<?xml version="1.0" encoding="ISO-8859-1" standalone="yes"?>
<CourseDefinition>
  <Schema>
    <Version>3.0</Version>
    <Date>20120717</Date>
  </Schema>
  <Details>
    <RegimId>NRB-12682</RegimId>
    <Name>A + Dexrazoxan</Name>
    <ShortName/>
    <MajorVersion>1</MajorVersion>
    <MinorVersion>4</MinorVersion>
    <DefinitionStatus>COMPLETED</DefinitionStatus>
    <PatientMaxSurface/>
    <CourseICDZCode>NONE</CourseICDZCode>
    <CourseAUC>0.00</CourseAUC>
    <MaxAge/>
    <CycleLength/>
    <ValidForAllDiagnoses/>
    <IsStudyDefinition>NO</IsStudyDefinition>
    <PhysicianComment>Villkor för start av regimen: Kriterier för behandlingsstart neutrofila &gt;= 0,75 eller LPK &gt;= 2,0,   och TPK &gt;=75,  bilirubin &lt; 1,25 x övre normalvärdet,\n\nIntervall mellan kurer enligt protokoll.\n\nUltraljud hjärta inför start av behandling och inför varje kur med Doxorubicin efter kumulativ dos &gt; 225mg/m²\n\nAnvisningar för ordination: Dexrazoxan 500 mg/ampull\nfinns följande alternativ (kliniklicens)\n* Cardioxane : Koncentrationen ska vara 3-10 mg/ml.\n* Dexrazoxan Hikma : Koncentrationen ska vara 1,3-3 mg/ml.\n* Dexrazoxan Eugia : Koncentrationen ska vara 1,3-5 mg/ml.\n\n\n\nDosreduktion rekommendation: Vid dosreduktion av Doxorubicin bör dosen Dexrazoxan reduceras (relation Doxorubicin:Dexrazoxan = 1:10)\n\nEmetogenicitet:Medel.\n\nBehandlingsöversikt: Se behandlingsöversikt i protokoll EURAMOS.\n\nDiagnoskod: C 40, C 41.\n\nInformation från basfakta för substanser i regimen\ndoxorubicin\nMax ackumulerad dos: - NA\n\nBiverkningar för substanser i regimen\ndexrazoxan\nÖvrigt(Dexrazoxan används både som antidot vid extravasering av antracykliner och som kardioprotektion (profylax mot hjärttoxicitet). Det är samma substans, men olika läkemedel, med olika spädningsinstruktioner.\nDenna basfakta lyfter båda användningarna, och biverkningsprofil skiljer sig något mellan användningsområdena. Knapphändiga uppgifter vid användning kardioprotektion, uppgifter delvis från UpToDate där försök gjorts att särskilja biverkningar från enbart Dexrazoxan från biverkningar av Dexrazoxan i kombination med annat cytostatika.\nAkut infusionsreaktion/anafylaxi(Anafylaktiska reaktioner rapporterade. Tidigare reaktioner mot dexrazoxan bör beaktas före administrering. (Möjligen båda användningar.)\nHematologisk toxicitet(Neutropeni och trombocytopeni vanligt, kan nå grad 3-4. (Möjligen båda användningar.)\nInfektionsrisk(Infektion vanligt, feber vanligt. (Angivet båda användningar.)\nHudtoxicitet(Smärta vid injektionsstället vanligt. Flebit, svullnad och rodnad vid injektionsstället förekommer. (Angivet båda användningar.)\nUtslag förekommer (kardioprotektionsanvändning), alopeci (håravfall) förekommer (antidotanvändning).\nGastrointestinal påverkan(Illamående vanligt. Kräkningar, diarré, minskad aptit och viktnedgång förekommer. (Uppgift antidotanvändning.)\nLevertoxicitet(Förhöjda levervärden förekommer, oftast grad 1-2, kan nå grad 3- 4, reversibelt. Kontroll av levervärden inför administrering om redan känd leverfunktionsstörning. (Uppgift antidotanvändning.)\nÖvrigt(Trötthet/fatigue förekommer. (Angivet båda användningar)\nMuskelsmärtor förekommer. (Uppgift antidotanvändning.)\nElektrolytrubbningar förekommer och infusionen (antidotanvändning) innehåller kalium och natrium, se FASS, kontroll av elektrolyter.\nÖvrigt(Risk för sekundära maligniteter omnämns i metaanalys vara antydd förhöjd vid dexrazoxan-användning som kardioprotektion hos barn. Se referens. (Kardioprotektionsanvändning.)