<?xml version="1.0" encoding="ISO-8859-1" standalone="yes"?>
<CourseDefinition>
  <Schema>
    <Version>3.0</Version>
    <Date>20120717</Date>
  </Schema>
  <Details>
    <RegimId>NRB-10949</RegimId>
    <Name>Fulvestrant</Name>
    <ShortName/>
    <MajorVersion>1</MajorVersion>
    <MinorVersion>3</MinorVersion>
    <DefinitionStatus>COMPLETED</DefinitionStatus>
    <PatientMaxSurface/>
    <CourseICDZCode>NONE</CourseICDZCode>
    <CourseAUC>0.00</CourseAUC>
    <MaxAge/>
    <CycleLength/>
    <ValidForAllDiagnoses/>
    <IsStudyDefinition>NO</IsStudyDefinition>
    <PhysicianComment>Villkor för start av regimen: Blod- och leverstatus. \nFörsiktighet vid patienter med ökad risk för tromboembolism och patienter som behandlas med antikoagulantia. \nÖkad exponering av fulvestrant vid nedsatt leverfunktion, ska ej ges till patienter med gravt nedsatt leverfunktion. \n\n\nEmetogenicitet:Minimal.\n\nBehandlingsöversikt: Injektionen ges som två sprutor om 250 mg i vardera skinkan. Under första kuren upprepas dosen efter två veckor och därefter ges injektionerna en gång per månad. \n.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\nfulvestrant\nAkut infusionsreaktion/anafylaxi(Vanligt med överkänslighetsreaktioner som urtikaria och angioödem. Anafylaxi ovanligt.\nHematologisk toxicitet(Påverkan blodbild finns. Trombocytopeni förekommer, grad 4 ovanligt. Även annan påverkan förekommer, som anemi och leukopeni, grad &gt;2 ovanligt.\nÖvrigt(Reaktioner vid injektionsställe vanligt (smärta, blödning, blåmärke, neuralgi).\nHudutslag vanligt.\nKraftlöshet / fatigue vanligt. Ledsmärta och muskeloskeletal smärta vanligt, oftast grad 1-2. Ryggvärk och huvudvärk, förekommer.\nBlodvallning vanligt.\nGastrointestinal påverkan(Illamående vanligt. Kräkning och diarré förekommer. Nedsatt aptit förekommer.\nLevertoxicitet(Förhöjda levervärden vanligt. Leversvikt omnämns som rapporterade efter studier gjorda.\nTromboembolism(Venös thromboembolism förekommer.\nÖvrigt(Vaginal blödning förekommer. Vaginal flytning rapporterad. Urinvägsinfektioner förekommer\nGraviditetsvarning(Patienter som kan bli gravida skall använda effektivt preventivmedel under behandlingen och i 2 år efter behandlingen avslutats.\n</PhysicianComment>
    <NurseComment>Villkor och kontroller för administration: Fulvestrant ska administreras som två efter varandra följande 5 ml injektioner genom långsam intramuskulär injektion (1-2 minuter/injektion), en i varje skinka (glutealområdet). \nSe läkemedlets bruksanvisning för exakt hantering av sprutan. \nPå grund av närheten till den underliggande ischiasnerven måste försiktighet iakttas om Fulvestrant administreras vid det dorsogluteala injektionsstället.\nAllergiska och anafylaktiska reaktioner har observerats, både i form av lokala reaktioner på injektionsstället och systemiska symtom. \n\n\n</NurseComment>
    <PharmacistComment/>
    <PatientComment/>
    <ExternalDocumentation/>
    <ExternalPhysicianDoc>https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/10949</ExternalPhysicianDoc>
    <ExternalNurseDoc>https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/10949</ExternalNurseDoc>
    <ExternalPharmacistDoc/>
    <ExternalPatientDoc/>
    <Rounding/>
    <HasSteps/>
  </Details>
  <Miscellaneous>
    <OriginOfExport>Regimbiblioteket</OriginOfExport>
    <IsAuthorized/>
    <CommittedBy/>
    <CreatedBy/>
    <CreatedDate>20260421</CreatedDate>
  </Miscellaneous>
  <Sideeffects>
    <Substance Name="fulvestrant">
      <Observandum Name="Akut infusionsreaktion/anafylaxi" Tillagg="Vanligt med överkänslighetsreaktioner som urtikaria och angioödem. Anafylaxi ovanligt."/>
      <Observandum Name="Hematologisk toxicitet" Tillagg="Påverkan blodbild finns. Trombocytopeni förekommer, grad 4 ovanligt. Även annan påverkan förekommer, som anemi och leukopeni, grad &gt;2 ovanligt."/>
      <Observandum Name="Övrigt" Tillagg="Reaktioner vid injektionsställe vanligt (smärta, blödning, blåmärke, neuralgi).\nHudutslag vanligt.\nKraftlöshet / fatigue vanligt. Ledsmärta och muskeloskeletal smärta vanligt, oftast grad 1-2. Ryggvärk och huvudvärk, förekommer.\nBlodvallning vanligt."/>
      <Observandum Name="Gastrointestinal påverkan" Tillagg="Illamående vanligt. Kräkning och diarré förekommer. Nedsatt aptit förekommer."/>
      <Observandum Name="Levertoxicitet" Tillagg="Förhöjda levervärden vanligt. Leversvikt omnämns som rapporterade efter studier gjorda."/>
      <Observandum Name="Tromboembolism" Tillagg="Venös thromboembolism förekommer."/>
      <Observandum Name="Övrigt" Tillagg="Vaginal blödning förekommer. Vaginal flytning rapporterad. Urinvägsinfektioner förekommer"/>
