3.0 20120717
NRB-11079 Tebentafusp startdoser, kur 1 1 3 COMPLETED NONE 0.00 NO Villkor för start av regimen: Beredskap för CRS (cytokinstorm). CRS grad 1-2 förekommer hos ca 80% av patienterna, sällan grad 3. \nInför kur 1: HCG total på fertila kvinnor inom 24 timmar före dos.\nBlodstatus: Hb, LPK, neutrofila, TPK\nElektrolytstatus: Na, K, Ca, kreatinin, magnesium, fosfat\nLeverstatus: albumin, ALP, ALAT, bilirubin, LD, lipas\nAmylas, CRP, glukos och gamma-GT\nBlodtryck, överväg tillfällig utsättning av blodtrycksänkande läkemedel.\nTebentafusp: Ett elektrokardiogram (EKG) ska tas på alla patienter före och efter tebentafuspbehandling under de första 3 behandlingsveckorna och därefter enligt klinisk indikation.\n\n\nAnvisningar för ordination: Varje gång provtas:\nBlodstatus: Hb, LPK, neutrofila, TPK \nElektrolytstatus: Na, K, Ca, kreatinin, magnesium, fosfat \nLeverstatus: albumin, ALP, ALAT, bilirubin, LD, lipas\nAmylas, CRP, glukos och gamma-GT\n\nDe första tre doserna ska administreras i sjukhusmiljö med övervakning av tecken och symtom på CRS (Cytokinfrisättningssyndrom =feber, hypoxi och hypotension) över natten i minst 16 timmar.\nRisk för hypotoni: OM patienter får hypotoni av grad 3 eller 4 under någon av de tre första infusionerna starta vätskebehandling. \n\nPremedicinering\nVid eventuell infusionsreaktion kan premedicinering med Paracetamol och Desloratadin ges.\nOm ihållande eller återkommande CRS grad 2 vid föregående behandling ska även premediciniering med Dexametason 4 mg ges 30 min före behandlingsstart.\nFör att minimera risken för hypotoni vid eventuellt cytokinfrisättningssyndrom (CRS) ska intravenös vätskebehandling, baserad på klinisk utvärdering och patientens volymstatus, administreras innan infusionen påbörjas.\nFör patienter med binjureinsufficiens som står på underhållsbehandling med systemiska kortikosteroider ska justering av kortikosteroiddosen övervägas för att minska risken för hypotoni.\n\n\nDosreduktion rekommendation: Dosreduceras ej. Uppehåll eller behandlingsavslut görs vid svårare toxicitet, och då ska också behandling med steroider övervägas, se FASS.\n\nEmetogenicitet:Minimal.\n\nBehandlingsöversikt: Startdoser ges under 3 veckor. Om behandlingen går bra fortsätter man med Tebentafusp underhållsbehandling varje vecka. Se regim Tebentafusp underhållsbehandlng. .\n\nBiverkningar för substanser i regimen\ntebentafusp\nImmunologisk reaktion(Cytokine release syndrome (CRS) mycket vanligt, oftast grad 1-2. Symtom kan inkludera feber, hypotension, hypoxi, frossa, illamående, kräkning, utslag, förhöjda levervärden, fatigue och huvudvärk. Majoriteten av CRS händelser startar samma dag som infusionen ges, median tid till återhämtning 2 dagar. Akutberedskap. Eventuellt behov av kortikosteroider intravenös. Eventuellt behov av premedicinering med kortikosteroider vid nästa dos. Eventuellt uppehåll eller utsättning beroende på grad av toxicitet.\nÖvervakning på sjukhus i 16 timmar efter infusionen under de första tre doserna, därefter eventuellt möjligt minska övervakningstiden till 60 minuter och senare 30 minuter, se FASS. Tocilizumab vb, se FASS.\nHematologisk toxicitet(Uppgifter finns om lymfocytopeni (mycket vanligt), anemi (mycket vanligt), neutropeni (vanligt) och trombocytopeni (vanligt), alla oftast grad 1-2. Uppgift saknas i FASS.\nHudtoxicitet(Utslag och klåda mycket vanligt, oftast grad1-2, kan nå grad 3-4. Erytem vanligt.\nEventuell symtomatisk behandling med antihistamin eller kortikosteroider. Eventuellt uppehåll eller utsättning beroende på grad av toxicitet.\nHypopigmentering och hårfärgsförändring vanligt.\nGastrointestinal påverkan(Illamående, buksmärta, kräkning och diarré vanligt, oftast grad 1-2. Kan vara del av CRS händelse.\nLevertoxicitet(Förhöjda levervärden vanligt, oftast grad 1-2, men grad 3-4 förekommer. Tid till debut av förhöjda värden kan vara lång från behandlingsstart. \nÖvrigt(Ledvärk vanligt. Muskelvärk, ryggvärk, förekommer.