3.0
20120717
NRB-7664
Alpelisib
1
7
COMPLETED
NONE
0.00
28
NO
Villkor för start av regimen: HR-positiv, HER2-negativ avancerad bröstcancer med förekomst av PIK3CA-mutation i tumör- eller plasmaprover, fastställd med ett validerat test.\nÖkad risk för hyperglykemi. Kontroll av fasteplasmaglukos (FPG) och HbA1c. Konsultation med endokrinolog för riskpatienter (diabetes, prediabetes). \nKontroll av blod-, lever- och elektrolytstatus när kliniskt indicerat.\n\nAnvisningar för ordination: Fasteglukos kontrolleras regelbundet vecka 1,2,4,6 och 8. Se enligt separat schema 6 i FASS.(https://www.fass.se/LIF/product?userType=0&nplId=20181220000088&docType=3&docTypeDynTab=65535&scrollPosition=400#dosage)\nHbA1c efter 4 veckor och därefter var 3:e månad.\nFördröjd diarré är en vanlig biverkan- anvisningar och recept på Loperamid.\nHudbiverkningar, överväg profylax med antihistamin (Desloratadin) vid insättning. \n \n\nDosreduktion rekommendation: Dosreduktion kan bli nödvändig för att hantera biverkningar och kan göras i två steg till 250 mg X 1 och 200 mg X 1. (För biverkan pankreatit görs endast en dossänkning)\nFör biverkan med hyperglykemi, hudutslag och diarré, se separata scheman 2-4 i FASS. (https://www.fass.se/LIF/product?userType=0&nplId=20181220000088&docType=3&docTypeDynTab=65535&scrollPosition=400#dosage) \n\nFör övrig biverkan grad 1-2 ingen dosreduktion. \nVid biverkan grad 3: Gör uppehåll i behandling till grad 1 eller mindre och återuppta med lägre dos. \nVid biverkan grad 4: permanent utsättning\n\n\nEmetogenicitet:Låg.\n\nBehandlingsöversikt: Kontinuerlig behandling.\nAlpelisib ges tillsammans med Fulvestrant 500 mg som ges dag 1 och 15 i första kuren och därefter dag 1 i följande kurer. \n.\n\nDiagnoskod: C50.\n\nKurintervall: 28 dagar.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\nalpelisib\nAkut infusionsreaktion/anafylaxi(Överkänslighetsreaktioner förekommer, oftast grad 1-2, men grad 3-4 finns rapporterade. Utsätt permanent vid svår överkänslighetsreaktion, se FASS.\nHematologisk toxicitet(Anemi och lymfopeni mycket vanligt, oftast grad 1-2, kan nå grad 3-4. Trombocytopeni vanligt, oftast grad 1-2, kan nå grad 3-4.\nFölj dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.\nHudtoxicitet(Hudutslag mycket vanligt. Alopeci (håravfall), klåda, torr hud vanligt. Erytem, dermatit och Palmar plantar erytrodysestesi (PPE) förekommer. Svåra hudreaktioner inklusive Stevens-Johnsons syndrom och Erythema multiforme har rapporterats. Informera patienter om tecken och symtom på svåra hudreaktioner (t ex prodromalstadium med feber, influensaliknande symtom, slemhinnelesioner eller progressivt hudutslag). Behandlingsuppehåll vid misstanke på svår hudreaktion, utsättning om bekräftad. Övriga hudreaktioner eventuellt uppehåll, dosreduktion, se FASS.\nEndokrinologi(Hyperglykemi mycket vanligt (frekvens angivet som 66-80%), grad 3-4 vanligt. Ketoacidos har rapporterats. Kontrollera P-glukos enligt schema, se FASS, informera patienter om symtom på hyperglykemi, eventuellt behov av uppehåll, dosreduktion eller utsättning, se FASS.\nSänkt P-glukos vanligt (frekvens angivet ca 25%).\nHypokalcemi, hypokalemi och sänkt magnesium vanligt.\nGastrointestinal påverkan(Diarré, illamående, kräkning mycket vanligt, kan bli uttalad. Uttorkning och akut njurskada förekommer. Eventuellt behov av uppehåll, dosreduktion eller utsättning, se FASS.\nBuksmärtor och dyspepsi förekommer. Gingivit förekommer. Pankreatit ovanligt.\nAndningsvägar(Pneumonit finns rapporterat. Misstänk vid nya eller förvärrade symtom från andningsvägar, gör uppehåll och utred. Utsättning vid verifierad misstanke, se FASS.\nÖvrigt(Osteonekros i käke förekommer. Behandling ska ej påbörjas hos patienter med pågående osteonekros i käke orsakad av pågående eller tidigare behandling med bisfosfonater/denosumab.\nÖvrigt(Trötthet/fatigue mycket vanligt. Huvudvärk och smakförändringar vanligt. Perifera ödem vanligt.\nUrinvägsinfektion förekommer.\nInteraktionsbenägen substans(Vid samtidig administrering med Alpelisib med hämmare av BCRP rekommenderas försiktighet då det finns risk för ökad exponering av Alpelisib. (Exempel på hämmare av BCRP: eltrombopag, lapatinib, pantoprazol.)\nAlpelisib kan administreras samtidigt med syrareducerande läkemedel, inklusive protonpumpshämmare om Alpelisib tas omedelbart efter föda, se FASS.\nI övrigt finns flera in vitro utvärderingar som indikerat möjliga interaktioner med olika substanser där försiktighet bör göras vid samtidig administrering, se FASS. Bland annat omnämns att CYP2C9 substrat med smalt terapeutiskt index som warfarin kan reduceras av Alpelisibs CYP2C9 inducerande effekt.\n\n
Villkor och kontroller för administration: Missad dos tas bara om det är mer än 15 timmar till nästa dos. Dosen ska tas direkt efter måltid.\nVid kräkningar tas inte någon extra dos, utan nästa dos tas vid nästa planerade tidpunkt.\n\nObservans på hud och GI-biverkningar. Informera patienter om symtom på hyperglykemi.\nFall av osteonekros i käken har rapporterats. Observans på nya eller försämrade orala symtom.\nPneumonit har förekommit. Observans på nya eller förvärrade symtom i andningsvägarna.\n\nInformation från basfakta för substanser i regimen\nalpelisib\nDosering i förhållande till måltid: Tas i samband med måltid vid ungefär samma tidpunkt varje dag\n\nÖvrig information: Tablett finns i styrkorna 150 mg, 200 mg och (200 + 50) mg. \n\n
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/7664
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/7664
Regimbiblioteket
20260421
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
300
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
300
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
300
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
300
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
300
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
300
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
300
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
300
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
300
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
300
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
300
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
300
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
300
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
300
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
300
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
300
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
300
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
300
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
300
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
300
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
300
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
300
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
300
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
300
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
300
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
300
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
300
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
300
0
MG
STANDARD