3.0 20120717

NRB-15105 Serplulimab-Pemetrexed 1 1 COMPLETED NONE 0.00 21 NO Villkor för start av regimen: Blodstatus: Hb, LPK, neutrofila, TPK\nElektrolytstatus: Na, K, Ca, clearance (Cystatin C, Iohexol, kreatininclearance eller motsvarande)\nLeverstatus: albumin, ALP, ALAT, bilirubin, LD\nAmylas, CRP, glukos\nThyroidea: TSH, T4 fritt\n\nAnvisningar för ordination: Provtagning inför varje kur:\nBlodstatus: Hb, LPK, neutrofila, TPK\nElektrolytstatus: Na, K, Ca, kreatinin\nLeverstatus: albumin, ALP, ALAT, bilirubin, LD\nAmylas, CRP, glukos\nThyroidea: TSH, T4 fritt\nDessa kontroller ska också följas en gång/månad i 6 månader efter avslutad behandling.\n\nVillkor för behandlingsstart neutrofila >1,5, TPK >100 och LPK >2,0.\nOm S-kreatinin över normalvärde görs kontroll av njurfunktion med clearancebestämning enligt lokal metod (Cystatin C, Iohexol, kreatininclearance eller motsvarande). Riktvärde GFR > 60.\n\nKontroll av immunrelaterade biverkningar, som kan uppkomma sent. Immunhämmande behandling med i första hand kortikosteroider kan behövas, se FASS.\n\nPremedicinering:\nPemetrexed - För att minska toxicitet ska behandling ske med:\nFolsyra peroralt, dos 400-500 mikrog/dag, minst 5 dagar före start av Pemetrexed, under hela behandlingsperioden samt t o m 3 veckor efter sista behandlingen.\nVitamin B12 (hydroxykobalamin) inj. 1mg intramuskulärt eller subkutant. Första dos under veckan före första behandlingsdag Pemetrexed. Därefter en gång var nionde vecka och kan då ges samma dag som Pemetrexed. Om vitamin B12 ges peroralt sedan tidigare av substitutionsskäl, kan peroral dos (cyanokobalamin) 1 mg dagligen fortsätta i stället för byte till injektionsform. \nNSAID och salicylpreparat skall undvikas 2 dagar före t o m 2 dagar efter Pemetrexed.\n\nBetametason mot hudtoxicitet:\ndagen före behandling, behandlingsdagen samt dagen efter behandlingen ges Betapred 8 tabletter = 4 mg morgon och kväll, totalt 24 mg.\n\nSerplulimab - Vid eventuell infusionsreaktion kan premedicinering med Paracetamol och Desloratadin ges.\n\nDosreduktion rekommendation: Serplulimab: Dosreduceras ej. Uppehåll eller behandlingsavslut vid toxicitet, se FASS Hetronifly.\n\nPemetrexed:\nOm grad 3-4 toxicitet exempelvis mukosit, vårdkrävande diarré mm dosreduceras fortsättningsvis till 75%. \nOm grad 3-4 neurotoxicitet avsluta Pemetrexed.\nHematologisk toxicitet:\nNADIR-värde för leukocyter < 2,0 och/eller neutrofila < 1,0 - ge nästa kur med 80 % av dosen för Pemetrexed. \nOm NADIR-värden efter dosreduktion fortsatt är leukocyter < 2,0 och/eller neutrofila < 1,0 - dosreducera ytterligare 10-15 % eller byt regim.\n\nEmetogenicitet:Låg.\n\nBehandlingsöversikt: Denna regim används som underhållsbehandling efter att 4 kurer givits med Serplulimab-Karboplatin-Pemetrexed.\nProvtagning för immunrelaterade biverkningar minst månadsvis..\n\nKurintervall: 21 dagar.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\nserplulimab\nÖvrigt(Observera att biverkningar generellt kan uppstå sent, även efter behandlingsavslut.\nEventuellt behov av kortikosteroidbehandling, se FASS.\nAkut infusionsreaktion/anafylaxi(Infusionsrelaterad reaktion har rapporterats.\nVid grad 1 kan administrering fortsätta, vid grad 2 minskas hastighet eller avbryts behandling, vid grad 3 och mer avbryts behandlingen och sätts ut permament, se FASS.\nHematologisk toxicitet(Neutropeni, leukopeni, anemi och trombocytopeni mycket vanligt.\nDock ej redivisat i monoterapi utan i kombination med kemoterapi.\nAndningsvägar(Hosta vanligt. Andnöd förekommer.\nPneumonit förekommer, kan uppstå sent efter behandlingsstart, utred vid misstanke, eventuellt behandlingsuppehåll eller utsättning och kortisonbehandlingsbehov, se FASS.\nGastrointestinal påverkan(Monoterapibiverkningsprofil saknas.\nIllamående, förstoppning, buksmärtor, diarré och kräkningar vanligt.\nKolit och pankreatit förekommer till ovanligt, kan uppstå sent efter behandlingsstart, eventuellt behandlingsuppehåll eller utsättning och kortisonbehandlingsbehov, se FASS.\nLevertoxicitet(Monoterapibiverkningsprofil saknas.\nFörhöjda levervärden förekommer.\nHepatit har rapporterats, kan uppstå sent efter behandlingsstart, eventuellt behandlingsuppehåll eller utsättning och kortisonbehandlingsbehov, se FASS.\nHudtoxicitet(Monoterapibiverkningsprofil saknas.\nUtslag vanligt, klåda förekommer.\nImmunmedierade hudreaktioner förekommer, svåra hudreaktioner har rapporterats i sällsynta fall, inklusive Stevens Johnsons syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN). Monitorera hudbiverkan, gör uppehåll i behandling och utred vid misstanke om svår hudbiverkan, utsätt vid diagnos, se FASS. Extra försiktighet vid tidigare allvarlig hudreaktion på annan immunstimulerande behandling.\nEndokrinologi(Immunrelaterade endokrinopatier.\nHypotyreos vanligt. Hypertyreos förekommer. Tyreoidit ovanligt. Diabetes ovanligt.\nEnstaka fall av binjurebarksvikt och hypofysit.\nNjurtoxicitet(Nefrit förekommer, kan uppstå sent i behandling, följ njurfunktion. Eventuellt kortikosteroidbehandling, se FASS.\nCNS påverkan(Monoterapibiverkningsprofil saknas.\nParestesi, huvudvärk, yrsel, perifer neuropati förekommer.\nImmunmedierad encefalit ovanligt.\nÖvrigt(Monoterapibiverkningsprofil saknas.\nMuskeloskeletal smärta vanligt. Ledsmärta förekommer.\nTrötthet förekommer. Ödem förekommer.\nHjärttoxicitet(Takykardi och arytmier förekommer. Myokardit sällsynt, men utred vid hjärtsymtom eller hjärt-lungsymtom, eventuell kortisonbehandlingsbehov, se FASS.\nÖgonpåverkan(Suddig syn ovanligt. Uveit rapporterat enstaka fall.\nExtravasering(Ej vävnadsskadande (låg eller minimal risk för vävnadsskada vid extravasering).\n\npemetrexed\nCAVE NSAID(NSAID och salicylsyrapreparat i höga doser skall undvikas 2 dagar före t.o.m. 2 dagar efter behandlingsdag med pemetrexed p.g.a. risk för ökade biverkningar hos patienter med lätt till måttlig njurinsufficiens.\nHudtoxicitet(Hudreaktioner vanliga. Förbehandling med kortison minskar förekomst.\nHematologisk toxicitet(Folsyra och Vitamin B12 skall ges som skydd.\nFolsyra (ex Folsyra) 350-1000 mikrogram peroralt dagligen, minst 5 doser veckan före första behandlingsdag pemetrexed och därefter minst tom 21 dagar (3 v) efter sista behandlingsdag pemetrexed. \nVitamin B12 (Behepan) 1000 mikrogram intramuskulärt. Första dos under veckan före första behandlingsdag pemetrexed. Därefter en gång var tionde vecka och kan då ges samma dag som pemetrexed.\nVid hematologisk toxicitet trots skydd: Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos pemetrexed enligt vårdprogram eller lokala instruktioner.\nNjurtoxicitet(Data otillräckliga för användning vid kreatininclearence under 45 ml/min, se FASS.\n Villkor och kontroller för administration: Serplulimab ska administreras först!\nSerplulimab - Ökad beredskap för anafylaktisk reaktion. \nSköterskekontakt en vecka efter behandling, därefter kontakt enligt individuell bedömning. Kontroll av immunrelaterade biverkningar, som främst berör GI, lever, hud, neurologi och endokrina system.\nAnvänd inbyggt eller monterat filter med låg proteinbindningsgrad (porstorlek 0,2 - 5.0 mikrometer).\n\nPemetrexed - Kontrollera att patienten tagit/fått sin premedicinering.\n\nÖvrig information: Pembrolizumab \nPatienten ska få tydlig information om eventuella biverkningar.\n\n https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/15105 https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/15105

Regimbiblioteket 20260619

NO

FLUID IVINF 0 0 WARD NONE

250 0 ML

ANTIDOTE PO 0 0 WARD NONE

0 MG STANDARD

SUBSTANCE IVINF 0 30 PHARMACY NONE

4.5 0 MG WEIGHT 100 0 ML

SUBSTANCE IVINF 0 10 PHARMACY NONE

500 0 MG SURFACE 100 0 ML