<?xml version="1.0" encoding="ISO-8859-1" standalone="yes"?>
<CourseDefinition>
  <Schema>
    <Version>3.0</Version>
    <Date>20120717</Date>
  </Schema>
  <Details>
    <RegimId>NRB-14047</RegimId>
    <Name>Wilms preop cytostatika &gt; 1 år och/eller &gt; 12 kg</Name>
    <ShortName/>
    <MajorVersion>1</MajorVersion>
    <MinorVersion>0</MinorVersion>
    <DefinitionStatus>COMPLETED</DefinitionStatus>
    <PatientMaxSurface/>
    <CourseICDZCode>NONE</CourseICDZCode>
    <CourseAUC>0.00</CourseAUC>
    <MaxAge/>
    <CycleLength/>
    <ValidForAllDiagnoses/>
    <IsStudyDefinition>NO</IsStudyDefinition>
    <PhysicianComment>Anvisningar för ordination: Blodprover: Na, K, Krea, GFR, ASAT, ALAT, GT, Bilirubin\nU-sticka (erytrocyter)\n\nDosreduktion rekommendation: Barn &lt; 12 kg vikt dosreduceras, se protokollet. \n\nEmetogenicitet:Låg.\n\nBehandlingsöversikt: Se behandlingsöversikt i protokoll UMBRELLA\n\nOperation planeras vecka 5-6. Om försening av operation rekommenderas en extra dos av Vinkristin..\n\nDiagnoskod: C64.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\ndaktinomycin\nHematologisk toxicitet(Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.\nSlemhinnetoxicitet(Stomatit, faryngit, esofagit, gastrointestinala ulcerationer, proktit.\nGastrointestinal påverkan(Illamående, kräkning, buksmärta, diarré och anorexi/viktnedgång.\nLevertoxicitet(Förhöjda levervärden. Ascites. Leverförstoring. Leversvikt, med fallrapport om dödsfall. Enstaka rapporter om veno-ocklusiv sjukdom/VOD (SOS/sinusoidal obstructive syndrome) med risk för multi-organ svikt som följd. Symptom inkluderar leverförstoring, buksmärta, buksvullnad, tecken på portahypertension (ascites, ödem och varicer) och eventuellt gulsot. Kontroll av levervärden före och under behandlingen.\nHudtoxicitet(Reversibel alopeci. Acne. Erytema multiforme. Tidigare strålinducerat erytemområde kan återaktiveras eller hyperpigmenteras av Daktinomycin.\nStarkt vävnadsretande(Nekros och sårbildning vid extravasering. Endast intravenös administrering.\nExtravasering(Klassas som vävnadstoxisk, risk för nekros (hög risk för vävnadsskada).\nVesicant, (blåsbildande, brännskadeliknande) DNA bindande. \nExtravasering kan ge svåra skador, sår, nekros, kontraktur finns beskrivet.\nCentral infart rekommenderas.\nFölj instruktion för kylbehandling, se stöddokument Extravasering.\nÖvrigt(Daktinomycin kan potentiera strålbehandlingseffekt.  Dosreduktionsbehov om kombination Daktinomycin och strålbehandling. Risk för ökade biverkningar vid kombination, framför allt om strålbehandlingsfält inkluderar mucosa. Om strålbehandlad högersidig Wilms tumor, undvik Daktinomycin under 2 månader - för att ej öka risk för levertoxicitet.\n\nvinkristin\nAkut infusionsreaktion/anafylaxi(Bronkospasm, andnöd finns rapporterat. Framför allt risk vid kombination med mitomycin.\nGastrointestinal påverkan(Förstoppning vanligt. Överväg profylaktiska åtgärder.\nNeuropati(Både akut övergående neuropati (motorisk och sensorisk) och risk för kumulativ bestående neurotoxicitet. Försiktighet vid redan känd neurologisk sjukdom. Fallrapporter finns om svåra neurologiska symtom efter enstaka doser hos personer med exempelvis Charcot-Marie-Tooth (även att neurologisk diagnos uppenbarats efter behandlingsstart vinkristin). Försiktighet även vid känd leverskada, då toxicitetsgrad kan öka.\nStarkt vävnadsretande(Lösningen är frätande. Endast för intravenös användning, i infusionspåse, aldrig injektionsspruta p.g.a. förväxlingsrisk. Fatal vid intratekal administrering, se FASS.\nExtravasering(Vävnadstoxisk, risk för nekros (hög risk för vävnadsskada).\nCentral infart rekommenderas. \nRäknas som vesicant non DNA binding. Tillhör vinkaalkaloider.\nFölj instruktionen för värmebehandling, se stöddokument Extravasering.\nÖverväg lokal behandling med Hyaluronidas.\nInteraktionsbenägen substans(Metaboliseras via CYP3A.\nSamtidig administrering av andra läkemedel som hämmar CYP3A kan öka koncentration av vinkaalkaloiden och därmed ge allvarligare biverkningar och snabbare uppträdande av dem.\nSamtidig administrering av mitomycin kan ge ökade biverkningar, framför allt andnöd/bronkospasm.\n</PhysicianComment>
