3.0 20120717

NRB-13601 HAM > 1 år eller > 10 kg 1 3 COMPLETED NONE 0.00 NO Villkor för start av regimen: Intervall mellan kurer enligt protokoll.\nBenmärgsundersökning inför start av behandling.\nUltraljud hjärta inför start av behandling.\nKriterier för behandlingsstart: neutrofila > 0,5 och TPK > 50 och i stigande\nOBS! Intrathekal trippel om primärt CNS+\nValfritt om man börjar med två doser Cytarabin dag 1 eller om man ger en dos på kvällen och sedan var 12:e timme, det blir då 6:e och avslutande dosen dag 4 på morgonen.\n\nAnvisningar för ordination: Tpk >= 50 inför lumbalpunktion. Annars ge trombocyttransfusion före Lp.\n\nSteroidögondroppar, 1 droppe ges i vardera ögat, 3 ggr dagligen jämt fördelat över vakna delen av dygnet, fortsätter 2 dygn efter avslutad Cytarabin infusion.\n\nDexrazoxan 500 mg/ampull\nfinns följande alternativ (kliniklicens)\n* Cardioxane : Koncentrationen ska vara 3-10 mg/ml.\n* Dexrazoxan Hikma : Koncentrationen ska vara 1,3-3 mg/ml.\n* Dexrazoxan Eugia : Koncentrationen ska vara 1,3-5 mg/ml.\n\n\n\nDosreduktion rekommendation: Vid dosreduktion av Mitoxantron bör dosen Dexrazoxan reduceras (relation Mitoxantron : Dexrazoxan = 1:50)\n\nEmetogenicitet:Hög.\n\nBehandlingsöversikt: Se behandlingsöversikt i protokoll i CHIP-AML22.\n\nDiagnoskod: C 92.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\nmetotrexat\nCNS påverkan(Kemisk arachnoidit/aseptisk meningit (huvudvärk, ryggvärk, nackstelhet och feber) förekommer. Rapporter finns om PRES (Posterior reversibelt encefalopati syndrom) (tidigare beskrivet som leukoencefalopati) med kramper och fokala neurologiska bortfall, utred på misstanke, avsluta intratekal metotrexatbehandling vid diagnos. Myelopati som tvärsnittlesion har rapporterats där symtomen startar som rygg eller bensmärtor, följs av paraplegi, känselbortfall och sfinkter dysfunktion, oftast 30 minuter till 48 timmar efter administrering, men symtomdebut kan vara fördröjd upp till två veckor efter behandling.\nHudtoxicitet(Information om biverkningsprofil vid intratekal administrering är knapphändig för hudtoxicitet.\nDäremot finns omnämnt att allvarliga hudreaktioner (inklusive toxisk epidermal nekrolys (Lyell's syndom), Stevens-Johnson syndrom och erytema multiforme) finns rapporterade efter enstaka eller upprepade doser Metotrexat (per oral, intravenös, intramuskulär eller intratekal administrering). Vid allvarlig hudreaktion skall Metotrexatbehandlingen avbrytas.\nGraviditetsvarning(Metotrexat orsakar embryotoxicitet, missfall och fostermissbildningar hos människa. Kvinnor i fertil ålder måste ha effektiva preventivmedel.\nInteraktionsbenägen substans(Det finns knapphändiga uppgifter gällande interaktioner vid intratekal administrering specifikt, det finns dock ett flertal interaktioner med Metotrexat, nedan angivna är inte heltäckande, var god se FASS för mer information.\nSamtidig administrering av icke steroida antiinflammatoriska medel (NSAID) skall inte användas innan eller samtidigt med högdos Metotrexatbehandling, då detta ger risk för ökad Metotrexat koncentration och därmed toxiska effekter, vid lågdos Metotrexatbehandling anges detta till att det finns en risk vid samtidig användning, men att det vid till exempel reumatoid artrit skett samtidig användning utan problem.\nSamtidig användning av protonpumpshämmare kan leda till fördröjd eller hämmad njureliminering av Metotrexat.\nSamtidig administrering av furosemid kan ge ökade koncentrationer av metotrexat genom kompetitiv hämning av tubulär sekretion.\nSalicylater, fenylbutazon, fenytoin, barbiturater, lugnande medel, p-piller, tetracykliner, amidopyrinderivat, sulfonamider och p-aminobensoesyra kan tränga bort metotrexat från serumalbuminbindningen och således öka biotillgängligheten (indirekt dosökning).\n\ncytarabin\nHematologisk toxicitet(Hematologisk toxicitet kan vara behandlingsmålet. Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.\nInfektionsrisk(Infektionsrisk finns på grund av myelosuppression.\nTumörlyssyndrom(Tumörlyssyndrom kan uppstå till följd av snabb lys av tumörceller vid vissa sjukdomar under vissa förutsättningar (exempelvis vanligast i uppstartsbehandling). Viktigt att patient är väl hydrerad och har god diures. Som skydd ges eventuellt Allopurinol under behandlingstiden. Vid behov kan antidoten rasburikas (Fasturtec) ges.\nCNS påverkan(Vid högdos förekommer CNS påverkan (sänkt medvetande, dysartri och nystagmus). Perifer neuropati finns rapporterat.\nNedsatt njur- och leverfunktion, alkoholmissbruk och tidigare CNS behandling (strålbehandling) kan öka risken för CNS-toxicitet.\nÖgonpåverkan(Hemorragisk konjunktivit vanligt, behandling med kortisoninnehållande ögondroppar de första dygnen används för att förebygga eller minska symtomen.\nImmunologisk reaktion(Cytarabinsyndrom finns beskrivet (feber, myalgi, bensmärta, tillfällig bröstsmärta, hudutslag, konjunktivit och sjukdomskänsla), inträffar oftast 6-12 timmar efter administrering. Kortikosteroider kan förebygga eller minska symtom.\nExtravasering(Klassas som ej vävnadsskadande (låg eller minimal risk för vävnadsskada vid extravasering).