\nHuvudvärk vanligt, yrsel och parestesi förekommer.\nFatigue mycket vanligt.\nHjärttoxicitet(Takykardi förekommer, kan vara kopplat till CRS händelse. EKG, före behandlingsstart och vb, se FASS. Försiktighet vid tidigare eller predisponerande faktorer för förlängt QT-intervall.\nHypotension vanligt, oftast grad 1-2, men grad 3-4 finns rapporterat, kan vara kopplat till CRS händelse, eventuellt hydreringsbehov.\nHypertension förekommer.\nGraviditetsvarning(Baserat på verkningsmekanism skulle det kunna uppstå missbildningar. Effektiva preventivmedel skall användas under behandlingen och en vecka efter sista dos.\nExtravasering(Klassas som vävnadsretande, men ger sällan allvarlig skada (medelhög risk för vävnadsskada).\nVid kännedom om händelser eller publikationer vänligen meddela Regimbiblioteket för korrigering av extravaseringsrisk.\nÄr godkänd för perifer nål. Skulle kunna ge irritation lokalt. Teoretiskt skulle det kunna ge samma symtom som vid hudbiverkan utan extravasering, eventuellt symtomatisk behandling vb med kortikosteroid, lokalt eller systemiskt.\nFölj instruktion för kylbehandling, se extravaseringsdokument.\n\ntebentafusp\nImmunologisk reaktion(Cytokine release syndrome (CRS) mycket vanligt, oftast grad 1-2. Symtom kan inkludera feber, hypotension, hypoxi, frossa, illamående, kräkning, utslag, förhöjda levervärden, fatigue och huvudvärk. Majoriteten av CRS händelser startar samma dag som infusionen ges, median tid till återhämtning 2 dagar. Akutberedskap. Eventuellt behov av kortikosteroider intravenös. Eventuellt behov av premedicinering med kortikosteroider vid nästa dos. Eventuellt uppehåll eller utsättning beroende på grad av toxicitet.\nÖvervakning på sjukhus i 16 timmar efter infusionen under de första tre doserna, därefter eventuellt möjligt minska övervakningstiden till 60 minuter och senare 30 minuter, se FASS. Tocilizumab vb, se FASS.\nHematologisk toxicitet(Uppgifter finns om lymfocytopeni (mycket vanligt), anemi (mycket vanligt), neutropeni (vanligt) och trombocytopeni (vanligt), alla oftast grad 1-2. Uppgift saknas i FASS.\nHudtoxicitet(Utslag och klåda mycket vanligt, oftast grad1-2, kan nå grad 3-4. Erytem vanligt.\nEventuell symtomatisk behandling med antihistamin eller kortikosteroider. Eventuellt uppehåll eller utsättning beroende på grad av toxicitet.\nHypopigmentering och hårfärgsförändring vanligt.\nGastrointestinal påverkan(Illamående, buksmärta, kräkning och diarré vanligt, oftast grad 1-2. Kan vara del av CRS händelse.\nLevertoxicitet(Förhöjda levervärden vanligt, oftast grad 1-2, men grad 3-4 förekommer. Tid till debut av förhöjda värden kan vara lång från behandlingsstart. \nÖvrigt(Ledvärk vanligt. Muskelvärk, ryggvärk, förekommer.\nHuvudvärk vanligt, yrsel och parestesi förekommer.\nFatigue mycket vanligt.\nHjärttoxicitet(Takykardi förekommer, kan vara kopplat till CRS händelse. EKG, före behandlingsstart och vb, se FASS. Försiktighet vid tidigare eller predisponerande faktorer för förlängt QT-intervall.\nHypotension vanligt, oftast grad 1-2, men grad 3-4 finns rapporterat, kan vara kopplat till CRS händelse, eventuellt hydreringsbehov.\nHypertension förekommer.\nGraviditetsvarning(Baserat på verkningsmekanism skulle det kunna uppstå missbildningar. Effektiva preventivmedel skall användas under behandlingen och en vecka efter sista dos.\nExtravasering(Klassas som vävnadsretande, men ger sällan allvarlig skada (medelhög risk för vävnadsskada).\nVid kännedom om händelser eller publikationer vänligen meddela Regimbiblioteket för korrigering av extravaseringsrisk.\nÄr godkänd för perifer nål. Skulle kunna ge irritation lokalt. Teoretiskt skulle det kunna ge samma symtom som vid hudbiverkan utan extravasering, eventuellt symtomatisk behandling vb med kortikosteroid, lokalt eller systemiskt.\nFölj instruktion för kylbehandling, se extravaseringsdokument.