    <NurseComment>Villkor och kontroller för administration: Responsutvärdering med ultraljud buk efter 2 veckors behandling.\nPreoperativ utredning med MR/CT buk efter 4 veckors behandling.\n\nBlodtryck ska tas vid varje behandlingstillfälle.\n\n</NurseComment>
    <PharmacistComment/>
    <PatientComment/>
    <ExternalDocumentation/>
    <ExternalPhysicianDoc>https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/14047</ExternalPhysicianDoc>
    <ExternalNurseDoc>https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/14047</ExternalNurseDoc>
    <ExternalPharmacistDoc/>
    <ExternalPatientDoc/>
    <Rounding/>
    <HasSteps/>
  </Details>
  <Miscellaneous>
    <OriginOfExport>Regimbiblioteket</OriginOfExport>
    <IsAuthorized/>
    <CommittedBy/>
    <CreatedBy/>
    <CreatedDate>20260506</CreatedDate>
  </Miscellaneous>
  <Sideeffects>
    <Substance Name="daktinomycin">
      <Observandum Name="Hematologisk toxicitet" Tillagg="Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.">
        <Control Name="Blodvärden">
          <SupportingTreatment Name="Enligt lokala riktlinjer"/>
        </Control>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Slemhinnetoxicitet" Tillagg="Stomatit, faryngit, esofagit, gastrointestinala ulcerationer, proktit."/>
      <Observandum Name="Gastrointestinal påverkan" Tillagg="Illamående, kräkning, buksmärta, diarré och anorexi/viktnedgång.">
        <Control Name="Biverkningskontroll">
          <SupportingTreatment Name="Antiemetika"/>
        </Control>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Levertoxicitet" Tillagg="Förhöjda levervärden. Ascites. Leverförstoring. Leversvikt, med fallrapport om dödsfall. Enstaka rapporter om veno-ocklusiv sjukdom/VOD (SOS/sinusoidal obstructive syndrome) med risk för multi-organ svikt som följd. Symptom inkluderar leverförstoring, buksmärta, buksvullnad, tecken på portahypertension (ascites, ödem och varicer) och eventuellt gulsot. Kontroll av levervärden före och under behandlingen.">
        <Control Name="Leverfunktion"/>
        <Control Name="Vikt"/>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Hudtoxicitet" Tillagg="Reversibel alopeci. Acne. Erytema multiforme. Tidigare strålinducerat erytemområde kan återaktiveras eller hyperpigmenteras av Daktinomycin."/>
      <Observandum Name="Starkt vävnadsretande" Tillagg="Nekros och sårbildning vid extravasering. Endast intravenös administrering."/>
      <Observandum Name="Extravasering" Tillagg="Klassas som vävnadstoxisk, risk för nekros (hög risk för vävnadsskada).\nVesicant, (blåsbildande, brännskadeliknande) DNA bindande. \nExtravasering kan ge svåra skador, sår, nekros, kontraktur finns beskrivet.\nCentral infart rekommenderas.\nFölj instruktion för kylbehandling, se stöddokument Extravasering.">
        <SupportingTreatment Name="Kyla"/>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Övrigt" Tillagg="Daktinomycin kan potentiera strålbehandlingseffekt.  Dosreduktionsbehov om kombination Daktinomycin och strålbehandling. Risk för ökade biverkningar vid kombination, framför allt om strålbehandlingsfält inkluderar mucosa. Om strålbehandlad högersidig Wilms tumor, undvik Daktinomycin under 2 månader - för att ej öka risk för levertoxicitet."/>
    </Substance>
    <Substance Name="vinkristin">
      <Observandum Name="Akut infusionsreaktion/anafylaxi" Tillagg="Bronkospasm, andnöd finns rapporterat. Framför allt risk vid kombination med mitomycin.">
        <SupportingTreatment Name="Akutberedskap"/>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Gastrointestinal påverkan" Tillagg="Förstoppning vanligt. Överväg profylaktiska åtgärder."/>