\nGraviditetsvarning(Dexrazoxan har mutagen effekt och skall inte ges till gravida om inte absolut nödvändigt. Fertila kvinnor och män med fertil kvinnlig partner skall använda effektiva preventivmedel upp till 6 månader efter behandling.\nAmning ska avbrytas under behandlingen.\nExtravasering(Vävnadsretande, men ger sällan allvarlig skada (medelhög risk för vävnadsskada).\nInteraktionsbenägen substans(Samtidig administrering av levande vacciner under Dexrazoxanbehandling är kontraindicerat.\nSamtidig administrering av DMSO (dimetylsulfoxid) med Dexrazoxanbehandling rekommenderas inte.\nSamtidig användning av Fenytoin únder Dexrazoxanbehandling rekommenderas inte, då fenytoinkoncentration kan minska och därmed finns ökad risk för kramper.\nI övrigt, se FASS. \n(Torde gälla båda användningar.)\n\ndoxorubicin\nHematologisk toxicitet(Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.\nHjärttoxicitet(Risk för antracyklininducerad kardiomyopati med hjärtsvikt. Kan uppstå sent i behandlingen eller lång tid efteråt. Risken ökar vid tidigare hjärtsjukdom, strålbehandling mot del av hjärtat eller tidigare behandling med andra antracykliner eller antracenedioner (additiv toxicitet). Kumulativ dos på 550mg/m2 bör ej överstigas, vid strålbehandling mot mediastinum eventuellt lägre. Utgångsvärde på LVEF (vänsterkammarfunktion) bör finnas, eventuell upprepade mätningar, om symtom på försämrad LVEF överväg avbrytande av behandling.\nGastrointestinal påverkan(Mucosit/stomatit förekommer. Illamående, kräkningar och diarré förekommer. \nLevertoxicitet(Förhöjda levervärden finns rapporterat. Eventuellt dosreduktionsbehov utifrån bilirubinvärde, se FASS.\nTumörlyssyndrom(Tumörlyssyndrom kan uppstå till följd av snabb lys av tumörceller vid vissa sjukdomar under vissa förutsättningar (exempelvis vanligast i uppstartsbehandling). Viktigt att patient är väl hydrerad och har god diures.  Som skydd ges eventuellt Allopurinol under behandlingstiden. Vid behov kan antidoten rasburikas (Fasturtec) ges.\nStarkt vävnadsretande(Antracykliner skall ges via central infart.\nExtravasering(Vävnadstoxisk - risk för nekros (hög risk för vävnadsskada).\nVid behov följ instruktion för kylbehandling, se stöddokument Extravasering.\nVid konstaterad extravasering av antracykliner överväg behandling med Dexrazoxan (Savene), se regim Dexrazoxan. Eventuell kylbehandling som startats i väntan på Dexrazoxan skall avslutas minst 15 minuter före Dexrazoxan påbörjas. Om Dexrazoxan helt saknas, eller inte kan startas inom 6 timmar, överväg DMSO behandling, se stöddokument Extravasering.\n</PhysicianComment>
    <NurseComment>Övrig information: Specialspädning Dexrazoxan:\nCardioxane och Dexrazoxan Hikma blandas i Ringer-Laktat (licenspreparat). Om det blandas i NaCl så blir det mer kärlretande. Det går bra att använda NaCl före och efter infusionen (genomspolning av infart/Infusionsaggregat)\nDexrazoxan Eugia blandas i NaCl eller Glukos.\nMan får välja infusionsvätska och mängd utifrån vilket läkemedel som ska ges.\nDexrazoxan infusion ges precis före infusion Doxorubicin. Doxorubicin ska ges på 30 - 60 minuter för att få bra effekt av Dexrazoxan.\n\n</NurseComment>
    <PharmacistComment/>
    <PatientComment/>
    <ExternalDocumentation/>
    <ExternalPhysicianDoc>https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/12682</ExternalPhysicianDoc>
    <ExternalNurseDoc>https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/12682</ExternalNurseDoc>
    <ExternalPharmacistDoc/>
    <ExternalPatientDoc/>
    <Rounding/>
    <HasSteps/>
  </Details>
  <Miscellaneous>
    <OriginOfExport>Regimbiblioteket</OriginOfExport>
    <IsAuthorized/>
    <CommittedBy/>
    <CreatedBy/>
    <CreatedDate>20251217</CreatedDate>
  </Miscellaneous>
  <Sideeffects>
    <Substance Name="dexrazoxan">
      <Observandum Name="Övrigt" Tillagg="Dexrazoxan används både som antidot vid extravasering av antracykliner och som kardioprotektion (profylax mot hjärttoxicitet). Det är samma substans, men olika läkemedel, med olika spädningsinstruktioner.\nDenna basfakta lyfter båda användningarna, och biverkningsprofil skiljer sig något mellan användningsområdena. Knapphändiga uppgifter vid användning kardioprotektion, uppgifter delvis från UpToDate där försök gjorts att särskilja biverkningar från enbart Dexrazoxan från biverkningar av Dexrazoxan i kombination med annat cytostatika."/>
      <Observandum Name="Akut infusionsreaktion/anafylaxi" Tillagg="Anafylaktiska reaktioner rapporterade. Tidigare reaktioner mot dexrazoxan bör beaktas före administrering. (Möjligen båda användningar.)">
        <SupportingTreatment Name="Akutberedskap"/>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Hematologisk toxicitet" Tillagg="Neutropeni och trombocytopeni vanligt, kan nå grad 3-4. (Möjligen båda användningar.)">
        <Control Name="Blodvärden"/>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Infektionsrisk" Tillagg="Infektion vanligt, feber vanligt. (Angivet båda användningar.)">
        <Control Name="Biverkningskontroll"/>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Hudtoxicitet" Tillagg="Smärta vid injektionsstället vanligt. Flebit, svullnad och rodnad vid injektionsstället förekommer. (Angivet båda användningar.)\nUtslag förekommer (kardioprotektionsanvändning), alopeci (håravfall) förekommer (antidotanvändning).">
        <Control Name="Biverkningskontroll"/>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Gastrointestinal påverkan" Tillagg="Illamående vanligt. Kräkningar, diarré, minskad aptit och viktnedgång förekommer. (Uppgift antidotanvändning.)">
        <Control Name="Biverkningskontroll"/>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Levertoxicitet" Tillagg="Förhöjda levervärden förekommer, oftast grad 1-2, kan nå grad 3- 4, reversibelt. Kontroll av levervärden inför administrering om redan känd leverfunktionsstörning. (Uppgift antidotanvändning.)">
        <Control Name="Leverfunktion"/>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Övrigt" Tillagg="Trötthet/fatigue förekommer. (Angivet båda användningar)\nMuskelsmärtor förekommer. (Uppgift antidotanvändning.)\nElektrolytrubbningar förekommer och infusionen (antidotanvändning) innehåller kalium och natrium, se FASS, kontroll av elektrolyter.">
        <Control Name="Elektrolyter"/>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Övrigt" Tillagg="Risk för sekundära maligniteter omnämns i metaanalys vara antydd förhöjd vid dexrazoxan-användning som kardioprotektion hos barn. Se referens. (Kardioprotektionsanvändning.)"/>
      <Observandum Name="Graviditetsvarning" Tillagg="Dexrazoxan har mutagen effekt och skall inte ges till gravida om inte absolut nödvändigt. Fertila kvinnor och män med fertil kvinnlig partner skall använda effektiva preventivmedel upp till 6 månader efter behandling.\nAmning ska avbrytas under behandlingen."/>
      <Observandum Name="Extravasering" Tillagg="Vävnadsretande, men ger sällan allvarlig skada (medelhög risk för vävnadsskada)."/>
      <Observandum Name="Interaktionsbenägen substans" Tillagg="Samtidig administrering av levande vacciner under Dexrazoxanbehandling är kontraindicerat.\nSamtidig administrering av DMSO (dimetylsulfoxid) med Dexrazoxanbehandling rekommenderas inte.\nSamtidig användning av Fenytoin únder Dexrazoxanbehandling rekommenderas inte, då fenytoinkoncentration kan minska och därmed finns ökad risk för kramper.\nI övrigt, se FASS. \n(Torde gälla båda användningar.)"/>
