3.0 20120717

NRB-15111 Mosunetuzumab i.v fr om kur 3 1 0 COMPLETED NONE 0.00 21 NO Villkor för start av regimen: Startdoser med upptitrering till fulldos gjord.\n\nBeredskap för CRS (cytokinstorm) och IRR - CRS, inklusive livshotande reaktioner, förekommer. Tecken och symtom är pyrexi, frossa, hypotoni, takykardi, hypoxi och huvudvärk. Infusionsrelaterade reaktioner kan kliniskt vara svåra att skilja från manifestationer av CRS. Premedicinering minskar risken, se nedan. CRS förekom i studier främst i cykel 1 i samband med doserna dag 1 och dag 15.\n\nTumörlyssyndrom (TLS) förekommer - Profylaktisk behandling mot hyperurikemi (t.ex. allopurinol, rasburikas) ska ges, om lämpligt. Patienterna ska övervakas avseende tecken och symtom på TLS, särskilt patienter med hög tumörbörda eller snabbt prolifererande tumörer, liksom patienter med nedsatt njurfunktion\n\nObservera! Viktigt att patienten är väl hydrerad och har god diures inför behandlingen.\n\nProvtagning inför start av kur 3: \nBlodstatus: Hb, LPK, neutrofila, TPK\nElektrolytstatus: Na, K, Ca, kreatinin, magnesium, fosfat\nLeverstatus: albumin, ALP, ALAT, bilirubin, LD\nCRP, glukos \nFölj upp immunglobulinnivåer vid påvisad infektionsbenägenhet\n\nÖvrig provtagning enligt lokala riktlinjer.\n\nAnvisningar för ordination: Provtagning inför varje kur:\nBlodstatus: Hb, LPK, neutrofila, TPK\nElektrolytstatus: Na, K, Ca, fosfat, kreatinin\nLeverstatus: albumin, ALP, ALAT, bilirubin, LD\nCRP\nFölj upp immunglobulinnivåer vid påvisad infektionsbenägenhet\n\nÖvrig provtagning enligt lokala riktlinjer.\n\nPremedicinering: \nFrån kur 3 av mosunetuzumab i.v injektion är premedicinering valfri, förutsatt att patienten inte drabbats av CRS vid föregående doser, då premedicinering ska ges inför varje kur. \nVid behov av premedicinering ge: Betametason 16 mg i.v alternativt dexametason 20 mg (obs! intravenöst kortison) + Paracetamol 1000 mg + Desloratadin 10 mg 60 min innan start av behandling.\nPatienter måste vara adekvat hydrerade innan mosunetuzumab administreras. \n\nInfektionsprofylax:\nAntimikrobiell profylax ska ges under hela behandlingen och i minst 4 veckor efter avslutad behandling, eller enligt lokala rutiner:\nPneumocystis profylax: Förslagsvis Trimetoprim-sulfonamid 160 mg/800 mg 1 x1, måndag, onsdag och fredag eller 1 x 2 måndag, torsdag. Alternativt styrkan 80 mg/400 mg 1x1 dagligen. \nHerpesvirusprofylax: Förslagsvis Aciklovir 400 mg, 1 x 2.\n\nVid försenad dosering >/= 1 vecka inför nästkommande dos, se rekommendationer för att återuppta behandling med intravenös mosunetuzumab-infusion efter försenad dosering i https://fass.se/health/product/20210911000011/smpc \n\nRisk för hypotoni: Om patienten får hypotoni starta vätskebehandling, bedöm eventuell CRS/TLS grad och behandla enligt klinisk rutin.\nMed tanke på risken för tumörlyssyndrom, reaktion vid injektion (IRR) och hypotoni vid eventuellt cytokinfrisättningssyndrom (CRS) bör intravenös vätskebehandling ges frikostigt inför varje behandling, baserat på klinisk utvärdering och patientens volymstatus.\n\nDosreduktion rekommendation: Dosreduceras ej. Uppehåll eller behandlingsavslut görs vid svårare toxicitet. Patienter som får reaktioner av grad 3 eller 4 (t.ex. CRS, allvarlig infektion, tumörexacerbation och/eller tumörlyssyndrom) ska göra ett uppehåll med mosunetuzumab och behandlas enligt individuell bedömning tills symtomen gått tillbaka, se FASS.\n\nEmetogenicitet:Minimal.\n\nBehandlingsöversikt: Behandling med Mosunetuzumab som monoterapi rekommenderas i 8 cykler eller till sjukdomsprogress eller ohanterbar toxicitet, Vid komplett respons kan behandlingen avslutas efter 8 cykler. Patienter som efter 8 cykler uppnått partiell respons eller stabil sjukdom som\nrespons på behandlingen, kan ges ytterligare upp till 9 cykler (totalt 17 cykler) eller till sjukdomsprogress eller ohanterbar toxicitet..\n\nKurintervall: 21 dagar.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\nMosunetuzumab\nAkut infusionsreaktion/anafylaxi(CRS (Cytokinfrisättningssyndrom) vanligt. Symtom är pyrexi, frossa, hypotoni, takykardi, hypoxi och huvudvärk, kliniskt kan det vara omöjligt skilja mot infusionsrelaterad reaktion. Inträffar oftast kur ett, dag 1 och 15.\nHydrering. Premedicineras med kortikosteroider, antipyretika och antihistaminer minst t.o.m. kur 2. Vid händelse av CRS följ instruktion FASS angående åtgärd med eventuell kortikosteroid och Tocilizumab.\nOm tecken på CRS är atypiska eller långvariga ska HLH (Hemofagocyterande lymfohistiocytos) övervägas, se FASS.\nHematologisk toxicitet(Anemi, neutropeni mycket vanligt. Trombocytopeni vanligt. Lymfocytopeni är tanken med behandlingen. Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.\nInfektionsrisk(Ökad risk för infektioner. Övre luftvägsinfektioner, pneumoni och UVI omnämns.\nTumörlyssyndrom(Tumörlyssyndrom kan uppstå till följd av snabb lys av tumörceller vid vissa sjukdomar under vissa förutsättningar (exempelvis vanligast i uppstartsbehandling). Viktigt att patient är väl hydrerad och har god diures. Som skydd ges eventuellt Allopurinol under behandlingstiden. Vid behov kan antidoten rasburikas (Fasturtec) ges.\nCNS påverkan(Huvudvärk mycket vanligt.\nImmuneffektorcell-associerat neurotoxicitetssyndrom (ICANS) förekommer. Kan inträffa samtidigt som CRS, efter CRS, eller i frånvaro av CRS. Symtom inkluderar: förvirringstillstånd, letargi, encefalopati, sänkt medvetandegrad och försämrat minne. Inträffar oftast under kur 1. Vid första tecknen eller symtomen på ICANS ska behandling ske i enlighet med ICANS-riktlinjerna, se FASS.\nÖvrigt(Tumörexacerbationer (tumor flare) förekommer. Kan ge lokal smärta och svullnad i tumörområdet. Högre övervakning av fenomenet om tumörens plats kan ge effekt på exempelvis luftvägar eller vitala organ, se FASS.\nGastrointestinal påverkan(Diarré vanligt oftast grad 1-2.\nLevertoxicitet(Förhöjda levervärden vanligt, grad 3-4 förekommer.\nHudtoxicitet(Utslag, klåda och torr hud vanligt, oftast grad 1-2.\nElektrolytrubbning(Hypofosfatemi vanligt, även grad 3-4. Hypokalemi och hypomagnesemi vanligt, oftast grad 1-2.\nGraviditetsvarning(Fertila kvinnor ska använda effektiva preventivmedel under behandlingen och i minst tre månader efter sista dosen av Mosunetuzumab.\nExtravasering(Ej vävnadsskadande (låg eller minimal risk för vävnadsskada vid extravasering).\nInteraktionsbenägen substans(Inga interaktionsstudier har utförts.\nEn övergående effekt på CYP450-substrat med snävt terapeutiskt index kan inte uteslutas, då Monsunetuzumab leder till en övergående ökning av cytokinnivåerna, vilket kan hämma CYP450-enzymer. (Exempel på CYP450-substrat med snävt terapeutiskt index: Warfarin, Voriconazol, Ciklosporin.)\n Villkor och kontroller för administration: Ökad beredskap för anafylaktisk reaktion/IRR och CRS.\nRisk för hypotoni som kan behöva vätskebehandling.\n\nKontroll av blodtryck, puls, andningsfrekvens och temp (NEWS2) innan start av Mosunetuzumab. Därefter samma kontroller varje timme under pågående infusion samt efter 30, 60 och 90 minuter efter avslutad infusion.\nOm infusionerna tolereras väl under kur 1 (startdoser), kan efterföljande infusioner ges under 2 timmar.\n\nAdministrering ska ske via en separat infusionsslang. In-line-filter får inte användas, men droppkammarfilter går bra att använda.\nMosunetuzumab färdigspädd infusionslösning är hållbar i 16 timmar i rumstemperatur och måste bli rumstempererat före administrering.\n\nÖvrig information: Patienten ska få tydlig information om eventuella biverkningar. Patienterna ska få patientkort och uppmanas att alltid ha det med sig, se https://fass.se/asset/fass-educational-material/3191-S-1570_Roche_Lunsumio_Pasientkort-SE_v.2.0.0_il-digital.pdf . \nKortet beskriver symtomen på CRS och ICANS (immuneffektorcell-associerat neurotoxicitetssyndrom). Om dessa symtom uppträder ska patienten omedelbart söka medicinsk vård anvisad enligt lokala rutiner.\n\nMinst 1 dos tocilizumab för användning i händelse av CRS måste finnas tillgänglig innan mosunetuzumab infunderas i cykel 1 och 2. \nYtterligare en dos tocilizumab måste finnas tillgänglig inom 8 timmar från det att den föregående dosen tocilizumab har använts.\n\n https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/15111 https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/15111

Regimbiblioteket 20260619

NO

FLUID IVINF 3 0 WARD NONE

1000 0 ML

FLUID IVINF 0 0 WARD NONE

250 0 ML

ANTIDOTE PO 0 0 WARD NONE

0 MG STANDARD

SUBSTANCE IVINF 2 0 PHARMACY NONE

30 0 MG STANDARD 250 0 ML