<?xml version="1.0" encoding="ISO-8859-1" standalone="yes"?>
<CourseDefinition>
  <Schema>
    <Version>3.0</Version>
    <Date>20120717</Date>
  </Schema>
  <Details>
    <RegimId>NRB-13451</RegimId>
    <Name>Intratekal trippel</Name>
    <ShortName/>
    <MajorVersion>1</MajorVersion>
    <MinorVersion>0</MinorVersion>
    <DefinitionStatus>COMPLETED</DefinitionStatus>
    <PatientMaxSurface/>
    <CourseICDZCode>NONE</CourseICDZCode>
    <CourseAUC>0.00</CourseAUC>
    <MaxAge/>
    <CycleLength/>
    <ValidForAllDiagnoses/>
    <IsStudyDefinition>NO</IsStudyDefinition>
    <PhysicianComment>Villkor för start av regimen: Se i protokoll CHIP-AML 22 när intratekal trippel ska ges.\n\nAnvisningar för ordination: Ordinationen sker efter ålder, se protokollet\n\nEmetogenicitet:Låg.\n\nBehandlingsöversikt: Se behandlingsöversikt i protokoll CHIP-AML 22.\n\nDiagnoskod: C 92.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\nmetotrexat\nCNS påverkan(Kemisk arachnoidit/aseptisk meningit (huvudvärk, ryggvärk, nackstelhet och feber) förekommer. Rapporter finns om PRES (Posterior reversibelt encefalopati syndrom) (tidigare beskrivet som leukoencefalopati) med kramper och fokala neurologiska bortfall, utred på misstanke, avsluta intratekal metotrexatbehandling vid diagnos. Myelopati som tvärsnittlesion har rapporterats där symtomen startar som rygg eller bensmärtor, följs av paraplegi, känselbortfall och sfinkter dysfunktion, oftast 30 minuter till 48 timmar efter administrering, men symtomdebut kan vara fördröjd upp till två veckor efter behandling.\nHudtoxicitet(Information om biverkningsprofil vid intratekal administrering är knapphändig för hudtoxicitet.\nDäremot finns omnämnt att allvarliga hudreaktioner (inklusive toxisk epidermal nekrolys (Lyell's syndom), Stevens-Johnson syndrom och erytema multiforme) finns rapporterade efter enstaka eller upprepade doser Metotrexat (per oral, intravenös, intramuskulär eller intratekal administrering). Vid allvarlig hudreaktion skall Metotrexatbehandlingen avbrytas.\nGraviditetsvarning(Metotrexat orsakar embryotoxicitet, missfall och fostermissbildningar hos människa. Kvinnor i fertil ålder måste ha effektiva preventivmedel.\nInteraktionsbenägen substans(Det finns knapphändiga uppgifter gällande interaktioner vid intratekal administrering specifikt, det finns dock ett flertal interaktioner med Metotrexat, nedan angivna är inte heltäckande, var god se FASS för mer information.\nSamtidig administrering av icke steroida antiinflammatoriska medel (NSAID) skall inte användas innan eller samtidigt med högdos Metotrexatbehandling, då detta ger risk för ökad Metotrexat koncentration och därmed toxiska effekter, vid lågdos Metotrexatbehandling anges detta till att det finns en risk vid samtidig användning, men att det vid till exempel reumatoid artrit skett samtidig användning utan problem.\nSamtidig användning av protonpumpshämmare kan leda till fördröjd eller hämmad njureliminering av Metotrexat.\nSamtidig administrering av furosemid kan ge ökade koncentrationer av metotrexat genom kompetitiv hämning av tubulär sekretion.\nSalicylater, fenylbutazon, fenytoin, barbiturater, lugnande medel, p-piller, tetracykliner, amidopyrinderivat, sulfonamider och p-aminobensoesyra kan tränga bort metotrexat från serumalbuminbindningen och således öka biotillgängligheten (indirekt dosökning).\n\ncytarabin\nCNS påverkan(Araknoidit är ett syndrom som visar sig huvudsakligen i form av illamående, kräkningar, huvudvärk och feber. \nBetametason bör användas.\n\nprednisolonnatriumsuccinat\nÖvrigt(Biverkningsprofil för denna substans intratekalt är mycket oklar, men givet intratekalt ihop med andra substanser finns det beskrivet smärta vid instickstället och huvudvärk. I kombination med Metotrexat och Cytarabin finns för de substanserna arachnoidit rapporterat.\n</PhysicianComment>
    <NurseComment>Villkor och kontroller för administration: Trombocyter ska vara över 50 vid intratekal injektion. Annars ges trombocyt transfusion direkt före injektionen/Lp\n\n</NurseComment>
    <PharmacistComment/>
    <PatientComment/>
    <ExternalDocumentation/>
    <ExternalPhysicianDoc>https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/13451</ExternalPhysicianDoc>
    <ExternalNurseDoc>https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/13451</ExternalNurseDoc>
    <ExternalPharmacistDoc/>
    <ExternalPatientDoc/>
    <Rounding/>
    <HasSteps/>
  </Details>
  <Miscellaneous>
    <OriginOfExport>Regimbiblioteket</OriginOfExport>
    <IsAuthorized/>
    <CommittedBy/>
    <CreatedBy/>
    <CreatedDate>20260421</CreatedDate>
  </Miscellaneous>
  <Sideeffects>
    <Substance Name="metotrexat">
      <Observandum Name="CNS påverkan" Tillagg="Kemisk arachnoidit/aseptisk meningit (huvudvärk, ryggvärk, nackstelhet och feber) förekommer. Rapporter finns om PRES (Posterior reversibelt encefalopati syndrom) (tidigare beskrivet som leukoencefalopati) med kramper och fokala neurologiska bortfall, utred på misstanke, avsluta intratekal metotrexatbehandling vid diagnos. Myelopati som tvärsnittlesion har rapporterats där symtomen startar som rygg eller bensmärtor, följs av paraplegi, känselbortfall och sfinkter dysfunktion, oftast 30 minuter till 48 timmar efter administrering, men symtomdebut kan vara fördröjd upp till två veckor efter behandling."/>
      <Observandum Name="Hudtoxicitet" Tillagg="Information om biverkningsprofil vid intratekal administrering är knapphändig för hudtoxicitet.\nDäremot finns omnämnt att allvarliga hudreaktioner (inklusive toxisk epidermal nekrolys (Lyell's syndom), Stevens-Johnson syndrom och erytema multiforme) finns rapporterade efter enstaka eller upprepade doser Metotrexat (per oral, intravenös, intramuskulär eller intratekal administrering). Vid allvarlig hudreaktion skall Metotrexatbehandlingen avbrytas."/>
      <Observandum Name="Graviditetsvarning" Tillagg="Metotrexat orsakar embryotoxicitet, missfall och fostermissbildningar hos människa. Kvinnor i fertil ålder måste ha effektiva preventivmedel."/>
      <Observandum Name="Interaktionsbenägen substans" Tillagg="Det finns knapphändiga uppgifter gällande interaktioner vid intratekal administrering specifikt, det finns dock ett flertal interaktioner med Metotrexat, nedan angivna är inte heltäckande, var god se FASS för mer information.\nSamtidig administrering av icke steroida antiinflammatoriska medel (NSAID) skall inte användas innan eller samtidigt med högdos Metotrexatbehandling, då detta ger risk för ökad Metotrexat koncentration och därmed toxiska effekter, vid lågdos Metotrexatbehandling anges detta till att det finns en risk vid samtidig användning, men att det vid till exempel reumatoid artrit skett samtidig användning utan problem.\nSamtidig användning av protonpumpshämmare kan leda till fördröjd eller hämmad njureliminering av Metotrexat.\nSamtidig administrering av furosemid kan ge ökade koncentrationer av metotrexat genom kompetitiv hämning av tubulär sekretion.\nSalicylater, fenylbutazon, fenytoin, barbiturater, lugnande medel, p-piller, tetracykliner, amidopyrinderivat, sulfonamider och p-aminobensoesyra kan tränga bort metotrexat från serumalbuminbindningen och således öka biotillgängligheten (indirekt dosökning)."/>
    </Substance>
    <Substance Name="cytarabin">
      <Observandum Name="CNS påverkan" Tillagg="Araknoidit är ett syndrom som visar sig huvudsakligen i form av illamående, kräkningar, huvudvärk och feber. \nBetametason bör användas.">
        <SupportingTreatment Name="Kortikosteroid"/>
      </Observandum>
    </Substance>
    <Substance Name="prednisolonnatriumsuccinat">
      <Observandum Name="Övrigt" Tillagg="Biverkningsprofil för denna substans intratekalt är mycket oklar, men givet intratekalt ihop med andra substanser finns det beskrivet smärta vid instickstället och huvudvärk. I kombination med Metotrexat och Cytarabin finns för de substanserna arachnoidit rapporterat."/>
    </Substance>
  </Sideeffects>
  <Diagnoses>
    <Diagnose Text="Akut myeloisk leukemi (AML)"/>
  </Diagnoses>
  <Protocols>
    <Protocol Text="CHIP-AML22"/>
  </Protocols>
  <AdditionalInformation/>
  <DoseSteps>
    <Steps Id="266">
      <Name>Metotrexat it</Name>
      <Qualifier>AGEYEARS</Qualifier>
      <FluidSteps>NO</FluidSteps>
      <Contents>
        <Step>
          <StepFrom>0.00</StepFrom>
          <StepTo>1.00</StepTo>
          <StepValue>6</StepValue>
          <StepCalculation>NONE</StepCalculation>
          <InfusionTime>-1</InfusionTime>
        </Step>
        <Step>
          <StepFrom>1.00</StepFrom>
          <StepTo>2.00</StepTo>
          <StepValue>8</StepValue>
          <StepCalculation>NONE</StepCalculation>
          <InfusionTime>-1</InfusionTime>
        </Step>
        <Step>
          <StepFrom>2.00</StepFrom>
          <StepTo>3.00</StepTo>
          <StepValue>10</StepValue>
          <StepCalculation>NONE</StepCalculation>
          <InfusionTime>-1</InfusionTime>
        </Step>
        <Step>
          <StepFrom>3.00</StepFrom>
          <StepTo>999999.99</StepTo>
          <StepValue>12</StepValue>
          <StepCalculation>NONE</StepCalculation>
          <InfusionTime>-1</InfusionTime>
        </Step>
      </Contents>
    </Steps>
    <Steps Id="267">
      <Name>Cytarabin it</Name>
