3.0 20120717

NRB-13687 Zolbetuximab laddningsdos 1 1 COMPLETED NONE 0.00 NO Villkor för start av regimen: Provtagning enligt den cytostatikaregim som administreras i kombination med zolbetuximab, eller enligt lokal rutin.\nKontroll av vikt och s-albumin rekommenderas som utgångsvärde inför behandling (risk för hypoalbuminemi).\n\nAnvisningar för ordination: Provtagning och kontroller enligt den cytotstatikaregim som administreras i kombination med zolbetuximab, eller enligt lokal rutin.\nKontroll av vikt och s-albumin rekommenderas under behandlingen.\nFör patienter med kvarvarande magsäck överväg sätta in protonpumpshämmande läkemedel minst 3-7 dagar innan start av kur 1 (laddningsdos) för slemhinneskydd (kan förebygga och minska illamående enligt klinisk erfarenhet).\n\nDosreduktion rekommendation: Ingen dosminskning av zolbetuximab rekommenderas. Biverkningar av zolbetuximab hanteras genom minskad infusionshastighet, avbruten infusion och/eller utsättning.\n\nEmetogenicitet:Hög.\n\nBehandlingsöversikt: Infusionshastigheten och därmed infusionstid för zolbetuximab regleras enligt särskilda instruktioner, se nedan.\n\nZolbetuximab ges i tillägg till fluoropyrimidin och oxaliplatin- innehållande kemoterapiregim, och administreras före kemoterapi. Efter laddningsdosen ges zolbetuximab i underhållsdos med 14 eller 21 dagars intervall beroende på val av kemoterapiregim.\nDet saknas stöd för att upprepa laddningsdosen efter längre uppehåll av zolbetuximab. Laddningsdos ges endast en gång (första kuren)..\n\nBiverkningar för substanser i regimen\nzolbetuximab\nÖvrigt(Uppgifter om biverkningar finns endast från kombinationsbehandling med fluoropyrimidin- och platinainnehållande kemoterapi. Substansens egen biverkningsprofil är svårbedömd.\nAkut infusionsreaktion/anafylaxi(Infusionsrelaterade reaktioner förekommer. Anafylaxi ovanligt.\nHematologisk toxicitet(Neutropeni vanligt.\nGastrointestinal påverkan(Illamående och kräkningar mycket vanligt. Antiemetika rekommenderas. Eventuell dosjusteringsbehov, se FASS. Eventuell justering av infusionshastighet, se FASS.\nMinskad aptit mycket vanligt. Dyspepsi förekommer.\nÖvrigt(Hypoalbuminemi vanligt. Perifera ödem vanligt.\nHypertoni förekommer.\nExtravasering(Ej vävnadsskadande (låg eller minimal risk för vävnadsskada vid extravasering).\n Villkor och kontroller för administration: Beredskap för infusionsrelaterad reaktion, IRR, inklusive anafylaxi. Vid IRR grad 3 eller 4 skall zolbetuximab avslutas permanent.\nZolbetuximab administreras alltid före kemoterapi.\nZolbetuximab ska inte ges vid illamående av måttlig till svår grad (>/= grad 2) före start av infusionen.\n\nGraden av illamående och kräkningar förväntas avta vid påföljande behandlingstillfällen efter laddningsdosen.\n\nHandläggning vid behandling med laddningsdos (kur1) (referens Klempner et al fig. 2):\n\nSe länk: https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/globalassets/regimbiblioteket/dokument/zolbetuximab/zolbetuximab-infusionshastighet-800_260126.pdf .\n\n1. Starta infusionen med hastigheten 75 mg/m2/timme under den första timmen.\n2. Om inga biverkningar uppstått efter ca 60 minuter kan infusionshastigheten därefter ökas gradvis.\n3. Öka gradvis hastigheten till lägsta målnivå 150 mg/m2/timme och öka sedan gradvis upp till max 300 mg/m2/timme (om patienten tål det).\n4. Fortsätt infusionen i den mån biverkningarna tolereras, se hantering av illamående nedan och tabell 2 i https://fass.se/health/product/20230622000070/smpc.\n5. Dokumentera lägsta tolererade infusionshastighet som referens inför nästa behandling.\n\nHantering av illamående under infusion med laddningsdos (kur 1):\n\nVid illamående utan kräkning - Om illamående uppstår första timmen, pausa infusionen i 30-60 min, återuppta sedan med samma hastighet om illamående avtar under paus. Om illamående uppstår efter första infusionstimmen är ett alternativ att i stället för att stanna infusionen halvera infusionshastigheten. Vid behov, halvera hastigheten stegvis för att minska illamåendet. Vid stabil förbättring och om patienten är symtomfri i minst 30-60 min kan infusionstakten på försök ånyo gradvis ökas till målnivå.\n\n\n\nVid kräkning - Pausa infusionen i 30-60 min och överväg tillägg med extra i.v. vätska/hydrering (särskilt vid upprepade kräkningar) och /eller "räddningsdos" antiemetika av en klass som inte givits innan behandlingen (t ex metoklopramid, olanzapin, lorazepam). När illamående/kräkning avtar, återuppta behandlingen med halverad infusionshastighet jämfört med senaste. Vid behov halvera hastigheten stegvis för att minska illamåendet. Vid stabil förbättring och om patienten är symtomfri minst 30-60 minuter kan infusionstakten på försök ånyo gradvis ökas till målnivå.\n\n\nObservera! Om infusionstiden överskrider den rekommenderade förvaringstiden vid rumstemperatur (se basfakta zolbetuximab) måste behandlingen avbrytas och infusionspåsen kasseras. För att fortsätta behandlingen måste därefter en ny infusionspåse beredas.\n\nÖvrig information: Patienten ska informeras om att biverkningar med illamående är vanligt under infusion av första kuren (laddningsdos) och att denna biverkan är ofarlig och övergående, även om kräkningar förekommer. Patienten bör samtidigt informeras om att risken för illamående samt graden av illamående i regel minskar vid efterföljande kurer.\nOm behandling med den kombinerade kemoterapin inte kan startas samma dag som zolbetuximab givits (dag 1) - starta kemoterapin så snart som möjligt inom ca 1 dygn efter avslutad zolbetuximab.\n\n https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/13687 https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/13687

Regimbiblioteket 20260421

NO

ANTIDOTE PO 0 0 WARD NONE

0 MG STANDARD

SUBSTANCE IVINF 4 0 PHARMACY NONE

800 0 MG SURFACE