<?xml version="1.0" encoding="ISO-8859-1" standalone="yes"?>
<CourseDefinition>
  <Schema>
    <Version>3.0</Version>
    <Date>20120717</Date>
  </Schema>
  <Details>
    <RegimId>NRB-12630</RegimId>
    <Name>Mogamulizumab kur 2 osv.</Name>
    <ShortName/>
    <MajorVersion>1</MajorVersion>
    <MinorVersion>2</MinorVersion>
    <DefinitionStatus>COMPLETED</DefinitionStatus>
    <PatientMaxSurface/>
    <CourseICDZCode>NONE</CourseICDZCode>
    <CourseAUC>0.00</CourseAUC>
    <MaxAge/>
    <CycleLength>28</CycleLength>
    <ValidForAllDiagnoses/>
    <IsStudyDefinition>NO</IsStudyDefinition>
    <PhysicianComment>Villkor för start av regimen: Inför kur 1: HCG total på fertila kvinnor inom 24 timmar före dos.\nBlodstatus: Hb, LPK, neutrofila, TPK\nElektrolytstatus: Kreatinin\nLeverstatus: ALP, ALAT, LD\nThyroidea: TSH\n\nNoggrann monitorering av hudbiverkan behövs.\nÖkad risk för diareér.\n\nPatienter ska testas för infektion med hepatit B innan behandling med mogamulizumab sätts in.\n\nAnvisningar för ordination: Varje gång provtas:\nBlodstatus: Hb, LPK, neutrofila, TPK \nElektrolytstatus: Kreatinin \nLeverstatus: ALP, ALAT, LD\nThyroidea: TSH\n\nPremedicinering vid kur 1: \nParacetamol 1000 mg po och Desloratadin 10mg po. \nOM infusionsreaktion ska det ges vid alla efterföljande behandlingar.\n\nDosreduktion rekommendation: Dosreduceras ej.\n\n\nEmetogenicitet:Minimal.\n\nBehandlingsöversikt: Efter de 4 startdoserna startas denna regim dag 29 för att sedan ges var 14:e dag tills sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet..\n\nDiagnoskod: C81-C86.\n\nKurintervall: 28 dagar.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\nmogamulizumab\nAkut infusionsreaktion/anafylaxi(Infusionsreaktioner vanliga, oftast grad 1-2, men grad &gt;= 3 förekommer. Reaktionen kommer oftast under eller kort efter första infusionen. Avbryt infusion, minskad infusionshastighet vid återstart, om grad 4 permanent utsättning av behandlingen, se FASS.\nHematologisk toxicitet(Hematologisk toxicitet kan vara behandlingsmålet, dock förekommer anemi, neutropeni, lymfocytopeni och trombocytopeni.\nInfektionsrisk(Ökad infektionsrisk. \nHudtoxicitet(Utslag vanligt, oftast grad 1-2, dock förekommer grad &gt;=3. Både tidig och sen debut. Eventuellt uppehåll eller utsättning av behandling, se FASS. Allvarliga hudbiverkningar så som Stevens-Johnsons syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN) har rapporterats, varför noggrann monitorering av hudbiverkan behövs.\nGastrointestinal påverkan(Diarré, illamående, förstoppning och mucosit vanligt. Kräkningar förekommer.\nLevertoxicitet(Förhöjda levervärden vanligt. Hepatit ovanligt.\nÖvrigt(Trötthet, perifera ödem och feber vanligt.\nHuvudvärk vanligt.\nHypothyreos förekommer.\nGraviditetsvarning(Fertila kvinnor ska använda effektivt preventivmedel under behandlingen och minst 6 månader efter avslutad behandling.\nExtravasering(Ej vävnadsskadande (låg eller minimal risk för vävnadsskada vid extravasering).\n</PhysicianComment>
    <NurseComment>Villkor och kontroller för administration: Allvarliga infusionsrelaterade biverkningar kan förekomma i samband med den första dosen, vilket föranleder noggrann övervakning.\nÖkad beredskap för anafylaktisk reaktion. Blodtryck och puls.\nOm IRR, Avbryt infusion, minskad infusionshastighet med minst 50% vid återstart.\n\nMogamulizumab ska administreras inom 2 dagar från den schemalagda dagen. Får ej ges med kortare intervall än 7 dagar.\n\nDosjusteringar:\n-Infusionsrelaterade reaktioner\nInfusionen Mogamulizumab ska avbrytas tillfälligt vid lätta till svåra (grad 1-3) infusionsrelaterade reaktioner och symtomen behandlas.\nInfusionshastigheten ska minskas med minst 50 % när infusionen påbörjas igen efter att symtomen försvunnit.\nOm reaktionen återkommer ska utsättning av infusionen övervägas.\nMogamulizumab ska sättas ut permanent vid en livshotande (grad 4) infusionsrelaterad reaktion.Se FASS\n\n- Dermatologiska reaktioner\nOm ett utslag (läkemedelsrelaterat) med svårighetsgrad 2 eller 3 uppkommer, måste behandling med Mogamulizumab avbrytas tills det förbättras till grad 1 eller lägre kan återupptas.\nMogamulizumab ska sättas ut permanent vid ett livshotande (grad 4) utslag.Se FASS\n\nÖvrig information: Informera patienten att höra av sig om de får utslag samt om att fördröjd diarré är en vanlig biverkan av Mogamulizumab.\nPatienten skall ha Loperamid hemma att ta vid behov vid insättande av diarré och patienten ska förses\nmed schema för intag av Loperamid.\n\n</NurseComment>
    <PharmacistComment/>
    <PatientComment/>
    <ExternalDocumentation/>
    <ExternalPhysicianDoc>https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/12630</ExternalPhysicianDoc>
    <ExternalNurseDoc>https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/12630</ExternalNurseDoc>
    <ExternalPharmacistDoc/>
    <ExternalPatientDoc/>
    <Rounding/>
    <HasSteps/>
  </Details>
  <Miscellaneous>
    <OriginOfExport>Regimbiblioteket</OriginOfExport>
    <IsAuthorized/>
    <CommittedBy/>
    <CreatedBy/>
    <CreatedDate>20260421</CreatedDate>
  </Miscellaneous>
  <Sideeffects>
    <Substance Name="mogamulizumab">
      <Observandum Name="Akut infusionsreaktion/anafylaxi" Tillagg="Infusionsreaktioner vanliga, oftast grad 1-2, men grad &gt;= 3 förekommer. Reaktionen kommer oftast under eller kort efter första infusionen. Avbryt infusion, minskad infusionshastighet vid återstart, om grad 4 permanent utsättning av behandlingen, se FASS.">
        <Control Name="Monitorering">
          <SupportingTreatment Name="Akutberedskap"/>
        </Control>
        <Control Name="Blodtryck"/>
        <Control Name="Puls"/>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Hematologisk toxicitet" Tillagg="Hematologisk toxicitet kan vara behandlingsmålet, dock förekommer anemi, neutropeni, lymfocytopeni och trombocytopeni.">
        <Control Name="Blodvärden"/>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Infektionsrisk" Tillagg="Ökad infektionsrisk. "/>
      <Observandum Name="Hudtoxicitet" Tillagg="Utslag vanligt, oftast grad 1-2, dock förekommer grad &gt;=3. Både tidig och sen debut. Eventuellt uppehåll eller utsättning av behandling, se FASS. Allvarliga hudbiverkningar så som Stevens-Johnsons syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN) har rapporterats, varför noggrann monitorering av hudbiverkan behövs."/>
      <Observandum Name="Gastrointestinal påverkan" Tillagg="Diarré, illamående, förstoppning och mucosit vanligt. Kräkningar förekommer."/>
      <Observandum Name="Levertoxicitet" Tillagg="Förhöjda levervärden vanligt. Hepatit ovanligt."/>
      <Observandum Name="Övrigt" Tillagg="Trötthet, perifera ödem och feber vanligt.\nHuvudvärk vanligt.\nHypothyreos förekommer."/>
      <Observandum Name="Graviditetsvarning" Tillagg="Fertila kvinnor ska använda effektivt preventivmedel under behandlingen och minst 6 månader efter avslutad behandling."/>
      <Observandum Name="Extravasering" Tillagg="Ej vävnadsskadande (låg eller minimal risk för vävnadsskada vid extravasering)."/>
    </Substance>
  </Sideeffects>
  <Diagnoses>
    <Diagnose Text="Lymfom"/>
  </Diagnoses>
  <Protocols/>
  <AdditionalInformation/>
  <Days>
    <Day Number="1">
      <Details>
        <Name/>
        <ConfirmationMandatory>NO</ConfirmationMandatory>
        <Comment/>
      </Details>
      <CriticalParameters/>
      <Lines>
        <Line Number="1">
          <Details>
            <Type>ANTIDOTE</Type>
            <Route>PO</Route>
            <InfusionHours>0</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>0</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>WARD</ProductionBy>
            <RelationType>NONE</RelationType>
          </Details>
          <Substance Name="Antiemetika">
            <Dose Max="">0</Dose>
            <Unit>MG</Unit>
            <Calculation>STANDARD</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid Name="Ej aktuellt">
            <Volume/>
            <Unit/>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments>
            <Comment Text="Premedicinering för mogamulizumab"/>
            <Comment Text="Ges endast vid efterföljande kurer om reaktion kur 1. Paracetamol 1000 mg po och Desloratadin 10mg po."/>
          </Comments>
        </Line>
        <Line Number="2">
