3.0
20120717
NRB-7301
Entrektinib
1
5
COMPLETED
NONE
0.00
NO
Villkor för start av regimen: ROS-1 positiv NSCLC status ska fastställas alternativt NTRK-genfusionspositiv status för solida tumörer.\nKontroll av blod-, lever- och elektrolytstatus inkl. kreatinin. \nSerum-urat (Hyperurikemi) EKG, QTc <=450 msek.\nOm hjärtsviktssymtom eller riskfaktorer för hjärtsvikt bör LVEF utvärderas före behandlingsstart.\nPatienten skall informeras om risken för kognitiva förändringar och möjlig påverkan vid framförande av fordon eller användande av maskiner.\n\nAnvisningar för ordination: Efter en månads behandling och därefter regelbundet: Kontroll av blod-, lever och elektrolytstatus inkl. kreatinin. EKG, serum-urat\nObservans på kognitiva förändringar ffa äldre patienter, tecken på hjärtsvikt.\n\nTabletter finns i styrkorna 100 mg och 200 mg.\n\nDosreduktion rekommendation: Dosreduktioner kan göras i två steg till 400 mg x1 och lägsta dos 200 mg x1. Dosjustering pga biverkningar se tabell 4 i produktresumén.\nOm samtidig användning av måttliga eller starka CYP3A4-hämmare ej kan undvikas, skall kombinationen begränsas till 14 dagar och dosen Entrektinib skall justeras ned till 200 mg x1 (måttliga) respektive 100 mg x1 (starka).\n\nEmetogenicitet:Låg.\n\nBehandlingsöversikt: Kontinuerlig behandling. \nFör icke-småcellig lungcancer med ROS1-positiv status.\nFör solida tumörer med NTRK-genfusionspositiv status..\n\nDiagnoskod: C34.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\nEntrektinib\nHematologisk toxicitet(Anemi och neutropeni vanligt, oftast grad 1-2, kan nå grad 3-4. Om grad 3-4, uppehåll i behandling, tills åter grad 2 eller lägre, eventuellt reducerad dos därefter (enligt produktresumé).\nBarn: Vanligare med grad 3 och mer.\nInfektionsrisk(Viss ökad risk för infektioner. Luftvägar inklusive pneumoni. Urivägsinfektioner.\nCNS påverkan(Kognitiva störningar vanligt, oftast grad 1-2, men kan bli uttalade, debuterar oftast inom någon månad från behandlingsstart, förväntas vara reversibla. Inkluderar förvirring, förändringar i mental status, försämrat minne och hallucinationer. Högre risk om patient >65 år. Eventuellt uppehåll och dosreduktion, se produktresumé.\nFörändrad smakupplevelse, yrsel och förändrad känsel mycket vanligt. Huvudvärk, perifer sensorisk neuropati och sömnstörningar vanligt. Humörförändringar förekommer.\nHjärttoxicitet(Hjärtsvikt förekommer, kan bli uttalad. Om hjärtsviktssymtom eller riskfaktorer för hjärtsvikt bör VK funktion kontrolleras före behandlingsstart. Eventuellt uppehåll eller dosreduktion, se produktresumé.\nQTc-intervallförlängning förekommer, grad 3-4 har rapporterats. Kontroll av EKG före och 1 månad efter behandlingsstart rekommenderas, därefter om kliniskt indicerat. Eventuellt uppehåll eller dosreduktion, se produktresumé.\nÖvrigt(Muskel och ledvärk vanligt. Frakturer förekommer. Mediantid till frakturhändelse cirka fyra månader från behandlingsstart. Eventuellt uppehåll och dosreduktion, se produktresumé.\nBarn: Frakturer rapporterade i högre andel.\nTumörlyssyndrom(Hyperurikemi kan uppstå till följd av snabb lys av tumörceller vid vissa sjukdomar under vissa förutsättningar (exempelvis vanligast i uppstartsbehandling). Viktigt att patient är väl hydrerad och har god diures. Som skydd ges eventuellt Allopurinol under behandlingstiden.\nÖgonpåverkan(Dimsyn vanligt. Dubbelseende och synnedsättning finns rapporterat. Mediantid till ögonbesvär cirka 2 månader från behandlingsstart. Oftast övergående besvär. Eventuellt uppehåll och dosreduktion, se produktresumé.\nGastrointestinal påverkan(Förstoppning, diarré, illamående och kräkning mycket vanligt. Buksmärta och dysfagi vanligt.\nLevertoxicitet(Förhöjda levervärden vanligt, kan nå grad 3-4. Kontroll av levervärden före och under behandlingen. Eventuellt uppehåll och dosreduktion eller avslut av behandling, se produktresumé.\nHudtoxicitet(Utslag förekommer. Fotosensitivitetsreaktion har rapporterats.\nÖvrigt(Trötthet/fatigue mycket vanligt. Ödem vanligt. Smärta och feber vanligt. Hypotension vanligt.\nInteraktionsbenägen substans(Samtidig administrering av stark eller måttlig CYP3A-hämmare med Entrektinib ökar plasmakoncentrationen av Entrektinib, vilket kan öka frekvens och svårighetsgrad av biverkningar, varför detta bör undvikas.\nEtt exempel på CYP3A-hämmare är grapefrukt, varför förtäring av grapefrukt eller produkter som innehåller grapefrukt bör undvikas.\nSamtidig administrering av stark eller måttlig CYP3A- eller P-gp-inducerare med Entrektinib minskar plasmakoncentrationen av Entrektinib, vilket kan minska effekten av Entrektinib och bör därför undvikas.\n
Villkor och kontroller för administration: Grapefrukt och johannesört ska ej intas under behandlingen.\nOm en dos missats ska den endast tas om det är mer än 12 timmar kvar till nästa planerade dos.\n\nInformation från basfakta för substanser i regimen\nEntrektinib\nDosering i förhållande till måltid: Tas med eller utan mat vid ungefär samma tidpunkt varje dag\n\n
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/7301
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/7301
Regimbiblioteket
20260430
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
600
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
600
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
600
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
600
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
600
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
600
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
600
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
600
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
600
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
600
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
600
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
600
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
600
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
600
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
600
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
600
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
600
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
600
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
600
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
600
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
600
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
600
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
600
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
600
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
600
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
600
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
600
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
600
0
MG
STANDARD