3.0 20120717

NRB-8757 Cemiplimab-Cisplatin-Pemetrexed 1 7 COMPLETED NONE 0.00 21 NO Villkor för start av regimen: Baslinjeprover:\nBlodstatus: Hemoglobin, leukocyter, neutrofila, trombocyter\nElstatus: Kreatinin, kalium, natrium, kalcium\nLeverprover: ASAT, alkaliskt fosfatas, bilirubin, LD, albumin, (pancreas-)amylas\nTyroideaprover: TSH, fritt T4\nCRP\nB-glukos\nnjurclearance (Cystatin C, Iohexol-, kreatininclearance eller motsvarande)\n\nHörselkontroll enligt lokal rutin.\n\nAnvisningar för ordination: Baslinjeprover inför varje behandling.\nFör behandlingsstart neutrofila >1,5, TPK >100 och LPK >2,0.\nOm S-kreatinin över normalvärde görs kontroll av njurfunktion med clearancebestämning enligt lokal metod (Cystatin C, Iohexol, kreatininclearance eller motsvarande). Riktvärde GFR > 60.\n\nPemetrexed - För att minska toxicitet ska behandling ske med: Folsyra peroralt, dos 400-500 mikrog/dag, minst 5 dagar före start av Pemetrexed, under hela behandlingsperioden samt t o m 3 veckor efter sista behandlingen.\nVitamin B12 (hydroxykobalamin) inj. 1mg intramuskulärt eller subkutant. Första dos under veckan före första behandlingsdag Pemetrexed. Därefter en gång var nionde vecka och kan då ges samma dag som Pemetrexed. Om vitamin B12 ges peroralt sedan tidigare av substitutionsskäl, kan peroral dos (cyanokobalamin) 1 mg dagligen fortsätta i stället för byte till injektionsform. \nBetametason mot hudtoxicitet:\ndagen före behandling, behandlingsdagen samt dagen efter behandlingen ges Betapred 8 tabletter = 4 mg morgon och kväll, totalt 24 mg.\nNSAID och salicylpreparat skall undvikas 2 dagar före t o m 2 dagar efter Pemetrexed.\nCisplatin - under behandlingsdygnet ges minst 4 liter vätska. Intravenös posthydrering kan bytas mot dryck.\n\nCemiplimab - Vid misstanke om endokrin toxicitet kontrolleras även: ACTH, kortisol (med fördel kl 8 på morgonen), FSH, LH, estradiol (kvinnor)\nEfter behandlingens avslutande kontrolleras baslinjeprover 1ggr/månaden under 6 månader.\nKontroll av immunrelaterade biverkningar, som kan uppkomma sent. Immunhämmande behandling med i första hand kortikosteroider kan behövas, se FASS.\n\nDosreduktion rekommendation: Hematologisk toxicitet\nNADIR-värde för leukocyter < 2,0 och/eller neutrofila < 1,0 - ge nästa kur med 80 % av doserna för Cisplatin och Pemetrexed. \nOm NADIR-värden efter dosreduktion fortsatt är leukocyter < 2,0 och/eller neutrofila < 1,0 - dosreducera ytterligare 10-15 % eller byt regim.??? (Tas nadirprover?)\nPemetrexed \nOm grad 3-4 toxicitet exempelvis mukosit, vårdkrävande diarré mm dosreduceras fortsättningsvis till 75%. \nOm grad 3-4 neurotoxicitet avsluta Pemetrexed.\nCemiplimab \nDosreduceras ej. Uppehåll görs vid vid toxicitet, enl. tabell 1 i FASS https://www.fass.se/LIF/product?userType=0&nplId=20180308000101#dosage \n\nEmetogenicitet:Hög.\n\nBehandlingsöversikt: Metastaserad icke-småcellig lungcancer utan mutationer i EGFR eller ALK. Ges i 4 kurer därefter underhållsbehandling med Cemiplimab och ev. Pemetrexed. \n.\n\nDiagnoskod: C45, C34.\n\nKurintervall: 21 dagar.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\ncemiplimab\nAkut infusionsreaktion/anafylaxi(Infusionsreaktioner vanliga, men oftast grad 1-2. Avbryt eller sänk infusionshastighet, se FASS.\nHematologisk toxicitet(Anemi och lymfopeni finns rapporterat, oftast grad 1-2. Företagsbekräftade uppgifter.\nAndningsvägar(Immunrelaterad pneumonit förekommer. Utred vid misstanke. Kan uppstå lång tid efter behandlingsstart. Dosjustering och kortikosteroidbehandling, tillfälligt uppehåll eller permanent avbrytande av behandling, se FASS.\nGastrointestinal påverkan(Diarré vanligt, stomatit förekommer. \nImmunrelaterad kolit har rapporterats. Kan uppstå lång tid efter behandlingsstart. Dosjustering och kortikosteroidbehandling, tillfälligt uppehåll eller permanent avbrytande av behandling, se FASS.\nLevertoxicitet(Förhöjda levervärden förekommer.\nImmunrelaterad hepatit har rapporterats. Kan uppstå lång tid efter behandlingsstart. Dosjustering, antidiarrémediciner och kortikosteroidbehandling, tillfälligt uppehåll eller permanent avbrytande av behandling, se FASS.\nEndokrinologi(Immunrelaterade endokrinopatier har observerats med olika frekvens. Kan uppstå lång tid efter behandlingsstart. Dosjustering, eventuell hormonsubstitution och kortikosteroidbehandling, tillfälligt uppehåll eller permanent avbrytande av behandling, se FASS.\nHypothyreos förekommer och hyperthyreos har rapporterats. Följ thyroideavärden, före och under behandling. \nBinjurebarksvikt ovanligt, liksom hypofysit och diabetes mellitus.\nHudtoxicitet(Utslag och klåda vanligt. \nImmunrelaterade hudbiverkningar, inklusive allvarliga reaktioner så som Steven-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, har rapporterats. Kan uppstå lång tid efter behandlingsstart. Dosjustering och kortikosteroidbehandling, tillfälligt uppehåll eller permanent avbrytande av behandling, se FASS.\nNjurtoxicitet(Förhöjt kreatinin förekommer.\nImmunrelaterad nefrit har rapporterats. Kan uppstå lång tid efter behandlingsstart. Dosjustering och kortikosteroidbehandling, tillfälligt uppehåll eller permanent avbrytande av behandling, se FASS.\nÖvrigt(Fatigue vanligt. Muskel och ledvärk förekommer.\nImmunologisk reaktion(Antikroppsutveckling finns rapporterat. Inga neutraliserande antikroppar har setts, ingen förändrad farmakokinetik eller säkerhetsprofil har noterats.\nÖgonpåverkan(Keratit enstaka fallrapporter.\nHjärttoxicitet(Myokardit och perikardit enstaka fallrapporter.\nCNS påverkan(Fallrapporter finns om: meningit, paraneoplastisk encefalomyelit, Guillan-Barres syndrom, myasteni, demyeliniserande polyradikuloneuropati och perifer neuropati.\nExtravasering(Ej vävnadsskadande (låg eller minimal risk för vävnadsskada vid extravasering).\n\npemetrexed\nCAVE NSAID(NSAID och salicylsyrapreparat i höga doser skall undvikas 2 dagar före t.o.m. 2 dagar efter behandlingsdag med pemetrexed p.g.a. risk för ökade biverkningar hos patienter med lätt till måttlig njurinsufficiens.\nHematologisk toxicitet(Folsyra och Kobalamin (Vitamin B12) skall ges som skydd.\nFolsyra 350-1000 mikrogram peroralt dagligen, minst 5 doser veckan före första behandlingsdag pemetrexed och minst tom 21 dagar (3 v) efter sista behandlingsdag pemetrexed.\nKobalamin (hydroxykobalamin) 1000 mikrogram intramuskulärt. Första dos under veckan före första behandlingsdag pemetrexed. Därefter en gång var nionde vecka och kan då ges samma dag som pemetrexed. Om kobalamin ges peroralt sedan tidigare av substitutionsskäl, kan peroral dos (cyanokobalamin) 1 mg dagligen fortsätta istället för byte till intramuskulär dos.\nVid hematologisk toxicitet trots skydd: Följ dosjusteringsrekommendation och/eller skjut upp nästa dos.\nHudtoxicitet(Hudreaktioner vanliga. Förbehandling med kortison minskar förekomst.\nNjurtoxicitet(Data otillräckliga för användning vid kreatininclearence under 45 ml/min, se FASS.\nExtravasering(Ej vävnadsskadande (låg eller minimal risk för vävnadsskada vid extravasering).\n\ncisplatin\nCAVE aminoglykosider(Aminoglykosider skall inte ges under och en månad efter cisplatinbehandling. Kan potentiera kumulativ nefrotoxicitet.\nHematologisk toxicitet(Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.\nHörselpåverkan(Ototoxiciteten är kumulativ. Kan vara mer uttalad hos barn. Hörselkontroll bör utföras före behandlingsstart.\nNeuropati(Parestesi, areflexi, störning av proprioception och vibrationssinne finns rapporterat som neuropatiska symtom. Neuropati är relaterad till kumulativ dos, dock finns interindividuella skillnader för vilken sammanlagd dos som ger neuropati. Även efter utsättning kan neuropatin först försämras under flera månader, neuropati kan även uppstå efter behandling är avslutad. Mestadels reversibel, men ofta inte komplett. Kontroll av neurologiska symtom inför varje kur.\nNjurtoxicitet(Hydrering bör ske före och efter infusion av cisplatin.\nVid liten urinproduktion kan vätskedrivande och/eller ökad vätsketillförsel ges.\nHög emetogenicitet(Antiemetika ges enligt lokala protokoll.\nExtravasering(Vid låg koncentration/liten mängd klassad som vävnadsretande, men ger sällan allvarlig skada (medelhög risk för vävnadsskada). \nSe referens basfakta angående fallrapport om nekros även vid lägre koncentration av Cisplatin.\n\nExtravasering(Vid hög koncentration(eller stor mängd) (uppgiven koncentration >0,4 mg/ml) klassad som vävnadstoxisk med risk för nekros (hög risk för vävnadsskada).\nVävnadsskada, fibros, nekros, smärta, svullnad och erytem finns rapporterat.\nSe referens basfakta angående fallrapport om nekros även vid lägre koncentration av Cisplatin.\n\nInteraktionsbenägen substans(Samtidig administrering av nefrotoxiska läkemedel (t.ex. cefalosporiner, aminoglykosider, amfotericin B eller kontrastmedel) förstärker cisplatinets nefrotoxiska effekt.\n Villkor och kontroller för administration: Pemetrexed - Kontrollera att patienten tagit/fått sin premedicinering.\nCisplatin - Vikt eller diureskontroll.\nCemiplimab: Ökad beredskap för infusionsrelaterad reaktion (IRR).\nKontroll av blodtrycket före start. Vid IRR grad 1-2, sänk infusionshastigheten alternativt behandlingsuppehåll. Vid IRR grad 3-4 avbryt Cemiplimab-behandling och sätt ut permanent. \nAnvänd inbyggt eller monterat filter (0,2 - 5 mikrometer).\nSjuksköterskekontakt 1-2 vecka efter behandling, därefter kontakt enligt individuell bedömning. Kontroll av immunrelaterade biverkningar, som främst berör GI, lever, hud, neurologi och endokrina system.\n\nÖvrig information: Patientvarningskort med information om immunrelaterade biverkningar finns för Libtayo.\n\n https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/8757 https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/8757

Regimbiblioteket 20260529

NO

FLUID IVINF 0 0 WARD NONE

500 0 ML

SUBSTANCE IVINF 0 30 PHARMACY NONE

350 0 MG STANDARD 100 0 ML

ANTIDOTE PO 0 0 WARD NONE

0 MG STANDARD

FLUID IVINF 2 0 WARD NONE

1000 0 ML

SUBSTANCE IVINF 0 10 PHARMACY NONE

500 0 MG SURFACE 100 0 ML

SUBSTANCE IVINF 0 60 PHARMACY NONE

75 0 MG SURFACE 1000 0 ML

FLUID IVINF 1 0 WARD NONE

1000 0 ML