3.0
20120717
NRB-14819
DA-TEDDI-R
1
1
COMPLETED
NONE
0.00
21
NO
Villkor för start av regimen: Kontroller av blodstatus, elektrolyter, kreatinin, levervärden och CRP. \nStartvärden: Neutrofila > 1.0 och TPK >75.\n\nHepatit B-virusstatus ska fastställas innan behandling med Ibrutinib startas. Risk för reaktivering av hepatit B.\nEKG vid anamnes på hjärtsjukdom.\nKontroll av vänsterkammarfunktion.\n\nInfektionsförebyggande mot Profylax mot pneumocystis jiroveci pneumoni (PCP), Herpes zoster och Aspergillos: \nTom till 3 månader efter avslutad behandling ges med T. Bactim 1x1 (400 mg/80 mg), T. Valtrex 250 mg x 2, T. Isavuconazole-starta med laddningsdos 200 mg x 2 i 3 dagar, därefter 200 mg x 1. \n\nRituximab - Antiviral profylax skall ges till patienter med genomgången Hepatit B. \nProfylax njurpåverkan: Allopurinol ges 300 mg x1/dag under behandlingsdagarna.\n\n\nAnvisningar för ordination: Kontroller av blodstatus, elektrolyter, kreatinin, levervärden och CRP.\nRituximab - premedicinering med Paracetamol 1000 mg peroralt, Klemastin 2 mg intravenöst eller Cetirizin 10 mg peroralt. Steroider kan övervägas vid tidigare reaktion eller enligt lokal rutin.\nFörsta infusion med Rituximab ges enligt FASS. Efter komplikationsfri infusion kan resterande kurer ges på 30 minuter.\nDexametason - tabletter finns i styrkor 1 och 4 mg. Dosen avrundas uppåt.\nIbrutininb: Reversibel lymfocytökning ses ofta initialt efter insatt behandling. Ökad risk för förmaksflimmer.\nWarfarin eller andra K vitaminantagonister ska inte ges tillsammans med Ibrutinib. Läkemedel som kraftigt eller måttligt hämmar CYP3A4 kan öka exponeringen för Ibrutinib och bör undvikas.\n\nG-CSF dos 30 ME och dygn, ges med start dag 6 (minst 24 timmar efter avslutad cytostatikainfusion) ges tills passerat nadir + Neutrofila >1.0.\n\nDosreduktion rekommendation: Ibrutinib: Seponeras om TPK <25, eller TPK<50 + signifikant blödning.\n\nTa ställning vid dessa värden: \nEtoposid: GFR <50 samt Billirubin över normalgräns.\nDoxorubicin liposomalt: Billirubin över normalgräns eller ASAT/ALAT > 2x övre normalgräns.\nIbrutinib: GFR <30 samt nedsatt leverfunktion.\n\nNeutrofila <1,0 och TPK <75 - behandlingen skjuts upp.\n\nEmetogenicitet:Hög.\n\nBehandlingsöversikt: Vid recidiv av aggressivt B-cellslymfom med CNS-engagemang. \n.\n\nDiagnoskod: C85,1.\n\nKurintervall: 21 dagar.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\nrituximab\nAkut infusionsreaktion/anafylaxi(Infusionsrelaterade reaktioner mycket vanliga (symtom så som; feber, frossa, stelhet, angioödem, utslag, illamående, trötthet). Premedicinering minskar risken. Högst risk vid första infusionen. Se FASS för rekommenderad infusionshastighet vid första behandlingen. I övrigt följ instruktion respektive regim, det finns studier som visat bra säkerhet även vid infusioner på 30 minuter, om tolererat tidigare infusion på 90 minuter bra. \nAllvarligt cytokinfrisättningssyndrom (svår dyspné, bronkospasm, hypoxi) har rapporterats.\nHematologisk toxicitet(Hematologisk toxicitet kan vara behandlingsmålet (antalet B celler sjunker). \nNeutropeni förekommer, anemi och trombocytopeni har rapporterats. Oftast milda och reversibla.\nInfektionsrisk(Viss ökad infektionsrisk. Hepatit B reaktivering fallrapporter. Screening av förekomst av Hepatit B ska utföras före behandlingsstart, se FASS. Hepatit B virus profylax, se FASS.\nGastrointestinal påverkan(Illamående vanligt, oftast grad 1-2. Kräkningar, diarré och dyspepsi förekommer till ovanligt, grad 1-2. Illamående och kräkningar kan vara en del av infusionsreaktionen.