3.0
20120717
NRB-9748
Nivolumab-Gemcitabin- Karboplatin
1
9
COMPLETED
NONE
5
21
NO
Villkor för start av regimen: Tumörer EJ positiva för mutationer i EGFR eller ALK. \nBaslinjeprover checkpointhämmare:\nBlodstatus: hemoglobin, trombocyter, leukocyter och neutrofila\nElstatus (kreatinin, kalium, natrium), albumin, Ca\nLeverprover: ALAT, alkaliskt fosfatas (ALP), bilirubin, LD\nCRP, amylas, B-glukos\nTyreoideaprover: TSH, fritt T4\n\n njurclearance (Cystatin C, Iohexol-, kreatininclearance eller motsvarande).\n\nAnvisningar för ordination: Baslinjeprover skall tas inför dag 1 start av varje kur, se villkor för start av regimen.\nVillkor inför behandling med cytostatika dag 1+8: TPK>100, neutrofila>1,5 och LPK >2,0\nGemcitabin ger ökad strålkänslighet. Minst en vecka mellan infusion och strålbehandling mot thorax (lunga), både före och efter infusionen.\nKarboplatin: Dosering av totaldos enligt Calverts formel: AUC x (GFR+25). Använd absolut värde = okorrigerat GFR (ml/min). För estimering av eGFR och konvertering från relativt värde = korrigerad GFR (ml/min/1.73m2) till okorrigerat GFR, använd kalkylator på https://egfr.se/ För utförliga anvisningar se "basfakta om läkemedel" för Karboplatin.\nNivolumab: Vid eventuell infusionsreaktion kan premedicinering med Paracetamol och Desloratadin ges.\nEfter behandlingens avslutande kontrolleras baslinjeprover en gång/månad i 6 månader.\nKontroll av immunrelaterade biverkningar, som kan uppkomma sent. Immunhämmande behandling med i första hand kortikosteroider kan behövas, se stöddokument https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/stoddokument/bedomning-och-hantering-av-biverkningar-vid-behandling-med-checkpointhammare/. \n\nDosreduktion rekommendation: Nivolumab \nDosreduceras ej. Uppehåll eller behandlingsavslut vid toxicitet.\n\nHematologisk toxicitet\nNADIR-värde för leukocyter < 2,0 och/eller neutrofila < 1,0 - ge nästa kur med 80 % av doserna för Karboplatin och Gemcitabin. \nOm NADIR-värden efter dosreduktion fortsatt är leukocyter < 2,0 och/eller neutrofila < 1,0 - dosreducera ytterligare 10-15 % eller byt regim.\n\nEmetogenicitet:Hög.\n\nBehandlingsöversikt: Ges neoadjuvant i 3 kurer inför lungkirurgi.\nAlternativ dosering för Nivolumab är 360 mg standarddos var 3:e vecka.\nProvtagning för immunrelaterade biverkningar minst månadsvis..\n\nDiagnoskod: C34.\n\nKurintervall: 21 dagar.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\nnivolumab\nÖvrigt(Observera att biverkningar generellt kan uppstå sent, även efter behandlingsavslut.\nEventuellt behov av kortikosteroidbehandling, se FASS.\nAkut infusionsreaktion/anafylaxi(Infusionsrelaterad reaktion förekommer.\nHematologisk toxicitet(Neutropeni.\nAndningsvägar(Andnöd och hosta vanligt. Övre luftvägsinfektion och lunginflammation förekommer. Pneumonit förekommer, kan uppstå sent efter behandlingsstart, utred vid misstanke, eventuellt behandlingsuppehåll eller utsättning och kortisonbehandlingsbehov, se FASS.\nGastrointestinal påverkan(Illamående, kräkning, diarré, förstoppning, buksmärtor och nedsatt aptit vanligt. Kolit och pankreatit förekommer, kan uppstå sent efter behandlingsstart, eventuellt behandlingsuppehåll eller utsättning och kortisonbehandlingsbehov, se FASS.\nLevertoxicitet(Förhöjda levervärden vanligt. Hepatit förekommer, kan uppstå sent efter behandlingsstart, eventuellt behandlingsuppehåll eller utsättning och kortisonbehandlingsbehov, se FASS.\nHudtoxicitet(Utslag och klåda vanligt. Vitiligo förekommer.\nSvåra hudbiverkningar har rapporterats i sällsynta fall, inklusive Stevens Johnsons syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN). Monitorera hudbiverkan, gör uppehåll i behandling och utred vid misstanke om svår hudbiverkan, utsätt vid diagnos, se FASS. Extra försiktighet vid tidigare allvarlig hudreaktion på annan immunstimulerande behandling.\nEndokrinologi(Immunrelaterade endokrinopatier. Hyponatremi, hypo- och hyperkalemi, hypo- och hyperkalcemi och hypomagnesemi. Sköldkörtelfunktionsrubbningar förekommer. Hyperglykemi. Enstaka fall av binjurebarksvikt, diabetes och hypofysit.\nNjurtoxicitet(Nefrit i enstaka fall, kan uppstå sent i behandling, följ njurfunktion. Eventuellt kortikosteroidbehandling, se FASS.\nCNS påverkan(Huvudvärk. Perifer neuropati. Yrsel.\nRapporter finns om icke-infektiös meningit, Guillain-Barrés syndrom och myasteniskt syndrom.\nSmärta(Ledsmärta och muskelsmärta vanligt.\nPerifera ödem(Perifera ödem vanligt.\nÖvrigt(Trötthet / fatigue vanligt. Feber.\nHjärttoxicitet(Takykardi och arytmier förekommer. Myokardit sällsynt, men utred vid hjärtsymtom eller hjärt-lungsymtom, eventuell kortisonbehandlingsbehov, se FASS.\nÖgonpåverkan(Uveit och dimsyn finns rapporterat.\nExtravasering(Ej vävnadsskadande (låg eller minimal risk för vävnadsskada vid extravasering).\n\nkarboplatin\nAkut infusionsreaktion/anafylaxi(Överkänslighetsreaktioner finns. Riskökning vid många kurer.\nInom gynekologisk cancer riskökning efter >6 kurer eller vid reintroduktion efter paus. Vid gynekologisk cancerbehandling överväg Extended karboplatin regim med förlängd infusionstid till 3 timmar samt upptrappande infusionshastighet och spädningsvätska 1000 ml. Se referens.\nÖverväg profylax med antihistamin och/eller kortikosteroider.\nHematologisk toxicitet(Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.\nNjurtoxicitet(Njurfunktionsstörning förekommer men är vanligtvis inte dosbegränsande toxicitet, och uppvätskning behövs oftast inte. Försiktighet med nefrotoxiska läkemedel inkl aminoglykosider.\nNeuropati(Perifer neuropati förekommer, oftast mild vid konventionella doser. Symtom mestadels beskrivet som parestesi och minskade djupa senreflexer. Ökad risk hos patienter >65 år och hos dem som tidigare behandlats med Cisplatin.\nHög emetogenicitet(Vid AUC 4 eller mer.\nExtravasering(Klassas som vävnadsretande, men ger sällan allvarlig skada (medelhög risk för vävnadsskada).\nInteraktionsbenägen substans(Karboplatin kan interagera med aluminium och bilda en svart fällning.\nSamtidig administrering av vaccin mot Gula febern vid Karboplatinbehandling är kontraindicerad, risk för generaliserad vaccinsjukdom.\nSamtidig administrering av levande försvagade vacciner vid Karboplatinbehandling rekommenderas ej.\nSamtidig administrering av Fenytoin eller Fosfenytoin vid Karboplatinbehandling rekommenderas ej, risk för förvärrade kramper eller ökad risk för toxicitet.\nSamtidig administrering av diuretika inklusive loopdiuretika och andra nefrotoxiska eller ototoxiska substanser vid Karboplatinbehandling ska ske med försiktighet, risk för ökad eller förvärrad toxicitet, se FASS.\n\ngemcitabin\nCAVE strålbehandling(Minst en vecka ska förflyta efter behandling med gemcitabin innan strålbehandling påbörjas. Risk för ökad toxicitet.\nAndningsvägar(Pulmonella effekter, ibland allvarliga (lungödem, interstitiell pneumonit och akut lungsvikt (ARDS)) har rapporterats.\nHematologisk toxicitet(Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.\nExtravasering(Ej vävnadsskadande (låg eller minimal risk för vävnadsskada vid extravasering).\n
Villkor och kontroller för administration: Nivolumab ska administreras först!\nÖkad beredskap för infusionsrelaterad reaktion (IRR). \nAnvänd inbyggt eller monterat filter med låg proteinbindningsgrad (porstorlek 0,2 -0,5 mikrometer).\nSköterskekontakt 1-2 veckor efter behandling, därefter kontakt enligt individuell bedömning. Kontroll av immunrelaterade biverkningar, som främst berör GI, lever, hud, neurologi och endokrina system.\n\nÖvrig information: Nivolumab \nPatienten ska få tydlig information om eventuella biverkningar.\n\n
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/9748
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/9748
Regimbiblioteket
20260529
NO
FLUID
IVINF
0
0
WARD
NONE
500
0
ML
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
IVINF
0
30
PHARMACY
NONE
4.5
0
MG
WEIGHT
100
0
ML
SUBSTANCE
IVINF
0
30
PHARMACY
NONE
5
0
MG
AUC CALVERT
250
0
ML
SUBSTANCE
IVINF
0
30
PHARMACY
NONE
1250
0
MG
SURFACE
250
0
ML
NO
FLUID
IVINF
0
0
WARD
NONE
250
0
ML
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
IVINF
0
30
PHARMACY
NONE
1250
0
MG
SURFACE
250
0
ML