\n\ndexrazoxan\nÖvrigt(Dexrazoxan används både som antidot vid extravasering av antracykliner och som kardioprotektion (profylax mot hjärttoxicitet). Det är samma substans, men olika läkemedel, med olika spädningsinstruktioner.\nDenna basfakta lyfter båda användningarna, och biverkningsprofil skiljer sig något mellan användningsområdena. Knapphändiga uppgifter vid användning kardioprotektion, uppgifter delvis från UpToDate där försök gjorts att särskilja biverkningar från enbart Dexrazoxan från biverkningar av Dexrazoxan i kombination med annat cytostatika.\nAkut infusionsreaktion/anafylaxi(Anafylaktiska reaktioner rapporterade. Tidigare reaktioner mot dexrazoxan bör beaktas före administrering. (Möjligen båda användningar.)\nHematologisk toxicitet(Neutropeni och trombocytopeni vanligt, kan nå grad 3-4. (Möjligen båda användningar.)\nInfektionsrisk(Infektion vanligt, feber vanligt. (Angivet båda användningar.)\nHudtoxicitet(Smärta vid injektionsstället vanligt. Flebit, svullnad och rodnad vid injektionsstället förekommer. (Angivet båda användningar.)\nUtslag förekommer (kardioprotektionsanvändning), alopeci (håravfall) förekommer (antidotanvändning).\nGastrointestinal påverkan(Illamående vanligt. Kräkningar, diarré, minskad aptit och viktnedgång förekommer. (Uppgift antidotanvändning.)\nLevertoxicitet(Förhöjda levervärden förekommer, oftast grad 1-2, kan nå grad 3- 4, reversibelt. Kontroll av levervärden inför administrering om redan känd leverfunktionsstörning. (Uppgift antidotanvändning.)\nÖvrigt(Trötthet/fatigue förekommer. (Angivet båda användningar)\nMuskelsmärtor förekommer. (Uppgift antidotanvändning.)\nElektrolytrubbningar förekommer och infusionen (antidotanvändning) innehåller kalium och natrium, se FASS, kontroll av elektrolyter.\nÖvrigt(Risk för sekundära maligniteter omnämns i metaanalys vara antydd förhöjd vid dexrazoxan-användning som kardioprotektion hos barn. Se referens. (Kardioprotektionsanvändning.)\nGraviditetsvarning(Dexrazoxan har mutagen effekt och skall inte ges till gravida om inte absolut nödvändigt. Fertila kvinnor och män med fertil kvinnlig partner skall använda effektiva preventivmedel upp till 6 månader efter behandling.\nAmning ska avbrytas under behandlingen.\nExtravasering(Vävnadsretande, men ger sällan allvarlig skada (medelhög risk för vävnadsskada).\nInteraktionsbenägen substans(Samtidig administrering av levande vacciner under Dexrazoxanbehandling är kontraindicerat.\nSamtidig administrering av DMSO (dimetylsulfoxid) med Dexrazoxanbehandling rekommenderas inte.\nSamtidig användning av Fenytoin únder Dexrazoxanbehandling rekommenderas inte, då fenytoinkoncentration kan minska och därmed finns ökad risk för kramper.\nI övrigt, se FASS. \n(Torde gälla båda användningar.)\n\nmitoxantron\nHematologisk toxicitet(Hematologisk toxicitet kan vara behandlingsmålet. Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.\nHjärttoxicitet(Risk för antracyklininducerad kardiomyopati med hjärtsvikt som följd. Kan uppstå sent i behandlingen eller flera månader efteråt. Risken ökar med stigande kumulativ dos och vid tidigare hjärtsjukdom, strålbehandling mot del av hjärtat eller tidigare behandling med andra antracykliner eller antracenedioner (trolig additiv toxicitet), varför det framförallt för dessa riskgrupper bör finnas utgångsvärde på vänsterkammarfunktion (ekokardiografi eller motsvarande).\nTumörlyssyndrom(Tumörlyssyndrom kan uppstå till följd av snabb lys av tumörceller vid vissa sjukdomar under vissa förutsättningar (exempelvis vanligast i uppstartsbehandling). Viktigt att patient är väl hydrerad och har god diures. Som skydd ges eventuellt Allopurinol under behandlingstiden. Vid behov kan antidoten rasburikas (Fasturtec) ges.\nStarkt vävnadsretande(Antracykliner skall ges via central infart.\nExtravasering(Vävnadstoxisk - risk för nekros (hög risk för vävnadsskada).\nVid behov följ instruktion för kylbehandling, se stöddokument Extravasering.\nVid konstaterad extravasering av antracykliner överväg behandling med Dexrazoxan (Savene), se regim Dexrazoxan. Eventuell kylbehandling som startats i väntan på Dexrazoxan skall avslutas minst 15 minuter före Dexrazoxan påbörjas. Om Dexrazoxan helt saknas, eller inte kan startas inom 6 timmar, överväg DMSO behandling, se stöddokument Extravasering.\n Villkor och kontroller för administration: Blodprover vid start: Blodstatus inkl neutrofila, leverstatus, Na, K, kreatinin\n\n\nÖvrig information: Specialspädning Dexrazoxan:\nCardioxane och Dexrazoxan Hikma blandas i Ringer-Laktat (licenspreparat). Om det blandas i NaCl så blir det mer kärlretande. Det går bra att använda NaCl före och efter infusionen (genomspolning av infart/Infusionsaggregat)\nDexrazoxan Eugia blandas i NaCl eller Glukos.\nMan får välja infusionsvätska och mängd utifrån vilket läkemedel som ska ges.\nDexrazoxan infusion ges precis före infusion Mitoxantron. Mitoxantron ska ges på 60 minuter för att få bra effekt av Dexrazoxan.\n\n https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/13601 https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/13601