          <Details>
            <Type>FLUID</Type>
            <Route>IVINF</Route>
            <InfusionHours>0</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>0</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>WARD</ProductionBy>
            <RelationType>NONE</RelationType>
          </Details>
          <Fluid Name="Natriumklorid 9 mg/ml">
            <Volume>250</Volume>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>ML</Unit>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments>
            <Comment Text="Spoldropp att fördelas mellan och efter sista läkemedlet"/>
          </Comments>
        </Line>
        <Line Number="3">
          <Details>
            <Type>SUBSTANCE</Type>
            <Route>IVINF</Route>
            <InfusionHours>0</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>60</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>PHARMACY</ProductionBy>
            <RelationType>NONE</RelationType>
          </Details>
          <Substance Name="mogamulizumab">
            <Dose Max="">1</Dose>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>MG</Unit>
            <Calculation>WEIGHT</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid Name="Natriumklorid 9 mg/ml">
            <Volume>100</Volume>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>ML</Unit>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments>
            <Comment Text="Kontroll av blodtryck och puls"/>
          </Comments>
        </Line>
      </Lines>
    </Day>
    <Day Number="15">
      <Details>
        <Name/>
        <ConfirmationMandatory>NO</ConfirmationMandatory>
        <Comment/>
      </Details>
      <CriticalParameters/>
      <Lines>
        <Line Number="1">
          <Details>
            <Type>ANTIDOTE</Type>
            <Route>PO</Route>
            <InfusionHours>0</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>0</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>WARD</ProductionBy>
            <RelationType>NONE</RelationType>
          </Details>
          <Substance Name="Antiemetika">
            <Dose Max="">0</Dose>
            <Unit>MG</Unit>
            <Calculation>STANDARD</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid Name="Ej aktuellt">
            <Volume/>
            <Unit/>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments>
            <Comment Text="Premedicinering för mogamulizumab"/>
            <Comment Text="Ges endast vid efterföljande kurer om reaktion kur 1. Paracetamol 1000 mg po och Desloratadin 10mg po."/>
          </Comments>
        </Line>
        <Line Number="2">
          <Details>
            <Type>FLUID</Type>
            <Route>IVINF</Route>
            <InfusionHours>0</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>0</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>WARD</ProductionBy>
            <RelationType>NONE</RelationType>
          </Details>
          <Fluid Name="Natriumklorid 9 mg/ml">
            <Volume>250</Volume>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>ML</Unit>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments>
            <Comment Text="Spoldropp att fördelas mellan och efter sista läkemedlet"/>
          </Comments>
        </Line>
        <Line Number="3">
          <Details>
            <Type>SUBSTANCE</Type>
            <Route>IVINF</Route>
            <InfusionHours>0</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>60</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>PHARMACY</ProductionBy>
            <RelationType>NONE</RelationType>
          </Details>
          <Substance Name="mogamulizumab">
            <Dose Max="">1</Dose>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>MG</Unit>
            <Calculation>WEIGHT</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid Name="Natriumklorid 9 mg/ml">
            <Volume>100</Volume>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>ML</Unit>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments>
            <Comment Text="Kontroll av blodtryck och puls"/>
          </Comments>
        </Line>
      </Lines>
    </Day>
  </Days>
</CourseDefinition>
