3.0
20120717
NRB-6922
Ipilimumab-Nivolumab+ Cisplatin-Pemetrexed
1
14
COMPLETED
NONE
0.00
42
NO
Villkor för start av regimen: Blodstatus: Hb, LPK, neutrofila, TPK\nElektrolytstatus: Na, K, Ca, Mg, kreatinin\nLeverstatus: albumin, ALP, ALAT, bilirubin, LD\nNjurclearence (Cystatin C, Iohexol-kreatininclearence eller motsvarande)\nAmylas, CRP, glukos\nEndokrin: Kortisol, ACTH\nHjärta: Troponin (TnT eller Tnl), NT-proBNP. EKG enligt individuell bedömning.\nThyroidea: TSH, T4 fritt\nHörselkontroll enligt lokal rutin.\n\nAnvisningar för ordination: Läkarbesök/kontakt enligt individuell bedömning och klinikens riktlinjer.\nDessa prover tas var 3:e vecka:\nBlodstatus: Hb, LPK, neutrofila, TPK. - För behandlingstart- neutrofila>1,5; TPK >100; LPK>2\nElektrolytstatus: Na, K, Kalcium, Mg, kreatinin\nLeverstatus: albumin, ALP, ALAT, bilirubin, LD\nAmylas, CRP, glukos\nThyroidea: TSH, T4 fritt\nEndokrin: Kortisol, ACTH\nTroponin (TnT eller TnI) \nNT-proBNP\nDessa kontroller ska också följas en gång/månad i 6 månader efter avslutad behandling.\n\nKontroller hjärta:\nTroponin (TnT eller TnI), NT-proBNP. \nKontroll var 3:e vecka under de första 12 veckorna.\nOm NT-proBNP > 500 ng/l från baslinjevärde, bör patienten remitteras för kardiologisk bedömning.\nOm värdena stiger, men ligger under de ovanstående, bör kontroller ske oftare.\nEKG enligt individuell bedömning.\n\nOm S-kreatinin över normalvärde görs kontroll av njurfunktion med clearancebestämning enligt lokal metod (Cystatin C, Iohexol, kreatininclearance eller motsvarande). Riktvärde GFR>60\n\nPemetrexed - För att minska toxicitet ska behandling ske med:\nFolsyra peroralt, dos 400-500 mikrog/dag, minst 5 dagar före start av Pemetrexed, under hela behandlingsperioden samt t o m 3 veckor efter sista behandlingen.\nVitamin B12 (hydroxykobalamin) inj. 1mg intramuskulärt eller subkutant. Första dos under veckan före första behandlingsdag Pemetrexed. Därefter en gång var nionde vecka och kan då ges samma dag som Pemetrexed. Om vitamin B12 ges peroralt sedan tidigare av substitutionsskäl, kan peroral dos (cyanokobalamin) 1 mg dagligen fortsätta i stället för byte till injektionsform. \nNSAID och salicylpreparat skall undvikas 2 dagar före t o m 2 dagar efter Pemetrexed.\n\nBetametason mot hudtoxicitet:\nDagen före behandling, behandlingsdagen samt dagen efter behandlingen ges Betapred 8 tabletter = 4 mg morgon och kväll, totalt 24 mg.\nCisplatin- under behandlingsdygnet ges minst 4 liter vätska. Intravenös posthydrering kan bytas mot dryck.\n\nKontroll av immunrelaterade biverkningar, som kan uppkomma sent. Immunhämmande behandling med i första hand kortikosteroider kan behövas, se FASS.\nVid eventuell infusionsreaktion kan premedicinering med Paracetamol och Desloratadin ges.\n\nDosreduktion rekommendation: Nivolumab och Ipilimumab: Dosreduceras ej. Uppehåll eller behandlingsavslut görs vid svårare toxicitet, och då ska också behandling med steroider övervägas, se FASS (https://www.fass.se/LIF/product?userType=0&nplId=20100702000071#dosage)\n\nHematologisk toxicitet\nPemetrexed-Cisplatin: NADIR-värde för leukocyter < 2,0 och/eller neutrofila < 1,0 - ge nästa kur med 80 % av doserna för båda läkemedlen.