\n\ntebentafusp\nImmunologisk reaktion(Cytokine release syndrome (CRS) mycket vanligt, oftast grad 1-2. Symtom kan inkludera feber, hypotension, hypoxi, frossa, illamående, kräkning, utslag, förhöjda levervärden, fatigue och huvudvärk. Majoriteten av CRS händelser startar samma dag som infusionen ges, median tid till återhämtning 2 dagar. Akutberedskap. Eventuellt behov av kortikosteroider intravenös. Eventuellt behov av premedicinering med kortikosteroider vid nästa dos. Eventuellt uppehåll eller utsättning beroende på grad av toxicitet.\nÖvervakning på sjukhus i 16 timmar efter infusionen under de första tre doserna, därefter eventuellt möjligt minska övervakningstiden till 60 minuter och senare 30 minuter, se FASS. Tocilizumab vb, se FASS.\nHematologisk toxicitet(Uppgifter finns om lymfocytopeni (mycket vanligt), anemi (mycket vanligt), neutropeni (vanligt) och trombocytopeni (vanligt), alla oftast grad 1-2. Uppgift saknas i FASS.\nHudtoxicitet(Utslag och klåda mycket vanligt, oftast grad1-2, kan nå grad 3-4. Erytem vanligt.\nEventuell symtomatisk behandling med antihistamin eller kortikosteroider. Eventuellt uppehåll eller utsättning beroende på grad av toxicitet.\nHypopigmentering och hårfärgsförändring vanligt.\nGastrointestinal påverkan(Illamående, buksmärta, kräkning och diarré vanligt, oftast grad 1-2. Kan vara del av CRS händelse.\nLevertoxicitet(Förhöjda levervärden vanligt, oftast grad 1-2, men grad 3-4 förekommer. Tid till debut av förhöjda värden kan vara lång från behandlingsstart. \nÖvrigt(Ledvärk vanligt. Muskelvärk, ryggvärk, förekommer.\nHuvudvärk vanligt, yrsel och parestesi förekommer.\nFatigue mycket vanligt.\nHjärttoxicitet(Takykardi förekommer, kan vara kopplat till CRS händelse. EKG, före behandlingsstart och vb, se FASS. Försiktighet vid tidigare eller predisponerande faktorer för förlängt QT-intervall.\nHypotension vanligt, oftast grad 1-2, men grad 3-4 finns rapporterat, kan vara kopplat till CRS händelse, eventuellt hydreringsbehov.\nHypertension förekommer.\nGraviditetsvarning(Baserat på verkningsmekanism skulle det kunna uppstå missbildningar. Effektiva preventivmedel skall användas under behandlingen och en vecka efter sista dos.\nExtravasering(Klassas som vävnadsretande, men ger sällan allvarlig skada (medelhög risk för vävnadsskada).\nVid kännedom om händelser eller publikationer vänligen meddela Regimbiblioteket för korrigering av extravaseringsrisk.\nÄr godkänd för perifer nål. Skulle kunna ge irritation lokalt. Teoretiskt skulle det kunna ge samma symtom som vid hudbiverkan utan extravasering, eventuellt symtomatisk behandling vb med kortikosteroid, lokalt eller systemiskt.\nFölj instruktion för kylbehandling, se extravaseringsdokument.\n Villkor och kontroller för administration: Ökad beredskap för anafylaktisk reaktion. \nRisk för hypotoni som kan behöva vätskebehandling. \nBT, puls temp och andningsfrekvens (NEWS2) vid start av infusion, följ under behandling samt innan hemgång.\nAnvänd ett Infusionsaggregat med inbyggt icke-pyrogent lågproteinbindande 0,2- mikrometersfilter.\n\nInfusionshastighet mellan 15-20 minuter.\n\nÖvrig information: Patienten ska få tydlig information om eventuella biverkningar.\n\n\n https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/11079 https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/11079
Regimbiblioteket 20260421
NO
FLUID IVINF 3 0 WARD NONE
1000 0 ML
FLUID IVINF 0 0 WARD NONE
250 0 ML
ANTIDOTE PO 0 0 WARD NONE
0 MG STANDARD
SUBSTANCE IVINF 0 20 PHARMACY NONE
20 0 µG STANDARD 100 0 ML
NO
FLUID IVINF 3 0 WARD NONE
1000 0 ML
FLUID IVINF 0 0 WARD NONE
250 0 ML
ANTIDOTE PO 0 0 WARD NONE
0 MG STANDARD
SUBSTANCE IVINF 0 20 PHARMACY NONE
30 0 µG STANDARD 100 0 ML
NO
FLUID IVINF 3 0 WARD NONE
1000 0 ML
FLUID IVINF 0 0 WARD NONE
250 0 ML
ANTIDOTE PO 0 0 WARD NONE
0 MG STANDARD
SUBSTANCE IVINF 0 20 PHARMACY NONE
68 0 µG STANDARD 100 0 ML