3.0 20120717

NRB-8956 Cytarabin-Daunorubicin 5+3 d + Midostaurin 1 4 COMPLETED NONE 0.00 NO Villkor för start av regimen: FLT3 positiv AML (patient <= 70 år)\nLVEF kontroll vid risk för hjärtsvikt.\nEKG på grund av risk för QT-förlängning.\nDaunorubicin - hjärtsjukdom, särskilt vid nedsatt vänsterkammarfunktion, kan dos enl ovan vara olämpligt. I första hand väljs ACE som induktionsbehandling, i andra hand ge Daunorubicin som 24-timmars infusion.\nCytarabin - vid kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatinincleareance < 30 ml/min) rekommenderas standarddos 200 mg/m2 dag 1-7 (kontinuerlig infusion) pga ökad risk för neurotoxiska biverkningar, främst cerebellopati.\n\nAnvisningar för ordination: Midostaurin: Interaktionsbenägen substans, observera interaktion med Posakonazol som ökar koncentration av Midostaurin. \n\nDosreduktion rekommendation: Rutinmässig dosreduktion av äldre bör undvikas.\nMidostaurin - dosjusteringar/dosuppehåll kan behövas vid lunginfiltrat, förlängt QTc-intervall och vid annan grad 3/4 icke-hematologisk toxicitet, se FASS.\n\nEmetogenicitet:Medel.\n\nBehandlingsöversikt: Kur nr. 1 och 2 enl nationella riktlinjer för fulldosschema vid AML, se översikt i referens. \n.\n\nDiagnoskod: C92.\n\nBehandlingsavsikt: Remissionssyftande.\n\nInformation från basfakta för substanser i regimen\ndaunorubicin\nMax ackumulerad dos: 550 mg/m²\n\nBiverkningar för substanser i regimen\ndaunorubicin\nHematologisk toxicitet(Hematologisk toxicitet kan vara behandlingsmålet.\nHjärttoxicitet(Risk för antracyklininducerad kardiomyopati med hjärtsvikt som följd. Kan uppstå sent i behandlingen eller flera månader efteråt. Risken ökar med stigande kumulativ dos och vid tidigare hjärtsjukdom, strålbehandling mot del av hjärtat eller tidigare behandling med andra antracykliner eller antracenedioner (trolig additiv toxicitet), varför det framförallt för dessa riskgrupper bör finnas utgångsvärde på vänsterkammarfunktion (ekokardiografi eller motsvarande).\nGastrointestinal påverkan(Diarré, kräkning vanligt. Stomatit/mucosit vanligt.\nHudtoxicitet(Alopeci (håravfall) vanligt, reversibelt. Utslag förekommer.\nTumörlyssyndrom(Tumörlyssyndrom kan uppstå till följd av snabb lys av tumörceller vid vissa sjukdomar under vissa förutsättningar (exempelvis vanligast i uppstartsbehandling). Viktigt att patient är väl hydrerad och har god diures.\nStarkt vävnadsretande(Antracykliner skall ges via central infart.\nExtravasering(Vävnadstoxisk - risk för nekros (hög risk för vävnadsskada).\nVid behov följ instruktion för kylbehandling, se stöddokument Extravasering.\nVid konstaterad extravasering av antracykliner överväg behandling med Dexrazoxan (Savene), se regim Dexrazoxan. Eventuell kylbehandling som startats i väntan på Dexrazoxan skall avslutas minst 15 minuter före Dexrazoxan påbörjas. Om Dexrazoxan helt saknas, eller inte kan startas inom 6 timmar, överväg DMSO behandling, se stöddokument Extravasering.\n\ncytarabin\nHematologisk toxicitet(Hematologisk toxicitet kan vara behandlingsmålet. Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.\nInfektionsrisk(Infektionsrisk finns på grund av myelosuppression.\nTumörlyssyndrom(Tumörlyssyndrom kan uppstå till följd av snabb lys av tumörceller vid vissa sjukdomar under vissa förutsättningar (exempelvis vanligast i uppstartsbehandling). Viktigt att patient är väl hydrerad och har god diures. Som skydd ges eventuellt Allopurinol under behandlingstiden. Vid behov kan antidoten rasburikas (Fasturtec) ges.\nCNS påverkan(Vid högdos förekommer CNS påverkan (sänkt medvetande, dysartri och nystagmus). Perifer neuropati finns rapporterat.\nNedsatt njur- och leverfunktion, alkoholmissbruk och tidigare CNS behandling (strålbehandling) kan öka risken för CNS-toxicitet.