<?xml version="1.0" encoding="ISO-8859-1" standalone="yes"?>
<CourseDefinition>
  <Schema>
    <Version>3.0</Version>
    <Date>20120717</Date>
  </Schema>
  <Details>
    <RegimId>NRB-1177</RegimId>
    <Name>Trastuzumab emtansine</Name>
    <ShortName/>
    <MajorVersion>1</MajorVersion>
    <MinorVersion>9</MinorVersion>
    <DefinitionStatus>COMPLETED</DefinitionStatus>
    <PatientMaxSurface/>
    <CourseICDZCode>NONE</CourseICDZCode>
    <CourseAUC>0.00</CourseAUC>
    <MaxAge/>
    <CycleLength>21</CycleLength>
    <ValidForAllDiagnoses/>
    <IsStudyDefinition>NO</IsStudyDefinition>
    <PhysicianComment>Villkor för start av regimen: HER-2 positiv bröstcancer. \nKontroll av blod-, leverstatus och kreatinin. Kontroll av vänsterkammarfunktion (UKG eller motsvarande).\n\nAnvisningar för ordination: Kontroll av blodstatus inkl. neutrofila. Kontroll av lever- och elektrolytstatus. LPK&gt;2,5 och TPK&gt;100 för start.\nTPK&gt;75 för efterföljande behandlingar. \nVänsterkammarfunktion ska kontrolleras (med UKG el motsvarande) innan trastuzumab-emtansine påbörjas, och under behandling med jämna mellanrum, minst årligen. Tätare kontroller beroende på kliniskt behov; observans vid sjunkande och/eller nedsatt vänsterkammar-ejektionsfraktion (LVEF &lt;50%), https://www.fass.se/LIF/product?userType=0&amp;nplId=20121010000058 .\n\nDosreduktion rekommendation: Uppehåll eller dosreduktion kan bli nödvändig på grund av biverkningar. Se schema i https://www.fass.se/LIF/product?userType=0&amp;nplId=20121010000058#dosage.\nDosreduktion sker i två steg. - 3 mg/kg (83%); -2,4 mg/kg (67%), enligt FASS,\n\nEmetogenicitet:Låg.\n\nDiagnoskod: C50.\n\nKurintervall: 21 dagar.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\ntrastuzumab emtansin\nAkut infusionsreaktion/anafylaxi(Akut infusionsreaktion har rapporterats. \nKontroller minst 90 minuter efter första dos (som ges på 90 min),\nkontroll minst 30 minuter efter kommande doser (som ges på 30 min).\nOm infusionsreaktion ska infusionen avbrytas eller infusionshastigheten sänkas. Eventuellt symtomatisk behandling.\nPermanent utsättning av behandling efter allvarlig infusionsreaktion.\nHematologisk toxicitet(Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.\nTrombocytopeni vanligt, oftast grad 1-2. Blödningsrisk ökad, inte alltid kopplat till trombocytantal.\nNeutropeni förekommer.\nHjärttoxicitet(Vänsterkammardysfunktion förekommer, oftast mild grad, men grad 3 - 4 har rapporterats.\nLVEF (vänsterkammarfunktion) bör monitoreras regelbundet. Eventuellt behov av dosjustering, tillfälligt uppehåll eller avbrytande av behandling, se FASS.  Notera risk interaktion antracykliner (kardiotoxiskt, även kumulativt).\nAndningsvägar(Hosta, dyspné (andfåddhet) och näsblod vanligt. Interstitiell pneumonit finns rapporterat. Nytillkomna eller akut förändrade andningssymtom ska utredas.\nLevertoxicitet(Förhöjda transaminaser mycket vanligt, oftast grad 1- 2, men grad 3 - 4 finns rapporterat. Förhöjt bilirubin vanligt. Kontroll av leverfunktionsvärden före och under behandling. Eventuellt behov av dosjustering, tillfälligt uppehåll eller avbrytande av behandling, se FASS.\nFörhöjt ALP (alkaliskt fosfatas) förekommer. Leversvikt fallrapporter.\nGastrointestinal påverkan(Illamående, kräkning vanligt. Förstoppning, diarré och buksmärta vanligt. Stomatit vanligt.\nNeuropati(Perifer neuropati, framför allt sensorisk, vanlig, oftast grad 1, men högre grad har rapporterats. Eventuellt tillfälligt uppehåll av behandling, se FASS.\nÖvrigt(Trötthet (fatigue) och huvudvärk vanligt. Yrsel förekommer. \nHypokalemi vanligt. Muskeloskeletal smärta, ledsmärta och myalgi vanligt.\nHudtoxicitet(Utslag och klåda förekommer.\nExtravasering(Klassas som vävnadsretande, men ger sällan allvarlig skada (medelhög risk för vävnadsskada).\nIrriterande med vesicant liknande reaktioner. Erytem, smärta, svullnad har beskrivits, oftast milda och uppstod inom 24 timmar efter extravasering. Fallrapport om fördröjd nekros finns.\nFallrapport har enbart haft högläge, smärtstillande och sårvård som behandling.\n</PhysicianComment>
    <NurseComment>Villkor och kontroller för administration: Ökad beredskap för anafylaktisk reaktion.\nFörsta behandlingen ges på 90 minuter, om ingen reaktion kan nästkommande ges på 30 minuter.\nInfusionsaggregat med ett inre polyetersulfonfilter 0,22 mikrometer ska användas.\n\n</NurseComment>
    <PharmacistComment/>
    <PatientComment/>
    <ExternalDocumentation/>
    <ExternalPhysicianDoc>https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/1177</ExternalPhysicianDoc>
    <ExternalNurseDoc>https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/1177</ExternalNurseDoc>
    <ExternalPharmacistDoc/>
    <ExternalPatientDoc/>
    <Rounding/>
    <HasSteps/>
  </Details>
  <Miscellaneous>
    <OriginOfExport>Regimbiblioteket</OriginOfExport>
    <IsAuthorized/>
    <CommittedBy/>
    <CreatedBy/>
    <CreatedDate>20260421</CreatedDate>
  </Miscellaneous>
  <Sideeffects>
    <Substance Name="trastuzumab emtansin">
      <Observandum Name="Akut infusionsreaktion/anafylaxi" Tillagg="Akut infusionsreaktion har rapporterats. \nKontroller minst 90 minuter efter första dos (som ges på 90 min),\nkontroll minst 30 minuter efter kommande doser (som ges på 30 min).\nOm infusionsreaktion ska infusionen avbrytas eller infusionshastigheten sänkas. Eventuellt symtomatisk behandling.\nPermanent utsättning av behandling efter allvarlig infusionsreaktion.">
        <Control Name="Blodtryck">
          <SupportingTreatment Name="Akutberedskap"/>
        </Control>
        <Control Name="Puls">
          <SupportingTreatment Name="Antihistamin"/>
          <SupportingTreatment Name="Paracetamol"/>
        </Control>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Hematologisk toxicitet" Tillagg="Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.\nTrombocytopeni vanligt, oftast grad 1-2. Blödningsrisk ökad, inte alltid kopplat till trombocytantal.\nNeutropeni förekommer.">
        <Control Name="Blodvärden">
          <SupportingTreatment Name="Enligt lokala riktlinjer"/>
        </Control>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Hjärttoxicitet" Tillagg="Vänsterkammardysfunktion förekommer, oftast mild grad, men grad 3 - 4 har rapporterats.\nLVEF (vänsterkammarfunktion) bör monitoreras regelbundet. Eventuellt behov av dosjustering, tillfälligt uppehåll eller avbrytande av behandling, se FASS.  Notera risk interaktion antracykliner (kardiotoxiskt, även kumulativt).">
        <Control Name="Hjärtfunktion"/>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Andningsvägar" Tillagg="Hosta, dyspné (andfåddhet) och näsblod vanligt. Interstitiell pneumonit finns rapporterat. Nytillkomna eller akut förändrade andningssymtom ska utredas.">
        <Control Name="Radiologi"/>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Levertoxicitet" Tillagg="Förhöjda transaminaser mycket vanligt, oftast grad 1- 2, men grad 3 - 4 finns rapporterat. Förhöjt bilirubin vanligt. Kontroll av leverfunktionsvärden före och under behandling. Eventuellt behov av dosjustering, tillfälligt uppehåll eller avbrytande av behandling, se FASS.\nFörhöjt ALP (alkaliskt fosfatas) förekommer. Leversvikt fallrapporter.">
        <Control Name="Leverfunktion"/>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Gastrointestinal påverkan" Tillagg="Illamående, kräkning vanligt. Förstoppning, diarré och buksmärta vanligt. Stomatit vanligt."/>
