<?xml version="1.0" encoding="ISO-8859-1" standalone="yes"?>
<CourseDefinition>
  <Schema>
    <Version>3.0</Version>
    <Date>20120717</Date>
  </Schema>
  <Details>
    <RegimId>NRB-12566</RegimId>
    <Name>VC</Name>
    <ShortName/>
    <MajorVersion>1</MajorVersion>
    <MinorVersion>3</MinorVersion>
    <DefinitionStatus>COMPLETED</DefinitionStatus>
    <PatientMaxSurface/>
    <CourseICDZCode>NONE</CourseICDZCode>
    <CourseAUC>0.00</CourseAUC>
    <MaxAge/>
    <CycleLength/>
    <ValidForAllDiagnoses/>
    <IsStudyDefinition>NO</IsStudyDefinition>
    <PhysicianComment>Villkor för start av regimen: Kriterier för behandlingsstart neutrofila &gt;= 0,75 och TPK &gt;= 75.\n\nIntervall mellan kurer enligt protokoll.\n\nVC/IE ges med 14-dagars intervall.\n\nAnvisningar för ordination: Profylaktiskt G-CSF rekommenderas i protokollet.\n\nEmetogenicitet:Medel.\n\nBehandlingsöversikt: Se behandlingsöversikt i protokoll iEuroEwing.\n\nDiagnoskod: C40, C41, C49.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\nvinkristin\nAkut infusionsreaktion/anafylaxi(Bronkospasm, andnöd finns rapporterat. Framför allt risk vid kombination med mitomycin.\nGastrointestinal påverkan(Förstoppning vanligt. Överväg profylaktiska åtgärder.\nNeuropati(Både akut övergående neuropati (motorisk och sensorisk) och risk för kumulativ bestående neurotoxicitet. Försiktighet vid redan känd neurologisk sjukdom. Fallrapporter finns om svåra neurologiska symtom efter enstaka doser hos personer med exempelvis Charcot-Marie-Tooth (även att neurologisk diagnos uppenbarats efter behandlingsstart vinkristin). Försiktighet även vid känd leverskada, då toxicitetsgrad kan öka.\nStarkt vävnadsretande(Lösningen är frätande. Endast för intravenös användning, i infusionspåse, aldrig injektionsspruta p.g.a. förväxlingsrisk. Fatal vid intratekal administrering, se FASS.\nExtravasering(Vävnadstoxisk, risk för nekros (hög risk för vävnadsskada).\nCentral infart rekommenderas. \nRäknas som vesicant non DNA binding. Tillhör vinkaalkaloider.\nFölj instruktionen för värmebehandling, se stöddokument Extravasering.\nÖverväg lokal behandling med Hyaluronidas.\nInteraktionsbenägen substans(Metaboliseras via CYP3A.\nSamtidig administrering av andra läkemedel som hämmar CYP3A kan öka koncentration av vinkaalkaloiden och därmed ge allvarligare biverkningar och snabbare uppträdande av dem.\nSamtidig administrering av mitomycin kan ge ökade biverkningar, framför allt andnöd/bronkospasm.\n\nmesna\nAkut infusionsreaktion/anafylaxi(Fallrapporter om allvarliga allergiska reaktioner.\nHudtoxicitet(Hudutslag, klåda vanligt. Allvarliga hudreaktioner finns rapporterade.\nGastrointestinal påverkan(Buksmärta, illamående, diarré vanligt. Kräkningar, förstoppning förekommer.\nÖvrigt(Huvudvärk, trötthet, svimningskänsla vanligt.\nVärmevallning vanligt.\nMuskel- och ledvärk förekommer.\n\nmesna\nAkut infusionsreaktion/anafylaxi(Fallrapporter om allvarliga allergiska reaktioner.\nHudtoxicitet(Hudutslag, klåda vanligt. Allvarliga hudreaktioner finns rapporterade.\nGastrointestinal påverkan(Buksmärta, illamående, diarré vanligt. Kräkningar, förstoppning förekommer.\nÖvrigt(Huvudvärk, trötthet, svimningskänsla vanligt.\nVärmevallning vanligt.\nMuskel- och ledvärk förekommer.\n\ncyklofosfamidmonohydrat\nHematologisk toxicitet(Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.\nCystit(Hemorragisk cystit förekommer, kan bli allvarlig. Dosberoende. Strålbehandling mot blåsa ökar risk. Hydrering viktigt. Eventuellt Mesna som profylax, följ vårdprogram eller behandlingsprotokoll. Enligt ASCO ges Mesna endast vid högdos cyklofosfamid, i Up to Date angivet som 50mg/kg eller 2g/m2. Barn har angett doser över 1 g/m2 som behov av Mesna profylax.