3.0 20120717

NRB-13599 Trastuzumab-deruxtekan 6,4 mg/kg 1 4 COMPLETED NONE 0.00 21 NO Villkor för start av regimen: Kontroll av blod-, leverstatus och kreatinin. Kontroll av vänsterkammarfunktion (UKG eller motsvarande).\n\nAnvisningar för ordination: Kontroll av blodstatus inkl. neutrofila. Kontroll av lever- och elektrolytstatus. \nNeutrofila > /= 1,5 och TPK >/=100 för start.\n\nÖvervakning av kardiella biverkningar:\nVänsterkammarfunktion bör kontrolleras (med UKG el motsvarande) innan trastuzumab-deruxtekan påbörjas, och under behandling med jämna mellanrum, minst årligen. Tätare kontroller beroende på kliniskt behov; observans vid sjunkande och/eller nedsatt vänsterkammar-ejektionsfraktion (LVEF <50%), https://www.fass.se/LIF/product?userType=0&nplId=20200526000070.\n\nÖvervakning av lungbiverkningar:\nRisk för allvarlig behandlingsorsakad ILD/pneumonit - proaktiv övervakning rekommenderas:\nVäl inandad CT thorax med tunna snitt utan kontrast ger störst chans att upptäcka ILD. CT thorax görs lämpligen med sådan metod var 9-12:e vecka under behandling (eller enligt lokal rutin) och bör utföras akut vid feber eller nytillkomna/förvärrade lungsymptom så som hosta, dyspné.\nInformation om pågående Enhertubehandling bör anges i CT remissen. Ange frågeställning: Tecken på interstitiell lungsjukdom (ILD) / behandlingsorsakad pneumonit?. Förtydliga behov av snabb svarstid och direkt återkoppling till remitterande enhet vid fynd talande för ILD/pneumonit. Skäl finns att inte fördröja önskad undersökningstid. Förankring av lokal rutin med radiologisk enhet rekommenderas.\n\nFör ytterligare vägledning: Se figur 3 i referens Sandra M Swain et al och länkar under övrig information och https://eur01.safelinks.protection.outlook.com/?url=https%3A%2F%2Fwww.fass.se%2FLIF%2Fproduct%3FuserType%3D0%26nplId%3D20200526000070%23dosage&data=05%7C02%7CHelga.Hagman%40skane.se%7C0f377bc95f14445040fd08de2c48313d%7C92f523893f0f46239a3b957c32d194e5%7C0%7C0%7C638996885762224580%7CUnknown%7CTWFpbGZsb3d8eyJFbXB0eU1hcGkiOnRydWUsIlYiOiIwLjAuMDAwMCIsIlAiOiJXaW4zMiIsIkFOIjoiTWFpbCIsIldUIjoyfQ%3D%3D%7C0%7C%7C%7C&sdata=iQWSH6CqV4YFwk%2FYZoCmDROBpNHK5kAfIp3COdAl2us%3D&reserved=0 .\n\nDosreduktion rekommendation: Uppehåll eller dosreduktion kan bli nödvändig pga biverkningar, se https://fass.se/health/product/20200526000070/fass-text#dosage\nDosreduktion sker i två steg: från 6,4mg/kg till 5,4 mg/kg till 4,4 mg/kg. Vid behov av ytterligare dosminskning sätt ut behandlingen. Ingen dosökning skall ske efter dosreduktion.\n\nVid klinisk misstanke om eller bekräftad ILD/pneumonit:\nAgera snabbt. Starta steroidbehandling , utred med akut CT thorax enligt ovan.\n\nILD Grad 1 (asymtomatisk) - Uppehåll i behandling till återgång till grad 0. Överväg omgående kortikosteroidbehandling för snabbare tillfrisknande: rekommenderad startdos prednisolon >/= 0,5 mg/kg/dag, eller motsvarande. \n\nEventuell återinsättning enligt https://fass.se/health/product/20200526000070/fass-text#dosage.\n\nILD Grad >/= 2 (symtomatisk) - Permanent utsättning av Enhertu, ge kortikosteroid: Rekommenderad startdos prednisolon >/= 1,0 mg/kg/dag, eller motsvarande.\n\n\nObservera! Var uppmärksam på infektion som differentialdiagnos och risk för opportunistiska infektioner vid immunsuppression/kortisonbehandling.\n\nEmetogenicitet:Hög.\n\nBehandlingsöversikt: Trastuzumab-deruxtekan förkortas ibland till T-DXd.\n\nKurintervall: 21 dagar.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\ntrastuzumab deruxtekan\nAkut infusionsreaktion/anafylaxi(Akut infusionsreaktion har rapporterats. \nOm mild infusionsreaktion minska infusionshastigheten och utvärdera, eventuell minskad infusionshastighet vid nästkommande infusioner. Eventuellt symtomatisk behandling.\nPermanent utsättning av behandling efter allvarlig infusionsreaktion.