\n\nPemetrexed: \nOm grad 3-4 toxicitet exempelvis mukosit, vårdkrävande diarré mm dosreduceras fortsättningsvis till 75%.\nOm grad 3-4 neurotoxicitet avsluta Pemetrexed.\n\n\nEmetogenicitet:Hög.\n\nBehandlingsöversikt: Denna regim ges endast som en kur. Dag 43 fortsätter man med Ipilimumab-Nivolumab-regimen, kurintervall 42 dagar (se lungcancer).\nAlternativ dosering för Nivolumab är 360 mg standarddos var 3:e vecka.\nProvtagning för immunrelaterade biverkningar minst månadsvis.\n.\n\nKurintervall: 42 dagar.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\nnivolumab\nÖvrigt(Observera att biverkningar generellt kan uppstå sent, även efter behandlingsavslut.\nEventuellt behov av kortikosteroidbehandling, se FASS.\nAkut infusionsreaktion/anafylaxi(Infusionsrelaterad reaktion förekommer.\nHematologisk toxicitet(Neutropeni.\nAndningsvägar(Andnöd och hosta vanligt. Övre luftvägsinfektion och lunginflammation förekommer. Pneumonit förekommer, kan uppstå sent efter behandlingsstart, utred vid misstanke, eventuellt behandlingsuppehåll eller utsättning och kortisonbehandlingsbehov, se FASS.\nGastrointestinal påverkan(Illamående, kräkning, diarré, förstoppning, buksmärtor och nedsatt aptit vanligt. Kolit och pankreatit förekommer, kan uppstå sent efter behandlingsstart, eventuellt behandlingsuppehåll eller utsättning och kortisonbehandlingsbehov, se FASS.\nLevertoxicitet(Förhöjda levervärden vanligt. Hepatit förekommer, kan uppstå sent efter behandlingsstart, eventuellt behandlingsuppehåll eller utsättning och kortisonbehandlingsbehov, se FASS.\nHudtoxicitet(Utslag och klåda vanligt. Vitiligo förekommer.\nSvåra hudbiverkningar har rapporterats i sällsynta fall, inklusive Stevens Johnsons syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN). Monitorera hudbiverkan, gör uppehåll i behandling och utred vid misstanke om svår hudbiverkan, utsätt vid diagnos, se FASS. Extra försiktighet vid tidigare allvarlig hudreaktion på annan immunstimulerande behandling.\nEndokrinologi(Immunrelaterade endokrinopatier. Hyponatremi, hypo- och hyperkalemi, hypo- och hyperkalcemi och hypomagnesemi. Sköldkörtelfunktionsrubbningar förekommer. Hyperglykemi. Enstaka fall av binjurebarksvikt, diabetes och hypofysit.\nNjurtoxicitet(Nefrit i enstaka fall, kan uppstå sent i behandling, följ njurfunktion. Eventuellt kortikosteroidbehandling, se FASS.\nCNS påverkan(Huvudvärk. Perifer neuropati. Yrsel.\nRapporter finns om icke-infektiös meningit, Guillain-Barrés syndrom och myasteniskt syndrom.\nSmärta(Ledsmärta och muskelsmärta vanligt.\nPerifera ödem(Perifera ödem vanligt.\nÖvrigt(Trötthet / fatigue vanligt. Feber.\nHjärttoxicitet(Takykardi och arytmier förekommer. Myokardit sällsynt, men utred vid hjärtsymtom eller hjärt-lungsymtom, eventuell kortisonbehandlingsbehov, se FASS.\nÖgonpåverkan(Uveit och dimsyn finns rapporterat.\nExtravasering(Ej vävnadsskadande (låg eller minimal risk för vävnadsskada vid extravasering).\n\nipilimumab\nHematologisk toxicitet(Anemi förekommer.\nGastrointestinal påverkan(Diarré, kräkningar och illamående vanligt. Immunmodulerad enterokolit förekommer, kan uppstå lång tid efter behandlingsstart. Vid svår diarré eller kolit skall Ipilimumab utsättas permanent. Kortikosteroidbehov. Se FASS.