3.0 20120717

NRB-8758 Cemiplimab-Karboplatin-Paklitaxel 1 7 COMPLETED NONE 6 21 NO Villkor för start av regimen: Baslinjeprover:\nBlodstatus: Hemoglobin, leukocyter, neutrofila, trombocyter\nElstatus: Kreatinin, kalium, natrium, kalcium\nLeverprover: ASAT, alkaliskt fosfatas, bilirubin, LD, albumin, (pancreas-)amylas\nTyroideaprover: TSH, fritt T4\nCRP\nB-glukos\nnjurclearance (Cystatin C, Iohexol-, kreatininclearance eller motsvarande)\n\nAnvisningar för ordination: Baslinjeprover inför varje behandling.\nFör behandlingsstart neutrofila >1,5, TPK >100 och LPK >2,0.\nKarboplatin: Dosering av totaldos enligt Calverts formel: AUC x (GFR+25). Använd absolut värde = okorrigerat GFR (ml/min). För estimering av eGFR och konvertering från relativt värde = korrigerad GFR (ml/min/1.73m2) till okorrigerat GFR, använd kalkylator på https://egfr.se/ För utförliga anvisningar se "basfakta om läkemedel" för Karboplatin. \nPaklitaxel - Premedicinering med kortison och antihistaminer, t.ex. peroral behandling med Betametason 8 mg och Desloratadin 10 mg som ges 1-2 timmar före behandlingsstart. Om tidigare reaktion överväg premedicinering med kortison och antihistamin med start dagen före behandling alternativt avsluta behandlingen.\nKontroll av perifer neuropati.\nCemiplimab - Vid misstanke om endokrin toxicitet kontrolleras även: ACTH, kortisol (med fördel kl 8 på morgonen), FSH, LH, estradiol (kvinnor)\n\nEfter behandlingens avslutande kontrolleras baslinjeprover 1ggr/månaden under 6 månader.\nKontroll av immunrelaterade biverkningar, som kan uppkomma sent. Immunhämmande behandling med i första hand kortikosteroider kan behövas, se FASS.\n\nDosreduktion rekommendation: Pembrolizumab \nDosreduceras ej. Uppehåll eller behandlingsavslut vid toxicitet.\n\nHematologisk toxicitet\nNADIR-värde för leukocyter < 2,0 och/eller neutrofila < 1,0 - ge nästa kur med 80 % av doserna för Karboplatin och Paklitaxel. \nOm NADIR-värden efter dosreduktion fortsatt är leukocyter < 2,0 och/eller neutrofila < 1,0 - dosreducera ytterligare 10-15 % eller byt regim.\n\nCemiplimab\nDosreduceras ej. Uppehåll görs vid vid toxicitet, enl. tabell 1 i FASShttps://www.fass.se/LIF/product?userType=0&nplId=20180308000101#dosage \n\nEmetogenicitet:Hög.\n\nBehandlingsöversikt: Metastaserad icke-småcellig lungcancer utan mutationer i EGFR eller ALK. Ges i 4 kurer. Därefter underhållsbehandling med Cemiplimab..\n\nDiagnoskod: C34.\n\nKurintervall: 21 dagar.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\ncemiplimab\nAkut infusionsreaktion/anafylaxi(Infusionsreaktioner vanliga, men oftast grad 1-2. Avbryt eller sänk infusionshastighet, se FASS.\nHematologisk toxicitet(Anemi och lymfopeni finns rapporterat, oftast grad 1-2. Företagsbekräftade uppgifter.\nAndningsvägar(Immunrelaterad pneumonit förekommer. Utred vid misstanke. Kan uppstå lång tid efter behandlingsstart. Dosjustering och kortikosteroidbehandling, tillfälligt uppehåll eller permanent avbrytande av behandling, se FASS.\nGastrointestinal påverkan(Diarré vanligt, stomatit förekommer. \nImmunrelaterad kolit har rapporterats. Kan uppstå lång tid efter behandlingsstart. Dosjustering och kortikosteroidbehandling, tillfälligt uppehåll eller permanent avbrytande av behandling, se FASS.\nLevertoxicitet(Förhöjda levervärden förekommer.\nImmunrelaterad hepatit har rapporterats. Kan uppstå lång tid efter behandlingsstart. Dosjustering, antidiarrémediciner och kortikosteroidbehandling, tillfälligt uppehåll eller permanent avbrytande av behandling, se FASS.\nEndokrinologi(Immunrelaterade endokrinopatier har observerats med olika frekvens. Kan uppstå lång tid efter behandlingsstart. Dosjustering, eventuell hormonsubstitution och kortikosteroidbehandling, tillfälligt uppehåll eller permanent avbrytande av behandling, se FASS.\nHypothyreos förekommer och hyperthyreos har rapporterats. Följ thyroideavärden, före och under behandling. \nBinjurebarksvikt ovanligt, liksom hypofysit och diabetes mellitus.\nHudtoxicitet(Utslag och klåda vanligt. \nImmunrelaterade hudbiverkningar, inklusive allvarliga reaktioner så som Steven-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, har rapporterats. Kan uppstå lång tid efter behandlingsstart. Dosjustering och kortikosteroidbehandling, tillfälligt uppehåll eller permanent avbrytande av behandling, se FASS.\nNjurtoxicitet(Förhöjt kreatinin förekommer.\nImmunrelaterad nefrit har rapporterats. Kan uppstå lång tid efter behandlingsstart. Dosjustering och kortikosteroidbehandling, tillfälligt uppehåll eller permanent avbrytande av behandling, se FASS.\nÖvrigt(Fatigue vanligt. Muskel och ledvärk förekommer.\nImmunologisk reaktion(Antikroppsutveckling finns rapporterat. Inga neutraliserande antikroppar har setts, ingen förändrad farmakokinetik eller säkerhetsprofil har noterats.\nÖgonpåverkan(Keratit enstaka fallrapporter.\nHjärttoxicitet(Myokardit och perikardit enstaka fallrapporter.\nCNS påverkan(Fallrapporter finns om: meningit, paraneoplastisk encefalomyelit, Guillan-Barres syndrom, myasteni, demyeliniserande polyradikuloneuropati och perifer neuropati.\nExtravasering(Ej vävnadsskadande (låg eller minimal risk för vävnadsskada vid extravasering).\n\npaklitaxel\nAkut infusionsreaktion/anafylaxi(Premedicinering. Enligt FASS: Kortikosteroid, Antihistamin och H2-antagonist (Histamin-2-receptorantagonist). H2-antagonist har dock tagits bort i regiminstruktionerna, i studier har avsaknad av H2-antagonist ej visat sämre effekt.\nHematologisk toxicitet(Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.\nHudtoxicitet(Alopeci mycket vanligt. Nagel och hudförändringar förekommer.\nGastrointestinal påverkan(Illamående, kräkningar och diarré mycket vanligt. Stomatit vanligt.\nNeuropati(Neuropati är vanligt, oftast mild, dock kan eventuellt dosjusteringsbehov föreligga, se FASS.\nHjärttoxicitet(Bradykardi förekommer. Myokardinfarkt och takykardi finns rapporterat. Hjärtsvikt sällsynt.\nLevertoxicitet(Måttlig till svår leverfunktionsnedsättning kan medföra ökad risk för biverkningar, framför allt myelosuppression.\nÖvrigt(Ledvärk och muskelsmärta mycket vanligt.\nExtravasering(Klassas som vävnadsretande, men ger sällan allvarlig skada (medelhög risk för vävnadsskada).\nFölj instruktion för kylbehandling, se extravaseringsdokument.\nÖverväg lokal behandling med Hyaluronidas.\n\nTraditionellt har kyla varit den specifika åtgärden vid extravasering av taxaner. Det finns nu uppgifter om att värme skulle kunna vara lika bra, med en teoribildning kring att taxaner är icke-DNA bindande (non-DNA binding agents) och därmed liknar vinkaalkaloider. Uppgifterna är dock vaga. Tills bättre fakta kring detta finns föreslås instruktionen för specifik behandling med kyla.\nInteraktionsbenägen substans(Paklitaxel metaboliseras delvis via CYP2C8 och CYP3A4.\nAvsaknad av läkemedelsinteraktionsstudie.\nSamtidig administrering av hämmare av antingen CYP2C8 eller CYP3A4 med Paklitaxel skall medföra försiktighet då risk eventuellt finns för ökad toxicitet genom högre paklitaxel-exponering. (Exempel på hämmare av antingen CYP2C8 eller CYP3A4 är ketokonazol och andra imidazol-antimykotika, erytromycin, fluoxetin, gemfibrozil, klopidogrel, cimetidin, ritonavir, sakvinavir, indinavir och nelfinavir.)\nSamtidig administrering av inducerare av antingen CYP2C8 eller CYP3A4 med Paklitaxel rekommenderas inte då risk finns för minskad effekt av Paklitaxel till följd av minskad Paklitaxel exponering. (Exempel på inducerare av antingen CYP2C8 eller CYP3A4 är rifampicin, karbamazepin, fenytoin, efavirenz, nevirapin.)\nVid administrering i kombination med cisplatin skall Paklitaxel ges före Cisplatin för att undvika risk för ökad myelosuppression som ses om Paklitaxel ges efter Cisplatin, se FASS.\n\nkarboplatin\nAkut infusionsreaktion/anafylaxi(Överkänslighetsreaktioner finns. Riskökning vid många kurer.\nInom gynekologisk cancer riskökning efter >6 kurer eller vid reintroduktion efter paus. Vid gynekologisk cancerbehandling överväg Extended karboplatin regim med förlängd infusionstid till 3 timmar samt upptrappande infusionshastighet och spädningsvätska 1000 ml. Se referens.\nÖverväg profylax med antihistamin och/eller kortikosteroider.\nHematologisk toxicitet(Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.\nNjurtoxicitet(Njurfunktionsstörning förekommer men är vanligtvis inte dosbegränsande toxicitet, och uppvätskning behövs oftast inte. Försiktighet med nefrotoxiska läkemedel inkl aminoglykosider.\nNeuropati(Perifer neuropati förekommer, oftast mild vid konventionella doser. Symtom mestadels beskrivet som parestesi och minskade djupa senreflexer. Ökad risk hos patienter >65 år och hos dem som tidigare behandlats med Cisplatin.\nHög emetogenicitet(Vid AUC 4 eller mer.\nExtravasering(Klassas som vävnadsretande, men ger sällan allvarlig skada (medelhög risk för vävnadsskada).\nInteraktionsbenägen substans(Karboplatin kan interagera med aluminium och bilda en svart fällning.\nSamtidig administrering av vaccin mot Gula febern vid Karboplatinbehandling är kontraindicerad, risk för generaliserad vaccinsjukdom.\nSamtidig administrering av levande försvagade vacciner vid Karboplatinbehandling rekommenderas ej.\nSamtidig administrering av Fenytoin eller Fosfenytoin vid Karboplatinbehandling rekommenderas ej, risk för förvärrade kramper eller ökad risk för toxicitet.\nSamtidig administrering av diuretika inklusive loopdiuretika och andra nefrotoxiska eller ototoxiska substanser vid Karboplatinbehandling ska ske med försiktighet, risk för ökad eller förvärrad toxicitet, se FASS.\n\nBiverkningar för regimen\nHåravfall\n Villkor och kontroller för administration: Cemiplimab: Ökad beredskap för infusionsrelaterad reaktion (IRR).\nKontroll av blodtrycket före start. Vid IRR grad 1-2, sänk infusionshastigheten alternativt behandlingsuppehåll. Vid IRR grad 3-4 avbryt Cemiplimab-behandling och sätt ut permanent. \nAnvänd inbyggt eller monterat filter (0,2 - 5 mikrometer).\nSjuksköterskekontakt 1-2 vecka efter behandling, därefter kontakt enligt individuell bedömning. Kontroll av immunrelaterade biverkningar, som främst berör GI, lever, hud, neurologi och endokrina system.\n\nPaklitaxel - Ökad beredskap för anafylaktisk reaktion. Överkänslighetsreaktioner är vanliga, särskilt kur 1 och 2. Blodtryck och puls före start. \nAnvänd pvc-fritt inf aggregat med inbyggt eller monterat filter (0,2-0,22 mikrometer porstorlek) vid infusion.\n\n\nÖvrig information: Patientvarningskort med information om immunrelaterade biverkningar finns för Libtayo. \n\n https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/8758 https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/8758

Regimbiblioteket 20260424

NO

FLUID IVINF 0 0 WARD NONE

500 0 ML

ANTIDOTE PO 0 0 WARD NONE

0 MG STANDARD

SUBSTANCE IVINF 0 30 PHARMACY NONE

350 0 MG STANDARD 100 0 ML

ANTIDOTE PO 0 0 WARD NONE

0 MG STANDARD

SUBSTANCE IVINF 3 0 PHARMACY NONE

200 0 MG SURFACE 1000 0 ML

SUBSTANCE IVINF 0 30 PHARMACY NONE

6 0 MG AUC CALVERT 250 0 ML