<?xml version="1.0" encoding="ISO-8859-1" standalone="yes"?>
<CourseDefinition>
  <Schema>
    <Version>3.0</Version>
    <Date>20120717</Date>
  </Schema>
  <Details>
    <RegimId>NRB-10948</RegimId>
    <Name>Goserelin (Zoladex)</Name>
    <ShortName/>
    <MajorVersion>1</MajorVersion>
    <MinorVersion>3</MinorVersion>
    <DefinitionStatus>COMPLETED</DefinitionStatus>
    <PatientMaxSurface/>
    <CourseICDZCode>NONE</CourseICDZCode>
    <CourseAUC>0.00</CourseAUC>
    <MaxAge/>
    <CycleLength>28</CycleLength>
    <ValidForAllDiagnoses/>
    <IsStudyDefinition>NO</IsStudyDefinition>
    <PhysicianComment>Villkor för start av regimen: Blodtryckskontroll.\nEKG för patienter med QT-förlängning i anamnesen eller med riskfaktorer för QT-förlängning till exempel läkemedel med denna bifeffekt.\nRisk för osteoporosrelaterade frakturer. Överväg bentäthetsmätning eller osteoporosbehandling enligt vårdprogram. \n\nAnvisningar för ordination: Kontroll av östradiol vid start, efter 3,6 och 12 månader. Vid inadekvat suppression överväg byte till tamoxifen om patienten samtidigt står på aromatashämmare.\nRegelbunden uppföljning av patienter med anamnes på depression och hypertoni. \n\n\nEmetogenicitet:Minimal.\n\nBehandlingsöversikt: Implantatet ges en gång per månad (3,6 mg).\n.\n\nKurintervall: 28 dagar.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\ngoserelin\nImmunologisk reaktion(Överkänslighetsreaktioner har rapporterats, anafylaktiska reaktioner sällsynt.\nÖvrigt(Både män och kvinnor: Värmevallningar mycket vanligt, sällan skäl till avbruten behandling, kan fortsätta efter behandlingens slut. Minskad libido (sexuell lust) vanligt.\nKvinnor: Torrhet i slidan, förstorade bröst vanligt. Bortfallsblödning har rapporterats, oftast i början av behandlingen, se FASS. Ökat motstånd i cervix kan inträffa, försiktighet vid behov av dilatation av cervix.\nMän: Erektil dysfunktion vanligt, gynekomasti förekommer och ömhet i bröst finns rapporterat.\nÖvrigt(Humörförändringar och depression vanligt, både män och kvinnor.\nHudtoxicitet(Både män och kvinnor: Hyperhidros (ökad svettning) vanligt, sällan skäl till avbruten behandling, kan fortsätta efter behandlingens slut. Utslag förekommer, oftast milda och reversibla utan avbruten behandling. Reaktioner vid injektionsställe som rodnad, smärta, svullnad och blödning förekommer. Uppmärksamhet kring detta vid injektion, extra försiktighet vid lågt BMI och/eller patienter med antikoagulationsbehandling.\nKvinnor: akne förekommer, alopeci (håravfall) har rapporterats.\nHjärttoxicitet(Både kvinnor och män: Blodtrycksproblem, både hyper- och hypotoni förekommer. Oftast övergående, eventuellt behov av utsättning av behandling, men kan klinga av även under fortsatt behandling, se FASS.\nMän: Hjärtsvikt och hjärtinfarkt förekommer, risken tycks öka vid kombination med antiandrogener. QT-förlängning har rapporterats, varför försiktighet skall iakttagas om tidigare händelse av QT-förlängning, eller samtidig annan behandling med ökad risk för detta, se FASS.\nÖvrigt(Både män och kvinnor: Minskad bentäthet förekommer. Hyperkalcemi har rapporterats, mest vid kända skelettmetastaser. Skelett och ledsmärta förekommer.\nEndokrinologi(Män: Hyperglykemi eller nedsatt glukostolerans förekommer.\nBåde män och kvinnor: Hypofysapoplexi fallrapporter, liksom hypofystumör fallrapporter.\nCNS påverkan(Både män och kvinnor: Parestesi förekommer.\nMän: Ryggmärgskompression förekommer.\nKvinnor: Huvudvärk förekommer.\nÖvrigt(Tumor flare, smärta från tumör kan öka under de första veckorna efter behandlingsstart.\nInteraktionsbenägen substans(På grund av ökad risk för QT-förlängning skall försiktighet iakttas om samtidig administrering av läkemedel med ökad risk för QT-förlängning eller allvarliga rytmrubbningar. (Exempel på läkemedel att vara försiktig med vid samtidig adminsitrering är: klass IA antiarytmika (t.ex. kinidin, disopyramid) eller klass IIIA antiarytmika (t.ex. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), metadon, moxifloxacin och antipsykotika.)\nGraviditetsvarning(Risk för abort och fetala anomalier.\n</PhysicianComment>
    <NurseComment>Villkor och kontroller för administration: Goserelin: Ett implantat injiceras subkutant i främre bukväggen en gång per månad. Se läkemedlets bruksanvisning för exakt hantering av applikatorn. Injicerade lösningen blir en läkemedelsdepå som kontinuerligt frisätter goserelin. \nFöre injektion kan ett lokalanestetikum ges. \nAllergiska och anafylaktiska reaktioner har observerats, både i form av lokala reaktioner på injektionsstället och systemiska symtom. \n\n\nÖvrig information: Behandling med implantat var 3:e månad (10,8 mg) kan övervägas i utvalda fall. Se avsnitt https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/diagnoser/brostcancer/vardprogram/Postoperativ-medicinsk-behandling/#chapter-15-3-2-3-Hormonell-uppfoljning \n\n</NurseComment>
    <PharmacistComment/>
    <PatientComment/>