\nHematologisk toxicitet(Neutropeni vanligt, även grad 3-4 relativt vanligt. Mediantid till debut 53 dagar, spridning stor (8 dagar-18 månader). Febril neutropeni har rapporterats. Anemi, trombocytopeni vanligt.\nFölj dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.\nAndningsvägar(Interstitiell lungsjukdom vanlig, oftast grad 1-2, men kan nå grad 3 och högre, även dödsfall. Mediantid till debut uppmätt till 5,5 månader (spridning 1,2 till 20,8 månader). Symtom som hosta, dyspné, feber, nya eller förvärrade andningsbesvär. Uppmärksamma och utred akut. CT torax kontroller under behandling, följ rekommendation för regim. Diskussion med lungkonsult. Uppehåll eller eventuell utsättning, se FASS, eventuell kortikosteroidbehandling, se FASS.\nI övrigt beskrivs hosta, dyspné och näsblödning vara vanligt, se FASS.\nHjärttoxicitet(Minskad LVEF har rapporterats. LVEF bör mätas före start av behandling och under behandlingen med jämna mellanrum enligt kliniskt behov. Vid minskning av LVEF, se FASS för beslut om eventuellt avbrytande av behandling.\nGastrointestinal påverkan(Illamående och kräkning mycket vanligt. Nedsatt aptit mycket vanligt. Diarré och förstoppning vanligt. Buksmärta vanligt. Dyspepsi och stomatit vanligt. \nLevertoxicitet(Förhöjda levervärden mycket vanligt.\nHudtoxicitet(Alopeci mycket vanligt. Hudutslag vanligt.\nÖvrigt(Trötthet/fatigue mycket vanligt, kan bli uttalad. Huvudvärk vanligt. Yrsel förekommer.\nHypokalemi vanligt, kan bli uttalad.\nGraviditetsvarning(Fertila kvinnor skall använda effektiva preventivmedel under behandlingen och i minst 7 månader efter den sista dosen. Män med fertil kvinnlig partner ska använda effektiva preventivmedel under behandlingen och i minst 4 månader efter den sista dosen.\nTrastuzumab har visat sig kunna ge fosterskador och i värsta fall neonatal död, Trastuzumab deruxtekan förväntas också kunna ge fosterskador.\nExtravasering(Klassas som vävnadsretande, men ger sällan allvarlig skada (medelhög risk för vävnadsskada).\nVaga uppgifter dock. Enligt uppgift perifer nål tillåtet.\nVid kännedom om händelser eller publikationer vänligen meddela Regimbiblioteket för korrigering av extravaseringsrisk.\n Villkor och kontroller för administration: Ökad beredskap för anafylaktisk reaktion.\nFörsta behandlingen ges på 90 minuter, om den första infusionen tolereras väl kan nästkommande ges på 30 minuter.\nVid infusionsrelaterad reaktion, sänk infusionshastigheten alternativt avbryt infusionen.\nVid administrering ska ett in-line filter med porstorlek 0,2-0,22 mikrometer i polyetersulfon (PES) eller polysulfon (PS) användas.\nLäkemedlet är inkompatibelt med NaCl. Spädingsvätska och sppoldropp med glukos.\n\nPatienten bör inför varje behandling tillfrågas avseende symtom på behandlingsorsakad pneumonit vilket är en typ av interstitiell lungsjukdom (ILD). Misstanke ska väckas vid försämring eller nytillkomna luftvägssymtom så som hosta, andnöd (särskilt i rörelse), nedsatt syresättning eller feber, se anvisningar nedan. Observera! Se länkar för informationsmaterial under övrig information.\n\nÖvrig information: Patienten ska informeras om möjlig lungbiverkan och vikten av tidigt omhändertagande samt förses med skriftlig information om biverkningsrisk.\nPatientinformation: https://fass.se/asset/fass-educational-material/2104-DSE_ENHERTU_PatientCard-ILD_SV_final0905_view.pdf \n\nUtbildningsmaterial (villkorat vid godkännande), se FASS: Enhertu utbildningsmaterial sjukvårdspersonal :\nhttps://fass.se/asset/fass-educational-material/2102-DSE_ENHERTU_HCP_Guide_PoPCME_SV_final0905_view.pdf och https://fass.se/asset/fass-educational-material/2103-DSE_ENHERTU_HCPGuide-ILD_SV_final0905_view.pdf \n\n https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/13599 https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/13599

Regimbiblioteket 20260421

NO

FLUID IVINF 0 0 WARD NONE

250 0 ML

ANTIDOTE PO 0 0 WARD NONE

0 MG STANDARD

SUBSTANCE IVINF 0 30 PHARMACY NONE

6.4 0 MG WEIGHT 100 0 ML