Regimbiblioteket 20260408 Metotrexat it AGEYEARS NO 0.00 1.00 6 NONE -1 1.00 2.00 8 NONE -1 2.00 3.00 10 NONE -1 3.00 999999.99 12 NONE -1

NO

SUBSTANCE IT 0 0 PHARMACY NONE

0 272 MG STANDARD

FLUID IVINF 24 0 WARD DAY 0 0 0

2000 0 ML SURFACE

SUBSTANCE IVINF 2 0 PHARMACY DAY 0 0 0

1000 0 MG SURFACE 100 0 ML

SUBSTANCE IVINF 2 0 PHARMACY START 1 3 720

1000 0 MG SURFACE 100 0 ML

NO

FLUID IVINF 24 0 WARD START 1 2 1440

2000 0 ML SURFACE

SUBSTANCE IVINF 2 0 PHARMACY START 1 4 720

1000 0 MG SURFACE 100 0 ML

SUBSTANCE IVINF 2 0 PHARMACY START 2 2 720

1000 0 MG SURFACE 100 0 ML

NO

FLUID IVINF 24 0 WARD START 2 1 1440

2000 0 ML SURFACE

SUBSTANCE IVINF 2 0 PHARMACY START 2 3 720

1000 0 MG SURFACE 100 0 ML

ANTIDOTE IVINF 0 15 WARD END 3 2 0

500 0 MG SURFACE

SUBSTANCE IVINF 1 0 PHARMACY END 3 3 0

10 0 MG SURFACE 100 0 ML

SUBSTANCE IVINF 2 0 PHARMACY START 3 2 720

1000 0 MG SURFACE 100 0 ML

NO

FLUID IVINF 24 0 WARD START 3 1 1440

2000 0 ML SURFACE

ANTIDOTE IVINF 0 15 WARD START 3 3 1440

500 0 MG SURFACE

SUBSTANCE IVINF 1 0 PHARMACY END 4 2 0

10 0 MG SURFACE 100 0 ML

NO

FLUID IVINF 24 0 WARD START 4 1 1440

2000 0 ML SURFACE

ANTIDOTE IVINF 0 15 WARD START 4 2 1440

500 0 MG SURFACE

SUBSTANCE IVINF 1 0 PHARMACY END 5 2 0

10 0 MG SURFACE 100 0 ML