    </Substance>
    <Substance Name="doxorubicin">
      <Observandum Name="Hematologisk toxicitet" Tillagg="Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.">
        <Control Name="Blodvärden">
          <SupportingTreatment Name="Enligt lokala riktlinjer"/>
        </Control>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Hjärttoxicitet" Tillagg="Risk för antracyklininducerad kardiomyopati med hjärtsvikt. Kan uppstå sent i behandlingen eller lång tid efteråt. Risken ökar vid tidigare hjärtsjukdom, strålbehandling mot del av hjärtat eller tidigare behandling med andra antracykliner eller antracenedioner (additiv toxicitet). Kumulativ dos på 550mg/m2 bör ej överstigas, vid strålbehandling mot mediastinum eventuellt lägre. Utgångsvärde på LVEF (vänsterkammarfunktion) bör finnas, eventuell upprepade mätningar, om symtom på försämrad LVEF överväg avbrytande av behandling.">
        <Control Name="Hjärtfunktion"/>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Gastrointestinal påverkan" Tillagg="Mucosit/stomatit förekommer. Illamående, kräkningar och diarré förekommer. "/>
      <Observandum Name="Levertoxicitet" Tillagg="Förhöjda levervärden finns rapporterat. Eventuellt dosreduktionsbehov utifrån bilirubinvärde, se FASS.">
        <Control Name="Leverfunktion"/>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Tumörlyssyndrom" Tillagg="Tumörlyssyndrom kan uppstå till följd av snabb lys av tumörceller vid vissa sjukdomar under vissa förutsättningar (exempelvis vanligast i uppstartsbehandling). Viktigt att patient är väl hydrerad och har god diures.  Som skydd ges eventuellt Allopurinol under behandlingstiden. Vid behov kan antidoten rasburikas (Fasturtec) ges.">
        <Control Name="Urat">
          <SupportingTreatment Name="Hydrering"/>
          <SupportingTreatment Name="Allopurinol"/>
        </Control>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Starkt vävnadsretande" Tillagg="Antracykliner skall ges via central infart."/>
      <Observandum Name="Extravasering" Tillagg="Vävnadstoxisk - risk för nekros (hög risk för vävnadsskada).\nVid behov följ instruktion för kylbehandling, se stöddokument Extravasering.\nVid konstaterad extravasering av antracykliner överväg behandling med Dexrazoxan (Savene), se regim Dexrazoxan. Eventuell kylbehandling som startats i väntan på Dexrazoxan skall avslutas minst 15 minuter före Dexrazoxan påbörjas. Om Dexrazoxan helt saknas, eller inte kan startas inom 6 timmar, överväg DMSO behandling, se stöddokument Extravasering.">
        <SupportingTreatment Name="Kyla"/>
        <SupportingTreatment Name="Dexrazoxan"/>
        <SupportingTreatment Name="DMSO"/>
      </Observandum>
    </Substance>
  </Sideeffects>
  <Diagnoses>
    <Diagnose Text="Sarkom"/>
  </Diagnoses>
  <Protocols/>
  <AdditionalInformation/>
  <Days>
    <Day Number="1">
      <Details>
        <Name/>
        <ConfirmationMandatory>NO</ConfirmationMandatory>
        <Comment/>
      </Details>
      <CriticalParameters/>
      <Lines>
        <Line Number="1">
          <Details>
            <Type>ANTIDOTE</Type>
            <Route>IVINF</Route>
            <InfusionHours>0</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>15</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>WARD</ProductionBy>
            <RelationType>DAY</RelationType>
            <RelatedToDayNumber>0</RelatedToDayNumber>
            <RelatedToLineNumber>0</RelatedToLineNumber>