\nHudtoxicitet(Immunrelaterade biverkningar, kan bli uttalade. Klåda och utslag vanligt. Enstaka fallrapporter med svåra ovanliga hudbiverkningar. Kan uppstå lång tid efter behandlingsstart. Vid lindriga besvär topikal kortikosteroid, vid svårare besvär oral kortikosteroid. Uppehåll eller permanent utsättning av Ipilimumab, se FASS.\nImmunologisk reaktion(Systemisk högdosbehandling med kortikosteroider, eventuellt med immunsuppressiv behandling, kan behövas vid svåra immunrelaterade biverkningar.\nLevertoxicitet(Immunrelaterade biverkningar. Förhöjningar levertransaminaser vanliga, leversvikt sällsynt. Kan uppstå lång tid efter behandlingsstart. Följ levertransaminaser och bilirubin, eventuell uppskjuten behandling eller permanent utsättning, se FASS.\nNeuropati(Immunrelaterade biverkningar. Motorisk neuropati, men även sensorisk neuropati förekommer. Kan uppstå lång tid efter behandlingsstart. Eventuell uppskjuten behandling eller permanent utsättning, se FASS.\nEndokrinologi(Kan ge inflammation i organ i det endokrina systemet. Exempelvis binjureinsufficiens, hypofysit och hypotyreos.\nÖvrigt(Trötthet vanligt, kan bli uttalad. Frossa, smärta, influensa-liknande symtom förekommer.\nHjärttoxicitet(Arytmi, förmaksflimmer förekommer.\nMyokardit har rapporterats vid kombination av ipilimumab och nivolumab. Uppehåll med behandling med ipilimumab och eventuell kortikosteroidbehandling, se FASS.\nÖgonpåverkan(Uveit och dimsyn förekommer.\nSerös näthinneavlossning har rapporterats, både vid monoterapi och kombination med nivolumab.\nTemporär synförlust har rapporterats vid ipilimumab relaterad okulär inflammation, både vid monoterapi och kombination med nivolumab.\nExtravasering(Ej vävnadsskadande (låg eller minimal risk för vävnadsskada vid extravasering).\n\npemetrexed\nCAVE NSAID(NSAID och salicylsyrapreparat i höga doser skall undvikas 2 dagar före t.o.m. 2 dagar efter behandlingsdag med pemetrexed p.g.a. risk för ökade biverkningar hos patienter med lätt till måttlig njurinsufficiens.\nHematologisk toxicitet(Folsyra och Kobalamin (Vitamin B12) skall ges som skydd.\nFolsyra 350-1000 mikrogram peroralt dagligen, minst 5 doser veckan före första behandlingsdag pemetrexed och minst tom 21 dagar (3 v) efter sista behandlingsdag pemetrexed.\nKobalamin (hydroxykobalamin) 1000 mikrogram intramuskulärt. Första dos under veckan före första behandlingsdag pemetrexed. Därefter en gång var nionde vecka och kan då ges samma dag som pemetrexed. Om kobalamin ges peroralt sedan tidigare av substitutionsskäl, kan peroral dos (cyanokobalamin) 1 mg dagligen fortsätta istället för byte till intramuskulär dos.\nVid hematologisk toxicitet trots skydd: Följ dosjusteringsrekommendation och/eller skjut upp nästa dos.\nHudtoxicitet(Hudreaktioner vanliga. Förbehandling med kortison minskar förekomst.\nNjurtoxicitet(Data otillräckliga för användning vid kreatininclearence under 45 ml/min, se FASS.\nExtravasering(Ej vävnadsskadande (låg eller minimal risk för vävnadsskada vid extravasering).\n\ncisplatin\nCAVE aminoglykosider(Aminoglykosider skall inte ges under och en månad efter cisplatinbehandling. Kan potentiera kumulativ nefrotoxicitet.\nHematologisk toxicitet(Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.