      <Observandum Name="Graviditetsvarning" Tillagg="Patienter som kan bli gravida skall använda effektivt preventivmedel under behandlingen och i 2 år efter behandlingen avslutats."/>
    </Substance>
  </Sideeffects>
  <Diagnoses>
    <Diagnose Text="Bröstcancer"/>
  </Diagnoses>
  <Protocols/>
  <AdditionalInformation/>
  <Days>
    <Day Number="1">
      <Details>
        <Name/>
        <ConfirmationMandatory>NO</ConfirmationMandatory>
        <Comment/>
      </Details>
      <CriticalParameters/>
      <Lines>
        <Line Number="1">
          <Details>
            <Type>SUBSTANCE</Type>
            <Route>IM</Route>
            <InfusionHours>0</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>0</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>PHARMACY</ProductionBy>
            <RelationType>NONE</RelationType>
          </Details>
          <Substance Name="fulvestrant">
            <Dose Max="">500</Dose>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>MG</Unit>
            <Calculation>STANDARD</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid Name="Ingen spädning">
            <Volume/>
            <Unit/>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments>
            <Comment Text="Injektionen ges som två sprutor om 250 mg i vardera skinkan under 1-2 min/inj."/>
          </Comments>
        </Line>
      </Lines>
    </Day>
    <Day Number="15">
      <Details>
        <Name/>
        <ConfirmationMandatory>NO</ConfirmationMandatory>
        <Comment/>
      </Details>
      <CriticalParameters/>
      <Lines>
        <Line Number="1">
          <Details>
            <Type>SUBSTANCE</Type>
            <Route>IM</Route>
            <InfusionHours>0</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>0</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>PHARMACY</ProductionBy>
            <RelationType>NONE</RelationType>
          </Details>
          <Substance Name="fulvestrant">
            <Dose Max="">500</Dose>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>MG</Unit>
            <Calculation>STANDARD</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid Name="Ingen spädning">
            <Volume/>
            <Unit/>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments>
            <Comment Text="Injektionen ges som två sprutor om 250 mg i vardera skinkan under 1-2 min/inj."/>
          </Comments>
        </Line>
      </Lines>
    </Day>
    <Day Number="29">
      <Details>
        <Name/>
        <ConfirmationMandatory>NO</ConfirmationMandatory>
        <Comment/>
      </Details>
      <CriticalParameters/>
      <Lines>
        <Line Number="1">
          <Details>
            <Type>SUBSTANCE</Type>
            <Route>IM</Route>
            <InfusionHours>0</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>0</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>PHARMACY</ProductionBy>
            <RelationType>NONE</RelationType>
          </Details>
          <Substance Name="fulvestrant">
            <Dose Max="">500</Dose>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>MG</Unit>
            <Calculation>STANDARD</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid Name="Ingen spädning">
            <Volume/>
            <Unit/>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments>
            <Comment Text="Injektionen ges som två sprutor om 250 mg i vardera skinkan under 1-2 min/inj."/>
          </Comments>
        </Line>
      </Lines>
    </Day>
    <Day Number="57">
      <Details>
        <Name/>
        <ConfirmationMandatory>NO</ConfirmationMandatory>
        <Comment/>
      </Details>
      <CriticalParameters/>
      <Lines>
        <Line Number="1">
          <Details>
            <Type>SUBSTANCE</Type>
            <Route>IM</Route>
            <InfusionHours>0</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>0</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>PHARMACY</ProductionBy>
            <RelationType>NONE</RelationType>
          </Details>
          <Substance Name="fulvestrant">
            <Dose Max="">500</Dose>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>MG</Unit>
            <Calculation>STANDARD</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid Name="Ingen spädning">
            <Volume/>
            <Unit/>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments>
            <Comment Text="Injektionen ges som två sprutor om 250 mg i vardera skinkan under 1-2 min/inj."/>
          </Comments>
        </Line>
      </Lines>
    </Day>
  </Days>
</CourseDefinition>
