3.0 20120717

NRB-12619 Glofitamab kur 2-12 1 2 COMPLETED NONE 0.00 21 NO Villkor för start av regimen: Beredskap för CRS (cytokinstorm). CRS grad 1-2 förekommer hos ca 60-70% av patienterna vid något tillfälle.\nInför kur 1: HCG total på fertila kvinnor\nBlodstatus: Hb, LPK, neutrofila, TPK\nElektrolytstatus: Na, K, Ca, kreatinin, magnesium, fosfat\nLeverstatus: albumin, ALP, ALAT, bilirubin, LD, lipas\nUrat, Amylas, CRP, glukos och gamma-GT\n \nViktigt att patienten är väl hydrerad inför behandlingen och har god diures.\n \nFörsta kuren ges inneliggande, om det gått bra, kan resterande kurer ges polikliniskt. \n\nEfter cykel 2 (30 mg dos):\nOm uppehåll med Glofitamab på mer än 6 veckor mellan cykler, upprepa förbehandlingen med Obinutuzumab och dosupptrappningen och återuppta sedan den planerade behandlingscykeln (dosen 30 mg).\n\nAnvisningar för ordination: Varje gång provtas:\nHCG total på fertila kvinnor\nBlodstatus: Hb, LPK, neutrofila, TPK \nElektrolytstatus: Na, K, Ca, kreatinin, magnesium, fosfat \nLeverstatus: albumin, ALP, ALAT, bilirubin, LD, lipas\nUrat, Amylas, CRP, glukos och gamma-GT\n\nRisk för hypotoni: OM patienter får hypotoni av grad 3 eller 4 under någon av de tre första infusionerna starta vätskebehandling. \n\nPremedicinering: Dag 1 - Betametason 16 mg, Paracetamol 1000 mg och Desloratadin 10 mg (60 min innan).\nOM >6 veckor mellan Glofitamab cykler behöver förbehandling med Obinutuzumab upprepas:\nPremedicinering då: Ingen infusionsrelaterad reaktion, ge Paracetamol 1000 mg. \nInfusionsrelaterad reaktion, grad 1 eller 2, ge Paracetamol 1000 mg och Desloratadin 10 mg (60 min innan). \nInfusionsrelaterad reaktion, grad 3, eller lymfocytantal > 25 innan nästa behandling - ge också Betametason 16 mg (60 min innan).\n\nOm ihållande eller återkommande CRS grad 2 vid föregående behandling ska även premediciniering med Betametason 16 mg ges 30 min före behandlingsstart.\nFör att minimera risken för hypotoni vid eventuellt cytokinfrisättningssyndrom (CRS) ska intravenös vätskebehandling, baserad på klinisk utvärdering och patientens volymstatus, administreras innan infusionen påbörjas.\n\nDosreduktion rekommendation: Dosreduceras ej. Uppehåll eller behandlingsavslut görs vid svårare toxicitet, och då ska också behandling med steroider övervägas, se FASS.\n\nEmetogenicitet:Minimal.\n\nUtvärderingsintervall: Behandling med Glofitamab som monoterapi rekommenderas i högst 12 cykler eller till sjukdomsprogression eller ohanterbar toxicitet,.\n\nBehandlingsöversikt: Glofitamab som monoterapi är avsett för behandling av vuxna patienter med recidiverande eller refraktärt diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL), vilka tidigare har fått minst två linjer av systemisk behandling.\nSe regim Glofitamab kur 1 förbehandling och upptrappningsdoser..\n\nKurintervall: 21 dagar.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\nglofitamab\nÖvrigt(Cytokinfrisättningssyndrom (CRS) mycket vanligt, oftast grad 1-2, kan nå grad 3-4. Vanligast efter första dos. CRS inkluderar symtom som feber, takykardi, hypotoni och frossa och är svår att skilja mot akut infusionsreaktion. Premedicinering med antipyretika, antihistamin och glukokortikoid. Tozilizumab måste finnas tillgänglig inför och under behandling och övervakning måste ske minst tio timmar efter först infusionen, se FASS. \nHematologisk toxicitet(Hematologisk toxicitet kan vara behandlingsmålet.\nInfektionsrisk(Infektionsrisk ökad. Sepsis och lunginflammation omnämns. \nÖvrigt(Tumörexacerbationer förekommer, kan nå grad 3. Förklarats av inflöde av T-celler till tumörområde och kan därmed orsaka svullnad och smärta lokalt och ge svårighet att skilja mot tumörprogression, se FASS. Kortikosteroider och analgetika bör övervägas.\nTumörlyssyndrom(Tumörlyssyndrom kan uppstå till följd av snabb lys av tumörceller vid vissa sjukdomar under vissa förutsättningar (exempelvis vanligast i uppstartsbehandling). Viktigt att patient är väl hydrerad och har god diures. Som skydd ges eventuellt Allopurinol under behandlingstiden. Vid behov kan antidoten rasburikas (Fasturtec) ges.\nCNS påverkan(Fatigue vanligt. Huvudvärk förekommer. Myelit har rapporterats.\nGastrointestinal påverkan(Förstoppning och diarré vanligt. Illamående, kräkning förekommer.\nHudtoxicitet(Utslag vanligt.\nElektrolytrubbning(Elektrolytrubbningar vanliga, kan bli uttalade. Hypokalemi, hyponatremi, hypofosfatemi, hypokalcemi och hypomagnesemi angivna.\nGraviditetsvarning(Fertila kvinnliga patienter måste använda effektiva preventivmetoder under behandling och i minst två månader efter sista dosen.\nExtravasering(Ej vävnadsskadande (låg eller minimal risk för vävnadsskada vid extravasering).\nInteraktionsbenägen substans(Ingen direkt interaktion förväntas via CYP-450 enzymer, men den initiala frisättningen av cytokiner kan hämma CYP-450 enzymer. Samtidig administrering av CYP-450 substrat med snävt terapeutiskt intervall (exempelvis Warfarin och ciklosporin) medför behov av extra kontroll kring detta.\n Villkor och kontroller för administration: Ökad beredskap för anafylaktisk reaktion. \nRisk för hypotoni som kan behöva vätskebehandling.\n\nFörsta kuren ges inneliggande, om det gått bra, utan allvarliga biverkningar, kan resterande kurer ges polikliniskt.\nFrån kur 3 kan infusionstiden minskas till 2 timmar, men om CRS vid föregående infusion, behåll 4 timmars infusionstid. \nGlofitamab är hållbar i 16 timmar i rumstemperatur och måste bli rumstempererat före administration.\nKontroll av blodtryck, puls, andningsfrekvens och temp (NEWS2) innan start av Glofitamab. Därefter samma kontroller varje timme under pågående infusion samt efter 30, 60 och 90 minuter efter avslutad infusion.\n\nÖvrig information: Patienten ska få tydlig information om eventuella biverkningar. Patienterna ska få patientkortet och uppmanas att alltid ha det med sig. \nKortet beskriver symtomen på CRS och ICANS. Om dessa symtom uppträder ska patienten omedelbart söka medicinsk vård.\n\nMinst 1 dos tocilizumab för användning i händelse av CRS måste finnas tillgänglig innan Glofitamab infunderas i cykel 1 och 2. \nYtterligare en dos tocilizumab måste finnas tillgänglig inom 8 timmar från det att den föregående dosen tocilizumab har använts.\n\n https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/12619 https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/12619

Regimbiblioteket 20260421

NO

FLUID IVINF 3 0 WARD NONE

1000 0 ML

FLUID IVINF 0 0 WARD NONE

250 0 ML

ANTIDOTE PO 0 0 WARD NONE

0 MG STANDARD

SUBSTANCE IVINF 4 0 PHARMACY NONE

30 0 MG STANDARD 100 0 ML