3.0
20120717
NRB-7994
Sacituzumabgovitekan
1
10
COMPLETED
NONE
0.00
21
NO
Villkor för start av regimen: Inoperabel eller metastaserad HER2negativ bröstcancer.\nKontroll av blod-, leverstatus och kreatinin. \n\nAnvisningar för ordination: Kontroll av blodstatus inkl. neutrofila. Kontroll av lever- och elektrolytstatus. \nVillkor: Neutrofila > 1,5 och TPK>100, Hb > 90 för start av kur\nFör fortsatt behandling:\nNeutrofila >= 1,5 dag 1 \nNeutrofila >= 1 dag 8. \n\nObservera! risk för allvarlig neutropeni redan vid första kurerna. Överväg dosreduktion och primärprofylax med g-csf tillägg till tungt förbehandlade eller äldre/sköra patienter, exempelvis filgrastim dag 3-5 och dag 10-12 eller filgrastim dag 3-5 och pegfilgrastim dag 9. För riskvärdering se basfakta samt varningar och försiktighet i https://eur01.safelinks.protection.outlook.com/?url=https%3A%2F%2Ffass.se%2Fhealth%2Fproduct%2F20210305000023%2Fsmpc%23dose&data=05%7C02%7CHelga.Hagman%40skane.se%7C93920069ace346fede7208de28071fe8%7C92f523893f0f46239a3b957c32d194e5%7C0%7C0%7C638992208254950502%7CUnknown%7CTWFpbGZsb3d8eyJFbXB0eU1hcGkiOnRydWUsIlYiOiIwLjAuMDAwMCIsIlAiOiJXaW4zMiIsIkFOIjoiTWFpbCIsIldUIjoyfQ%3D%3D%7C0%7C%7C%7C&sdata=7ZZIuR4oXWhooG93R8wH1jcWmn6TzXX4HMWblbw2LUM%3D&reserved=0\nDiarré är en vanlig biverkan- anvisningar och recept på Loperamid. Kolit förekommer som biverkan.\n\nPremedicinering med febernedsättande och antihistamin t.ex. peroral behandling med Paracetamol och Desloratadin 10 mg som ges 1-2 timmar före behandlingsstart. Tillägg med kortison kan övervägas, se FASS. \n\nDosreduktion rekommendation: Överväg förebyggande g-csf samt dosreduktion primärt till riskpatienter, se basfakta. \nUppehåll, dosreduktion och tillägg med g-csf kan bli nödvändigt pga biverkningar, se https://eur01.safelinks.protection.outlook.com/?url=https%3A%2F%2Ffass.se%2Fhealth%2Fproduct%2F20210305000023%2Fsmpc%23dose&data=05%7C02%7CHelga.Hagman%40skane.se%7C93920069ace346fede7208de28071fe8%7C92f523893f0f46239a3b957c32d194e5%7C0%7C0%7C638992208254908927%7CUnknown%7CTWFpbGZsb3d8eyJFbXB0eU1hcGkiOnRydWUsIlYiOiIwLjAuMDAwMCIsIlAiOiJXaW4zMiIsIkFOIjoiTWFpbCIsIldUIjoyfQ%3D%3D%7C0%7C%7C%7C&sdata=9eTIYwsJ7sjAigPi3U6b5zxLckmNvJDrHQ1QkFvKQsc%3D&reserved=0 tabell 1.\n\n\nEmetogenicitet:Hög.\n\nDiagnoskod: C50.\n\nKurintervall: 21 dagar.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\nsacituzumabgovitekan\nAkut infusionsreaktion/anafylaxi(Infusionsreaktioner mycket vanliga, oftast grad 1-2, kan nå grad 3-4. Premedicinering rekommenderas, febernedsättande och antihistamin. Kortikosteroider kan övervägas, se FASS. Patienter skall övervakas 30 minuter efter avslutad infusion. Vid reaktion sänk infusionshastigheten eller avbryt infusion. \nHematologisk toxicitet(Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.\nNeutropeni, leukopeni och anemi mycket vanligt, grad 3-4 vanligt. Patienter med reducerad UGT1A1-aktivitet har en ökad risk för uttalad hematologisk toxicitet.\nInfektionsrisk(Ökad infektionsrisk. UVI och luftvägsinfektioner omnämns, se FASS. Neutropen feber har rapporterats, inklusive dödlig utgång. Överväg primärprofylax med G-CSF till patienter med ökad risk för febril neutropeni (>65 år, tidigare neutropeni, nedsatt prestationsförmåga, nedsatt organfunktion) se FASS.\nGastrointestinal påverkan(Diarré mycket vanligt, grad 3-4 vanligt. Loperamid vid behov och eventuell vätska och elektrolytbehandling.