<?xml version="1.0" encoding="ISO-8859-1" standalone="yes"?>
<CourseDefinition>
  <Schema>
    <Version>3.0</Version>
    <Date>20120717</Date>
  </Schema>
  <Details>
    <RegimId>NRB-15340</RegimId>
    <Name>Enrylaze iv (7 doser, varannan dag)</Name>
    <ShortName/>
    <MajorVersion>1</MajorVersion>
    <MinorVersion>0</MinorVersion>
    <DefinitionStatus>COMPLETED</DefinitionStatus>
    <PatientMaxSurface/>
    <CourseICDZCode>NONE</CourseICDZCode>
    <CourseAUC>0.00</CourseAUC>
    <MaxAge/>
    <CycleLength>14</CycleLength>
    <ValidForAllDiagnoses/>
    <IsStudyDefinition>NO</IsStudyDefinition>
    <PhysicianComment>Villkor för start av regimen: Starta Enrylaze behandling så snart som möjligt efter att Pegaspargas ej kan ges längre. Se rekommendation i RED-cap.\nEnrylaze vial innehåller 10 mg.\n\n\nAnvisningar för ordination: Ordination för behandling av eventuell svår allergisk reaktion/anafylaxi (Tavegyl/Desloratadin, Solu-Cortef och Adrenalin im) ska finnas tillgänglig.\n\nEmetogenicitet:Medel.\n\nUtvärderingsintervall: Se respektive protokoll.\n\nBehandlingsöversikt: Enrylaze (Krisantaspas) ersätter Pegaspargas hos pediatriska patienter (1 månad och äldre) och vuxna som utvecklat överkänslighet mot eller tyst inaktivering av E. coli-härlett asparaginas (Pegaspargas).\nPegaspargas ersätts vanligen av 7 doser Enrylaze im eller iv om dosen är densamma vid varje tillfälle och ges varannan dag. Detta är en 7-dosers iv regim.\nHar man problem att erbjuda Enrylaze behandling på helgen, eller patienten föredrar att få behandling bara på vardagar, så kan man ge Enrylaze Intravenöst eller intarmuskulärt måndagar och onsdagar samt intramuskulärt fredagar (då en högre dos im på fredagen). Se annan regim.\nSamma doser för Enrylase, när det ersätter Pegaspargas, ges i alla protokoll enligt rekommendation från PI för respektive protokoll och SBLG gruppen.\nDenna regim gäller ALLTogether, IntReALL BCP 2020 och LBL-2018..\n\nDiagnoskod: C 91.\n\nKurintervall: 14 dagar.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\nkrisantaspas\nAkut infusionsreaktion/anafylaxi(Hypersensitivitetsreaktion vanligt, oftast grad 1-2, anafylaxi ovanligt.\nHematologisk toxicitet(Koagulationsrubbningar förekommer, kan bli allvarliga. Både trombos och blödningsbenägenhet. Ökad risk för koagulationsrubbning kan finnas vid samtidig kortisonbehandling, se FASS, interaktioner.\nAnemi, trombocytopeni och myelosuppression omnämns, men osäkerhet om kombinationssubstans som orsak.\nCNS påverkan(Cerebral trombos (inklusive hjärninfarkt och sinustrombos) har rapporterats pga koagulationsrubbning.\nEncefalopati, förvirring, hallucinationer förekommer. Krampanfall och yrsel har rapporterats. Fallrapport om reversibelt posteriort leukoencefalopati (PRES).\nLevertoxicitet(Förhöjda levervärden mycket vanligt, rapporter om allvarlig leverpåverkan finns. Kontroll av levervärden före och under behandling.\nGastrointestinal påverkan(Akut pankreatit vanligt, kan bli allvarlig, enstaka dödsfall rapporterade. Omnämns även enstaka rapporter om sen debut, dvs efter behandlingens avslut.\nIllamående, kräkning och viktnedgång vanligt och diarré, buksmärta förekommer enligt tabell, men osäkerhet om kombinationssubstans som orsak.\nEndokrinologi(Hyperglykemi vanligt, behandlingsbehov med insulin förekommer.\nHypertriglyceridemi, och pseudohyponatremi till följd av detta, förekommer.\nRisk förhöjda ammoniumjon-nivåer, delvis förväntad behandlingseffekt. Kontroll ammoniumjon rekommenderas, i synnerhet vid kraftigt illamående/biverkningar, kan kräva åtgärd.\nImmunologisk reaktion(Urtikaria förekommer, hudutslag, klåda, eksematösa utslag förekommer.\nVid allergisk reaktion finns stor risk att antikroppsbildning skett. Enzymaktivitet kontrolleras vanligen regelbundet under behandlingen, extra prov bör vanligen tas enligt särskild instruktion vid misstanke om allergisk reaktion för att undersöka eventuell inaktivering.\nExtravasering(Ej vävnadsskadande (låg eller minimal risk för vävnadsskada vid extravasering).\nInteraktionsbenägen substans(Erwinia Asparaginas har substansnamnet Krisantaspas.\nAdministrering av Krisantaspas i kombination med eller omedelbart före prednison kan ge ökad toxicitet (kan öka risken för koagulationsrubbning).\nAdministrering av Krisantaspas samtidigt med eller omedelbart före Vinkristin kan förknippas med ökad toxicitet och ökad risk för anafylaxi.\nSamtidig administrering av Krisantaspas och läkemedel som påverkar leverfunktion kan ge ökad risk för levertoxicitet.\nSamtidig administrering av Imatinib med Krisantaspas kan ge ökad risk för levertoxicitet, se FASS.\nInteraktion med Metotrexat och Cytarabin kan förekomma, se FASS.\n</PhysicianComment>
    <NurseComment>Villkor och kontroller för administration: Blodprov: Blodstatus inkl neutrofila granulocyter, ALAT, ASAT, Bilirubin, Lipas, Pankreasamylas, Blodglukos.\nAktivitetsprov RED-cap enligt lokala riktlinjer\nKontroller: PEWS och blodtryck tas för att ha som utgångsvärde vid eventuell reaktion.\nAnafylaxiberedskap: Ordination och läkemedel lättillgängliga. Kontrollera att sug, syrgas och larm fungerar.\nBarnet ska observeras på avdelningen/dagvården under 3 timmar från infusionens start.\nVid misstanke om reaktion tillkallas läkare. Extra aktivitetsprov (RED-cap) och ammoniumjon tas så snart som möjligt (på is).\n\nÖvrig information: Då blandbarhetsstudier saknas får Enrylaze inte blandas med andra läkemedel, utan endast med NaCl. Detta enligt rekommendation från företaget.\n\n</NurseComment>
    <PharmacistComment/>
    <PatientComment/>
    <ExternalDocumentation/>
    <ExternalPhysicianDoc>https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/15340</ExternalPhysicianDoc>
    <ExternalNurseDoc>https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/15340</ExternalNurseDoc>
    <ExternalPharmacistDoc/>
    <ExternalPatientDoc/>
    <Rounding/>
    <HasSteps/>
  </Details>
  <Miscellaneous>
    <OriginOfExport>Regimbiblioteket</OriginOfExport>
    <IsAuthorized/>
    <CommittedBy/>
    <CreatedBy/>
    <CreatedDate>20260930</CreatedDate>
  </Miscellaneous>
  <Sideeffects>
    <Substance Name="krisantaspas">
      <Observandum Name="Akut infusionsreaktion/anafylaxi" Tillagg="Hypersensitivitetsreaktion vanligt, oftast grad 1-2, anafylaxi ovanligt.">
        <Control Name="Blodtryck">
          <SupportingTreatment Name="Akutberedskap"/>
        </Control>
        <Control Name="Puls"/>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Hematologisk toxicitet" Tillagg="Koagulationsrubbningar förekommer, kan bli allvarliga. Både trombos och blödningsbenägenhet. Ökad risk för koagulationsrubbning kan finnas vid samtidig kortisonbehandling, se FASS, interaktioner.\nAnemi, trombocytopeni och myelosuppression omnämns, men osäkerhet om kombinationssubstans som orsak.">
        <Control Name="Blodvärden">
          <SupportingTreatment Name="Enligt lokala riktlinjer"/>
        </Control>
      </Observandum>
      <Observandum Name="CNS påverkan" Tillagg="Cerebral trombos (inklusive hjärninfarkt och sinustrombos) har rapporterats pga koagulationsrubbning.\nEncefalopati, förvirring, hallucinationer förekommer. Krampanfall och yrsel har rapporterats. Fallrapport om reversibelt posteriort leukoencefalopati (PRES).">
        <Control Name="Biverkningskontroll"/>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Levertoxicitet" Tillagg="Förhöjda levervärden mycket vanligt, rapporter om allvarlig leverpåverkan finns. Kontroll av levervärden före och under behandling.">
        <Control Name="Leverfunktion"/>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Gastrointestinal påverkan" Tillagg="Akut pankreatit vanligt, kan bli allvarlig, enstaka dödsfall rapporterade. Omnämns även enstaka rapporter om sen debut, dvs efter behandlingens avslut.\nIllamående, kräkning och viktnedgång vanligt och diarré, buksmärta förekommer enligt tabell, men osäkerhet om kombinationssubstans som orsak.">
        <Control Name="Biverkningskontroll"/>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Endokrinologi" Tillagg="Hyperglykemi vanligt, behandlingsbehov med insulin förekommer.\nHypertriglyceridemi, och pseudohyponatremi till följd av detta, förekommer.\nRisk förhöjda ammoniumjon-nivåer, delvis förväntad behandlingseffekt. Kontroll ammoniumjon rekommenderas, i synnerhet vid kraftigt illamående/biverkningar, kan kräva åtgärd.">
        <Control Name="Biverkningskontroll"/>
        <Control Name="Elektrolyter"/>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Immunologisk reaktion" Tillagg="Urtikaria förekommer, hudutslag, klåda, eksematösa utslag förekommer.\nVid allergisk reaktion finns stor risk att antikroppsbildning skett. Enzymaktivitet kontrolleras vanligen regelbundet under behandlingen, extra prov bör vanligen tas enligt särskild instruktion vid misstanke om allergisk reaktion för att undersöka eventuell inaktivering.">
        <Control Name="Biverkningskontroll"/>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Extravasering" Tillagg="Ej vävnadsskadande (låg eller minimal risk för vävnadsskada vid extravasering)."/>
      <Observandum Name="Interaktionsbenägen substans" Tillagg="Erwinia Asparaginas har substansnamnet Krisantaspas.\nAdministrering av Krisantaspas i kombination med eller omedelbart före prednison kan ge ökad toxicitet (kan öka risken för koagulationsrubbning).\nAdministrering av Krisantaspas samtidigt med eller omedelbart före Vinkristin kan förknippas med ökad toxicitet och ökad risk för anafylaxi.\nSamtidig administrering av Krisantaspas och läkemedel som påverkar leverfunktion kan ge ökad risk för levertoxicitet.\nSamtidig administrering av Imatinib med Krisantaspas kan ge ökad risk för levertoxicitet, se FASS.\nInteraktion med Metotrexat och Cytarabin kan förekomma, se FASS."/>
    </Substance>
  </Sideeffects>
  <Diagnoses>
    <Diagnose Text="Akut lymfatisk leukemi (ALL)"/>
    <Diagnose Text="Akut lymfatisk leukemi (ALL)"/>
  </Diagnoses>
  <Protocols>
    <Protocol Text="ALLTogether (A2G)"/>
    <Protocol Text="IntReALL BCP 2020"/>
  </Protocols>
  <AdditionalInformation/>
  <Days>
    <Day Number="1">
      <Details>
        <Name/>
        <ConfirmationMandatory>NO</ConfirmationMandatory>
        <Comment/>
      </Details>
      <CriticalParameters/>
      <Lines>
        <Line Number="1">
          <Details>
            <Type>SUBSTANCE</Type>
            <Route>IVINF</Route>
            <InfusionHours>2</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>0</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>PHARMACY</ProductionBy>
            <RelationType>DAY</RelationType>
            <RelatedToDayNumber>0</RelatedToDayNumber>
            <RelatedToLineNumber>0</RelatedToLineNumber>
            <RelationOffset>0</RelationOffset>
          </Details>
          <Substance Name="krisantaspas">
            <Dose Max="">20</Dose>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>MG</Unit>
            <Calculation>SURFACE</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid Name="Natriumklorid 9 mg/ml">
            <Volume>100</Volume>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>ML</Unit>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments/>
        </Line>
      </Lines>
    </Day>
    <Day Number="3">
      <Details>
        <Name/>
        <ConfirmationMandatory>NO</ConfirmationMandatory>
        <Comment/>
      </Details>
      <CriticalParameters/>
      <Lines>
        <Line Number="1">
          <Details>
            <Type>SUBSTANCE</Type>
            <Route>IVINF</Route>
            <InfusionHours>2</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>0</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>PHARMACY</ProductionBy>
            <RelationType>START</RelationType>
            <RelatedToDayNumber>1</RelatedToDayNumber>
            <RelatedToLineNumber>1</RelatedToLineNumber>
            <RelationOffset>2880</RelationOffset>
          </Details>
          <Substance Name="krisantaspas">
            <Dose Max="">20</Dose>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>MG</Unit>
            <Calculation>SURFACE</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid Name="Natriumklorid 9 mg/ml">
            <Volume>100</Volume>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>ML</Unit>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments/>
        </Line>
      </Lines>
    </Day>
    <Day Number="5">
      <Details>
        <Name/>
        <ConfirmationMandatory>NO</ConfirmationMandatory>
        <Comment/>
      </Details>
      <CriticalParameters/>
      <Lines>
        <Line Number="1">
          <Details>
            <Type>SUBSTANCE</Type>
            <Route>IVINF</Route>
            <InfusionHours>2</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>0</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>PHARMACY</ProductionBy>
            <RelationType>START</RelationType>
            <RelatedToDayNumber>3</RelatedToDayNumber>
            <RelatedToLineNumber>1</RelatedToLineNumber>
            <RelationOffset>2880</RelationOffset>
          </Details>
          <Substance Name="krisantaspas">
            <Dose Max="">20</Dose>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>MG</Unit>
            <Calculation>SURFACE</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid Name="Natriumklorid 9 mg/ml">
            <Volume>100</Volume>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>ML</Unit>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments/>
        </Line>
      </Lines>
    </Day>
    <Day Number="7">
      <Details>
        <Name/>
        <ConfirmationMandatory>NO</ConfirmationMandatory>
        <Comment/>
      </Details>
      <CriticalParameters/>
      <Lines>
        <Line Number="1">
          <Details>
            <Type>SUBSTANCE</Type>
            <Route>IVINF</Route>
            <InfusionHours>2</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>0</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>PHARMACY</ProductionBy>
            <RelationType>START</RelationType>
            <RelatedToDayNumber>5</RelatedToDayNumber>
            <RelatedToLineNumber>1</RelatedToLineNumber>
            <RelationOffset>2880</RelationOffset>
          </Details>
          <Substance Name="krisantaspas">
            <Dose Max="">20</Dose>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>MG</Unit>
            <Calculation>SURFACE</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid Name="Natriumklorid 9 mg/ml">
            <Volume>100</Volume>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>ML</Unit>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments/>
        </Line>
      </Lines>
    </Day>
    <Day Number="9">
      <Details>
        <Name/>
        <ConfirmationMandatory>NO</ConfirmationMandatory>
        <Comment/>
      </Details>
      <CriticalParameters/>
      <Lines>
        <Line Number="1">
          <Details>
            <Type>SUBSTANCE</Type>
            <Route>IVINF</Route>
            <InfusionHours>2</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>0</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>PHARMACY</ProductionBy>
            <RelationType>START</RelationType>
            <RelatedToDayNumber>7</RelatedToDayNumber>
            <RelatedToLineNumber>1</RelatedToLineNumber>
            <RelationOffset>2880</RelationOffset>
          </Details>
          <Substance Name="krisantaspas">
            <Dose Max="">20</Dose>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>MG</Unit>
            <Calculation>SURFACE</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid Name="Natriumklorid 9 mg/ml">
            <Volume>100</Volume>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>ML</Unit>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments/>
        </Line>
      </Lines>
    </Day>
    <Day Number="11">
      <Details>
        <Name/>
        <ConfirmationMandatory>NO</ConfirmationMandatory>
        <Comment/>
      </Details>
      <CriticalParameters/>
      <Lines>
        <Line Number="1">
          <Details>
            <Type>SUBSTANCE</Type>
            <Route>IVINF</Route>
            <InfusionHours>2</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>0</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>PHARMACY</ProductionBy>
            <RelationType>START</RelationType>
            <RelatedToDayNumber>9</RelatedToDayNumber>
            <RelatedToLineNumber>1</RelatedToLineNumber>
            <RelationOffset>2880</RelationOffset>
          </Details>
          <Substance Name="krisantaspas">
            <Dose Max="">20</Dose>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>MG</Unit>
            <Calculation>SURFACE</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid Name="Natriumklorid 9 mg/ml">
            <Volume>100</Volume>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>ML</Unit>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments/>
        </Line>
      </Lines>
    </Day>
    <Day Number="13">
      <Details>
        <Name/>
        <ConfirmationMandatory>NO</ConfirmationMandatory>
        <Comment/>
      </Details>
      <CriticalParameters/>
      <Lines>
        <Line Number="1">
          <Details>
            <Type>SUBSTANCE</Type>
            <Route>IVINF</Route>
            <InfusionHours>2</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>0</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>PHARMACY</ProductionBy>
            <RelationType>START</RelationType>
            <RelatedToDayNumber>11</RelatedToDayNumber>
            <RelatedToLineNumber>1</RelatedToLineNumber>
            <RelationOffset>2880</RelationOffset>
          </Details>
          <Substance Name="krisantaspas">
            <Dose Max="">20</Dose>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>MG</Unit>
            <Calculation>SURFACE</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid Name="Natriumklorid 9 mg/ml">
            <Volume>100</Volume>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>ML</Unit>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments/>
        </Line>
      </Lines>
    </Day>
  </Days>
</CourseDefinition>