\nHjärttoxicitet(Kärlkramp, hjärtinfarkt och arytmier (så som förmaksflimmer och takykardi) har rapporterats.\nTumörlyssyndrom(Hyperurikemi kan uppstå till följd av snabb lys av tumörceller vid vissa sjukdomar under vissa förutsättningar (exempelvis vanligast i uppstartsbehandling). Viktigt att patient är väl hydrerad och har god diures. Vid hög tumörbörda skall Allopurinol ges. Vid behov kan antidoten rasburikas (Fasturtec) ges.\nCNS påverkan(Fallrapporter med progressive multifokal leukoencefalopati (PML) finns. Risk kan vara relaterad till tidigare kemoterapi. PML kan misstänkas vid nya eller försämrade neurologiska, kognitiva eller beteendemässiga tecken hos patienter (exempelvis: förändrat humör, minne, kognition, koordination, motorisk svaghet/pares, tal eller synrubbning), utred vid misstanke, se FASS.\nHudtoxicitet(Alopeci finns rapporterat vid kombination med andra antitumorala läkemedel. Fallrapporter finns om svåra hudreaktioner så som toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom) och Stevens-Johnsons syndrom.\nExtravasering(Klassas som ej vävnadsskadande (låg eller minimal risk för vävnadsskada vid extravasering).\n\ndexametason\nCNS påverkan(Upprymdhet, sömnsvårighet förekommer. Även irritabilitet, deprimerade och labila sinnestämningar förekommer.\nEndokrinologi(Möjligt med kortvariga svängningar av blodsockernivåer hos diabetiker.\nHudtoxicitet(Viss ökad risk för acne. Kan ge skör hud inklusive lättutlösta blåmärken, försämrad sårläkning.\nPsoriasis kan förvärras även av kortvarigt intag av höga doser kortikosteroider.\nGastrointestinal påverkan(Besvär med illamående och magsår förekommer.\n\nibrutinib\nHematologisk toxicitet(Hematologisk toxicitet kan vara behandlingsmålet. Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.\nBlödningar förekommer, kan bli allvarliga. Blödningsrisk bör beaktas vid operativa åtgärder och eventuell utsättning av Ibrutinib 3 till 7 dagar före kirurgi. Lymfocytos förekommer, är reversibel, om mycket stort antal lymfocyter (> 400 000/mikrol) finns risk för leukostas.\nInfektionsrisk(Infektioner vanliga, kan bli allvarliga. Dödsfall har rapporterats, de flesta av de fallen har samtidigt haft neutropeni.\nFallrapporter om reaktivering av Hepatit B finns, HBV test skall göras före start av behandling.\nHjärttoxicitet(Arytmier (förmaksflimmer, förmaksfladder och ventrikulär takyarytmi) och hjärtsvikt förekommer. Kan bli allvarliga, enstaka fatala händelser finns rapporterade. Ökad risk vid tidigare arytmier, hypertension, ålder >70 år, tidigare hjärtsjukdom, diabetes, akut infektion eller samtidig andra hjärttoxiska substanser. Överväg nytta-risk före behandlingsstart, eventuellt EKG och VK-funktionskontroll.\nHypertoni(Hypertoni vanligt, kan bli allvarlig. BT kontroller regelbundet och vid behov insättning av antihypertensionsbehandling.\nCNS påverkan(Yrsel, huvudvärk vanligt. Perifer neuropati förekommer. Cerebrovaskulära händelser (TIA, ischemisk stroke) har rapporterats. PML (progressive multifokal leukoencephalopati) fallrapporter finns. Gör uppehåll i behandling och utred på misstanke vid symtom på nya eller försämrade neurologiska, kognitiva eller beteendemässiga tecken eller symtom. Permanent utsättning om diagnos ställs.\nGastrointestinal påverkan(Diarré mycket vanligt, oftast mild och övergående. Illamående vanligt, Kräkningar, förstoppning och stomatit förekommer.\nHudtoxicitet(Utslag vanligt.\nÖvrigt(Muskuloskeletala smärtor och ledvärk förekommer liksom yrsel och huvudvärk.\nInteraktionsbenägen substans(Samtidig administrering av starka hämmare av CYP3A4 med Ibrutinib bör undvikas då exponeringen för Ibrutinib kan öka kraftigt. (Exempel på starka hämmare av CYP3A4 är: ketokonazol, indinavir, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir, klaritromycin, telitromycin, itrakonazol, nefazodon, kobicistat, vorikonazol och posakonazol.)\nSamtidig administrering av måttliga hämmare av CYP3A4 med Ibrutinib kan öka exponeringen för Ibrutinib och kan medföra behov av dosjustering. (Exempel på måttliga hämmare av CYP3A4 är: flukonazol, erytromycin, amprenavir, aprepitant, atazanavir, ciprofloxacin, crizotinib, diltiazem, fosamprenavir, imatinib, verapamil, amiodaron och dronedaron.)\nSamtidig administrering av starka inducerare av CYP3A4 med Ibrutinib bör undvikas då exponeringen för Ibrutinib kan minska kraftigt. (Exempel på starka inducerare av CYP3A4 är: karbamazepin, rifampicin, fenytoin och Johannesört.) \n\ndoxorubicin Liposomalt\nAkut infusionsreaktion/anafylaxi(Längre infusionstid vid första behandlingen eller vid reaktion, inte högre hastighet än 1 mg/minut.\nHematologisk toxicitet(Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.\nHjärttoxicitet(Risk för hjärtsvikt. Risken ökar vid tidigare hjärtsjukdom, strålbehandling mot hjärtat eller tidigare behandling med antracykliner eller antracenedioner. Utgångsvärde på vänsterkammarfunktion bör finnas. Kumulativ livstidsdos över 450-550 mg/m2 skall inte överskridas utan ny vänsterkammarfunktionsbedömning och bedömning av risk-nyttoförhållandet för patienten.\nHudtoxicitet(I studier har knappt hälften av patienterna rapporterat PPE, (palmoplantarerytrodysestesi / hand och fot syndrom) dvs smärtsamma, rödfläckiga hudutslag, oftast efter två eller tre behandlingscykler. Förbättring sker vanligtvis efter en till två veckor och i vissa fall kan det ta upp till 4 veckor eller längre för fullständig läkning.\nSlemhinnetoxicitet(Stomatit vanligt.\nExtravasering(Doxorubicin liposomal klassas som vävnadsretande, men ger sällan allvarlig skada (medelhög risk för vävnadsskada).\nVid behov följ instruktion för kylbehandling, se stöddokument Extravasering.\n\nVid konstaterad extravasering av liposomal antracyklin kan det övervägas att följa instruktionen i övrigt för antracykliner, dvs överväg behandling med Dexrazoxan (Savene) inom 6 timmar, se regim Dexrazoxan. Eventuell kylbehandling som startats i väntan på Dexrazoxan skall avslutas minst 15 minuter före Dexrazoxan påbörjas. Det finns möjlig god effekt av Dexrazoxan, men det är off-label användning.\nFaktaunderlaget är dock vagt, eventuellt talar en djurstudie för att användning av Dexrazoxan minskar risken för nekros/sårbildning. Några patientfall har erhållit Dexrazoxan långt senare än 6 timmar efter extravaseringen. Vissa publikationer antyder god effekt av endast lokal behandling med kyla. Individuella överväganden krävs.\n\ntemozolomid\nHematologisk toxicitet(Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos..\nInfektionsrisk(Risk för opportunistiska infektioner (som pneumocystis jirovecii.). Ökad risk vid långtidsbehandling, kombination med kortikosteroider eller strålbehandling. Antibiotikaprofylax rekommenderas under 42-dagars schema vid strålbehandling, bör även övervägas vid konkomitant behandling enligt Perry samt vid monoterapi.\nRisk för reaktivering av infektioner (som HBV, CMV).\nHudtoxicitet(Hudutslag vanligt. Klåda förekommer. Håravfall/alopeci kan förekomma.\nGastrointestinal påverkan(Illamående och kräkning förekommer (klassad som medelemetogent). Diarré, förstoppning förekommer. Stomatit, buksmärta förekommer.\nLevertoxicitet(Leversvikt finns som fallrapporter. Leverfunktionsvärden bör kontrolleras.\nGraviditetsvarning(Fertila kvinnor ska använda effektiv preventivmetod under behandlingen och till och med minst 6 månader efter behandlingens slut. Män med fertil kvinnlig partner ska använda effektiv preventivmetod under behandlingen och till och med 3 månader efter behandlingens slut.\nExtravasering(Klassas som vävnadsretande, men ger sällan allvarlig skada (medelhög risk för vävnadsskada).\nFölj instruktionen för kylbehandling, se stöddokument Extravasering.\n\netoposid\nAkut infusionsreaktion/anafylaxi(Anafylaktiska reaktioner kan förekomma. Infusionen ska ges långsamt, under 30-60 minuter för att undvika hypotension och bronkospasm.\nHematologisk toxicitet(Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.\nHudtoxicitet(Håravfall/alopeci vanligt, reversibel. \nGastrointestinal påverkan(Illamående och kräkningar vanliga. Förstoppning och diarré förekommer.\nÖvrigt(Vid serum-albumin <30 överväg 75-80 % dos Etoposid.\nLågt serum-albumin ger ökad obundet/fritt Etoposid AUC, vilket resulterar i ökad hematologisk toxicitet (lägre antal neutrofila).\nExtravasering(Klassas som vävnadsretande, men ger sällan allvarlig skada (medelhög risk för vävnadsskada).\nIrriterande vid extravasering. Kan ge lokal mjukdelstoxicitet, irritation och inflammation så som svullnad, smärta, cellulit.\nFölj instruktionen för värmebehandling, se stöddokument Extravasering.\nInteraktionsbenägen substans(Samtidig administrering av högdos ciklosporin med Etoposid ger ökad exponering för Etoposid till följd av minskad clearence.\nSamtidig administrering av cisplatin med Etoposid är förknippat med ökad exponering för Etoposid till följd av minskad clearence.\nSamtidig administrering av fenytoin med Etoposid är förknippat med minskad effekt av Etoposid till följd av ökad clearence. Även andra enzyminducerande antiepileptika kan ge minskad effekt av Etoposid, se FASS. \nSamtidig administrering av antiepileptiska mediciner med Etoposid kan medföra risk för sämre effekt av antiepileptisk medicin, dock vaga uppgifter, se FASS.\nSamtidig administrering av warfarin med Etoposid kan ge ökad effekt warfarin och därmed förhöjda PK/INR värden, vilket kräver ökad övervakning.\nSamtidig administrering av netupitant/palonosetron (där netupitant metaboliseras via CYP3A4) med Etoposid har visat att exponeringen för Etoposid ökar med 21%. I poolade säkerhetsdata från fyra studier av olika storlekar har kombinationen dock hittills ej visat klinisk effekt med ökad toxicitet, enligt dokument från företaget.\n\nfilgrastim\nAndningsvägar(Pulmonella biverkningar, framförallt interstitiell pneumoni, har rapporterats efter administrering av G-CSF. Hos patienter som nyligen haft lunginfiltrat eller pneumoni kan risken vara större. Debut av pulmonella symtom som hosta, feber och dyspné i förening med radiologiska fynd såsom lunginfiltrat eller nedsatt lungfunktion kan vara begynnande tecken på akut andningssvikt (ARDS).\nSmärta(Muskuloskeletal smärta inklusive ryggsmärta vanlig. \nÖvrigt(Aortit, rapporter om sällsynta fall. Symtom som feber, buksmärta, sjukdomskänsla, ryggsmärta och förhöjda inflammationsmarkörer.\nKapillärläckagesyndrom har rapporterats, utmärks av hypotoni, hypoalbuminemi, ödem och hemokoncentration.\nMjältruptur har rapporterats sällsynt. Överväg diagnos om smärta vänster övre kvadrant buk\nGlomerulonefrit har rapporterats, reversibel vid dossänkning eller utsättning.\n\n
Villkor och kontroller för administration: T. Ibrutinib: Missad dos kan tas under samma dag men INTE extra dos dagen efter för att kompensera för missad dos.\nFår inte tas tillsammans med grapefruktjuice. Kosttillskott såsom fiskolja och E-vitaminpreparat ska undvikas.\n\nDoxorubicin liposomalt: Ökad beredskap för anafylaktisk reaktion. \nFörsta dosen ges på 2 timmar, därefter ges infusionen på 1 timma. Glukos 50 mg/ml används som infusionsvätska och i spoldropp, inkompatibelt med Natriumklorid.\nKontroll av hand-fotsyndrom, stomatit.\nTotalvätska in/ut 3L/24 h som standard, högre vid TLS-risk (tumörlyssyndrom).\n\n\nInformation från basfakta för substanser i regimen\nibrutinib\nDosering i förhållande till måltid: Tas med eller utan mat vid ungefär samma tidpunkt varje dag\n\nÖvrig information: Långvariga penier vanliga. Om stamcellsskörd, överväg detta tidigt under behandling och ge ev annan kur som skördekur.\n\n
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/14819
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/14819
Regimbiblioteket
20260507
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
560
0
MG
STANDARD
FLUID
IVINF
0
0
WARD
NONE
250
0
ML
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
10
0
MG
STANDARD
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
IVINF
0
30
PHARMACY
NONE
375
0
MG
SURFACE
500
0
ML
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
10
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
560
0
MG
STANDARD
FLUID
IVINF
0
0
WARD
NONE
500
0
ML
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
0
MG
STANDARD
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
10
0
MG
STANDARD
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
IVINF
0
30
PHARMACY
NONE
375
0
MG
SURFACE
500
0
ML
SUBSTANCE
IVINF
0
90
PHARMACY
NONE
100
0
MG
SURFACE
SUBSTANCE
IVINF
0
60
PHARMACY
NONE
45
0
MG
SURFACE
250
0
ML
SUBSTANCE
IVINF
0
60
PHARMACY
NONE
50
0
MG
SURFACE
500
0
ML
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
10
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
560
0
MG
STANDARD
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
10
0
MG
STANDARD
FLUID
IVINF
0
0
WARD
NONE
250
0
ML
SUBSTANCE
IVINF
0
90
PHARMACY
NONE
100
0
MG
SURFACE
SUBSTANCE
IVINF
0
60
PHARMACY
NONE
50
0
MG
SURFACE
500
0
ML
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
10
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
560
0
MG
STANDARD
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
10
0
MG
STANDARD
FLUID
IVINF
0
0
WARD
NONE
250
0
ML
SUBSTANCE
IVINF
0
90
PHARMACY
NONE
100
0
MG
SURFACE
SUBSTANCE
IVINF
0
60
PHARMACY
NONE
50
0
MG
SURFACE
500
0
ML
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
10
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
560
0
MG
STANDARD
FLUID
IVINF
0
0
WARD
NONE
250
0
ML
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
10
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
IVINF
0
90
PHARMACY
NONE
100
0
MG
SURFACE
SUBSTANCE
IVINF
0
60
PHARMACY
NONE
50
0
MG
SURFACE
500
0
ML
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
10
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
560
0
MG
STANDARD
ANTIDOTE
SC
0
0
WARD
NONE
30
0
ME
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
560
0
MG
STANDARD
ANTIDOTE
SC
0
0
WARD
NONE
30
0
ME
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
560
0
MG
STANDARD
ANTIDOTE
SC
0
0
WARD
NONE
30
0
ME
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
560
0
MG
STANDARD
ANTIDOTE
SC
0
0
WARD
NONE
30
0
ME
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
560
0
MG
STANDARD
ANTIDOTE
SC
0
0
WARD
NONE
30
0
ME
STANDARD
NO
ANTIDOTE
SC
0
0
WARD
NONE
30
0
ME
STANDARD
NO
ANTIDOTE
SC
0
0
WARD
NONE
30
0
ME
STANDARD
NO
ANTIDOTE
SC
0
0
WARD
NONE
30
0
ME
STANDARD
NO
ANTIDOTE
SC
0
0
WARD
NONE
30
0
ME
STANDARD