\nIllamående och kräkningar mycket vanligt, kan nå grad 3-4. Antiemetisk behandling med två eller tre läkemedel, dexametason med 5HT3- eller NK1-recepterantagonist, se FASS\nFörstoppning mycket vanligt, kan nå grad 3-4. Buksmärta vanligt. Stomatit förekommer.\nMinskad aptit mycket vanligt, viktnedgång förekommer.\nHudtoxicitet(Håravfall/alopeci mycket vanligt, grad 1-2. Utslag och klåda vanligt. Torr hud förekommer.\nAndningsvägar(Hosta mycket vanligt. Nästäppa och rinorré (rinnsnuva) förekommer. Näsblod förekommer.\nÖvrigt(Trötthet mycket vanligt, kan nå grad 3-4. \nHuvudvärk, yrsel och sömnlöshet vanligt. Ångest förekommer.\nRygg och ledsmärta vanligt.\nElektrolytrubbningar vanligt.\nGraviditetsvarning(Baserat på verkningsmekanism kan sacituzumabgovitekan orsaka teratogena effekter eller embryofetal död. Fertila kvinnor skall använda effektiva preventivmedel under behandlingen och minst 6 månader efter sista dos. Manliga patienter med fertil kvinnlig partner skall använda effektiva preventivmedel under behandlingen och i 3 månader efter sista dos.\nExtravasering(Klassas som vävnadsretande, men ger sällan allvarlig skada (medelhög risk för vävnadsskada).\nFölj instruktionen för kylbehandling, se stöddokument Extravasering.\n\nMycket lite information om extravaseringsrisk, kan komma att behöva omklassificeras.\nVid kännedom om händelser eller publikationer vänligen meddela Regimbiblioteket för korrigering av extravaseringsrisk.\nInteraktionsbenägen substans(Sacituzumabgovitekan metaboliseras delvis via UGT1A1.\nSamtidig administrering av sacituzumabgovitekan och UGT1A1-hämmare skall ske med försiktighet då risk kan finnas för ökad koncentration av SN-38 (småmolekyldelen av sacituzumabgovitekan) med ökad risk för biverkningar. Exempel på UGT1A1-hämmare är propofol, ketokonazol och EGFR-tyrosinkinashämmare.\nSamtidig administrering av sacituzumabgovitekan och UGT1A1-inducerare skall ske med försiktighet då risk kan finnas för minskad koncentration av SN-38 (småmolekyldelen av sacituzumabgovitekan) med risk för minskad effekt. Exempel på UGT1A1-inducerare är karbamazepin, fenytoin, rifampicin, ritonavir och tipranavir.\nGenetiska varianter av UGT1A1 gen finns med sämre enzymaktivitet och högre risk för biverkningar. \n
Villkor och kontroller för administration: Ökad beredskap för anafylaktisk reaktion. Puls och blodtryck före start. Patienten ska övervakas 30 min efter avslutad infusion.\nFörsta behandlingen ges på 3 timmar, om ingen reaktion kan nästkommande ges på 1-2 timmar. \nVid infusionsrelaterad reaktion, sänk infusionshastigheten alternativt avbryt infusionen.\nLjusskydda infusionspåsen under administrering. \n\n\nÖvrig information: Bedömt som högemetogent enligt NCCN och referensartikel. Ännu ingen uppgift från ASCO. \n\n
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/7994
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/7994
Regimbiblioteket
20260421
NO
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
0
MG
STANDARD
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
0
MG
STANDARD
FLUID
IVINF
0
0
WARD
NONE
250
0
ML
SUBSTANCE
IVINF
0
90
PHARMACY
NONE
10
0
MG
WEIGHT
250
0
ML
NO
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
0
MG
STANDARD
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
0
MG
STANDARD
FLUID
IVINF
0
0
WARD
NONE
250
0
ML
SUBSTANCE
IVINF
0
90
PHARMACY
NONE
10
0
MG
WEIGHT
250
0
ML