3.0
20120717
NRB-13464
Pembrolizumab-Trastuzumab iv laddningsdos 8mg/kg - CAPOX
1
3
COMPLETED
NONE
0.00
21
NO
Villkor för start av regimen: Baslinjeprover:\nBlodstatus: Hb, LPK, neutrofila, TPK\nElektrolytstatus: Na, K, Ca, kreatinin\nLeverstatus: albumin, ALP, ALAT, bilirubin, LD\nAmylas, CRP, glukos\nThyroidea: TSH, T4 fritt\n\nKardiell riskbedömning (överväg EKG) vid anamnes på hjärtsjukdom. Kontroll och monitorering av vänsterkammarfunktion är ej obligat på palliativa patienter.\nTest av DPD-aktivitet rekommenderas för att undvika allvarliga biverkningar av Kapecitabin.\n\nAnvisningar för ordination: Inför varje behandling tas baslinjeprover:\nBlodstatus: Hb, LPK, neutrofila, TPK\nElektrolytstatus: Na, K, Ca, kreatinin\nLeverstatus: albumin, ALP, ALAT, bilirubin, LD\nAmylas, CRP, glukos\nThyroidea: TSH, T4 fritt\n\nDessa kontroller ska också följas en gång/månad i 6 månader efter avslutad behandling.\nKontroll av immunrelaterade biverkningar, som kan uppkomma sent. Immunhämmande behandling med i första hand kortikosteroider kan behövas, se FASS och https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/stoddokument/bedomning-och-hantering-av-biverkningar-vid-behandling-med-checkpointhammare/ \n\nVillkor för CAPOX: Neutrofila >/=1,5 och TPK >/=75 för behandlingsstart.\nKapecitabin - kontroll av hand-fotsyndrom och GI-biverkningar.\nOxaliplatin - kontroll av neuropati. Akut neuropati, svåra symptom - förläng infusionstiden till 4-6 timmar.\n\nPremedicinering (Risk för infusionsrelaterad reaktion, IRR):\nOxaliplatin - Risk ökad efter flera kurer och vid återstart efter längre uppehåll (månader/år). Premedicinering minskar IRR risk och allvarlighetsgrad. Ge minst 6 mg Betapred ca 60 min före infusion (behåll antiemetika), antihistamin kan övervägas från kur 1 (enl lokal rutin). Fr o m kur 5 (ca 3 mån efter oxaliplatinstart) eller vid återintroduktion: ge fortsatt utökad premedicinering: tabl/inj Betapred 16 mg + antihistamin (tabl Desloratadin 5-10 mg / Cetirizin 10 mg).\nTrastuzumab och pembrolizumab -Vid tidigare överkänslighetsreaktion ge premedicinering med tabl Paracetamol 1 gram samt antihistamin enligt ovan 1-3 timmar före pembrolizumab eller trastuzumab (beroende på vilket läkemedel patienten reagerat på).\n\nDosreduktion rekommendation: Pembrolizumab - dosreduceras ej. Uppehåll eller behandlingsavslut vid toxicitet.\nKapecitabin -gastrointestinala biverkningar och/eller hand-fotsyndrom: se FASS för dosreduktion.\nOxaliplatin -övergående parestesier och köldkänsla: ge fulldos Oxaliplatin \nKvarstående lätta parestesier: ge 25% lägre Oxaliplatindos\nParestesier med smärta, högst 7 dagar: ge 25% lägre Oxaliplatindos\nÖvergående neurologisk funktionsstörning: ge 50 % lägre Oxaliplatindos\nKvarstående parestesier med smärta och /eller funktionsstörning: avsluta Oxaliplatin\n\nEmetogenicitet:Medel.\n\nBehandlingsöversikt: Laddningsdosen med trastuzumab 8 mg/kg ges en gång, därefter ges regim med underhållsdosen trastuzumab 6 mg/kg var 3:e vecka.\nAlternativ dosering för Pembrolizumab är 200 mg standarddos var 3:e vecka.\nProvtagning för immunrelaterade biverkningar minst månadsvis..\n\nDiagnoskod: C16.9.\n\nKurintervall: 21 dagar.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\npembrolizumab\nÖvrigt(Observera att biverkningar generellt kan uppstå sent, även efter behandlingsavslut.\nEventuellt behov av kortikosteroidbehandling, se FASS.\nAkut infusionsreaktion/anafylaxi(Infusionsrelaterad reaktion förekommer.\nHematologisk toxicitet(Anemi, neutropeni och trombocytopeni förekommer, oftast grad 1-2, kan dock nå grad 3 - 4.\nAndningsvägar(Andnöd och hosta vanligt. Övre luftvägsinfektion och lunginflammation förekommer. Pneumonit förekommer, kan uppstå sent efter behandlingsstart, utred vid misstanke, eventuellt behandlingsuppehåll eller utsättning och kortisonbehandlingsbehov, se FASS.