\nHög emetogenicitet(Illamående, kräkning vanligt vid högre doser iv (mer än 1500 mg). Antiemetika enligt riktlinjer.\nTumörlyssyndrom(Tumörlyssyndrom kan uppstå till följd av snabb lys av tumörceller vid vissa sjukdomar under vissa förutsättningar (exempelvis vanligast i uppstartsbehandling). Viktigt att patient är väl hydrerad och har god diures. Som skydd ges eventuellt Allopurinol under behandlingstiden. Vid behov kan antidoten rasburikas (Fasturtec) ges.\nHudtoxicitet(Alopeci (håravfall) förekommer.\nInteraktionsbenägen substans(Cyklofosfamid aktiveras och metaboliseras via CYP450 systemet.\nSamtidig administrering av cyklofosfamid med CYP450-inducerare kan öka koncentrationen av cytotoxiska metaboliter av cyklofosfamid. (Exempel på CYP450-inducerare är: rifampicin, fenobarbital, karbamazepin, fenytoin, johannesört och kortikosteroider.)\nSamtidig administrering av cyklofosfamid med CYP450-hämmare kan minska aktiveringen av cyklofosfamid och därmed minska effekten. (Exempel på CYP450-hämmare är: amiodaron, aprepitant, bupropion, busulfan, ciprofloxacin, flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, klaritromycin, posakonazol, prasugrel, sulfonamider, telitromycin, tiotepa, vorikonazol.)\nSamtidig administrering av cyklofosfamid med allopurinol, cimetidin eller hydroklortiazider kan via hämmad nedbrytning eller minskad njurutsöndring ge ökad koncentration av toxiska metaboliter.\nYtterligare ett antal möjliga interaktioner eller farmakodynamiska interaktioner finns angivna, se FASS. Bland annat omnämns risk för ökade toxiska effekter vid kombination med: Antracykliner, cytarabin, trastuzumab (kardiologisk toxicitet), ACE-hämmare, natalizumab, paklitaxel, zidovudin (hematologisk toxicitet), azatioprin (levertoxicitet), amfotericin B (njurtoxicitet), amiodarone, G-CSF, GM-CSF (lungtoxicitet), tamoxifen (tromboemboliska effekter).\nExtravasering(Klassas som ej vävnadsskadande (låg eller minimal risk för vävnadsskada vid extravasering).\n</PhysicianComment>
    <NurseComment>Villkor och kontroller för administration: Mesna 750 mg tillsätts i 1000 ml Plasmalyte för att få Mesna 1500 mg/m² i Plasmalyte 2000 ml/m²/dygn\n\n</NurseComment>
    <PharmacistComment/>
    <PatientComment/>
    <ExternalDocumentation/>
    <ExternalPhysicianDoc>https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/12566</ExternalPhysicianDoc>
    <ExternalNurseDoc>https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/12566</ExternalNurseDoc>
    <ExternalPharmacistDoc/>
    <ExternalPatientDoc/>
    <Rounding/>
    <HasSteps/>
  </Details>
  <Miscellaneous>
    <OriginOfExport>Regimbiblioteket</OriginOfExport>
    <IsAuthorized/>
    <CommittedBy/>
    <CreatedBy/>
    <CreatedDate>20251216</CreatedDate>
  </Miscellaneous>
  <Sideeffects>
    <Substance Name="vinkristin">
      <Observandum Name="Akut infusionsreaktion/anafylaxi" Tillagg="Bronkospasm, andnöd finns rapporterat. Framför allt risk vid kombination med mitomycin.">
        <SupportingTreatment Name="Akutberedskap"/>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Gastrointestinal påverkan" Tillagg="Förstoppning vanligt. Överväg profylaktiska åtgärder."/>
