3.0 20120717

NRB-8496 Selperkatinib 1 3 COMPLETED NONE 0.00 NO Villkor för start av regimen: RET-fusionspositiv (rearrangerad under transfektion) status ska fastställas.\nKontroll av blod-, lever- och elektrolytstatus inkl. kreatinin. \nBlodtryck kontrolleras och bör optimeras före behandlingsstart.\nEKG, QTc <=470 msek. Elektrolyter inom normalnivåer.\nSelperkatinib är en interaktionsbenägen substans som kan påverkas av och påverka effekten av andra läkemedel, se FASS eller nedan. En genomgång av läkemedel som kan ges samtidigt bör därför göras innan behandlingsstart.\n\n\nAnvisningar för ordination: Observera rekommenderad startdos för patient under 50 kg är 120 mg X 2. \nObservans på överkänslighetsymtom som feber, hudutslag och artralgi med samtidig trombocytopeni och förhöjda levervärden. \nKontrollera:\nBlod-, lever och elektrolytstatus inkl. kreatinin. \nALAT och ASAT kontrolleras varannan vecka under de första 3 månaderna, en gång i månaden under de följande 3 månaderna, och i övrigt när kliniskt indicerat.\nBlodtrycksmätning regelbundet. Blodtrycksänkande behandling vid behov. \nEKG, elektrolyter och QTc efter första veckan därefter en gång i månaden samt när kliniskt indicerat under de första 6 månaderna. \n\nDiarré vanlig biverkan, överväg recept på Loperamid. \n\n\nDosreduktion rekommendation: Dosen kan sänkas i steg om -40 mg X 2 till minimidosen 40 mg X 2. Dosjustering pga biverkningar, sehttps://www.fass.se/LIF/product?nplId=20191224000014&userType=0#dosage. \nSelperkatinib ska sättas ut permanent om patienten inte tolererar 40 mg peroral dos 2 gånger dagligen.\n\nEmetogenicitet:Låg.\n\nBehandlingsöversikt: Kontinuerlig behandling.\nObservera rekommenderad startdos för patient under 50 kg är 120 mg X 2. .\n\nDiagnoskod: C34.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\nselperkatinib\nImmunologisk reaktion(Överkänslighetsreaktioner förekommer, mediantid 1,7 veckor, men stor spridning och kan inträffa långt efter behandlingsstart. Symtom inkluderar feber, hudutslag och artralgi med samtidig trombocytopeni och förhöjda levervärden. Gör uppehåll, sätt in kortikosteroider, återstarta med reducerad dos under kortikosteroidskydd och återgå successivt till högre doser, se FASS. Eventuell permanent avslut av behandling om återkommande överkänslighet.\nHematologisk toxicitet(Lymfopeni mycket vanligt, grad 3-4 förekommer. Trombocytopeni mycket vanligt, grad 3-4 förekommer. \nBlödningshändelser vanligt, allvarliga har rapporterats. Permanent utsättning om allvarlig blödning inträffar.\nHypertoni(Hypertoni mycket vanligt, grad 3-4 vanligt. Kontroll av blodtryck före och under behandling, vid behov insätts blodtrycksbehandling, eventuell dosjusteringsbehov eller utsättning av Selperkatinib, se FASS.\nHjärttoxicitet(Förlängt QT-intervall vanligt, hittills finns inga rapporter om allvarliga rytmstörningar. Elektrolyt- och EKG-kontroll före och under behandling. Försiktighet vid känt långt QT-syndrom eller tillstånd som ökar risk för långt QT-syndrom. Eventuellt dosjusteringsbehov eller utsättning av behandling, se FASS.\nLevertoxicitet(Förhöjda transaminaser/levervärden mycket vanligt, kan nå grad 3-4. Mediantid till debut 4,1 veckor, men stor spridning och kan uppstå lång tid efter behandlingsstart. Kontroll av levervärden före och under behandling. Eventuellt uppehåll, dosjusteringsbehov eller utsättning av behandling, se FASS.\nGastrointestinal påverkan(Diarré och muntorrhet mycket vanligt. Buksmärta, förstoppning, illamående, kräkningar och nedsatt aptit vanligt.\nHudtoxicitet(Hudutslag vanligt.\nÖvrigt(Trötthet/fatigue mycket vanligt. Huvudvärk och yrsel vanligt. Ödem mycket vanligt.\nInteraktionsbenägen substans(Samtidig administrering av starka CYP3A-hämmare med Selperkatinib kan öka koncentrationen av Selperkatinib. Dosreducering av Selperkatinib ska ske om samtidig användning är nödvändig. (Exempel på starka CYP3A- och/eller P-gp-hämmare är: ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, ritonavir, sakvinavir, telitromycin, posakonazol och nefazodon.)\nSamtidig administrering av starka CYP3A-inducerare med Selperkatinib kan minska koncentrationen av Selperkatinib kraftigt, varför samtidig användning ska undvikas. (Exempel på starka CYP3A-inducerare är: karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifabutin, rifampicin och johannesört (Hypericum perforatum).)\nSamtidig administrering av känsliga CYP3A4-substrat med Selperkatinib kan öka koncentrationen på CYP3A4-substratet, varför samtidig användning ska undvikas. (Exempel på känsliga CYP3A4-substrat är: alfentanil, avanafil, buspiron, konivaptan, darifenacin, darunavir, ebastin, lomitapid, lovastatin, midazolam, naloxegol, nisoldipin, sakvinavir, simvastatin, tipranavir, triazolam och vardenafil.)\nSamtidig administrering av känsliga CYP2C8-substrat med Selperkatinib kan öka koncentrationen på CYP2C8-substratet kraftigt, varför samtidig användning ska undvikas. (Exempel på känsliga CYP2C8-substrat är: odiakvin, cerivastatin, enzalutamid, paklitaxel, repaglinid, torasemid, sorafenib, rosiglitazon, buprenorfin, selexipag, dasabuvir och montelukast.)\nIn vitrostudie har visat att Selperkatinib hämmar P-gp och BCRP, varför försiktighet ska iakttas vid samtidig användning av ett P-gp-substrat med Selperkatinib. (Exempel på P-gp-substrat är: fexofenadin, dabigatranetexilat, digoxin, kolkicin och saxagliptin.)\n Villkor och kontroller för administration: Grapefrukt och johannesört ska ej intas under behandlingen.\nOm en patient kräks eller missar en dos tas nästa dos vid nästa planerade tillfälle. Ingen extra dos ska tas.\nVid samtidig behandling med protonpumpshämmare (tex omeprazol) ska Selperkatinib tas med mat.\n\nInformation från basfakta för substanser i regimen\nselperkatinib\nDosering i förhållande till måltid: Tas med eller utan mat vid ungefär samma tidpunkt varje dag\n\nÖvrig information: Kapslar finns i styrkan 40 mg och 80 mg.\nRådgivning om fertilitetsbevarande åtgärder före behandlingen där det är aktuellt.\n\n https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/8496 https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/8496

Regimbiblioteket 20260520

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

160 0 MG STANDARD