      <Qualifier>AGEYEARS</Qualifier>
      <FluidSteps>NO</FluidSteps>
      <Contents>
        <Step>
          <StepFrom>0.00</StepFrom>
          <StepTo>1.00</StepTo>
          <StepValue>16</StepValue>
          <StepCalculation>NONE</StepCalculation>
          <InfusionTime>-1</InfusionTime>
        </Step>
        <Step>
          <StepFrom>1.00</StepFrom>
          <StepTo>2.00</StepTo>
          <StepValue>20</StepValue>
          <StepCalculation>NONE</StepCalculation>
          <InfusionTime>-1</InfusionTime>
        </Step>
        <Step>
          <StepFrom>2.00</StepFrom>
          <StepTo>3.00</StepTo>
          <StepValue>26</StepValue>
          <StepCalculation>NONE</StepCalculation>
          <InfusionTime>-1</InfusionTime>
        </Step>
        <Step>
          <StepFrom>3.00</StepFrom>
          <StepTo>999999.99</StepTo>
          <StepValue>30</StepValue>
          <StepCalculation>NONE</StepCalculation>
          <InfusionTime>-1</InfusionTime>
        </Step>
      </Contents>
    </Steps>
    <Steps Id="268">
      <Name>Prednisolonsuccinat it</Name>
      <Qualifier>AGEYEARS</Qualifier>
      <FluidSteps>NO</FluidSteps>
      <Contents>
        <Step>
          <StepFrom>0.00</StepFrom>
          <StepTo>1.00</StepTo>
          <StepValue>4</StepValue>
          <StepCalculation>NONE</StepCalculation>
          <InfusionTime>-1</InfusionTime>
        </Step>
        <Step>
          <StepFrom>1.00</StepFrom>
          <StepTo>2.00</StepTo>
          <StepValue>4</StepValue>
          <StepCalculation>NONE</StepCalculation>
          <InfusionTime>-1</InfusionTime>
        </Step>
        <Step>
          <StepFrom>2.00</StepFrom>
          <StepTo>3.00</StepTo>
          <StepValue>5</StepValue>
          <StepCalculation>NONE</StepCalculation>
          <InfusionTime>-1</InfusionTime>
        </Step>
        <Step>
          <StepFrom>3.00</StepFrom>
          <StepTo>999999.99</StepTo>
          <StepValue>6</StepValue>
          <StepCalculation>NONE</StepCalculation>
          <InfusionTime>-1</InfusionTime>
        </Step>
      </Contents>
    </Steps>
  </DoseSteps>
  <Days>
    <Day Number="1">
      <Details>
        <Name/>
        <ConfirmationMandatory>NO</ConfirmationMandatory>
        <Comment/>
      </Details>
      <CriticalParameters/>
      <Lines>
        <Line Number="1">
          <Details>
            <Type>SUBSTANCE</Type>
            <Route>IT</Route>
            <InfusionHours>0</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>0</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>PHARMACY</ProductionBy>
            <RelationType>NONE</RelationType>
          </Details>
          <Substance Name="metotrexat">
            <Dose Max="">0</Dose>
            <Steps>266</Steps>
            <Unit>MG</Unit>
            <Calculation>STANDARD</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid Name="Ingen spädning">
            <Volume/>
            <Unit/>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments>
            <Comment Text="Intratekal trippel = Metotrexat+Cytarabin+Prednisolonsuccinat"/>
          </Comments>
        </Line>
        <Line Number="2">
          <Details>
            <Type>SUBSTANCE</Type>
            <Route>IT</Route>
            <InfusionHours>0</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>0</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>PHARMACY</ProductionBy>
            <RelationType>NONE</RelationType>
          </Details>
          <Substance Name="cytarabin">
            <Dose Max="">0</Dose>
            <Steps>267</Steps>
            <Unit>MG</Unit>
            <Calculation>STANDARD</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid Name="Ingen spädning">
            <Volume/>
            <Unit/>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments/>
        </Line>
        <Line Number="3">
          <Details>
            <Type>ANTIDOTE</Type>
            <Route>IT</Route>
            <InfusionHours>0</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>0</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>WARD</ProductionBy>
            <RelationType>NONE</RelationType>
          </Details>
          <Substance Name="prednisolonnatriumsuccinat">
            <Dose Max="">0</Dose>
            <Steps>268</Steps>
            <Unit>MG</Unit>
            <Calculation>STANDARD</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid Name="Ingen spädning">
            <Volume/>
            <Unit/>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments/>
        </Line>
      </Lines>
    </Day>
  </Days>
</CourseDefinition>