      <Observandum Name="Neuropati" Tillagg="Både akut övergående neuropati (motorisk och sensorisk) och risk för kumulativ bestående neurotoxicitet. Försiktighet vid redan känd neurologisk sjukdom. Fallrapporter finns om svåra neurologiska symtom efter enstaka doser hos personer med exempelvis Charcot-Marie-Tooth (även att neurologisk diagnos uppenbarats efter behandlingsstart vinkristin). Försiktighet även vid känd leverskada, då toxicitetsgrad kan öka.">
        <Control Name="Biverkningskontroll"/>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Starkt vävnadsretande" Tillagg="Lösningen är frätande. Endast för intravenös användning, i infusionspåse, aldrig injektionsspruta p.g.a. förväxlingsrisk. Fatal vid intratekal administrering, se FASS."/>
      <Observandum Name="Extravasering" Tillagg="Vävnadstoxisk, risk för nekros (hög risk för vävnadsskada).\nCentral infart rekommenderas. \nRäknas som vesicant non DNA binding. Tillhör vinkaalkaloider.\nFölj instruktionen för värmebehandling, se stöddokument Extravasering.\nÖverväg lokal behandling med Hyaluronidas.">
        <SupportingTreatment Name="Värme"/>
        <SupportingTreatment Name="Hyaluronidas"/>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Interaktionsbenägen substans" Tillagg="Metaboliseras via CYP3A.\nSamtidig administrering av andra läkemedel som hämmar CYP3A kan öka koncentration av vinkaalkaloiden och därmed ge allvarligare biverkningar och snabbare uppträdande av dem.\nSamtidig administrering av mitomycin kan ge ökade biverkningar, framför allt andnöd/bronkospasm."/>
    </Substance>
    <Substance Name="mesna">
      <Observandum Name="Akut infusionsreaktion/anafylaxi" Tillagg="Fallrapporter om allvarliga allergiska reaktioner.">
        <SupportingTreatment Name="Akutberedskap"/>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Hudtoxicitet" Tillagg="Hudutslag, klåda vanligt. Allvarliga hudreaktioner finns rapporterade."/>
      <Observandum Name="Gastrointestinal påverkan" Tillagg="Buksmärta, illamående, diarré vanligt. Kräkningar, förstoppning förekommer."/>
      <Observandum Name="Övrigt" Tillagg="Huvudvärk, trötthet, svimningskänsla vanligt.\nVärmevallning vanligt.\nMuskel- och ledvärk förekommer."/>
    </Substance>
    <Substance Name="mesna">
      <Observandum Name="Akut infusionsreaktion/anafylaxi" Tillagg="Fallrapporter om allvarliga allergiska reaktioner.">
        <SupportingTreatment Name="Akutberedskap"/>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Hudtoxicitet" Tillagg="Hudutslag, klåda vanligt. Allvarliga hudreaktioner finns rapporterade."/>
      <Observandum Name="Gastrointestinal påverkan" Tillagg="Buksmärta, illamående, diarré vanligt. Kräkningar, förstoppning förekommer."/>
      <Observandum Name="Övrigt" Tillagg="Huvudvärk, trötthet, svimningskänsla vanligt.\nVärmevallning vanligt.\nMuskel- och ledvärk förekommer."/>
    </Substance>
    <Substance Name="cyklofosfamidmonohydrat">
      <Observandum Name="Hematologisk toxicitet" Tillagg="Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.">
        <Control Name="Blodvärden">
          <SupportingTreatment Name="Enligt lokala riktlinjer"/>
        </Control>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Cystit" Tillagg="Hemorragisk cystit förekommer, kan bli allvarlig. Dosberoende. Strålbehandling mot blåsa ökar risk. Hydrering viktigt. Eventuellt Mesna som profylax, följ vårdprogram eller behandlingsprotokoll. Enligt ASCO ges Mesna endast vid högdos cyklofosfamid, i Up to Date angivet som 50mg/kg eller 2g/m2. Barn har angett doser över 1 g/m2 som behov av Mesna profylax.">
        <Control Name="Monitorering">
          <SupportingTreatment Name="Hydrering"/>
        </Control>