    <ExternalDocumentation/>
    <ExternalPhysicianDoc>https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/10948</ExternalPhysicianDoc>
    <ExternalNurseDoc>https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/10948</ExternalNurseDoc>
    <ExternalPharmacistDoc/>
    <ExternalPatientDoc/>
    <Rounding/>
    <HasSteps/>
  </Details>
  <Miscellaneous>
    <OriginOfExport>Regimbiblioteket</OriginOfExport>
    <IsAuthorized/>
    <CommittedBy/>
    <CreatedBy/>
    <CreatedDate>20260421</CreatedDate>
  </Miscellaneous>
  <Sideeffects>
    <Substance Name="goserelin">
      <Observandum Name="Immunologisk reaktion" Tillagg="Överkänslighetsreaktioner har rapporterats, anafylaktiska reaktioner sällsynt."/>
      <Observandum Name="Övrigt" Tillagg="Både män och kvinnor: Värmevallningar mycket vanligt, sällan skäl till avbruten behandling, kan fortsätta efter behandlingens slut. Minskad libido (sexuell lust) vanligt.\nKvinnor: Torrhet i slidan, förstorade bröst vanligt. Bortfallsblödning har rapporterats, oftast i början av behandlingen, se FASS. Ökat motstånd i cervix kan inträffa, försiktighet vid behov av dilatation av cervix.\nMän: Erektil dysfunktion vanligt, gynekomasti förekommer och ömhet i bröst finns rapporterat."/>
      <Observandum Name="Övrigt" Tillagg="Humörförändringar och depression vanligt, både män och kvinnor."/>
      <Observandum Name="Hudtoxicitet" Tillagg="Både män och kvinnor: Hyperhidros (ökad svettning) vanligt, sällan skäl till avbruten behandling, kan fortsätta efter behandlingens slut. Utslag förekommer, oftast milda och reversibla utan avbruten behandling. Reaktioner vid injektionsställe som rodnad, smärta, svullnad och blödning förekommer. Uppmärksamhet kring detta vid injektion, extra försiktighet vid lågt BMI och/eller patienter med antikoagulationsbehandling.\nKvinnor: akne förekommer, alopeci (håravfall) har rapporterats.">
        <Control Name="Monitorering"/>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Hjärttoxicitet" Tillagg="Både kvinnor och män: Blodtrycksproblem, både hyper- och hypotoni förekommer. Oftast övergående, eventuellt behov av utsättning av behandling, men kan klinga av även under fortsatt behandling, se FASS.\nMän: Hjärtsvikt och hjärtinfarkt förekommer, risken tycks öka vid kombination med antiandrogener. QT-förlängning har rapporterats, varför försiktighet skall iakttagas om tidigare händelse av QT-förlängning, eller samtidig annan behandling med ökad risk för detta, se FASS.">
        <Control Name="Blodtryck"/>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Övrigt" Tillagg="Både män och kvinnor: Minskad bentäthet förekommer. Hyperkalcemi har rapporterats, mest vid kända skelettmetastaser. Skelett och ledsmärta förekommer."/>
      <Observandum Name="Endokrinologi" Tillagg="Män: Hyperglykemi eller nedsatt glukostolerans förekommer.\nBåde män och kvinnor: Hypofysapoplexi fallrapporter, liksom hypofystumör fallrapporter."/>
      <Observandum Name="CNS påverkan" Tillagg="Både män och kvinnor: Parestesi förekommer.\nMän: Ryggmärgskompression förekommer.\nKvinnor: Huvudvärk förekommer."/>
      <Observandum Name="Övrigt" Tillagg="Tumor flare, smärta från tumör kan öka under de första veckorna efter behandlingsstart."/>
      <Observandum Name="Interaktionsbenägen substans" Tillagg="På grund av ökad risk för QT-förlängning skall försiktighet iakttas om samtidig administrering av läkemedel med ökad risk för QT-förlängning eller allvarliga rytmrubbningar. (Exempel på läkemedel att vara försiktig med vid samtidig adminsitrering är: klass IA antiarytmika (t.ex. kinidin, disopyramid) eller klass IIIA antiarytmika (t.ex. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), metadon, moxifloxacin och antipsykotika.)"/>
      <Observandum Name="Graviditetsvarning" Tillagg="Risk för abort och fetala anomalier."/>
    </Substance>
  </Sideeffects>
  <Diagnoses>
    <Diagnose Text="Bröstcancer"/>
  </Diagnoses>
  <Protocols/>
  <AdditionalInformation/>
  <Days>
    <Day Number="1">
      <Details>
        <Name/>
        <ConfirmationMandatory>NO</ConfirmationMandatory>
        <Comment/>
      </Details>
      <CriticalParameters/>
      <Lines>
        <Line Number="1">
          <Details>
            <Type>ANTIDOTE</Type>
            <Route>SC</Route>
            <InfusionHours>0</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>0</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>WARD</ProductionBy>
            <RelationType>NONE</RelationType>
          </Details>
          <Substance Name="goserelin">
            <Dose Max="">3.6</Dose>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>MG</Unit>
            <Calculation>STANDARD</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid Name="Ingen spädning">
            <Volume/>
            <Unit/>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments/>
        </Line>
      </Lines>
    </Day>
  </Days>
</CourseDefinition>
