3.0 20120717

NRB-7351 Akalabrutinib 1 4 COMPLETED NONE 0.00 28 NO Villkor för start av regimen: Hepatit B virus-status (HBV) bör fastställas innan behandling påbörjas pga risk för reaktivering.\nKontroll av blod- och elektrolytstatus inkl kreatinin.\nSamtidig användning av Akalabrutinib och starka CYP3A-hämmare eller -inducerare bör undvikas, se FASS. (Exempel på starka CYP3A-hämmare: itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, klaritromycin, ritonavir. Exempel på starka inducerare: fenytoin, rifampicin, karbamazepin).\n\n\nAnvisningar för ordination: Kontroll av blod- och elektrolytstatus inkl kreatinin.\n\nEmetogenicitet:Låg.\n\nBehandlingsöversikt: Kontinuerlig behandling vid monoterapi.\nVid kombination med Obinutuzumab ges första kuren med enbart Akalabrutinib. I den andra kuren sker upptrappning med Obinutuzumab och fortsatt Akalabrutinib. Därefter ges kur 3-7 med kombinationen Akalabrutinib-Obinutuzumab där Obinutuzumab ges dag 1..\n\nDiagnoskod: C91.1.\n\nKurintervall: 28 dagar.\n\nBehandlingsavsikt: Remissionssyftande.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\nakalabrutinib\nHematologisk toxicitet(Anemi och neutropeni vanligt, inklusive grad 3 och mer. Trombocytopeni vanligt, kan nå grad 3-4. Eventuellt behov av dosjustering eller uppehåll, se FASS.\nBlödning vanligt (inkluderande blåmärken, petekier), rapporter finns om allvarliga blödningar (CNS, gastrointestinalkanal). Kan inträffa oavsett trombocytopeni, orsak ej klarlagd. Överväg uppehåll inför och efter kirurgi, se FASS.\nInfektionsrisk(Övre luftvägsinfektioner, sinuit vanliga. Pneumoni och UVI förekommer. Rapporter finns om reaktivering av Hepatit B virus och EBV. Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) har inträffat.\nGastrointestinal påverkan(Diarré, illamående, förstoppning, kräkning och buksmärta vanligt, oftast milda.\nHudtoxicitet(Utslag vanligt, oftast milda.\nHjärttoxicitet(Förmaksflimmer förekommer. EKG vid behov.\nÖvrigt(Huvudvärk och yrsel vanligt, oftast milda. Muskuloskeletal smärta och ledvärk vanligt, oftast milda. Fatigue vanligt, oftast mild.\nÖvrigt(Nya primära maligniteter (även kallade sekundära maligniteter) förekommer, oftast hudcancer. Kontrollera avseende tecken på hudcancer och undvik solexponering.\nInteraktionsbenägen substans(Samtidig administrering av starka CYP3A/P-gp-hämmare med Akalabrutinib ska undvikas, då stor risk för ökad koncentration av Akalabrutinib och därmed ökad toxicitetsrisk. (Exempel på starka CYP3A/P-gp-hämmare är: ketokonazol, konivaptan, klaritromycin, indinavir, itrakonazol, ritonavir, telaprevir, posakonazol, vorikonazol) Om stort behov av kort kur av starka CYP3A/P-gp-hämmare ska uppehåll med Akalabrutinib göras, se FASS.\nSamtidig administrering av starka CYP3A/P-gp- inducerare bör undvikas, då stor risk för minskad koncentration av Akalabrutinib och därmed minskad effekt. (Exempel på starka CYP3A/P-gp- inducerare är: fenytoin, rifampicin, karbamazepin.)\nSamtidig administrering av läkemedel som reducerar magsyran (och höjer pH) med Akalabrutinib tablett innebär ingen risk för minskad koncentration av Akalabrutinib, detta skiljer mot kapsel, se FASS. \nSamtidig administrering av CYP3A4-substrat som är känsliga för metabolism av CYP3A4 i tarm med Akalabrutinib kan innebära ökad koncentration av CYP3A4-substratet (Exempel på CYP3A4-substrat med snävt terapeutiskt fönster vid oral administrering är: ciklosporin, ergotamin och pimozid).\nStudier in vitro tyder på att akalabrutinib inducerar CYP1A2. Samtidig administrering av akalabrutinib med CYP1A2-substrat (t.ex. teofyllin, koffein) kan minska deras exponering.\nFör att minska potentialen för en interaktion i mag-tarmkanalen ska orala BCRP-substrat med smalt terapeutiskt fönster som metotrexat tas minst 6 timmar före eller efter akalabrutinib, se FASS.\nAkalabrutinibs aktiva metabolit kan öka exponeringen för MATE1-substrat som administreras samtidigt (t.ex. metformin) genom hämning av MATE1, se FASS.\n Villkor och kontroller för administration: Grapefrukt och Johannesört får ej intas under pågående behandling.\nOm en dos missats ska den endast tas om det är mer än 9 timmar kvar till nästa planerade dos.\n\n\nInformation från basfakta för substanser i regimen\nakalabrutinib\nDosering i förhållande till måltid: Tas med eller utan mat vid ungefär samma tidpunkt varje dag\n\n https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/7351 https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/7351

Regimbiblioteket 20260121

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

100 0 MG STANDARD