3.0
20120717
NRB-11120
Regorafenib
1
3
COMPLETED
NONE
0.00
28
NO
Villkor för start av regimen: Kontroll av blod- och elektrolytstatus med kreatinin. Blodtryck. Leverstatus med ALAT, ASAT och bilirubin. \nKoagulationsstatus hos patient som är predisponerad för blödning eller behandlas med antikoagulantia.\nVid anamnes på ischemisk hjärtsjukdom kontrolleras symtom på myokardischemi.\n\nAnvisningar för ordination: Kontroll av blod- och elektrolytstatus med kreatinin. Blodtryck en gång/vecka under första kuren därefter en gång/månad. \nLeverstatus med ALAT, ASAT och bilirubin kontrolleras varannan vecka de första 2 månaderna. Därefter varje månad utifrån kliniskt behov.\nKontroll av hand-fotsyndrom.\nBehandlingen med Regorafenib avbryts tillfälligt inför större kirurgiska ingrepp.\n\nDosreduktion rekommendation: Hand-fotsyndrom\nVid grad 2 eller 3-tox minska dosen till 120 mg och sätt in understödjande behandling, se FASS.\nYtterligare dossänkning till 80 mg kan ske vid fortsatt toxicitet.\nLeverpåverkan, ALAT och /eller ASAT\nMindre än eller lika med 5 gånger övre normalgränser (ULN) - kontrollera leverfunktionen varje vecka tills nivåerna återgår till < 3 gånger ULN.\nMer än 5 gånger ULN - <= 20 gånger ULN - avbryt behandlingen, kontrollera leverfunktionen varje vecka tills nivåerna återgår till < 3 gånger ULN. Om nyttan överväger risken för levertoxicitet, återinsätt Regorafenib i dosen 120 mg. Kontrollera varje vecka i minst 4 veckor, se FASS.\n\nEmetogenicitet:Låg.\n\nKurintervall: 28 dagar.\n\nBehandlingsavsikt: Palliativ.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\nregorafenib\nHematologisk toxicitet(Anemi och trombocytopeni vanligt, oftast grad 1-2, kan dock nå grad 3- 4. Även leukopeni. \nBlödningsincidens ökad, enstaka allvarliga blödningar har rapporterats.\nInfektionsrisk(Infektion vanligt.\nGastrointestinal påverkan(Diarré, illamående, kräkningar, stomatit vanligt. Smakstörningar, muntorrhet, gastroesofagal reflux och gastroenterit förekommer. Fistelbildning och perforation har rapporterats.\nLevertoxicitet(Förhöjda värden bilirubin och levertransaminaser vanligt. Allvarlig leverdysfunktion har rapporterats, monitorering av levervärden viktigt, eventuell dosjustering se FASS.\nHudtoxicitet(Palmar-plantar erytrodysestesi (PPE/ hand och fot syndrom), utslag och håravfall (alopeci) vanligt. Torr hud, erytema multiforme och nagelsjukdom förekommer. Eventuell dosjustering efter gradering, se FASS.\nSämre sårläkning(Regorafenib hämmar vascular endothelial growth factor, varför försämrad läkning kan inträffa. Uppehåll i behandling bör således göras vid större kirurgiska ingrepp.\nHypertoni(Hypertoni vanligt. Blodtrycket bör kontrolleras och adekvat behandling insättas.\nHjärttoxicitet(Ischemisk hjärtsjukdom inklusive hjärtinfarkt har rapporterats.\nÖvrigt(Asteni/trötthet, feber, minskad aptit och viktnedgång vanligt. Även heshet (dysfoni) vanligt.\nElektrolytförändringar och förhöjt TSH, lipas och amylas vanliga, men oftast lätta till måttliga.\nÖvrigt(Enligt studierapporter finns etnisk skillnad, asiatiska patienter har haft högre incidens av levertoxicitet och hudtoxicitet än kaukasiska patienter.\nCNS påverkan(Posterior reversibel encefalopatisyndrom (PRES) har rapporterats i enstaka fall. Utred snabbt vid symtom som kramper, svår huvudvärk, mental påverkan, synstörning eller kortikal blindhet, om bekräftad diagnos, utsättning av behandling.\nInteraktionsbenägen substans(Regorafenib metaboliseras enligt indikation i in vitro data via cytokrom CYP3A4 och UGT1A9. \nSamtidig användning av starka hämmare av CYP3A4 med regorafenib bör undvikas, eventuellt sker ökning av koncentration av regorafenib och minsking av aktiva metaboliter, se FASS. (Exempel på starka CYP3A4-hämmare är: klaritromycin, grapefruktjuice, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, telitromycin och vorikonazol.)\nSamtidig administrering av starka CYP3A4 inducerare med regorafenib bör undvikas, eventuellt sker minskning av koncentration regorafenib och ökning av aktiva metoboliter, se FASS. Exempel på starka CYP3A4-inducerare är: rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital och Johannesört.) \nIndikationer finns på att samtidig administrering av BCRP-substrat med regorafenib kan ge ökade koncentrationer av BRCP-substrat, varför noggrann övervakning behövs. (Exempel på BCRP-substrat är: metotrexat, fluvastatin, atorvastatin och rosuvastatin.)\nYtterligare möjliga interaktioner finns, se FASS.\n
Villkor och kontroller för administration: Kontakt med sjuksköterska för biverkningskontroll, främst hand-fotsyndrom. Första kurerna en gång/vecka därefter enligt individuell bedömning.\n\nTabletterna tas vid samma tidpunkt varje dag efter en lättare måltid. förslagsvis frukost.\nMissad dos tas under samma dag, men INTE två doser samma dag för att kompensera missad dos.\n\n
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/11120
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/11120
Regimbiblioteket
20260321
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
160
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
160
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
160
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
160
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
160
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
160
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
160
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
160
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
160
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
160
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
160
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
160
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
160
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
160
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
160
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
160
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
160
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
160
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
160
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
160
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
160
0
MG
STANDARD