      <Observandum Name="Neuropati" Tillagg="Både akut övergående neuropati (motorisk och sensorisk) och risk för kumulativ bestående neurotoxicitet. Försiktighet vid redan känd neurologisk sjukdom. Fallrapporter finns om svåra neurologiska symtom efter enstaka doser hos personer med exempelvis Charcot-Marie-Tooth (även att neurologisk diagnos uppenbarats efter behandlingsstart vinkristin). Försiktighet även vid känd leverskada, då toxicitetsgrad kan öka.">
        <Control Name="Biverkningskontroll"/>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Starkt vävnadsretande" Tillagg="Lösningen är frätande. Endast för intravenös användning, i infusionspåse, aldrig injektionsspruta p.g.a. förväxlingsrisk. Fatal vid intratekal administrering, se FASS."/>
      <Observandum Name="Extravasering" Tillagg="Vävnadstoxisk, risk för nekros (hög risk för vävnadsskada).\nCentral infart rekommenderas. \nRäknas som vesicant non DNA binding. Tillhör vinkaalkaloider.\nFölj instruktionen för värmebehandling, se stöddokument Extravasering.\nÖverväg lokal behandling med Hyaluronidas.">
        <SupportingTreatment Name="Värme"/>
        <SupportingTreatment Name="Hyaluronidas"/>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Interaktionsbenägen substans" Tillagg="Metaboliseras via CYP3A.\nSamtidig administrering av andra läkemedel som hämmar CYP3A kan öka koncentration av vinkaalkaloiden och därmed ge allvarligare biverkningar och snabbare uppträdande av dem.\nSamtidig administrering av mitomycin kan ge ökade biverkningar, framför allt andnöd/bronkospasm."/>
    </Substance>
  </Sideeffects>
  <Diagnoses>
    <Diagnose Text="Njurtumörer"/>
  </Diagnoses>
  <Protocols>
    <Protocol Text="UMBRELLA"/>
  </Protocols>
  <AdditionalInformation/>
  <Days>
    <Day Number="1">
      <Details>
        <Name/>
        <ConfirmationMandatory>NO</ConfirmationMandatory>
        <Comment/>
      </Details>
      <CriticalParameters/>
      <Lines>
        <Line Number="1">
          <Details>
            <Type>SUBSTANCE</Type>
            <Route>IVINJ</Route>
            <InfusionHours>0</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>03</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>PHARMACY</ProductionBy>
            <RelationType>DAY</RelationType>
            <RelatedToDayNumber>0</RelatedToDayNumber>
            <RelatedToLineNumber>0</RelatedToLineNumber>
            <RelationOffset>0</RelationOffset>
          </Details>
          <Substance Name="daktinomycin">
            <Dose Max="2000">45</Dose>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>µG</Unit>
            <Calculation>WEIGHT</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid Name="Ingen spädning">
            <Volume/>
            <Unit/>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments/>
        </Line>
        <Line Number="2">
          <Details>
            <Type>SUBSTANCE</Type>
            <Route>IVINF</Route>
            <InfusionHours>0</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>15</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>PHARMACY</ProductionBy>
            <RelationType>END</RelationType>
            <RelatedToDayNumber>1</RelatedToDayNumber>
            <RelatedToLineNumber>1</RelatedToLineNumber>
            <RelationOffset>0</RelationOffset>
          </Details>
          <Substance Name="vinkristin">
            <Dose Max="2">1.5</Dose>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>MG</Unit>
            <Calculation>SURFACE</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid Name="Natriumklorid 9 mg/ml">
            <Volume>50</Volume>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>ML</Unit>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments/>
        </Line>
      </Lines>
    </Day>
    <Day Number="8">
      <Details>
        <Name/>
        <ConfirmationMandatory>NO</ConfirmationMandatory>
        <Comment/>
      </Details>
      <CriticalParameters/>
      <Lines>
        <Line Number="1">
          <Details>
            <Type>SUBSTANCE</Type>
            <Route>IVINF</Route>