\nÖgonpåverkan(Hemorragisk konjunktivit vanligt, behandling med kortisoninnehållande ögondroppar de första dygnen används för att förebygga eller minska symtomen.\nImmunologisk reaktion(Cytarabinsyndrom finns beskrivet (feber, myalgi, bensmärta, tillfällig bröstsmärta, hudutslag, konjunktivit och sjukdomskänsla), inträffar oftast 6-12 timmar efter administrering. Kortikosteroider kan förebygga eller minska symtom.\nExtravasering(Klassas som ej vävnadsskadande (låg eller minimal risk för vävnadsskada vid extravasering).\n\nmidostaurin\nHematologisk toxicitet(Hematologisk toxicitet kan vara behandlingsmålet. Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.\nInfektionsrisk(Ökad infektionsbenägenhet. Infektioner relaterade till medicintekniska produkter vanliga.\nGastrointestinal påverkan(Illamående och kräkningar mycket vanligt. Stomatit, buksmärtor och hemorrojder vanligt. Diarré vanligt. Eventuellt behov av dosjustering, uppehåll eller utsättning av behandling, se FASS.\nLevertoxicitet(Förhöjda transaminaser vanligt, kan bli grad 3-4.\nHudtoxicitet(Exfoliativ dermatit (fjällande hudutslag) vanligt. Hyperhidros (ökad svettning) förekommer. Torr hud förekommer.\nAndningsvägar(Näsblod vanligt. Larynxsmärta och dyspné förekommer. Pleurautgjutning förekommer. Interstitiell lungsjukdom finns rapporterat.\nCNS påverkan(Huvudvärk vanligt. Synkope (svimning) och tremor (skakningar) förekommer. \nPsykiska störningar. Sömnsvårigheter.\nÖvrigt(Ryggvärk vanligt. Ledvärk, skelettsmärtor, arm och ben smärtor och nacksmärta förekommer.\nHjärttoxicitet(Hjärtsvikt fallrapporter. Medför behov av LVEF kontroll före start och under behandling hos patienter i riskzon för hjärtsvikt.\nQT-förlängning har rapporterats, osäkerhet kring orsak, EKG kontroll om patient med riskfaktorer för QT-förlängning.\nÖvrigt(Överkänslighetsreaktioner finns rapporterade.\nÖvrigt(Hypokalemi mycket vanligt. Hyperglykemi och hypernatremi vanligt. Hyperkalcemi förekommer.\nÖgonlocksödem förekommer.\nInteraktionsbenägen substans(Samtidig administrering av starka CYP3A-inducerare är kontraindicerat då koncentrationen av Midostaurin minskar påtagligt. Exempel på starka CYP3A-inducerare är karbamazepin, rifampicin, enzalutamid, fenytoin och Johannesört.\nSamtidig administrering av starka CYP3A4-hämmare kan öka koncentrationen av Midostaurin påtagligt. Exempel på starka CYP3A4-hämmare är ketokonazol och itrakonazol.\nLäkemedel med ett smalt terapeutiskt fönster, som är substrat för CYP1A2 (t.ex. tizanidin), CYP2D6 (t.ex. kodein), CYP2C8 (t.ex. paklitaxel), CYP2C9 (t.ex. warfarin), CYP2C19 (t.ex. omeprazol), CYP2E1 (t.ex. klorzoxazon), CYP3A4/5 (t.ex. takrolimus), CYP2B6 (t.ex. efavirenz), P gp (t.ex. paklitaxel), BCRP (t.ex. atorvastatin) eller OATP1B1 (t.ex. digoxin) ska användas med försiktighet vid samtidig administrering med midostaurin och kan behöva dosjustering för att bibehålla optimal exponering, se FASS. \nMidostaurin rekommenderas att tas med måltid. Absorptionen av Midostaurin ökar med måltid.\n Villkor och kontroller för administration: Daunorubicin: Starkt vävnadsretande. Central infart rekommenderas.\nCytarabin ges var 12:e timme\nMidostaurin: Johannesört bör undvikas. Vid kräkning eller missad dos tas nästa dos vid nästa ordinarie doseringstillfälle.\n\nInformation från basfakta för substanser i regimen\nmidostaurin\nDosering i förhållande till måltid: Tas i samband med måltid\n\n https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/8956 https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/8956

Regimbiblioteket 20260321

FLUID IVINF 0 0 WARD NONE

250 0 ML

ANTIDOTE PO 0 0 WARD NONE

0 MG STANDARD