3.0
20120717
NRB-13268
VIPOR kur 2 osv
1
1
COMPLETED
NONE
0.00
21
NO
Villkor för start av regimen: Kontroll av blod- och elektrolytstatus (kalium, urat, fosfat, kalcium) och kreatinin. \nUpptitrering av Venetoklax 50-800 är gjord. Se https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/instance/11192235/bin/NIHMS1985050-supplement-Supplement.pdf (3.1MB, pdf). För Venetoklax titrering, se Table S2, DL4.\n\nPneumocystis profylax: Trimetoprim-sulfonamid 160 mg/800 mg 1 x1, måndag, onsdag och fredag eller 1 x 2 måndag, torsdag. Alternativt styrkan 80 mg/400 mg 1x1 dagligen. Ges under hela behandlingen och i minst 4 veckor efter avslutad behandling, eller enligt lokala rutiner.\nIntravenöst rasburikas kan användas för högriskpatienter med förhöjda urinsyranivåer före behandling eller när det bedöms vara lämpligt.\n\nTumörlyspro fylax enligt bilaga, se sid 5, https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/instance/11192235/bin/NIHMS1985050-supplement-Supplement.pdf. \nPatienterna bör erhålla extra i.v hydrering innan start av VIPOR, samt T Allopurinol 300 mg 2 x1 dagen före behandling, därefter 300 mg x 1 under den första behandlingscykeln. I.v rasburikas kan användas för högriskpatienter med förhöjda nivåer av P-urat innan behandling, eller när det bedöms vara lämpligt.\n\nFörsiktighet vid samtidig användning av Venetoklax och starka CYP3A-hämmare, t.ex på starka CYP3A-hämmare: itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, klaritromycin, ritonavir, se FASS.\n\nAnvisningar för ordination: Obinutuzumab - allvarliga infusionsrelaterade biverkningar kan förekomma, se FASS.\nPremedicinering: Om ingen infusionsrelaterad reaktion - Paracetamol 1000 mg po (30 min innan). Vid reaktion, se FASS https://www.fass.se/LIF/product?userType=0&nplId=20130530000042 .\nPremedicinering:\nIngen infusionsrelaterad reaktion, ge tablett Paracetamol 1000 mg.\nTidigare infusionsrelaterad reaktion, grad 1 eller 2, ge tablett Paracetamol 1000 mg och Klemastin 2 mg iv eller T. Desloratadin 5-10 mg) (60 min innan) \nTidigare infusionsrelaterad reaktion, grad 3, eller lymfocytantal > 25 innan nästa behandling - ge också Betametason 16 mg iv (60 min innan).\n \nVenetoklax - Kontroll av blod- och elektrolytstatus (kalium, urat, fosfat, kalcium) och kreatinin görs inför ny kur.\n\nPeg-filgrastim ges dag 8 eller G-CSF dos 0,5 ME/kg och dygn, ges dag 4-11. Peg-filgrastim (G-CSF) får ges tidigast 24 timmar efter avslutad cytostatikaterapi.\n\nEmetogenicitet:Minimal.\n\nBehandlingsöversikt: Regimen ges i 6 kurer inklusive startdos-kuren. \nAdministreras till dess att sjukdomsprogress eller oacceptabel toxicitet inträffar. \n\nGes efter Vipor start doser med upptrappning venetoklax. \n.\n\nKurintervall: 21 dagar.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\nobinutuzumab\nAkut infusionsreaktion/anafylaxi(Störst risk vid första 1000 mg infusion, sedan minskar risk successivt för varje infusion. Oftast mild till måttlig reaktion, men allvarliga händelser finns. Premedicinering med kortikosteroider, se FASS.\nHematologisk toxicitet(Anemi, leukopeni, neutropeni och trombocytopeni vanliga, oftast milda, men kan bli uttalade. Eventuellt dosuppehåll, se FASS.\nInfektionsrisk(Infektioner vanligt. Hepatit B-virus reaktivering förekommer, med fulminant hepatit, leversvikt och dödsfall rapporterade, varför screening för Hepatit B-virus infektion före behandling nödvändigt.\nTumörlyssyndrom(Tumörlyssyndrom kan uppstå till följd av snabb lys av tumörceller vid vissa sjukdomar under vissa förutsättningar (exempelvis vanligast i uppstartsbehandling). Viktigt att patient är väl hydrerad och har god diures. Som skydd ges eventuellt Allopurinol under behandlingstiden. Vid behov kan antidoten rasburikas (Fasturtec) ges.\nHjärttoxicitet(Risk för försämring av tidigare hjärtsjukdom, både arytmisjukdom och koronarsjukdom.