3.0
20120717
NRB-6391
Polatuzumab vedotin-Rituximab-Bendamustin
1
7
COMPLETED
NONE
0.00
21
NO
Villkor för start av regimen: Pneumocystis profylax: Trimetoprim-sulfonamid 160 mg/800 mg 1 x1, måndag, onsdag och fredag eller 1 x 2 måndag, torsdag. Alternativt styrkan 80 mg/400 mg 1x1 dagligen. Ges under hela behandlingen och i minst 4 veckor efter avslutad behandling, eller enligt lokala rutiner.\nHerpesprofylax: Förslagsvis Aciklovir 400 mg, 1 x 2 under behandling samt i 3-4 veckor efter avslutad behandling.\nKontroll av blod-, lever- och elektrolytstatus med kreatinin.\n\n\nAnvisningar för ordination: Kontroll av blod-, lever- och elektrolytstatus samt kreatinin.\nPremedicinering med Paracetamol 1000 mg peroralt och Klemastin 2 mg intravenöst eller Cetirizin 10 mg peroralt. Steroider kan övervägas vid tidigare reaktion eller enligt lokal rutin.\nRituximab: Första infusion av Rituximab ges enligt FASS. Efter komplikationsfri infusion kan resterande kurer ges snabbare på 30 minuter. \nSubkutant Rituximab i fast dos 1400 mg bör övervägas fr. o. m. andra dosen.\nPolatuzumab vedotin: Första infusion av Polatuzumab vedotin ges under 90 min. Efter komplikationsfri infusion kan resterande kurer ges på 30 min.\n\nVid låg tumörbörda och indolent lymfom undviks allopurinol.\n\nDosreduktion rekommendation: Perifer neuropati (PN)\nFör grad 2-3, avstå behandling med Polatuzumab vedotin. Om till PN <=1 dag 14 eller tidigare, ge reducerad dos Polatuzumab 1,4 mg/kg vid nästa behandling.\nFör PN grad 4, PN trots reducerad dos eller PN >1 som kvarstår efter dag 14; avbryt behandling med Polatuzumab vedotin.\n \nMyelosuppression\nNeutropeni eller trombocytopeni grad 3-4, dosreducera Bendamustin enligt schema i FASS.\n\nEmetogenicitet:Medel.\n\nDiagnoskod: C83.3.\n\nKurintervall: 21 dagar.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\nrituximab\nAkut infusionsreaktion/anafylaxi(Infusionsrelaterade reaktioner mycket vanliga (symtom så som; feber, frossa, stelhet, angioödem, utslag, illamående, trötthet). Premedicinering minskar risken. Högst risk vid första infusionen. Se FASS för rekommenderad infusionshastighet vid första behandlingen. I övrigt följ instruktion respektive regim, det finns studier som visat bra säkerhet även vid infusioner på 30 minuter, om tolererat tidigare infusion på 90 minuter bra. \nAllvarligt cytokinfrisättningssyndrom (svår dyspné, bronkospasm, hypoxi) har rapporterats.\nHematologisk toxicitet(Hematologisk toxicitet kan vara behandlingsmålet (antalet B celler sjunker). \nNeutropeni förekommer, anemi och trombocytopeni har rapporterats. Oftast milda och reversibla.\nInfektionsrisk(Viss ökad infektionsrisk. Hepatit B reaktivering fallrapporter. Screening av förekomst av Hepatit B ska utföras före behandlingsstart, se FASS. Hepatit B virus profylax, se FASS.\nGastrointestinal påverkan(Illamående vanligt, oftast grad 1-2. Kräkningar, diarré och dyspepsi förekommer till ovanligt, grad 1-2. Illamående och kräkningar kan vara en del av infusionsreaktionen.\nHjärttoxicitet(Kärlkramp, hjärtinfarkt och arytmier (så som förmaksflimmer och takykardi) har rapporterats.\nTumörlyssyndrom(Hyperurikemi kan uppstå till följd av snabb lys av tumörceller vid vissa sjukdomar under vissa förutsättningar (exempelvis vanligast i uppstartsbehandling). Viktigt att patient är väl hydrerad och har god diures. Vid hög tumörbörda skall Allopurinol ges. Vid behov kan antidoten rasburikas (Fasturtec) ges.\nCNS påverkan(Fallrapporter med progressive multifokal leukoencefalopati (PML) finns. Risk kan vara relaterad till tidigare kemoterapi. PML kan misstänkas vid nya eller försämrade neurologiska, kognitiva eller beteendemässiga tecken hos patienter (exempelvis: förändrat humör, minne, kognition, koordination, motorisk svaghet/pares, tal eller synrubbning), utred vid misstanke, se FASS.\nHudtoxicitet(Alopeci finns rapporterat vid kombination med andra antitumorala läkemedel. Fallrapporter finns om svåra hudreaktioner så som toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom) och Stevens-Johnsons syndrom.\nExtravasering(Klassas som ej vävnadsskadande (låg eller minimal risk för vävnadsskada vid extravasering).\n\npolatuzumab vedotin\nAkut infusionsreaktion/anafylaxi(Akutberedskap för infusionsreaktion.\nHematologisk toxicitet(Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.\nNeutropeni, trombocytopeni och anemi vanligt, kan bli uttalad.\nProfylaktisk administrering av granulocyt-kolonistimulerande faktor (G-CSF) ska övervägas. \nInfektionsrisk(Ökad infektionsrisk. Pneumoni, herpesvirusinfektioner, övre luftvägsinfektioner vanligt. Sepsis, CMV infektioner förekommer.\nNeuropati(Perifer neuropati, framförallt sensorisk, men även motorisk. Vanligt, oftast grad1-2. Kan uppstå redan vid första behandlingen. Ofta reversibel. Eventuellt behov av dosjustering, tillfälligt uppehåll eller utsättning av behandling, se FASS.\nCNS påverkan(Fallrapport progressive multifokal leukoencefalopati (PML) finns. PML kan misstänkas vid nya eller försämrade neurologiska, kognitiva eller beteendemässiga tecken hos patienter, gör uppehåll med behandling vid misstanke, se FASS.\nYrsel, gångstörningar.\nGastrointestinal påverkan(Diarré och illamående vanligt. Förstoppning, kräkning, buksmärta förekommer.\nLevertoxicitet(Förhöjda levervärden förekommer. Fallrapporter om allvarlig levertoxicitet, riskökning möjligt samband med tidigare leversjukdom, förhöjda transaminaser vid behandlingsstart och samtidig annan läkemedelsbehandling. Kontrollera levervärden inför och under behandling.\nHudtoxicitet(Klåda vanligt.\nÖvrigt(Minskad aptit och viktminskning vanligt. Fatigue, asteni vanligt. Ledvärk förekommer. \nHypokalemi, hypoalbuminemi, hypokalcemi vanligt.\nTumörlyssyndrom(Hyperurikemi kan uppstå till följd av snabb lys av tumörceller vid vissa sjukdomar under vissa förutsättningar (exempelvis vanligast i uppstartsbehandling). Viktigt att patient är väl hydrerad och har god diures. Som skydd ges eventuellt Allopurinol under behandlingstiden. Vid behov kan antidoten rasburikas (Fasturtec) ges.\nInteraktionsbenägen substans(Samtidig administrering av Polatuzumab vedotin med starka CYP3A4- och P-gp-hämmare skulle kunna leda till ökade mängder av Polatuzumab vedotins aktiva metabolit MMAE vilket i sin tur kan ge ökad risk för toxicitet av Polatuzumab vedotin.(Exempel på starka CYP3A4-hämmare är: boceprevir, klaritromycin, cobicistat, indinavir, itrakonazol, nefazodon, nelfinavir, posakonazol, ritonavir, sakvinavir, telaprevir, telitromycin, vorikonazol.) Modellsimulering, se FASS.\nSamtidig administrering av Polatuzumab vedotin och starka CYP3A4-inducerare skulle kunna minska exponeringen för Polatuzumab vedotins aktiva metabolit MMAE och därmed leda till minskad effekt. (Exempel på starka CYP3A4-inducerare är: rifampicin, karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, johannesört [Hypericum perforatum.) Modellsimulering, se FASS.\nSamtidig administrering av Polatuzumab vedotin med Rituximab kräver ingen dosjustering.\nSamtidig administrering av Polatuzumab vedotin med Bendamustin kräver ingen dosjustering.\n\n\nbendamustin\nAkut infusionsreaktion/anafylaxi(Infusionsreaktioner har varit vanliga i kliniska prövningar. Symtomen är oftast lindriga och omfattar feber, frossbrytningar, klåda och utslag. I sällsynta fall har allvarliga reaktioner förekommit.\nHematologisk toxicitet(Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos enligt vårdprogram eller lokala instruktioner.\nTumörlyssyndrom(Hyperurikemi kan uppstå till följd av snabb lys av tumörceller vid vissa sjukdomar under vissa förutsättningar (exempelvis vanligast i uppstartsbehandling).\n\nUndvik om möjligt samtidig administrering av allopurinol vid bendamustin (misstänks som utlösande faktor för allvarlig hudbiverkan vid bendamustinbehandling). Förebyggande av tumörlyssyndrom kan ske med förbehandling steroid och allopurinol, riklig hydrering vid bendamustingivandet, uratkontroll och eventuell behandling med rasburikas (Fasturtec).\nHudtoxicitet(Hudutslag, hudreaktioner och bullöst exantem har rapporterats. Vid behov ges systemiska steroider.\nExtravasering(Klassas som vävnadsretande, men ger sällan allvarlig skada (medelhög risk för vävnadsskada).\nErytem, svullnad, smärta och tromboflebit finns rapporterat.\nFölj instruktion för kylbehandling, se extravaseringsdokument.\n
Villkor och kontroller för administration: Rituximab och Polatuzumab vedotin - Ökad beredskap för infusionsrelaterad reaktion.\nInbyggt eller monterat filter (0,2 eller 0,22 mikrometer porstorlek) skall användas till infusion Polatuzumab -infusionen skall hanteras varsamt - inte skakas. \n\n
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/6391
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/6391
Regimbiblioteket
20260421
NO
FLUID
IVINF
0
0
WARD
NONE
250
0
ML
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
IVINF
0
30
PHARMACY
NONE
375
0
MG
SURFACE
500
0
ML
SUBSTANCE
IVINF
0
30
PHARMACY
NONE
1.8
0
MG
WEIGHT
100
0
ML
SUBSTANCE
IVINF
0
30
PHARMACY
NONE
90
0
MG
SURFACE
500
0
ML
NO
FLUID
IVINF
0
0
WARD
NONE
250
0
ML
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
IVINF
0
30
PHARMACY
NONE
90
0
MG
SURFACE
500
0
ML