\nGastrointestinal påverkan(Illamående, kräkning, diarré, förstoppning, buksmärtor och nedsatt aptit vanligt. Kolit och pankreatit förekommer, kan uppstå sent efter behandlingsstart, eventuellt behandlingsuppehåll eller utsättning och kortisonbehandlingsbehov, se FASS.\nLevertoxicitet(Förhöjda levervärden vanligt. Hepatit förekommer, kan uppstå sent efter behandlingsstart, eventuellt behandlingsuppehåll eller utsättning och kortisonbehandlingsbehov, se FASS.\nNjurtoxicitet(Nefrit har rapporterats i enstaka fall, följ njurfunktion. Eventuellt kortikosteroidbehandling, se FASS.\nEndokrinologi(Immunrelaterade endokrinopatier. Hyponatremi, hypo- och hyperkalemi, hypo- och hyperkalcemi och hypomagnesemi. Sköldkörtelfunktionsrubbningar förekommer. Hyperglykemi. Enstaka fall av binjurebarksvikt, diabetes och hypofysit.\nHudtoxicitet(Utslag och klåda vanligt. Vitiligo förekommer.\nSvåra hudbiverkningar har rapporterats i sällsynta fall, inklusive Stevens Johnsons syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN). Monitorera hudbiverkan, gör uppehåll i behandling och utred vid misstanke om svår hudbiverkan, utsätt vid diagnos, se FASS. Extra försiktighet vid tidigare allvarlig hudreaktion på annan immunstimulerande behandling.\nCNS påverkan(Huvudvärk. Perifer neuropati. Yrsel.\nRapporter finns om icke-infektiös meningit, Guillain-Barrés syndrom och myasteniskt syndrom.\nSmärta(Ledsmärta och muskelsmärta vanligt.\nPerifera ödem(Perifera ödem vanligt.\nÖvrigt(Trötthet / fatigue vanligt. Feber.\nHjärttoxicitet(Myokardit fallrapporter.\nExtravasering(Klassas som ej vävnadsskadande (låg eller minimal risk för vävnadsskada vid extravasering).\n\ntrastuzumab\nAkut infusionsreaktion/anafylaxi(Akut infusionsreaktion har rapporterats, allvarliga reaktioner finns beskrivna.\nOm infusionsreaktion ska infusionen avbrytas eller infusionshastigheten sänkas. Eventuellt symtomatisk behandling. Premedicinering (antihistamin, paracetamol) kan övervägas inför nästkommande infusioner.\nPermanent utsättning av behandling efter allvarlig infusionsreaktion.\nHematologisk toxicitet(Anemi, leukopeni finns rapporterat.\nHjärttoxicitet(Hjärtsvikt förekommer. Ökad risk vid andra riskfaktorer så som rökning, hypertoni, diabetes, dyslipidemi, obesitas, tidigare ischemisk hjärtsjukdom och hög ålder. Försiktighet vid dessa tillstånd. Ökad risk vid tidigare behandling med antracykliner.\nAndningsvägar(Hosta och dyspné (andfåddhet) förekommer. Rinnsnuva och näsblod förekommer.\nInterstitiell pneumonit, ARDS (akut andningsinsufficiens) och akut lungödem finns rapporterat. Nytillkomna eller akut förändrade andningssymtom ska utredas.\nGastrointestinal påverkan(Buksmärta, diarré, illamående, och kräkningar förekommer.\nCNS påverkan(Huvudvärk och yrsel förekommer. Parestesi förekommer. Perifer neuropati finns rapporterat. Sömnbesvär förekommer.\nÖvrigt(Trötthet förekommer till vanligt (stor variation på frekvens). Led och muskelvärk förekommer. Ryggvärk omnämns, men stor variation på frekvens.\nÖvrigt(Notera att FASS innehåller biverknings frekvens som baseras både på monoterapi och kombination med annan antitumoral behandling.\nExtravasering(Klassas som ej vävnadsskadande (låg eller minimal risk för vävnadsskada vid extravasering).\n\noxaliplatin\nAkut infusionsreaktion/anafylaxi(Omedelbar reaktion, trolig IgE medierad, icke dosrelaterad, oftast inom första timmen av infusion, kan ske vilken kur som helst, (dock finns uppgift median kur 7). Finns rapporter om kardiell kollaps och dödsfall. Övervakning. Vid anafylaxi, avbryt infusion, behandla reaktionen, återinsättning kontraindicerat vid anafylaxi.\nVid akut laryngofaryngeal dysestesi ges nästa infusion på upp till 6 timmar, se FASS.\nFördröjd reaktion ovanligt, oklar mediering, oftast inom 24 timmar efter infusion (enl FASS upp till dagar), oftast efter många kurer (UptoDate angivet medeltal 17 kurer) inkluderar trombocytopeni, hemolytisk anemi och/eller njurpåverkan/njursvikt.