3.0 20120717

NRB-6011 Docetaxel-Nintedanib 1 7 COMPLETED NONE 0.00 21 NO Villkor för start av regimen: Kontroll av blodstatus inkl. neutrofila-, leverstatus och kreatinin.\n\nAnvisningar för ordination: Blod- och leverstatus. För behandlingsstart neutrofila >1,5, TPK >100 och LPK >2,0. Kontroll av perifer neuropati.\nDocetaxel - Premedicinering med kortison motsvarande tablett Betametason:\n1 tim före behandling tas Betapred 16 tabletter = 8 mg\nDagen efter behandling, på morgonen tas Betapred 8 tabletter = 4 mg\nNintedanib ska inte tas dag 1, dvs samma dag som Docetaxel ges.\n\nDosreduktion rekommendation: Hematologisk toxicitet\nNADIR-värde för leukocyter < 2,0 och/eller neutrofila < 1,0 - ge nästa kur med 80 % av dosen. \nOm NADIR-värden efter dosreduktion fortsatt är leukocyter < 2,0 och/eller neutrofila < 1,0 - dosreducera ytterligare 10-15 % eller byt regim.\n\nIcke-hematologiska biverkningar av Nintedanib\nVid diarré, kräkningar och/eller illamående grad 2 eller mer - avbryt behandlingen med Nintedanib till biverkningarna avtagit (grad 1 eller utgångsläget). Behandlingen återupptas med reducerad dos 150 mg x 2. Om en andra dosreduktion bedöms nödvändig ges 100 mg x 2, se FASS.\n\nLeverpåverkan - ASAT och/eller ALAT > 2,5 x ULN i kombination med totalt bilirubin >= 1,5 x ULN ELLER ASAT och/eller ALAT > 5 x ULN - avbryt behandlingen med Nintedanib till ASAT/ALAT <= 2,5 x ULN och bilirubin normalt. \nBehandlingen återupptas med reducerad dos 150 mg x 2. Om en andra dosreduktion bedöms nödvändig ges 100 mg x 2, se FASS.\nASAT och/eller ALAT > 3 x ULN i kombination med totalt bilirubin >= 2 x ULN och ALP < 2 x ULN - om ingen annan orsak kan fastställas , sätts Nintedanib ut permanent.\n\nEmetogenicitet:Låg.\n\nDiagnoskod: C50.\n\nKurintervall: 21 dagar.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\ndocetaxel (vattenfri)\nAkut infusionsreaktion/anafylaxi(Förbehandling med tablett betametason (Betapred). Akutberedskap. Störst risk vid första och andra infusionen. Vid svår reaktion (svår hypotoni, bronkospasm eller generaliserat utslag/erytem) avbryt behandling omedelbart och ge adekvat terapi. Om svår överkänslighetsreaktion en gång bör docetaxel inte ges på nytt.\nHematologisk toxicitet(Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.\nNeuropati(Neuropati vanligt, kan nå grad 3-4, mestadels reversibelt.\nVätskeretention(Patienter med svår vätskeretention som pleurautgjutning, perikardiell utgjutning och ascites bör övervakas noga.\nHudtoxicitet(Utslag, klåda förekommer, svåra symtom mindre vanligt. Nagelpåverkan förekommer.\nExtravasering(Klassas som vävnadsretande, men ger sällan allvarlig skada (medelhög risk för vävnadsskada).\nFölj instruktion för kylbehandling, se extravaseringsdokument.\nÖverväg lokal behandling med Hyaluronidas.\n\nTraditionellt har kyla varit den specifika åtgärden vid extravasering av taxaner. Det finns nu uppgifter om att värme skulle kunna vara lika bra, med en teoribildning kring att taxaner är icke-DNA bindande (non-DNA binding agents) och därmed liknar vinkaalkaloider. Uppgifterna är dock vaga. Tills bättre fakta kring detta finns föreslås instruktionen för specifik behandling med kyla.\nInteraktionsbenägen substans(Metabolismen av Docetaxel kan modifieras vid samtidig administrering av medel som inducerar, hämmar eller metaboliseras via CYP3A4.\nSamtidig administrering av Docetaxel med potenta CYP3A4-hämmare bör undvikas eller medföra ökad övervakning av biverkningar av Docetaxel då koncentrationen av Docetaxel i blod kan öka till följd av minskad metabolism. (Exempel på potenta CYP3A4-hämmare: ketokonazol, itrakonazol, klaritromycin, indinavir, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir, telitromycin och vorikonazol.)\nSamtidig administrering av Docetaxel med netupitant/palonosetron (där netupitant metaboliseras via CYP3A4) har visat att exponeringen för Docetaxel ökar med 37%. I poolade säkerhetsdata från fyra studier av olika storlekar har kombinationen dock hittills ej visat klinisk effekt med ökad toxicitet, enligt dokument från företaget.\n\nnintedanib\nHematologisk toxicitet(Viss ökad risk för neutropeni och febril sepsis, framför allt vid kombinationsbehandling med Docetaxel. Kontroll av blodstatus och eventuellt dosjusteringsbehov, se FASS.\nTrombocytopeni förekommer. \nBlödningshändelser finns rapporterade, kan bli allvarliga. Andningsvägar inklusive näsblödning, magtarmkanal och CNS. Eventuellt rekommenderas ej behandling vid lokal invasion av större blodkärl eller radiologiska tecken på kaviterande eller nekrotiska tumörer, liksom vid aktiva hjärnmetastaser, se FASS.\nTromboembolism(Ökad risk för venös tromboembolism.\nIngen bevisad ökning av arteriell tromboembolism, men försiktighet vid känd förhöjd kardiovaskulär risk. Behandlingsuppehåll bör övervägas vid akut myokardischemi.\nGastrointestinal påverkan(Diarré mycket vanligt. Illamående, kräkning och buksmärta vanligt. Aptitnedgång.\nEventuell behandlingsuppehåll och dosjustering, se FASS.\nGastrointestinal perforation omnämnd som fallrapporter, försiktighet bör iakttagas vid tidigare bukkirurgi eller tidigare perforation, se FASS. \nLevertoxicitet(Förhöjda leverenzymer vanligt. Eventuellt behandlingsuppehåll eller dosjustering, se FASS. Ökad risk för kvinnor, asiater och vid låg kroppsvikt.\nÖvrigt(Kapslarna innehåller soja, varför kontraindicerat vid soja eller jordnötsallergi.\nInteraktionsbenägen substans(Vid samtidig administrering av Nintedanib och starka P-gp-hämmare kan exponeringen för Nintedanib öka och således risk för ökade biverkningar. Noggrann monitorering bör utföras för att hantera biverkningar. (Exempel på starka P-gp-hämmare är ketokonazol och erytromycin.)\nVid samtidig administrering av Nintedanib och starka P-gp-inducerare kan exponeringen för Nintedanib minska och således risk för minskad effekt. Samtidigt administreringsbehov måste övervägas noggrant. (Exempel på starka P-gp-inducerare är rifampicin, karbamazepin, fenytoin och johannesört.)\n\nBiverkningar för regimen\nHåravfall\n Villkor och kontroller för administration: Docetaxel - Ökad beredskap för anafylaktisk reaktion, störst risk vid kur 2. Kontrollera att patienten tagit sin premedicinering.\nNintedanib - kapslarna tas med cirka 12 timmars mellanrum. Johannesört får ej intas under pågående behandling. Om en dos missats tas nästa dos på den vanliga tiden.\n\nInformation från basfakta för substanser i regimen\nnintedanib\nDosering i förhållande till måltid: Tas i samband med måltid\n\n https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/6011 https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/6011

Regimbiblioteket 20260520

NO

FLUID IVINF 0 0 WARD NONE

250 0 ML

SUBSTANCE IVINF 0 60 PHARMACY NONE

75 0 MG SURFACE 250 0 ML

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

200 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

200 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

200 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

200 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

200 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

200 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

200 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

200 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

200 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

200 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

200 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

200 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

200 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

200 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

200 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

200 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

200 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

200 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

200 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

200 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

200 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

200 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

200 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

200 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

200 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

200 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

200 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

200 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

200 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

200 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

200 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

200 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

200 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

200 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

200 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

200 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

200 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

200 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

200 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

200 0 MG STANDARD