3.0
20120717
NRB-5089
Lorlatinib
1
4
COMPLETED
NONE
0.00
NO
Villkor för start av regimen: ALK-positiv NSCLC-status.\nKontroll av blod-, lever och elektrolytstatus inkl. kreatinin. Kontroll av serumkolesterol och triglycerider, lipas och amylas. Kontroll av EKG.\n\nAnvisningar för ordination: Kontroll av blod-, lever och elektrolytstatus inkl. kreatinin. Kontroll av EKG. Observans på lungbesvär och förändring kognition, sinnesstämning eller tal.\nSerumkolesterol och -triglycerider kontrolleras 2, 4 och 8 veckor efter behandlingsstart, därefter regelbundet. Vid hyperkolesterolemi, hypertriglyceridemi - sätt in lipidsänkande behandling, se FASS.\nInteraktionsbenägen substans, se FASS.\n\nDosreduktion rekommendation: Vid svårare biverkningar (grad 3-4) görs behandlingsuppehåll till förbättring. Därefter återgång till 100 mg eller dossänkning eller utsättning av läkemedlet, se FASS.\nFörsta dosminskningen: 75 mg en gång dagligen.\nAndra dosminskningen: 50 mg en gång dagligen.\n\nEmetogenicitet:Låg.\n\nBehandlingsöversikt: Kontinuerlig behandling..\n\nDiagnoskod: C34.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\nlorlatinib\nHematologisk toxicitet(Anemi vanligt, kan nå grad 3-4. Eventuellt uppehåll och dosjustering, se FASS.\nEndokrinologi(Förhöjningar av kolesterol och triglycerider mycket vanligt. Serumkolesterol och -triglycerider skall kontrolleras före och 2, 4 och 8 veckor efter behandlingsstart, därefter regelbundet. Förhöjningar inklusive allvarliga förhöjningar kan uppstå lång tid efter behandlingsstart. Insättning eller dosökning av lipidsänkande läkemedel om indicerat. Eventuellt behov av uppehåll eller dosjustering av Lorlatinib, se FASS.\nHyperglykemi förekommer, kontroll serumglukos, beroende på grad, eventuellt uppehåll, dosjusteringsbehov, se FASS.\nÖvrigt(Förhöjt lipas och amylas vanligt. Kontroll av lipas- och amylasvärden före behandlingsstart och därefter regelbundet efter klinisk bedömning. Eventuellt behov av uppehåll eller dosjustering, se FASS.\nGastrointestinal påverkan(Diarré, illamående och förstoppning vanligt, oftast grad 1-2.\nCNS påverkan(Sinnesstämningsförändring (inkluderar depression, labilitet, irritabilitet, eufori, mani bland annat) och kognitiv försämring (inkluderar minnesbesvär, uppmärksamhetsstörning, förvirring bland annat) vanligt. Hallucinationer och förändring av tal förekommer. Huvudvärk vanligt. Perifer neuropati, både sensorisk och motorisk, vanligt. Effekter på CNS oftast grad 1-2, men grad 3-4 har rapporterats. Eventuellt behov av uppehåll eller dosjustering, se FASS.\nHjärttoxicitet(Förlängt PR-intervall och AV-block har rapporterats. EKG före behandlingsstart och därefter en gång per månad. Eventuellt behov av uppehåll eller dosjustering, se FASS.\nNedsatt vänsterkammarfunktion har rapporterats, men samband ej klarlagt. Överväg kontroll av LVEF hos patienter med kardiella riskfaktorer.\nAndningsvägar(Pneumonit har rapporterats. Utred vid nytillkomna eller förvärrade symptom med dyspné, hosta och feber. Eventuellt behov av uppehåll eller dosjustering, se FASS.\nÖvrigt(Ödem mycket vanligt, oftast grad 1-2.\nTrötthet vanligt, oftast grad 1-2.\nMuskel och ledvärk vanligt, oftast grad 1-2.\nSynstörningar förekommer (inkluderar bland annat diplopi, fotofobi, dimsyn, försämrad synskärpa), oftast grad 1-2. \nHudutslag förekommer, oftast grad 1-2.\nInteraktionsbenägen substans(Samtidig användning av starka CYP3A4/5-inducerare och Lorlatinib är kontraindicerad, då kraftig minskning av plasmakoncentration av Lorlatinib kan ske och det dessutom finns risk för förhöjning av ALAT, ASAT. Exempel på starka CYP3A4/5-inducerare är; rifampicin, karbamazepin, enzalutamid, mitotan, fenytoin och johannesört.\nSamtidig användning av måttliga CYP3A4/5-inducerare ska undvikas, om möjligt, då plasmakoncentration av Lorlatinib kan minska.\n\nSamtidig administrering av Lorlatinib och starka CYP3A4/5-hämmare ska undvikas då plasmakoncentration av Lorlatinib kan öka kraftigt. Alternativa läkemedel med mindre uttalad hämning av CYP3A4/5 ska övervägas. Om samtidig användning måste ske, rekommenderas sänkning av Lorlatinibdos, se FASS.\nExempel på starka CYP3A4/5-hämmare är; boceprevir, kobicistat, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, troleandomycin, vorikonazol, ritonavir, paritaprevir i kombination med ritonavir och ombitasvir och/eller dasabuvir, och ritonavir i kombination med antingen elvitegravir, indinavir, lopinavir eller tipranavir.\nÄven produkter med grapefrukt kan öka plasmakoncentrationen av Lorlatinib och ska undvikas.\n\nSamtidig administrering av Lorlatinib och CYP3A4/5-substrat med snävt terapeutiskt index ska undvikas, då koncentration av sådana läkemedel kan minska av Lorlatinibs induktion av CYP3A.\nExempel på CYP3A4/5-substrat med snävt terapeutiskt index är; alfentanil, ciklosporin, dihydroergotamin, ergotamin, fentanyl, hormonella preventivmedel, pimozid, kinidin, sirolimus och takrolimus.\n
Villkor och kontroller för administration: Undvik samtidigt intag av johannesört och grapefrukt eller grapefrukt juice då dessa kan påverka effekten av Lorlatinib.\nOm en dos missats ska den endast tas om det är mer än 4 timmar kvar till nästa planerade dos.\n\nInformation från basfakta för substanser i regimen\nlorlatinib\nDosering i förhållande till måltid: Tas med eller utan mat vid ungefär samma tidpunkt varje dag\n\nÖvrig information: Tabletter finns i styrkor 25 och 100 mg.\n\n
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/5089
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/5089
Regimbiblioteket
20260522
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD