3.0
20120717
NRB-7922
Pralsetinib
1
3
COMPLETED
NONE
0.00
NO
Villkor för start av regimen: RET-fusionspositiv (rearrangerad under transfektion) status ska fastställas.\nKontroll av blod-, lever- och elektrolytstatus inkl. kreatinin. \nBlodtryck kontrolleras och bör optimeras före behandlingsstart.\nEKG, QTc <=470 msek. Elektrolyter inom normalnivåer.\nPralsetinib är en interaktionsbenägen substans som kan påverkas av och påverka effekten av andra läkemedel, se FASS eller nedan. En genomgång av läkemedel som kan ges samtidigt bör därför göras innan behandlingsstart.\n\n\n\nAnvisningar för ordination: Observans på luftvägssymtom. Blodtrycksmätning efter en veckas behandling och därefter vid behov.\nEKG, elektrolyter och QTc efter första veckan och därefter vid behov.\nEfter en månads behandling och därefter regelbundet: Kontroll av blod-, lever och elektrolytstatus inkl. kreatinin. \n\n\n\nDosreduktion rekommendation: Dosen kan sänkas i steg om 100 mg till minimidosen 100 mg en gång dagligen. Dosjustering pga biverkningar, se tabell 1 i produktresumén.\nPralsetinib ska sättas ut permanent om patienten inte tolererar 100 mg peroral dos en gång dagligen.\n\nEmetogenicitet:Låg.\n\nBehandlingsöversikt: Kontinuerlig behandling. \n.\n\nDiagnoskod: C34.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\npralsetinib\nHematologisk toxicitet(Anemi, neutropeni, leukopeni, trombocytopeni vanligt till mycket vanligt\nBlödningshändelser vanligt, kan nå grad 3 och mer, följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.\nInfektionsrisk(Ökad infektionsrisk. Enligt tabell förekommer pneumoni och urinvägsinfektion.\nLevertoxicitet(Förhöjda levervärden mycket vanligt, oftast grad 1-2, men kan nå grad 3 eller mer. Reversibelt vid utsättning. Eventuellt behov av uppehåll och dosjustering, se FASS.\nGastrointestinal påverkan(Förstoppning mycket vanligt. Diarré vanligt till mycket vanligt. Muntorrhet, illamående, buksmärta och kräkningar vanligt. Stomatit förekommer.\nAndningsvägar(Hosta och dyspné vanligt. Pneumonit förekommer, utred vid misstanke och om konstaterad diagnos, eventuellt uppehåll, dosjustering eller permanent utsättning, se FASS.\nHjärttoxicitet(QT-förlängning förekommer, oftast grad 1-2. Eventuellt behov av uppehåll, dosjustering eller permanent utsättning, se FASS.\nHypertoni(Hypertoni mycket vanligt, oftast grad 1-2, men även grad 3 har förekommit. Optimera blodtrycket före behandlingsstart, kontrollera blodtryck under behandling, behandla blodtrycksförhöjning med befintliga blodtrycksmediciner. Eventuellt behov av uppehåll, dosjustering eller permanent utsättning, se FASS. \nÖvrigt(Trötthet/fatigue mycket vanligt. \nHuvudvärk och smakrubbning förekommer.\nFeber vanligt.\nInteraktionsbenägen substans(Samtidig administrering av starka CYP3A4-hämmare eller kombinerade P-gp- och starka CYP3A4-hämmare med pralsetinib ska undvikas, då koncentrationen av pralsetinib kan öka betydligt, medförande ökad risk för biverkningar. (Exempel på starka CYP3A4-hämmare eller kombinerade P-gp- och starka CYP3A4-hämmare är: ritonavir, sakvinavir, telitromycin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, nefazodon, grapefrukt eller pomeranser.)\nSamtidig administrering av starka CYP3A4-inducerare med pralsetinib ska undvikas, då koncentrationen av pralsetinib kan minska betydligt, med risk för minskad effekt. (Exempel på starka CYP3A4-inducerare är karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifabutin, rifampicin och Johannesört (Hypericum perforatum).)\nSamtidig administrering av läkemedel med snävt terapeutiskt intervall som är substrat för CYP-enzymer (CYP3A4, CYP2C9 och CYP2C8) och transportörer (P gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, MATE1 och MATE2-K) med pralsetinib ska undvikas. (Exempel på sådana läkemedel är: ciklosporin, paklitaxel och warfarin.)\n
Villkor och kontroller för administration: Grapefrukt och johannesört ska ej intas under behandlingen.\nOm en dos missats ska den endast tas om det är mer än 12 timmar kvar till nästa planerade dos.\n\nInformation från basfakta för substanser i regimen\npralsetinib\nDosering i förhållande till måltid: Tas på fastande mage\n\nÖvrig information: Kapslar finns i styrkan 100 mg.\n\n
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/7922
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/7922
Regimbiblioteket
20260430
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
400
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
400
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
400
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
400
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
400
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
400
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
400
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
400
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
400
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
400
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
400
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
400
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
400
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
400
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
400
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
400
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
400
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
400
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
400
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
400
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
400
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
400
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
400
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
400
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
400
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
400
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
400
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
400
0
MG
STANDARD