3.0
20120717
NRB-7225
Palbociklib - Tablett
1
6
COMPLETED
NONE
0.00
28
NO
Villkor för start av regimen: Östrogenreceptor positiv, HER2-negativ bröstcancer.\nKontroll av blod-, lever- och elektrolytstatus inkl. kreatinin.\nNeutrofila >= 1,0 och TPK >= 50.\nVid måttligt till svårt nedsatt lever- eller njurfunktion, se rekommendation dosjustering nedan och https://fass.se/health/product/20190311000227/smpc .\nObservera: Interaktionsbenägen substans, se basfakta och FASS.\n\nAnvisningar för ordination: Kur 1 och 2 - Ordinera dag 1-14 och därefter dag 15-21 efter blodprover dag 14.\nFrån kur 3 - Ordinera dag 1-21.\n\nProvtagning:\nKontroll av blod-, lever- och elektrolytstatus inkl. kreatinin inför start av kur 1.\nInför dag 15 kur 1-2: kontroll av blodstatus inkl neutrofila.\nInför kur 3-6: Kontroll av blodstatus inkl neutrofila vid start av varje ny kur.\nFrån kur 7 kan kontroll av blodstatus glesas ut till var 3:e månad förutsatt att neutropeni varit max grad 1-2 under de första 6 cyklerna.\nI övrigt provtagning enligt individuell bedömning och klinisk indikation.\n\nDosreduktion rekommendation: Uppehåll eller dosreduktion kan bli nödvändig p.g.a. biverkningar. Dosreduktion sker i två steg till 100 mg/dygn och 75 mg/dygn. Dosreduktion under 75 mg x 1 ska inte göras - avbryt i stället behandlingen vid behov av ytterligare dosreduktion.\n\nHematologisk toxicitet\nInför behandling dag 1 - om neutrofila 0.5-0.9 (grad 3) - gör uppehåll till neutrofila >=1,0 och återuppta behandling på samma dosnivå. Om grad 3 neutropeni inträffat upprepade gånger inför start av kur (dag 1), bör dosreduktion övervägas vid start av påföljande kur.\nInför dag 15 - om neutrofila 0,5-0,9 (grad 3), fortsätt kuren på samma dosnivå och ta om neutrofila dag 21.\nVid provtagning dag 21 (oavsett kurnummer) - om snabb återhämtning till neutrofila >= 1,0 återuppta behandling nästa kur på samma dosnivå. Om neutrofila < 1,0 dag 21 -överväg dosreduktion vid start av påföljande kur. Vid återfall till grad 3 neutropeni på dag 1 efterföljande cykler - överväg dosreduktion.\nVid neutrofila < 0,5 (grad 4) eller vid febril neutropeni (oavsett kurnummer och kurdag) - gör behandlingsuppehåll tills neutrofila >= 1,0 och återuppta behandling på nästa lägre dosnivå.\n\nLevertoxicitet\nIngen dosjustering krävs för patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion. För patienter med svårt nedsatt leverfunktion är den rekommenderade dosen 75 mg en gång dagligen, se FASS.\nFör övriga biverkningar se https://fass.se/health/product/20190311000227/smpc .\n\nEmetogenicitet:Låg.\n\nBehandlingsöversikt: Palbociklib ges tillsammans med aromatashämmare som tas kontinuerligt eller Fulvestrant som ges intramuskulärt dag 1,15 och 29 och därefter en gång per månad.\nTill pre- eller perimenopausala kvinnor ska den endokrina behandlingen kombineras med en LHRH-agonist, alternativt kan ooforektomi övervägas.\nLäkemedel finns under en period som kapslar och tabletter och dessa är inte utbytbara mot varandra..\n\nDiagnoskod: C50.\n\nKurintervall: 28 dagar.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\npalbociklib\nHematologisk toxicitet(Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.\nInfektionsrisk(Ökad infektionsrisk, framför allt på grund av myelosuppression.\nÖvrigt(Trötthet vanligt, kan bli uttalad. Epistaxis/näsblod förekommer.\nAndningsvägar(Fallrapporter om interstitiell lungsjukdom (ILD) finns. Utred vid misstanke (nytillkommen hypoxi, hosta eller dyspné) och gör uppehåll med behandling under utredning. Permanent utsättning av Palbociklib vid konstaterad ILD.\nGastrointestinal påverkan(Stomatit, illamående, diarré, kräkning och nedsatt aptit vanligt, dock oftast grad 1- 2.\nLevertoxicitet(Förhöjda levervärden vanligt.\nHudtoxicitet(Alopeci/håravfall och hudutslag vanligt.