\nCNS påverkan(Progressiv multifokal leukoencafalopati (PML) fallrapporter finns. Överväg diagnos vid nya eller förändrade neurologiska symtom.\nÖvrigt(Muskuloskeletala smärtor inkluderande ryggsmärta, ledvärk, bröstsmärta.\nGastrointestinal påverkan(Diarré. Förstoppning. Fallrapport med gastrointestinal perforation.\nExtravasering(Klassas som ej vävnadsskadande (låg eller minimal risk för vävnadsskada vid extravasering).\n\nprednison\nHudtoxicitet(Kan ge skör hud inklusive lättutlösta blåmärken, försämrad sårläkning. Psoriasis kan förvärras även av kortvarigt intag av höga doser kortikosteroider.\nGastrointestinal påverkan(Vaga uppgifter, möjligen förekommer magsår.\nEndokrinologi(Möjligt med kortvariga svängningar av blodsockernivåer hos diabetiker. Hypokalemi och Natriumretention förekommer, osäkert om det krävs långvarig behandling.\nCNS påverkan(Upprymdhet, sömnsvårighet förekommer. Även irritabilitet, deprimerade och labila sinnestämningar förekommer.\n\nibrutinib\nHematologisk toxicitet(Hematologisk toxicitet kan vara behandlingsmålet. Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.\nBlödningar förekommer, kan bli allvarliga. Blödningsrisk bör beaktas vid operativa åtgärder och eventuell utsättning av Ibrutinib 3 till 7 dagar före kirurgi. Lymfocytos förekommer, är reversibel, om mycket stort antal lymfocyter (> 400 000/mikrol) finns risk för leukostas.\nInfektionsrisk(Infektioner vanliga, kan bli allvarliga. Dödsfall har rapporterats, de flesta av de fallen har samtidigt haft neutropeni.\nFallrapporter om reaktivering av Hepatit B finns, HBV test skall göras före start av behandling.\nHjärttoxicitet(Arytmier (förmaksflimmer, förmaksfladder och ventrikulär takyarytmi) och hjärtsvikt förekommer. Kan bli allvarliga, enstaka fatala händelser finns rapporterade. Ökad risk vid tidigare arytmier, hypertension, ålder >70 år, tidigare hjärtsjukdom, diabetes, akut infektion eller samtidig andra hjärttoxiska substanser. Överväg nytta-risk före behandlingsstart, eventuellt EKG och VK-funktionskontroll.\nHypertoni(Hypertoni vanligt, kan bli allvarlig. BT kontroller regelbundet och vid behov insättning av antihypertensionsbehandling.\nCNS påverkan(Yrsel, huvudvärk vanligt. Perifer neuropati förekommer. Cerebrovaskulära händelser (TIA, ischemisk stroke) har rapporterats. PML (progressive multifokal leukoencephalopati) fallrapporter finns. Gör uppehåll i behandling och utred på misstanke vid symtom på nya eller försämrade neurologiska, kognitiva eller beteendemässiga tecken eller symtom. Permanent utsättning om diagnos ställs.\nGastrointestinal påverkan(Diarré mycket vanligt, oftast mild och övergående. Illamående vanligt, Kräkningar, förstoppning och stomatit förekommer.\nHudtoxicitet(Utslag vanligt.\nÖvrigt(Muskuloskeletala smärtor och ledvärk förekommer liksom yrsel och huvudvärk.\nInteraktionsbenägen substans(Samtidig administrering av starka hämmare av CYP3A4 med Ibrutinib bör undvikas då exponeringen för Ibrutinib kan öka kraftigt. (Exempel på starka hämmare av CYP3A4 är: ketokonazol, indinavir, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir, klaritromycin, telitromycin, itrakonazol, nefazodon, kobicistat, vorikonazol och posakonazol.)\nSamtidig administrering av måttliga hämmare av CYP3A4 med Ibrutinib kan öka exponeringen för Ibrutinib och kan medföra behov av dosjustering. (Exempel på måttliga hämmare av CYP3A4 är: flukonazol, erytromycin, amprenavir, aprepitant, atazanavir, ciprofloxacin, crizotinib, diltiazem, fosamprenavir, imatinib, verapamil, amiodaron och dronedaron.)\nSamtidig administrering av starka inducerare av CYP3A4 med Ibrutinib bör undvikas då exponeringen för Ibrutinib kan minska kraftigt. (Exempel på starka inducerare av CYP3A4 är: karbamazepin, rifampicin, fenytoin och Johannesört.) \n\nlenalidomid\nHematologisk toxicitet(Hematologisk toxicitet kan vara behandlingsmålet. Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.\nInfektionsrisk(Infektionsrisk ökad. Fall av viral reaktivering har rapporterats (herpes zoster, hepatit B).