3.0 20120717

NRB-7353 Akalabrutinib-Obinutuzumab, kur 3-7 1 4 COMPLETED NONE 0.00 28 NO Villkor för start av regimen: Kontroll av blod- och elektrolytstatus inkl. kreatinin och vid behov tumörlysprover. Överväg risk för tumörlys och lämplig profylaktisk behandling, se Biverkningar Obinutuzumab.\nSamtidig användning av Akalabrutinib och starka CYP3A-hämmare eller -inducerare bör undvikas, se FASS. (Exempel på starka CYP3A-hämmare: itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, klaritromycin, ritonavir. Exempel på starka inducerare: fenytoin, rifampicin, karbamazepin).\n\nAnvisningar för ordination: Obinutuzumab - allvarliga infusionsrelaterade biverkningar kan förekomma, se FASS.\nPremedicinering: Om ingen infusionsrelaterad reaktion - Paracetamol 1000 mg po (30 min innan). Vid reaktion, se FASS.\nInfusion: Om ingen reaktion på föregående infusion, ge 100 mg/timme. Infusionshastigheten kan trappas upp i steg om 100 mg/timme var 30:e minut till max 400 mg/timme.\n\n\n\nEmetogenicitet:Låg.\n\nBehandlingsöversikt: Första kuren ges med enbart Akalabrutinib. I den andra kuren sker upptrappning med Obinutuzumab och fortsatt Akalabrutinib. Därefter ges kur 3-7 med kombinationen Akalabrutinib-Obinutuzumab där Obinutuzumab ges dag 1..\n\nDiagnoskod: C91.1.\n\nKurintervall: 28 dagar.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\nobinutuzumab\nAkut infusionsreaktion/anafylaxi(Störst risk vid första 1000 mg infusion, sedan minskar risk successivt för varje infusion. Oftast mild till måttlig reaktion, men allvarliga händelser finns. Premedicinering med kortikosteroider, se FASS.\nHematologisk toxicitet(Anemi, leukopeni, neutropeni och trombocytopeni vanliga, oftast milda, men kan bli uttalade. Eventuellt dosuppehåll, se FASS.\nInfektionsrisk(Infektioner vanligt. Hepatit B-virus reaktivering förekommer, med fulminant hepatit, leversvikt och dödsfall rapporterade, varför screening för Hepatit B-virus infektion före behandling nödvändigt.\nTumörlyssyndrom(Tumörlyssyndrom kan uppstå till följd av snabb lys av tumörceller vid vissa sjukdomar under vissa förutsättningar (exempelvis vanligast i uppstartsbehandling). Viktigt att patient är väl hydrerad och har god diures. Som skydd ges eventuellt Allopurinol under behandlingstiden. Vid behov kan antidoten rasburikas (Fasturtec) ges.\nHjärttoxicitet(Risk för försämring av tidigare hjärtsjukdom, både arytmisjukdom och koronarsjukdom.\nCNS påverkan(Progressiv multifokal leukoencafalopati (PML) fallrapporter finns. Överväg diagnos vid nya eller förändrade neurologiska symtom.\nÖvrigt(Muskuloskeletala smärtor inkluderande ryggsmärta, ledvärk, bröstsmärta.\nGastrointestinal påverkan(Diarré. Förstoppning. Fallrapport med gastrointestinal perforation.\nExtravasering(Klassas som ej vävnadsskadande (låg eller minimal risk för vävnadsskada vid extravasering).\n\nakalabrutinib\nHematologisk toxicitet(Anemi och neutropeni vanligt, inklusive grad 3 och mer. Trombocytopeni vanligt, kan nå grad 3-4. Eventuellt behov av dosjustering eller uppehåll, se FASS.\nBlödning vanligt (inkluderande blåmärken, petekier), rapporter finns om allvarliga blödningar (CNS, gastrointestinalkanal). Kan inträffa oavsett trombocytopeni, orsak ej klarlagd. Överväg uppehåll inför och efter kirurgi, se FASS.