3.0
20120717
NRB-13364
Pemigatinib
1
3
COMPLETED
NONE
0.00
21
NO
Villkor för start av regimen: FGFR2-fusion eller rearrangemang\nKontroll av fosfat då behandling kan leda till hyperfosfatemi.\nOftalmologisk undersökning, inklusive OCT (Risk för näthinneavlossing). Försiktighet vid tidigare kända ögonsjukdomar.\nObservera interraktionsbenägen substans, protonpumphämmare ska undvikas.\nTroligt fosterskadande läkemedel. Graviditetstest före start när det är aktuellt. \n\n\nAnvisningar för ordination: Inför varje kur: blod-, lever- och elektrolytstatus (Ca, Mg, Fosfat) med kreatinin\nSerumfosfat kontrolleras 2 gånger per vecka initialt. Hyperfosfatemi utvecklas vanligtvis inom de första 15 dagarna. Tillägg av en fosfatsänkande behandling bör övervägas när nivån är > 7 mg/dl. Dosen av fosfatsänkande behandling ska justeras tills serumfosfatnivån återgår till < 7 mg/dl.\nOftalmologisk undersökning, inklusive OCT varannan månad under de första sex månaderna av behandlingen, var tredje månad därefter, och akut när som helst vid synsymtom.\nÖgondroppar/ gel mot torra ögon rekommenderas under behandling. \nRecept på loperamid.\n\nDosreduktion rekommendation: Tillfällig utsättning och dossänkning kan bli nödvändig för att hantera biverkningar och interaktioner. \nDossänkning sker i två steg - 9 mg (67% av startdos) - 4,5 mg (33% av startdos).\nVanligaste biverkningarna som leder till dossänkning eller utsättning är hyperfosfatemi:\nFosfat > 1.78 mmol/l och < 2.26 mmol/l - starta lågfosfat diet\nFosfat >2.26 mmol/l och < 3.23 mmol/l sätt in fosfatbindare ex Sevelamer (Renvela) 800mg x 3 med ev ökning till 1600mg x 3. Pausa under behandlingspaus av Pemigatinib.\nFosfat > 3.23 mmol/l trots fosfatbindare pausa Pemigatinib till fosfat < 2.26 mmol/l och överväg dosreduktion till 9mg. För ytterligare informatiom om dosjustering utifrån fosfatvärden, se https://www.fass.se/LIF/product?userType=0&nplId=20191122000055#dosage \n\nDoseringsanvisningar för hantering av exudativ näthinneavlossning se https://www.fass.se/LIF/product?userType=0&nplId=20191122000055#caution .\n\nEmetogenicitet:Låg.\n\nBehandlingsöversikt: Tabletter finns i styrkorna 4,5 mg, 9 mg och 13,5 mg..\n\nKurintervall: 21 dagar.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\npemigatinib\nEndokrinologi(Hyperfosfatemi mycket vanligt, farmakodynamisk effekt som förväntas. Behov av fosfatbegränsning i kosten, administrering av fosfatsänkande behandling och dosjustering vid behov, se FASS. \nHypofosfatemi vanligt, grad 3-4 förekommer, eventuellt uppehåll av fosfatbegränsande kost, uppehåll eller avslut av fosfatsänkande behandling.\nHyponatremi vanligt.\nGastrointestinal påverkan(Illamående och diarré mycket vanligt, oftast grad 1-2, men kan nå grad 3-4. Stomatit mycket vanligt, grad 3-4 inte helt ovanligt. Förändrad smakupplevelse mycket vanlig. Förstoppning och muntorrhet vanligt. \nHudtoxicitet(Alopeci/håravfall mycket vanligt. Nageltoxicitet (inkluderande nagelrubbningar, missfärgning, nagelinfektion) mycket vanligt. PPE (palmar-plantar erytrodysestesi) vanligt. Torr hud vanligt.\nÖgonpåverkan(Torra ögon vanligt, slemhinneskyddande medel för ögon ska användas för att förebygga och behandla vb. Exudativ näthinneavlossning (inkluderande exudativ näthinneavlossning, näthinneavlossning, avlossning av näthinnepigmentepitel, näthinneförtjockning, subretinal vätska, korioretinala veck, korioretinalt ärr och makulopati) förekommer, grad 3-4 endast fallrapport. Symtom som dimsyn, flytande fläckar i synfältet eller fotopsi. Ögonundersökning före behandlingsstart, därefter varannan månad under de första sex månaderna och därefter var tredje månad, förutom vb vid symtom.\nNjurtoxicitet(Kreatinin förhöjning mycket vanlig.\nÖvrigt(Trötthet vanligt. Ledvärk vanligt.\nGraviditetsvarning(Risk för fosterskador. Fertila kvinnor ska genomföra graviditetstest före behandlingststart. Fertila kvinnor och män med fertil kvinnlig partner ska använda effektivt preventivmedel under behandlingen och till och med en vecka efter avslutad behandling.\nInteraktionsbenägen substans(Samtidig administrering av stark CYP3A4-hämmare med pemigatinib ska undvikas då det finns påtaglig risk för ökad koncentration av pemigatinib och därmed ökad risk för biverkningar, eventuell dossänkning av pemigatinib, se FASS. (Exempel på stark CYP3A4 hämmare är; grapefruktjuice, itrakonazol)\nSamtidig administrering av stark CYP3A4-induceraremed pemigatinib ska undvikas då det finns påtaglig risk för sänkt koncentration av pemigatinib och därmed risk för sämre effekt. (Exempel på starka CYP3A4-inducerare är; karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, rifampicin.)\nSamtidig administrering av Johannesört och pemigatinib är kontraindicerad.\nSamtidig administrering av protonpumpshämmare med pemigatinib ska undvikas då signifikant minskning av pemigatinib exponeringen har observerats.\nSamtidig administrering av CYP2B6-substrat med pemigatinib kan påverka CYP2B6-substratens exponering. (Exempel på CYP2B6-substrat är; cyklofosfamid, ifosfamid, metadon, efavirenz.)\nSamtidig administrering av P gp substrat med pemigatinib kan öka exponeringen och därmed biverkningarna av P gp substraten. (Exempel på P gp substrat är; digoxin, dabigatran, kolkicin). Pemigatinib intaget skall vara minst sex timmar före eller efter administrering av P gp-substrat med ett smalt terapeutiskt index.\n
Villkor och kontroller för administration: Kontakt med sjuksköterska för biverkningskontroll, främst hand-fotsyndrom, symptom från mage-tarm. Första kurerna en gång/vecka därefter enligt individuell bedömning. \nMissad dos tas bara om det är mer än 20 timmar till nästa dos.\nVid kräkningar tas inte någon extra dos, utan nästa dos tas vid nästa planerade tidpunkt.\nJohannesört och grapefrukt får ej intas under pågående behandling.\n\nInformation från basfakta för substanser i regimen\npemigatinib\nDosering i förhållande till måltid: Tas med eller utan mat vid ungefär samma tidpunkt varje dag\n\n
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/13364
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/13364
Regimbiblioteket
20260424
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
13.5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
13.5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
13.5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
13.5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
13.5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
13.5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
13.5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
13.5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
13.5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
13.5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
13.5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
13.5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
13.5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
13.5
0
MG
STANDARD