\nGraviditetsvarning(Teratogena effekter. Graviditetspreventionsprogram ska följas, se FASS.\nNeuropati(Strukturellt liknande Talidomid, varför oro funnits för perfier neuropati biverkan. Perifer neuropati dock ej funnet vanligt.\nTromboembolism(Ökad risk för tromboemboliska händelser vid Lenalidomidbehandling i kombination med vissa substanser, se FASS. Försiktighet vid riskfaktorer för tromboemboliska händelser, inklusive tidigare tromboser.\nHudtoxicitet(Utslag, klåda och torr hud vanligt. Fallrapporter om allvarliga hudreaktioner.\nLevertoxicitet(Förhöjda leverprover vanligt. Fallrapporter om leversvikt.\nCNS påverkan(Yrsel och huvudvärk vanligt.\nGastrointestinal påverkan(Diarré, buksmärta, illamående, kräkning och förstoppning vanligt.\nÖvrigt(Muskuloskeletala smärtor och muskelspasm vanligt. Trötthet vanligt.\nÖvrigt(Sekundära maligniteter har rapporterats, se FASS.\nEndokrinologi(Hypo- och hypertyreodism har rapporterats.\n\nvenetoklax\nHematologisk toxicitet(Hematologisk toxicitet kan vara behandlingsmålet. Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.\nTumörlyssyndrom(Tumörlyssyndrom kan uppstå till följd av snabb lys av tumörceller vid vissa sjukdomar under vissa förutsättningar (ökad risk vid uppstartsbehandling, hög tumörbörda eller nedsatt njurfunktion). Viktigt med hydrering, god diures och kontroll av urat och elektrolyter. Eventuellt Allopurinol som skydd. Vid behov kan antidoten rasburikas (Fasturtec) ges.\nInfektionsrisk(Ökad infektionsrisk. Övre luftvägsinfektion vanligt och pneumoni förekommer.\nGastrointestinal påverkan(Diarré, illamående, kräkning, förstoppning vanligt.\nÖvrigt(Trötthet/fatigue vanligt.\nInteraktionsbenägen substans(Samtidig användning av Venetoklax och starka CYP3A-hämmare vid behandlingsstart och under dostitreringsfas är kontraindicerat på grund av ökad risk för tumörlyssyndrom. (Exempel på starka CYP3A-hämmare: itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, klaritromycin, ritonavir.) \nSamtidig användning av Venetoklax och måttliga CYP3A-hämmare vid behandlingsstart och under dostitreringsfas ska undvikas. (Exempel på måttliga CYP3A-hämmare: ciprofloxacin, diltiazem, erytromycin, flukonazol, verapamil.) .\nFör patienter som står på stabil daglig dos Venetoklax, skall Venetoklax minskas om behov av måttlig eller stark CYP3A-hämmare uppstår, se FASS för dosreduktionsinstruktion.\nGrapefrukt, pomerans och stjärnfrukt (carambola) ska undvikas under behandling med venetoklax eftersom de innehåller CYP3A-hämmare.\n\nSamtidig användning av Venetoklax och starka CYP3A-inducerare ska undvikas eftersom koncentrationen av Venetoklax minskar. (Exempel på starka CYP3A-inducerare: karbamazepin, fenytoin, rifampin.) (Exempel på måttliga CYP3A-inducerare: bosentan, efavirenz, etravirin, modafinil, nafcillin.) \n\nSamtidig användning av venetoklax och P-gp- och BCRP-hämmare vid behandlingsstart och under dostitreringsfasen ska undvikas. (Exempel på P-gp-hämmare: rifampin)\n\npegfilgrastim\nAndningsvägar(Pulmonella biverkningar, framförallt interstitiell pneumoni, har rapporterats efter administrering av G-CSF. Hos patienter som nyligen haft lunginfiltrat eller pneumoni kan risken vara större. Debut av pulmonella symtom som hosta, feber och dyspné i förening med radiologiska fynd såsom lunginfiltrat eller nedsatt lungfunktion kan vara begynnande tecken på akut andnödssyndrom (ARDS).\nSmärta(Muskuloskeletal smärta inklusive ryggsmärta vanlig\nÖvrigt(Aortit, rapporter om sällsynta fall. Symtom som feber, buksmärta, sjukdomskänsla, ryggsmärta och förhöjda inflammationsmarkörer.\nKapillärläckagesyndrom har rapporterats, utmärks av hypotoni, hypoalbuminemi, ödem och hemokoncentration.\nMjältruptur har rapporterats sällsynt. Överväg diagnos om smärta vänster övre kvadrant buk\nGlomerulonefrit har rapporterats, reversibel vid dossänkning eller utsättning.\n