      <Observandum Name="Neuropati" Tillagg="Perifer neuropati, framför allt sensorisk, vanlig, oftast grad 1, men högre grad har rapporterats. Eventuellt tillfälligt uppehåll av behandling, se FASS.">
        <Control Name="Biverkningskontroll"/>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Övrigt" Tillagg="Trötthet (fatigue) och huvudvärk vanligt. Yrsel förekommer. \nHypokalemi vanligt. Muskeloskeletal smärta, ledsmärta och myalgi vanligt."/>
      <Observandum Name="Hudtoxicitet" Tillagg="Utslag och klåda förekommer."/>
      <Observandum Name="Extravasering" Tillagg="Klassas som vävnadsretande, men ger sällan allvarlig skada (medelhög risk för vävnadsskada).\nIrriterande med vesicant liknande reaktioner. Erytem, smärta, svullnad har beskrivits, oftast milda och uppstod inom 24 timmar efter extravasering. Fallrapport om fördröjd nekros finns.\nFallrapport har enbart haft högläge, smärtstillande och sårvård som behandling."/>
    </Substance>
  </Sideeffects>
  <Diagnoses>
    <Diagnose Text="Bröstcancer"/>
  </Diagnoses>
  <Protocols/>
  <AdditionalInformation/>
  <Days>
    <Day Number="1">
      <Details>
        <Name/>
        <ConfirmationMandatory>NO</ConfirmationMandatory>
        <Comment/>
      </Details>
      <CriticalParameters/>
      <Lines>
        <Line Number="1">
          <Details>
            <Type>FLUID</Type>
            <Route>IVINF</Route>
            <InfusionHours>0</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>0</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>WARD</ProductionBy>
            <RelationType>NONE</RelationType>
          </Details>
          <Fluid Name="Natriumklorid 9 mg/ml">
            <Volume>250</Volume>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>ML</Unit>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments>
            <Comment Text="Spoldropp att fördelas mellan och efter sista läkemedlet"/>
          </Comments>
        </Line>
        <Line Number="2">
          <Details>
            <Type>ANTIDOTE</Type>
            <Route>PO</Route>
            <InfusionHours>0</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>0</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>WARD</ProductionBy>
            <RelationType>NONE</RelationType>
          </Details>
          <Substance Name="Antiemetika">
            <Dose Max="">0</Dose>
            <Unit>MG</Unit>
            <Calculation>STANDARD</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid Name="Ej aktuellt">
            <Volume/>
            <Unit/>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments>
            <Comment Text="Tablett/Injektion Antiemetika"/>
          </Comments>
        </Line>
        <Line Number="3">
          <Details>
            <Type>SUBSTANCE</Type>
            <Route>IVINF</Route>
            <InfusionHours>0</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>30</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>PHARMACY</ProductionBy>
            <RelationType>NONE</RelationType>
          </Details>
          <Substance Name="trastuzumab emtansin">
            <Dose Max="">3.6</Dose>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>MG</Unit>
            <Calculation>WEIGHT</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid Name="Natriumklorid 9 mg/ml">
            <Volume>250</Volume>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>ML</Unit>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments>
            <Comment Text="Första behandlingen ges på 90 minuter, om ingen reaktion kan nästkommande ges på 30 minuter"/>
            <Comment Text="Observation 90 minuter efter första kuren, 30 minuter efter nästkommande behandlingar."/>
          </Comments>
        </Line>
      </Lines>
    </Day>
  </Days>
</CourseDefinition>