        <SupportingTreatment Name="Mesna"/>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Hög emetogenicitet" Tillagg="Illamående, kräkning vanligt vid högre doser iv (mer än 1500 mg). Antiemetika enligt riktlinjer.">
        <Control Name="Monitorering">
          <SupportingTreatment Name="Antiemetika"/>
        </Control>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Tumörlyssyndrom" Tillagg="Tumörlyssyndrom kan uppstå till följd av snabb lys av tumörceller vid vissa sjukdomar under vissa förutsättningar (exempelvis vanligast i uppstartsbehandling). Viktigt att patient är väl hydrerad och har god diures. Som skydd ges eventuellt Allopurinol under behandlingstiden. Vid behov kan antidoten rasburikas (Fasturtec) ges.">
        <Control Name="Urat">
          <SupportingTreatment Name="Hydrering"/>
        </Control>
        <SupportingTreatment Name="Allopurinol"/>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Hudtoxicitet" Tillagg="Alopeci (håravfall) förekommer."/>
      <Observandum Name="Interaktionsbenägen substans" Tillagg="Cyklofosfamid aktiveras och metaboliseras via CYP450 systemet.\nSamtidig administrering av cyklofosfamid med CYP450-inducerare kan öka koncentrationen av cytotoxiska metaboliter av cyklofosfamid. (Exempel på CYP450-inducerare är: rifampicin, fenobarbital, karbamazepin, fenytoin, johannesört och kortikosteroider.)\nSamtidig administrering av cyklofosfamid med CYP450-hämmare kan minska aktiveringen av cyklofosfamid och därmed minska effekten. (Exempel på CYP450-hämmare är: amiodaron, aprepitant, bupropion, busulfan, ciprofloxacin, flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, klaritromycin, posakonazol, prasugrel, sulfonamider, telitromycin, tiotepa, vorikonazol.)\nSamtidig administrering av cyklofosfamid med allopurinol, cimetidin eller hydroklortiazider kan via hämmad nedbrytning eller minskad njurutsöndring ge ökad koncentration av toxiska metaboliter.\nYtterligare ett antal möjliga interaktioner eller farmakodynamiska interaktioner finns angivna, se FASS. Bland annat omnämns risk för ökade toxiska effekter vid kombination med: Antracykliner, cytarabin, trastuzumab (kardiologisk toxicitet), ACE-hämmare, natalizumab, paklitaxel, zidovudin (hematologisk toxicitet), azatioprin (levertoxicitet), amfotericin B (njurtoxicitet), amiodarone, G-CSF, GM-CSF (lungtoxicitet), tamoxifen (tromboemboliska effekter)."/>
      <Observandum Name="Extravasering" Tillagg="Klassas som ej vävnadsskadande (låg eller minimal risk för vävnadsskada vid extravasering)."/>
    </Substance>
  </Sideeffects>
  <Diagnoses>
    <Diagnose Text="Sarkom"/>
  </Diagnoses>
  <Protocols/>
  <AdditionalInformation/>
  <DoseSteps>
    <Steps Id="229">
      <Name>Plasmalyte-Mesna</Name>
      <Qualifier>BSA</Qualifier>
      <FluidSteps>YES</FluidSteps>
      <Contents>
        <Step>
          <StepFrom>0.00</StepFrom>
          <StepTo>2.50</StepTo>
          <StepValue>2000</StepValue>
          <StepCalculation>NONE</StepCalculation>
          <InfusionTime>1440</InfusionTime>
        </Step>
      </Contents>
    </Steps>
  </DoseSteps>
  <Days>
    <Day Number="1">
      <Details>
        <Name/>
        <ConfirmationMandatory>NO</ConfirmationMandatory>
        <Comment/>
      </Details>
      <CriticalParameters/>
      <Lines>
        <Line Number="1">
          <Details>
            <Type>SUBSTANCE</Type>
            <Route>IVINF</Route>
            <InfusionHours>0</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>15</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>PHARMACY</ProductionBy>
            <RelationType>DAY</RelationType>
            <RelatedToDayNumber>0</RelatedToDayNumber>
            <RelatedToLineNumber>0</RelatedToLineNumber>
            <RelationOffset>0</RelationOffset>
          </Details>
          <Substance Name="vinkristin">
            <Dose Max="2">2</Dose>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>MG</Unit>
            <Calculation>SURFACE</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid Name="Natriumklorid 9 mg/ml">
            <Volume>50</Volume>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>ML</Unit>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments/>
        </Line>
        <Line Number="2">
          <Details>
            <Type>ANTIDOTE</Type>
            <Route>IVINF</Route>
            <InfusionHours>1</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>0</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>WARD</ProductionBy>
            <RelationType>END</RelationType>
            <RelatedToDayNumber>1</RelatedToDayNumber>
            <RelatedToLineNumber>1</RelatedToLineNumber>
            <RelationOffset>0</RelationOffset>
          </Details>
          <Substance Name="mesna">
            <Dose Max="">500</Dose>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>MG</Unit>
            <Calculation>SURFACE</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid Name="Natriumklorid 9 mg/ml">
            <Volume>250</Volume>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>ML</Unit>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments/>
        </Line>
        <Line Number="3">
          <Details>
            <Type>ANTIDOTE</Type>
            <Route>IVINF</Route>
            <InfusionHours>24</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>0</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>WARD</ProductionBy>
            <RelationType>END</RelationType>
            <RelatedToDayNumber>1</RelatedToDayNumber>
            <RelatedToLineNumber>2</RelatedToLineNumber>
            <RelationOffset>0</RelationOffset>
          </Details>
          <Substance Name="mesna">
            <Dose Max="">1500</Dose>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>MG</Unit>
            <Calculation>SURFACE</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid Name="Plasmalyte">
            <Volume>0</Volume>
            <Steps>229</Steps>
            <Unit>ML</Unit>
            <Calculation>SURFACE</Calculation>
          </Fluid>
          <Comments>
            <Comment Text="Tillsats: 750 mg Mesna / 1000 ml Plasmalyte"/>
          </Comments>
        </Line>
        <Line Number="4">
          <Details>
            <Type>SUBSTANCE</Type>
            <Route>IVINF</Route>
            <InfusionHours>1</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>0</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>PHARMACY</ProductionBy>
            <RelationType>END</RelationType>
            <RelatedToDayNumber>1</RelatedToDayNumber>
            <RelatedToLineNumber>2</RelatedToLineNumber>
            <RelationOffset>0</RelationOffset>
          </Details>
          <Substance Name="cyklofosfamidmonohydrat">
            <Dose Max="">1200</Dose>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>MG</Unit>
            <Calculation>SURFACE</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid Name="Natriumklorid 9 mg/ml">
            <Volume>250</Volume>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>ML</Unit>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments/>
        </Line>
      </Lines>
    </Day>
  </Days>
</CourseDefinition>
