3.0 20120717

NRB-2016 Dabrafenib 1 5 COMPLETED NONE 0.00 NO Villkor för start av regimen: Mutation BRAF V600.\nBlodstatus: Hb, LPK, TPK\nElektrolytstatus: Na, K, Mg, kreatinin\nLeverstatus: ALP, ASAT, bilirubin, LD\nCRP.\n\nAnvisningar för ordination: Blodstatus: Hb, LPK, TPK\nElektrolytstatus: Na, K, Mg, kreatinin\nLeverstatus: ALP, ASAT, bilirubin, LD\nCRP.\nKontroll av biverkningar som feber (>= 38) och hudbesvär.\n\nInteraktioner: Samtidig administrering av exempelvis Rifampicin, Rifabutin, Karbamazepin och Johannesört ska undvikas. Fler läkemedelsgrupper är aktuella, se FASS.\nTvå styrkor finns: 50 och 75 mg.\n\nDosreduktion rekommendation: Feber (>= 38):\nBehandlingen med Dabrafenib. Ge febernedsättande (t.ex. paracetamol) och vid behov kortikosteroid (t.ex. betametason). Återinsätt Dabrafenib tillsammans med febernedsättande läkemedel efter 24 timmars symptomfrihet, antingen på samma dosnivå eller reducerad med en dosnivå om febern är återkommande och/eller åtföljs av andra symtom (uttorkning, hypotension, njursvikt), se FASS.\n\nVid grad 2 (ej tolererbara) - grad 3 biverkningar avbryts behandlingen tills grad 0-1 uppträder och sänk dosen till 100 mg x 2 när behandlingen återupptas, se FASS.\nVid grad 4 biverkningar - behandlingen avbryts permanent eller tills grad 0-1 uppträder och sänk dosen Dabrafenib till 100 mg x 2 när behandlingen återupptas. För fler dossänkningar, se FASS.\n\nEmetogenicitet:Låg.\n\nBehandlingsöversikt: Kontinuerlig behandling..\n\nDiagnoskod: C44.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\ndabrafenib\nHematologisk toxicitet(Risk för neutropeni, anemi, trombocytopeni ökar vid kombination med annan antitumoral behandling. \nFölj dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos enligt vårdprogram eller lokala instruktioner.\n\nBlödningar, inklusive större och dödliga har förekommit, främst ökad risk vid kombination med Trametinib.\nÖvrigt(Malignitet. \nBåde nytt primärt melanom och kutana och icke kutana neoplasier / tumörer förekommer, se FASS.\nHjärttoxicitet(Perifera ödem. Risk för QTc-förlängning, ovanligt. EKG och elektrolytkontroll (inklusive Magnesium) före och under behandling. Risk för kardiomyopati, vilket kan uppstå efter lång tid. Risk ökar vid kombination med Trametinib.\nHypertoni(Fallrapporter med hypertension vid kombinationsbehandling med Trametinib.\nÖgonpåverkan(Uveit inklusive irit. Risk ökar vid kombination med Trametinib.\nÖvrigt(Feber, förekomst och allvarlighetsgrad av feber ökar vid kombinationsbehandling med Trametinib.\nNjurtoxicitet(Njursvikt ovanligt, framförallt förekommer feberorsakad prerenal njursvikt.\nHudtoxicitet(Hyperkeratos, hudutslag, alopeci och PPE (hand-fot syndrom) vanligt. Torr hud, klåda och aktinisk keratos relativt vanligt. Allvarliga händelser rapporterade vid kombination med Trametinib.\nÖvrigt(Ledvärk och muskelvärk vanligt, oftast låg allvarlighetsgrad.\nHuvudvärk, trötthet och fatigue vanligt. Yrsel relativt vanligt.\nGastrointestinal påverkan(Illamående, kräkningar och diarré vanligt. Förstoppning relativt vanligt. Pankreatit förekommer.\nInteraktionsbenägen substans(I korthet:\nUndvik samtidig administrering av Rifampicin, Fenytoin, Karbamazepin, Fenobarbital och Johannesört. Försiktighet vid samtidig administrering med Warfarin. Effekten av hormonella preventivmedel kan minska.\n\nUtförligare:\nUndvik samtidig administrering av dabrafenib och potenta inducerare av CYP2C8 eller CYP3A4. (Exempel på potenta CYP2C8 inducerare och CYP3A4 inducerare: rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital eller johannesört.)\nIakttag försiktighet vid samtidig administrering av dabrafenib och starka hämmare av CYP2C8 och CYP3A4. (Exempel på starka hämmare CYP2C8 och CYP3A4: ketokonazol, gemfibrozil, nefazodon, klaritromycin, ritonavir, sakvinavir, telitromycin, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol och atazanavir.) \nFörsiktighet vid samtidig administrering med Warfarin, då Warfarin effekt kan minska.\nLäkemedel som påverkar pH i övre gastrointestinalkanalen (t.ex. protonpumpshämmare, H2 receptorantagonister, antacida) förväntas inte påverka biotillgängligheten av dabrafenib.\nMan kan förvänta sig interaktioner med många läkemedel som elimineras genom metabolism eller aktiv transport, då Dabrafenib är en enzyminducerare som ökar syntesen av läkemedelsmetaboliserande enzymer som CYP3A4, CYP2Cs och CYP2B6 och kan öka syntesen av transportproteiner vilket kan leda till utebliven eller försämrad klinisk effekt av sådana läkemedel. Antalet läkemedel som kan beröras är stort, se FASS.\nHormonella preventivmedel är substrat till CYP3A4, och Dabrafenib kan därigenom minska effekt av hormonella preventivmedel, varför en effektiv ickehormonell preventivmetod ska användas som tillägg eller alternativ till hormonella preventivmedel.\nGraviditetsvarning(Dabrafenib kan minska effekt av systemiska hormonella preventivmedel, varför en effektiv icke hormonell preventivmetod ska användas som tillägg eller alternativ till hormonella preventivmedel, se FASS.\nTromboembolism(Vid kombination med Trametinib förekommer lungemboli och djup ventrombos.\n Villkor och kontroller för administration: Sköterskekontakt efter en vecka, därefter kontakt enligt individuell bedömning. Kontroll av eventuella biverkningar som feber (>= 38) och hudbesvär.\nDosen tas vid ungefär samma tidpunkt varje dag, med cirka 12 timmar mellan doserna. \nOm en dos missats ska den endast tas om det är mer än 6 timmar kvar till nästa planerade dos.\n\nInformation från basfakta för substanser i regimen\ndabrafenib\nDosering i förhållande till måltid: Tas minst en timme före eller två timmar efter måltid\n\nÖvrig information: Patienten ska få tydlig information om biverkningar och vikten av att höra av sig för eventuell dosreduktion.\n\n https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/2016 https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/2016

Regimbiblioteket 20260421

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

NO

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD

SUBSTANCE PO 0 0 WARD NONE

150 0 MG STANDARD