\nInfektionsrisk(Övre luftvägsinfektioner, sinuit vanliga. Pneumoni och UVI förekommer. Rapporter finns om reaktivering av Hepatit B virus och EBV. Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) har inträffat.\nGastrointestinal påverkan(Diarré, illamående, förstoppning, kräkning och buksmärta vanligt, oftast milda.\nHudtoxicitet(Utslag vanligt, oftast milda.\nHjärttoxicitet(Förmaksflimmer förekommer. EKG vid behov.\nÖvrigt(Huvudvärk och yrsel vanligt, oftast milda. Muskuloskeletal smärta och ledvärk vanligt, oftast milda. Fatigue vanligt, oftast mild.\nÖvrigt(Nya primära maligniteter (även kallade sekundära maligniteter) förekommer, oftast hudcancer. Kontrollera avseende tecken på hudcancer och undvik solexponering.\nInteraktionsbenägen substans(Samtidig administrering av starka CYP3A/P-gp-hämmare med Akalabrutinib ska undvikas, då stor risk för ökad koncentration av Akalabrutinib och därmed ökad toxicitetsrisk. (Exempel på starka CYP3A/P-gp-hämmare är: ketokonazol, konivaptan, klaritromycin, indinavir, itrakonazol, ritonavir, telaprevir, posakonazol, vorikonazol) Om stort behov av kort kur av starka CYP3A/P-gp-hämmare ska uppehåll med Akalabrutinib göras, se FASS.\nSamtidig administrering av starka CYP3A/P-gp- inducerare bör undvikas, då stor risk för minskad koncentration av Akalabrutinib och därmed minskad effekt. (Exempel på starka CYP3A/P-gp- inducerare är: fenytoin, rifampicin, karbamazepin.)\nSamtidig administrering av läkemedel som reducerar magsyran (och höjer pH) med Akalabrutinib tablett innebär ingen risk för minskad koncentration av Akalabrutinib, detta skiljer mot kapsel, se FASS. \nSamtidig administrering av CYP3A4-substrat som är känsliga för metabolism av CYP3A4 i tarm med Akalabrutinib kan innebära ökad koncentration av CYP3A4-substratet (Exempel på CYP3A4-substrat med snävt terapeutiskt fönster vid oral administrering är: ciklosporin, ergotamin och pimozid).\nStudier in vitro tyder på att akalabrutinib inducerar CYP1A2. Samtidig administrering av akalabrutinib med CYP1A2-substrat (t.ex. teofyllin, koffein) kan minska deras exponering.\nFör att minska potentialen för en interaktion i mag-tarmkanalen ska orala BCRP-substrat med smalt terapeutiskt fönster som metotrexat tas minst 6 timmar före eller efter akalabrutinib, se FASS.\nAkalabrutinibs aktiva metabolit kan öka exponeringen för MATE1-substrat som administreras samtidigt (t.ex. metformin) genom hämning av MATE1, se FASS.\n Villkor och kontroller för administration: Obinutuzumab - Ökad beredskap för infusionsrelaterad reaktion. Blodtryck och puls.\nAkalabrutinib -Grapefrukt och Johannesört får ej intas under pågående behandling.\nOm en dos missats ska den endast tas om det är mer än 9 timmar kvar till nästa planerade dos.\n\n\nInformation från basfakta för substanser i regimen\nakalabrutinib\nDosering i förhållande till måltid: Tas med eller utan mat vid ungefär samma tidpunkt varje dag\n\n https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/7353 https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/7353

Regimbiblioteket 20260421

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

ANTIDOTE PO 0 0 WARD NONE

0 MG STANDARD

FLUID IVINF 0 0 WARD NONE

250 0 ML

SUBSTANCE IVINF 3 30 PHARMACY NONE

1000 0 MG STANDARD 250 0 ML

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD