3.0
20120717
NRB-8958
Gilteritinib singel
1
2
COMPLETED
NONE
0.00
28
NO
Villkor för start av regimen: Recidiverande eller refraktär akut myeloisk leukemi (AML) med bekräftad FLT3-mutation.\nKontroll av blod-, lever- och elektrolytstatus inkl kreatinin. \nKreatinkinas och EKG (fokus QT)\n\n\nAnvisningar för ordination: Kur 1 dag 8: EKG\nKur 1 dag 15: Blod-, lever- och elektrolytstatus inkl kreatinin, EKG och kreatinkinas\nInför kurstart 2, 3 och 4: Blod-, lever- och elektrolytstatus inkl kreatinin, EKG och kreatinkinas\nDärefter blod- lever- och elektrolytstatus inkl kreatinin varje månad.\nObservera risk för differentieringssyndrom.\nObservans på QT-förlängning under första 3 månaderna.\n\nMöjlighet att öka till 200 mgX1 vid frånvaro av respons efter 4 veckors behandling.\n\nDosreduktion rekommendation: Dosjusteringar/dosuppehåll kan behövas vid, förlängt QTc-intervall, pankreatit, och vid annan grad 3/4 icke-hematologisk toxicitet, se FASS https://www.fass.se/LIF/product?userType=0&nplId=20190209000018#dosage .\nPlanerad HSCT - avbryt behandling 1 vecka före HSCT-förberedande behandling.\nPRES-avbryt behandling definitivt.\n\nEmetogenicitet:Låg.\n\nDiagnoskod: C92.\n\nKurintervall: 28 dagar.\n\nBehandlingsavsikt: Remissionssyftande.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\ngilteritinib\nAkut infusionsreaktion/anafylaxi(Överkänslighetsreaktioner inklusive anafylaxi har rapporterats.\nHematologisk toxicitet(Differentieringssyndrom förekommer. Syndromet innebär snabb proliferation och differentiering av myeloidceller, symtom innefattar feber, dyspné, pleurautgjutning, perikardiell utgjutning, lungödem, hypotoni, snabb viktökning, perifert ödem, utslag och nedsatt njurfunktion. Vid misstanke insätts kortikosteroider, se FASS.\nCNS påverkan(Yrsel vanligt, oftast grad 1-2. \nPRES (posteriort reversibelt encefalopatisyndrom) har rapporterats. Symtom på PRES innefattar krampanfall, huvudvärk, förvirring, synbortfall och neurologiska rubbningar, med eller utan associerad hypertoni och förändrat mentalt tillstånd. Utred på misstanke, permanent utsättning av Gilteritinib vid bekräftad diagnos, se FASS.\nHjärttoxicitet(QT-förlängning förekommer. EKG kontroll före och under första kuren, därefter inför de nästkommande tre kurerna. Försiktighet vid anamnes på riskfaktorer för rytmstörningar. Hypokalemi och hypomagnesemi skall vara korrigerade före behandlingsstart.\nPerikardiell utgjutning, perikardit och hjärtsvikt har rapporterats.\nAndningsvägar(Hosta och dyspné/andnöd vanligt, oftast grad 1-2. \nGastrointestinal påverkan(Diarré, illamående och förstoppning mycket vanligt, oftast grad 1-2.\nPankreatit har rapporterats. Eventuellt behandlingsuppehåll och dosreduktionsbehov, se FASS.\nLevertoxicitet(Förhöjda levervärden mycket vanliga, kan nå grad 3-4.\nNjurtoxicitet(Akut njurskada förekommer.\nÖvrigt(Trötthet/fatigue mycket vanligt. Asteni vanligt.\nSmärta i extremiteter, ledvärk och muskelvärk vanligt.\nPerifert ödem vanligt.\nInteraktionsbenägen substans(Samtidig administrering av starka CYP3A/P-gp-inducerare med gilteritinib ska undvikas eftersom plasmakoncentrationen av gilteritinib kan sjunka och därmed risk för låg eller utebliven effekt av gilteritinib. (Exempel på starka CYP3A/P gp-inducerare är: fenytoin, rifampin och Johannesört.)\nSamtidig administrering av starka hämmare av CYP3A, P-gp och/eller BCRP kräver försiktighet eftersom exponeringen av gilteritinib kan öka då plasmakoncentrationen av gilteritinib kan öka. Välj om möjligt alternativa läkemedel, men om detta ej går bör övervakning öka gällande eventuell toxicitet. (Exempel på starka hämmare av CYP3A, P-gp och/eller BCRP är: vorikonazol, itrakonazol, posakonazol och klaritromycin.)\nIn vitro data anger att gilteritinib är en hämmare av P-gp, BCRP och OCT1. Försiktighet rekommenderas därför vid samtidig administrering av gilteritinib och substrat för P-gp (t.ex. digoxin, dabigatranetexilat), BCRP (t.ex. mitoxantron, metotrexat, rosuvastatin) och OCT1 (t.ex. metformin).\nIn vitro data anger att gilteritinib kan minska effekten av läkemedel som riktar in sig på 5HT2B-receptor eller icke-specifik sigmareceptor varför det rekommenderas att undvika samtidig administrering om möjligt. (Exempel på 5HT2B-receptor eller icke-specifik sigmareceptor läkemedel är: escitalopram, fluoxetin, sertralin.) \n
Villkor och kontroller för administration: Gilteritinib ska administreras vid samma tidpunkt varje dag. Missad dos tas så snart som möjligt samma dag. Vid kräkning tas ingen ny dos utan återgå till det vanliga schemat följande dag.\n\nInformation från basfakta för substanser i regimen\ngilteritinib\nDosering i förhållande till måltid: Tas med eller utan mat vid ungefär samma tidpunkt varje dag\n\n
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/8958
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/8958
Regimbiblioteket
20251216
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD