3.0
20120717
NRB-7224
Abemaciklib
1
11
COMPLETED
NONE
0.00
28
NO
Villkor för start av regimen: Östrogenreceptor positiv, HER2-negativ bröstcancer.\nVid uppstart: Kontroll av blod-, lever- och elektrolytstatus inkl. kreatinin.\nNeutrofila >= 1,5 och TPK >= 100 och Hb >=80\n\nObservera: Interaktionsbenägen substans, se basfakta och FASS.\n\nAnvisningar för ordination: Kur 1 och 2 - Ordinera dag 1-14 och därefter dag 15-28 efter blodprover dag 14.\nFrån kur 3 - Ordinera dag 1-28\n\nProvtagning:\nInför kur 1: Kontroll av blodstatus inkl neutrofila, lever- och elektrolytstatus inkl. kreatinin.\nInför dag 15 kur 1-2: kontroll blodstatus (inkl neutrofila) och leverstatus.\nInför dag 1 kur 2-4: kontroll av blodstatus (inkl neutrofila) och leverstatus.\n\nProvtagning efter första fyra kurerna enligt individuell bedömning och klinisk indikation.\nKreatinin och elektrolytstatus kontrolleras när kliniskt indicerat ex. vid biverkan diarré. Komplettera med cystatin C vid kreatininförhöjning.\nPatienten skall informeras om att fördröjd diarré är en vanlig biverkan och erhålla anvisningar och recept på Loperamid.\n\nDosreduktion rekommendation: Dosreduktion kan bli nödvändig för att hantera biverkningar. Rekommenderad dos är 150mg x 2 (300mg/dygn). Dosreduktion görs i två steg till 100 mg X 2 (200mg/dygn) och därefter till 50 mg X 2 (100mg/dygn).\n\nHematologisk toxicitet\nInför behandling dag 1 - om neutrofila 0.5-0.9 (grad 3) gör uppehåll och ta nya prover efter ca 7 dagar. När neutrofila >=1,0, återuppta behandling på samma dosnivå. Om grad 3 neutropeni inträffat upprepade gånger, ska dosreduktion göras vid start av påföljande kur.\nFr om kur 1 inför dag 15 - om neutrofila 0,5-0,9 gör uppehåll, ta nya prover efter 7 dagar (dag 21).\nVid provtagning dag 21 (oavsett kurnummer) - om snabb återhämtning till neutrofila >= 1,0 återuppta nästa kur på samma dosnivå. Om neutrofila < 1,0 dag 21 - gör dosreduktion ett steg vid start av påföljande kur. Om grad 3 neutropeni inträffat upprepade gånger - dosreducera vid start av påföljande kur.\nVid neutrofila < 0,5 (grad 4) eller vid febril neutropeni (oavsett kurnummer och kurdag) - gör behandlingsuppehåll tills neutrofila >= 1,0 och återuppta behandling på nästa lägre dosnivå.\n\nNedsatt leverfunktion\nIngen dosjustering behövs för patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion. Till patienter med grav leverfunktionsnedsättning (Child-Pugh C) rekommenderas att behandlingsfrekvensen minskas till en gång dagligen, se FASS. Vid förhöjda levertransaminaser under behandlingen, se https://fass.se/health/product/20170728000041/smpc . Kombinerad ökning av ASAT och/eller ALAT på > 3 x övre normalvärde samtidigt med ökning av totalt bilirubin, på > 2 x övre normalvärde, ingen kolestas - sätt ut Abemaciklib, se FASS.\n\nDiarré\nVid första tecknet på lös avföring - inled behandling mot diarré, t.ex. loperamid, och öka patientens vätskeintag. Vid diarré av grad >=2 - överväg uppehåll och/eller dosreduktion, se https://fass.se/health/product/20170728000041/smpc .\n\nFör övriga biverkningar se https://fass.se/health/product/20170728000041/smpc#pharmacokinetic.\n\nEmetogenicitet:Låg.\n\nBehandlingsöversikt: Kontinuerlig behandling.\nAbemaciklib ges tillsammans med aromatashämmare, Tamoxifen eller Fulvestrant som tas kontinuerligt. \nTill pre- eller perimenopausala kvinnor ska endokrin behandling med aromatashämmare och Fulvestrant alltid kombineras med en LHRH-agonist. Vid Tamoxifen kan tillägg av LHRH-agonist övervägas..\n\nDiagnoskod: C50.\n\nKurintervall: 28 dagar.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\nabemaciklib\nHematologisk toxicitet(Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.\nInfektionsrisk(Infektioner vanliga, oftast grad 1-2.\nTromboembolism(Ökad tromboembolirisk förekommer vid samtidig behandling med fulvestrant eller aromatashämmare. Utred vid tecken eller symtom på tromboembolism.\nGastrointestinal påverkan(Diarré mycket vanligt. Patienter bör vara instruerade att starta behandling mot diarré (t ex loperamid) vid första tecknet på lös avföring, öka sitt vätskeintag och meddela sin vårdande enhet. Eventuellt dosjusteringsbehov, se FASS.\nNedsatt aptit, kräkningar och illamående vanligt. Förändrad smakupplevelse förekommer.\nLevertoxicitet(Förhöjning av ALAT, ASAT är vanligt, oftast grad 1-2, men kan nå grad 3-4. Eventuellt dosjusteringsbehov, se FASS.\nHudtoxicitet(Alopeci (håravfall) förekommer. Klåda, utslag och torr hud förekommer, oftast milda.\nÖvrigt(Utmattning (fatigue) vanligt. Yrsel och muskelsvaghet förekommer. Ökat tårflöde förekommer.\nNjurtoxicitet(Kreatinin ökning vanligt, enligt FASS räknas ej som toxicitet, då det visat sig bero på hämning av de transportproteiner som medverkar i den tubulära sekretionen i njurarna utan att inverka på den glomerulära funktionen (uppmätt som iohexol-clearance). Vid osäkerhet komplettera med Cystatin C.\nAndningsvägar(Fallrapporter om interstitiell lungsjukdom (ILD) finns. Utred vid misstanke (nytillkommen hypoxi, hosta eller dyspné) och gör uppehåll med behandling under utredning. Eventuell dosjustering alternativt permanent utsättning vid konstaterad ILD, se FASS.\nInteraktionsbenägen substans(Samtidig användning av starka CYP3A4-hämmare med abemaciklib ska undvikas, då samtidig användning kan öka effekten av abemaciklib. \n(Exempel på starka CYP3A4-hämmare: klaritromycin, itrakonazol, ketokonazol, lopinavir/titonavir, posakonazole eller vorikonazol. Undvik även grapefrukt och grapefruktjuice.)\nSamtidig användning av starka CYP3A4-inducerare ska undvikas, då samtidig användning kan minska effekten av abemaciklib. \n(Exempel på starka CYP3A4-inducerare: karbamazepin, fenytoin, rifampicin och johannesört.)\n
Villkor och kontroller för administration: Uppmärksamhet på infektionstecken och nya eller förvärrade symptom från andningsvägarna (observera liten risk för pneumonit/ILD).\nVid kräkning eller om en dos missas, tas nästa dos enligt schema. Ingen extra dos tas.\nGrapefrukt, grapefruktjuice och johannesört ska ej intas under behandlingen. Grapefrukt och grapefruktjuice kan öka biverkningarna, och johannesört minskar effekten av den antitumorala behandlingen.\n\nInformation från basfakta för substanser i regimen\nabemaciklib\nDosering i förhållande till måltid: Tas med eller utan mat vid ungefär samma tidpunkt varje dag\n\nÖvrig information: Tablett finns i styrkorna 50mg, 100 mg och 150 mg. \n\n
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/7224
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/7224
Regimbiblioteket
20260613
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
150
0
MG
STANDARD