Villkor och kontroller för administration: Obinutuzumab - Ökad beredskap för infusionsrelaterad reaktion. Blodtryck och puls.\nInfusion: Om ingen reaktion på föregående infusion, ge 100 mg/timme i 30 minuter, därefter 900 mg/timme. Total infusionstid ca 3 timmar. Vid tidigare reaktion se https://fass.se/health/product/20130530000042/smpc \n\nVenetoklax - Grapefrukt, pomerans och stjärnfrukt (carambola) ska undvikas.\nOm en dos missats ska den endast tas om det är mer än 8 timmar kvar till nästa planerade dos.\n\nInformation från basfakta för substanser i regimen\nibrutinib\nDosering i förhållande till måltid: Tas med eller utan mat vid ungefär samma tidpunkt varje dag\n\nlenalidomid\nDosering i förhållande till måltid: Tas med eller utan mat vid ungefär samma tidpunkt varje dag\n\nvenetoklax\nDosering i förhållande till måltid: Tas i samband med måltid\n\nÖvrig information: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/instance/11192235/bin/NIHMS1985050-supplement-Supplement.pdf\n<img src="data:image/svg+xml;base64,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" alt="undefined" style="height: ;width: "/>\n\n
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/13268
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/13268
Regimbiblioteket
20260421
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
560
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
15
0
MG
STANDARD
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
0
MG
STANDARD
FLUID
IVINF
0
0
WARD
NONE
250
0
ML
SUBSTANCE
IVINF
3
0
PHARMACY
NONE
2000
0
MG
STANDARD
250
0
ML
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
560
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
15
0
MG
STANDARD
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
800
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
560
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
15
0
MG
STANDARD
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
800
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
560
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
15
0
MG
STANDARD
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
800
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
560
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
15
0
MG
STANDARD
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
800
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
560
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
15
0
MG
STANDARD
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
800
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
560
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
15
0
MG
STANDARD
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
800
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
560
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
15
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
800
0
MG
STANDARD
ANTIDOTE
SC
0
0
WARD
NONE
6
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
560
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
15
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
800
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
560
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
15
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
800
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
560
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
15
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
800
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
560
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
15
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
800
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
560
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
15
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
800
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
560
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
15
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
800
0
MG
STANDARD