\nHörselpåverkan(Ototoxiciteten är kumulativ. Kan vara mer uttalad hos barn. Hörselkontroll bör utföras före behandlingsstart.\nNeuropati(Parestesi, areflexi, störning av proprioception och vibrationssinne finns rapporterat som neuropatiska symtom. Neuropati är relaterad till kumulativ dos, dock finns interindividuella skillnader för vilken sammanlagd dos som ger neuropati. Även efter utsättning kan neuropatin först försämras under flera månader, neuropati kan även uppstå efter behandling är avslutad. Mestadels reversibel, men ofta inte komplett. Kontroll av neurologiska symtom inför varje kur.\nNjurtoxicitet(Hydrering bör ske före och efter infusion av cisplatin.\nVid liten urinproduktion kan vätskedrivande och/eller ökad vätsketillförsel ges.\nHög emetogenicitet(Antiemetika ges enligt lokala protokoll.\nExtravasering(Vid låg koncentration/liten mängd klassad som vävnadsretande, men ger sällan allvarlig skada (medelhög risk för vävnadsskada). \nSe referens basfakta angående fallrapport om nekros även vid lägre koncentration av Cisplatin.\n\nExtravasering(Vid hög koncentration(eller stor mängd) (uppgiven koncentration >0,4 mg/ml) klassad som vävnadstoxisk med risk för nekros (hög risk för vävnadsskada).\nVävnadsskada, fibros, nekros, smärta, svullnad och erytem finns rapporterat.\nSe referens basfakta angående fallrapport om nekros även vid lägre koncentration av Cisplatin.\n\nInteraktionsbenägen substans(Samtidig administrering av nefrotoxiska läkemedel (t.ex. cefalosporiner, aminoglykosider, amfotericin B eller kontrastmedel) förstärker cisplatinets nefrotoxiska effekt.\n
Villkor och kontroller för administration: Pemetrexed: Kontrollera att patienten har tagit/ fått sin premedicinering.\nCisplatin: Vikt eller diureskontroll\nÖkad beredskap för anafylaktisk reaktion. (Nivolumab, Ipilimumab)\nTa blodtryck och puls.\nAnvänd separata infusionspåsar och filter för varje infusion.\nNivolumab - Använd inbyggt eller monterat filter (0,2 - 1,2 mikrometer).\nIpilimumab - Använd inbyggt eller monterat filter (0,2 - 1,2 mikrometer).\nSköterskekontakt en vecka efter behandling, därefter kontakt enligt individuell bedömning och klinikens riktlinjer. Kontroll av immunrelaterade biverkningar, som främst berör GI, lever, hud, neurologi och endokrina system.\n\nÖvrig information: Patienten ska få tydlig information om eventuella biverkningar.\n\n
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/6922
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/6922
Regimbiblioteket
20260529
NO
FLUID
IVINF
0
0
WARD
NONE
500
0
ML
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
IVINF
0
30
PHARMACY
NONE
4.5
0
MG
WEIGHT
100
0
ML
SUBSTANCE
IVINF
0
30
PHARMACY
NONE
1
0
MG
WEIGHT
50
0
ML
FLUID
IVINF
2
0
WARD
NONE
1000
0
ML
SUBSTANCE
IVINF
0
10
PHARMACY
NONE
500
0
MG
SURFACE
100
0
ML
SUBSTANCE
IVINF
0
60
PHARMACY
NONE
75
0
MG
SURFACE
1000
0
ML
FLUID
IVINF
2
0
WARD
NONE
1000
0
ML
NO
FLUID
IVINF
0
0
WARD
NONE
500
0
ML
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
IVINF
0
30
PHARMACY
NONE
4.5
0
MG
WEIGHT
100
0
ML
FLUID
IVINF
2
0
WARD
NONE
1000
0
ML
SUBSTANCE
IVINF
0
10
PHARMACY
NONE
500
0
MG
SURFACE
100
0
ML
SUBSTANCE
IVINF
0
60
PHARMACY
NONE
75
0
MG
SURFACE
1000
0
ML
FLUID
IVINF
2
0
WARD
NONE
1000
0
ML