            <InfusionHours>0</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>15</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>PHARMACY</ProductionBy>
            <RelationType>DAY</RelationType>
            <RelatedToDayNumber>0</RelatedToDayNumber>
            <RelatedToLineNumber>0</RelatedToLineNumber>
            <RelationOffset>0</RelationOffset>
          </Details>
          <Substance Name="vinkristin">
            <Dose Max="2">1.5</Dose>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>MG</Unit>
            <Calculation>SURFACE</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid Name="Natriumklorid 9 mg/ml">
            <Volume>50</Volume>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>ML</Unit>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments/>
        </Line>
      </Lines>
    </Day>
    <Day Number="15">
      <Details>
        <Name/>
        <ConfirmationMandatory>NO</ConfirmationMandatory>
        <Comment/>
      </Details>
      <CriticalParameters/>
      <Lines>
        <Line Number="1">
          <Details>
            <Type>SUBSTANCE</Type>
            <Route>IVINJ</Route>
            <InfusionHours>0</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>03</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>PHARMACY</ProductionBy>
            <RelationType>DAY</RelationType>
            <RelatedToDayNumber>0</RelatedToDayNumber>
            <RelatedToLineNumber>0</RelatedToLineNumber>
            <RelationOffset>0</RelationOffset>
          </Details>
          <Substance Name="daktinomycin">
            <Dose Max="2000">45</Dose>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>µG</Unit>
            <Calculation>WEIGHT</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid Name="Ingen spädning">
            <Volume/>
            <Unit/>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments/>
        </Line>
        <Line Number="2">
          <Details>
            <Type>SUBSTANCE</Type>
            <Route>IVINF</Route>
            <InfusionHours>0</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>15</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>PHARMACY</ProductionBy>
            <RelationType>END</RelationType>
            <RelatedToDayNumber>15</RelatedToDayNumber>
            <RelatedToLineNumber>1</RelatedToLineNumber>
            <RelationOffset>0</RelationOffset>
          </Details>
          <Substance Name="vinkristin">
            <Dose Max="2">1.5</Dose>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>MG</Unit>
            <Calculation>SURFACE</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid Name="Natriumklorid 9 mg/ml">
            <Volume>50</Volume>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>ML</Unit>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments/>
        </Line>
      </Lines>
    </Day>
    <Day Number="22">
      <Details>
        <Name/>
        <ConfirmationMandatory>NO</ConfirmationMandatory>
        <Comment/>
      </Details>
      <CriticalParameters/>
      <Lines>
        <Line Number="1">
          <Details>
            <Type>SUBSTANCE</Type>
            <Route>IVINF</Route>
            <InfusionHours>0</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>15</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>PHARMACY</ProductionBy>
            <RelationType>DAY</RelationType>
            <RelatedToDayNumber>0</RelatedToDayNumber>
            <RelatedToLineNumber>0</RelatedToLineNumber>
            <RelationOffset>0</RelationOffset>
          </Details>
          <Substance Name="vinkristin">
            <Dose Max="2">1.5</Dose>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>MG</Unit>
            <Calculation>SURFACE</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid Name="Natriumklorid 9 mg/ml">
            <Volume>50</Volume>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>ML</Unit>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments/>
        </Line>
      </Lines>
    </Day>
  </Days>
</CourseDefinition>