\nRiskfaktorer hypersensitivitetsreaktion enl UptoDate:\nInfusionstid (förlängd infusionstid möjligen lägre risk), tidigare oxaliplatin exponering, långt oxaliplatinfritt intervall (dvs ökad risk vid återintroduktion, oklar tidsgräns), högre eosinofil nivå som utgångsvärde, låg dos kortison premedicinering (oklar dosgräns), korsreaktion mellan olika platinasubstanser kan ske, dvs tidigare platinaexponering som riskfaktor.\nHematologisk toxicitet(Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.\nNeuropati(Akut neurosensorisk manifestation mycket vanlig med övergående parestesi, dysestesi och hypoestesi i extremiteter, ibland med motoriska symtom i tillägg, ofta i samband med exponering för kyla. Ovanlig symtomdel av denna akuta form är faryngylaryngeal dysestesi med obehag i svalget. Eventuellt behov av förlångsammad infusionshastighet, se FASS.\nDessutom i relation till kumulativ dos uppträder sensorisk perifer neuropati med stickningar, domningar och smärta. Oftast reversibla, men kan först förvärras flera månader efter utsatt behandling. Kontroll av neurologiska symtom inför varje kur. Eventuellt dosjusteringsbehov, se FASS.\nExtravasering(Klassas som vävnadsretande, men ger sällan allvarlig skada (medelhög risk för vävnadsskada).\nUppgifter om rodnad, svullnad, smärta, ibland fördröjd reaktion, uppgifter om 2-3 dagar. Finns enstaka fallrapport om möjlig vävnadsnekros.\n\n\nkapecitabin\nHematologisk toxicitet(Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.\nGastrointestinal påverkan(Diarré. Biverkningskontroll enligt lokala riktlinjer. Vid kraftiga symptom avbryts behandlingen, överväg övervakning och vid behov ges vätske- och elektrolytersättning.\nVid lindriga till måttliga symptom kan behandling med tablett Loperamid övervägas.\nSlemhinnetoxicitet(Stomatit.\nHjärttoxicitet(Hjärtinfarkt, angina, arytmier, kardiogen chock och EKG-förändringar kan uppträda. Försiktighet hos patienter med tidigare hjärtsjukdom. Nytillkomna hjärtbesvär bör utredas.\nHudtoxicitet(Hand- och fotsyndrom. Biverkningskontroll enligt lokala riktlinjer. Se FASS angående åtgärder vid respektive toxicitetsgrad.\nÖvrigt(DPD (dihydropyrimidin dehydrogenas) brist leder till ökad toxicitet, med risk för mycket allvarliga eller fatala förlopp. Enligt rekommendationer från Läkemedelsverket bör patienter testas för DPD brist före behandlingsstart. Vid partiell brist reducerad dos, vid total brist avstå behandling.\nDå test inte hittar alla med nedsatt DPD aktivitet ska DPD brist misstänkas oavsett testresultat vid allvarlig toxicitet (slemhinnetoxicitet, hematologisk toxicitet och/eller neurotoxicitet) eller vid anamnes på svår toxicitet på tidigare fluoropyrimidin behandling. Överväg avbrytande av behandling eller kraftigt reducerad dos. \n\nkapecitabin\nHematologisk toxicitet(Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.\nGastrointestinal påverkan(Diarré. Biverkningskontroll enligt lokala riktlinjer. Vid kraftiga symptom avbryts behandlingen, överväg övervakning och vid behov ges vätske- och elektrolytersättning.\nVid lindriga till måttliga symptom kan behandling med tablett Loperamid övervägas.\nSlemhinnetoxicitet(Stomatit.\nHjärttoxicitet(Hjärtinfarkt, angina, arytmier, kardiogen chock och EKG-förändringar kan uppträda. Försiktighet hos patienter med tidigare hjärtsjukdom. Nytillkomna hjärtbesvär bör utredas.\nHudtoxicitet(Hand- och fotsyndrom. Biverkningskontroll enligt lokala riktlinjer. Se FASS angående åtgärder vid respektive toxicitetsgrad.\nÖvrigt(DPD (dihydropyrimidin dehydrogenas) brist leder till ökad toxicitet, med risk för mycket allvarliga eller fatala förlopp. Enligt rekommendationer från Läkemedelsverket bör patienter testas för DPD brist före behandlingsstart. Vid partiell brist reducerad dos, vid total brist avstå behandling.\nDå test inte hittar alla med nedsatt DPD aktivitet ska DPD brist misstänkas oavsett testresultat vid allvarlig toxicitet (slemhinnetoxicitet, hematologisk toxicitet och/eller neurotoxicitet) eller vid anamnes på svår toxicitet på tidigare fluoropyrimidin behandling. Överväg avbrytande av behandling eller kraftigt reducerad dos. \n
Villkor och kontroller för administration: Pembrolizumab och Trastuzumab administreras före cytostatika.\nSjuksköterskekontakt efter en vecka första kuren (obs kapecitabin biverkningar), därefter kontakt enligt individuell bedömning och lokal rutin. Kontroll av immunrelaterade biverkningar, som främst berör GI, lever, hud, neurologi och endokrina system.\n\nPembrolizumab - Ökad beredskap för anafylaktisk reaktion. Använd inbyggt eller monterat filter med låg proteinbindningsgrad (porstorlek 0,2 -0,5 mikrometer).\nKapecitabin - Vid missad dos tas nästa dos enligt ordination, dvs ingen extra dos ska tas.\nTrastuzumab och Oxaliplatin: Ökad beredskap för infusionsrelaterad reaktion (IRR) inkl. anafylaktisk reaktion. För premedicinering se Anvisningar för ordination nedan. Om första kuren gått bra kan man prova att ge Oxaliplatin på 1 timme.\n\nInformation från basfakta för substanser i regimen\nkapecitabin\nDosering i förhållande till måltid: Tas inom en halv timme efter måltid\n\nkapecitabin\nDosering i förhållande till måltid: Tas inom en halv timme efter måltid\n\nÖvrig information: Pembrolizumab - Patienten ska få tydlig information om eventuella biverkningar av immunterapi.\nKapecitabin - Patienten ska få tydlig information om biverkningar och vikten av att höra av sig för eventuell dosreduktion.\nDygnsdos, dag 2-14, Kapecitabin 2000 mg/m2.\n\n
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/13464
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/13464
Regimbiblioteket
20260424
NO
FLUID
IVINF
0
0
WARD
NONE
500
0
ML
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
IVINF
0
30
PHARMACY
NONE
2
0
MG
WEIGHT
100
0
ML
SUBSTANCE
IVINF
0
90
PHARMACY
NONE
8
0
MG
WEIGHT
250
0
ML
SUBSTANCE
IVINF
2
0
PHARMACY
NONE
130
0
MG
SURFACE
500
0
ML
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
1000
0
MG
SURFACE
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
1000
0
MG
SURFACE
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
1000
0
MG
SURFACE
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
1000
0
MG
SURFACE
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
1000
0
MG
SURFACE
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
1000
0
MG
SURFACE
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
1000
0
MG
SURFACE
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
1000
0
MG
SURFACE
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
1000
0
MG
SURFACE
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
1000
0
MG
SURFACE
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
1000
0
MG
SURFACE
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
1000
0
MG
SURFACE
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
1000
0
MG
SURFACE
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
1000
0
MG
SURFACE
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
1000
0
MG
SURFACE
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
1000
0
MG
SURFACE
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
1000
0
MG
SURFACE
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
1000
0
MG
SURFACE
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
1000
0
MG
SURFACE
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
1000
0
MG
SURFACE
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
1000
0
MG
SURFACE
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
1000
0
MG
SURFACE
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
1000
0
MG
SURFACE
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
1000
0
MG
SURFACE
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
1000
0
MG
SURFACE
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
1000
0
MG
SURFACE
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
1000
0
MG
SURFACE
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
1000
0
MG
SURFACE