            <RelationOffset>0</RelationOffset>
          </Details>
          <Substance Name="dexrazoxan">
            <Dose Max="">375</Dose>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>MG</Unit>
            <Calculation>SURFACE</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid Name="Specialspädning">
            <Volume/>
            <Unit/>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments>
            <Comment Text="Kan med fördel ordineras inom det koncentrationsintervall respektive Dexrazoxan substans har för att få &quot;rätt&quot; vätskemängd."/>
          </Comments>
        </Line>
        <Line Number="2">
          <Details>
            <Type>SUBSTANCE</Type>
            <Route>IVINF</Route>
            <InfusionHours>1</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>0</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>PHARMACY</ProductionBy>
            <RelationType>END</RelationType>
            <RelatedToDayNumber>1</RelatedToDayNumber>
            <RelatedToLineNumber>1</RelatedToLineNumber>
            <RelationOffset>0</RelationOffset>
          </Details>
          <Substance Name="doxorubicin">
            <Dose Max="">37.5</Dose>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>MG</Unit>
            <Calculation>SURFACE</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid Name="Natriumklorid 9 mg/ml">
            <Volume>100</Volume>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>ML</Unit>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments/>
        </Line>
      </Lines>
    </Day>
    <Day Number="2">
      <Details>
        <Name/>
        <ConfirmationMandatory>NO</ConfirmationMandatory>
        <Comment/>
      </Details>
      <CriticalParameters/>
      <Lines>
        <Line Number="1">
          <Details>
            <Type>ANTIDOTE</Type>
            <Route>IVINF</Route>
            <InfusionHours>0</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>15</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>WARD</ProductionBy>
            <RelationType>START</RelationType>
            <RelatedToDayNumber>1</RelatedToDayNumber>
            <RelatedToLineNumber>1</RelatedToLineNumber>
            <RelationOffset>1440</RelationOffset>
          </Details>
          <Substance Name="dexrazoxan">
            <Dose Max="">375</Dose>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>MG</Unit>
            <Calculation>SURFACE</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid Name="Specialspädning">
            <Volume/>
            <Unit/>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments/>
        </Line>
        <Line Number="2">
          <Details>
            <Type>SUBSTANCE</Type>
            <Route>IVINF</Route>
            <InfusionHours>1</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>0</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>PHARMACY</ProductionBy>
            <RelationType>END</RelationType>
            <RelatedToDayNumber>2</RelatedToDayNumber>
            <RelatedToLineNumber>1</RelatedToLineNumber>
            <RelationOffset>0</RelationOffset>
          </Details>
          <Substance Name="doxorubicin">
            <Dose Max="">37.5</Dose>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>MG</Unit>
            <Calculation>SURFACE</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid Name="Natriumklorid 9 mg/ml">
            <Volume>100</Volume>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>ML</Unit>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments/>
        </Line>
      </Lines>
    </Day>
  </Days>
</CourseDefinition>