\nÖgonpåverkan(Ögonbesvär förekommer, oftast grad 1-2. Exempelvis dimsyn, ökad tårproduktion eller torra ögon.\nNjurtoxicitet(Kreatinin ökning vanligt, eventuellt fenomen liknande som för Abemaciklib, dvs bero enbart på påverkade renala transportproteiner, se basfakta Abemaceklib.\nKontrollera njurfunktion (exempelvis med Cystatin C) för att utesluta njurfunktionspåverkan.\nInteraktionsbenägen substans(Samtidig administrering av starka CYP3A-hämmare med Palbociklib kan öka koncentrationen av Palbociklib och bör därför undvikas. (Exempel på starka CYP3A-hämmare: klaritromycin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, lopinavir/ritonavir, nefazodon, nelfinavir, posakonazol, sakvinavir, telaprevir, telitromycin, vorikonazol samt grapefrukt och grapefruktjuice.) \nSamtidig administrering av starka CYP3A-inducerare med Palbociklib kan minska koncentrationen av Palbociklib och bör därför undvikas. (Exempel på starka CYP3A-inducerare: karbamazepin, enzalutamid, fenytoin, rifampin och johannesört.)\nSamtidig administrering av CYP3A substrat med snävt terapeutiskt intervall med Palbociklib kan medföra behov av att minska dos av CYP3A substrat, då Palbociklib kan öka CYP3A substrat genom att vara en svag tidsberoende CYP3A-hämmare. (Exempel på CYP3A substrat med snävt terapeutiskt intervall: alfentanil, cyklosporin, dihydroergotamin, ergotamin, everolimus, fentanyl, pimozid, kinidin, sirolimus och takrolimus.)\nSamtidig administrering av P-gp substrat med Palbociklib skulle kunna öka effekten av P-gp substrat. (Exempel på P-gp substrat: digoxin, dabigatran och kolkicin.)\nSamtidig administrering av BCRP substrat med Palbociklib skulle kunna öka effekten av BCRP substrat. (Exempel på BCRP substrat är pravastatin, rosuvastatin och sulfasalazin.)\nFör Palbociklib tablett (till skillnad från kapsel) sågs ingen skillnad i koncentration vid samtidig användning av protonpumpshämmare.\n\n
Villkor och kontroller för administration: Uppmärksamhet på infektionstecken och nya eller förvärrade symptom från andningsvägarna (observera liten risk för pneumonit/ILD).\nVid kräkning eller om en dos missas, tas nästa dos påföljande dag.\nGrapefrukt, grapefruktjuice och johannesört ska ej intas under behandlingen. Grapefrukt och grapefruktjuice kan öka biverkningarna, och johannesört minskar effekten av den antitumorala behandlingen.\n\nInformation från basfakta för substanser i regimen\npalbociklib\nDosering i förhållande till måltid: Tas med eller utan mat vid ungefär samma tidpunkt varje dag\n\n
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/7225
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/7225
Regimbiblioteket
20260613
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
125
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
125
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
125
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
125
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
125
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
125
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
125
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
125
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
125
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
125
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
125
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
125
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
125
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
125
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
125
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
125
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
125
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
125
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
125
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
125
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
125
0
MG
STANDARD