3.0 20120717

NRB-13689 Zolbetuximab600 underhållsdos 1 2 COMPLETED NONE 0.00 21 NO Villkor för start av regimen: Provtagning enligt den cytostatikaregim som administreras i kombination med zolbetuximab eller enligt lokal rutin.\nKontroll av vikt och s-albumin rekommenderas som utgångsvärde inför behandling (risk för hypoalbuminemi).\n\nAnvisningar för ordination: Provtagning och kontroller enligt den cytotstatikaregim som administreras i kombination med zolbetuximab eller enligt lokal rutin.\nKontroll av vikt och s-albumin rekommenderas under behandlingen.\nFör patienter med kvarvarande magsäck överväg sätta in protonpumpshämmande läkemedel minst 3-7 dagar innan start av kur 1 (laddningsdos) för slemhinneskydd (kan förebygga och minska illamående enligt klinisk erfarenhet).\n\nDosreduktion rekommendation: Ingen dosminskning av zolbetuximab rekommenderas. Biverkningar av zolbetuximab hanteras genom minskad infusionshastighet, avbruten infusion och/eller utsättning\n\nEmetogenicitet:Hög.\n\nBehandlingsöversikt: Infusionshastigheten och därmed infusionstid för zolbetuximab regleras enligt särskilda instruktioner, se nedan.\nZolbetuximab ges i tillägg till fluoropyrimidin och oxaliplatin- innehållande kemoterapiregim, och administreras före kemoterapi.\nDet saknas stöd för att upprepa laddningsdosen efter längre uppehåll av zolbetuximab. Laddningsdos ges endast en gång (första kuren)..\n\nKurintervall: 21 dagar.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\nzolbetuximab\nÖvrigt(Uppgifter om biverkningar finns endast från kombinationsbehandling med fluoropyrimidin- och platinainnehållande kemoterapi. Substansens egen biverkningsprofil är svårbedömd.\nAkut infusionsreaktion/anafylaxi(Infusionsrelaterade reaktioner förekommer. Anafylaxi ovanligt.\nHematologisk toxicitet(Neutropeni vanligt.\nGastrointestinal påverkan(Illamående och kräkningar mycket vanligt. Antiemetika rekommenderas. Eventuell dosjusteringsbehov, se FASS. Eventuell justering av infusionshastighet, se FASS.\nMinskad aptit mycket vanligt. Dyspepsi förekommer.\nÖvrigt(Hypoalbuminemi vanligt. Perifera ödem vanligt.\nHypertoni förekommer.\nExtravasering(Ej vävnadsskadande (låg eller minimal risk för vävnadsskada vid extravasering).\n Villkor och kontroller för administration: Beredskap för infusionsrelaterad reaktion, IRR, inklusive anafylaxi. Om patienten reagerat med IRR (grad <3) i samband med behandlingen, ge premedicinering med antihistamin före nästa kur, exempelvis desloratadin 5 -10mg minst 60 min innan start. Vid IRR grad 3 eller 4 skall zolbetuximab avslutas permanent.\nZolbetuximab administreras alltid före kemoterapi.\nZolbetuximab ska inte ges vid illamående av måttlig till svår grad (>/= grad 2) före start av infusionen.\nGraden av illamående och kräkningar förväntas avta vid påföljande behandlingstillfällen efter laddningsdosen.\n\nHandläggning i samband med behandling med underhållsdos 600mg/m2 (referens Klempner et al fig.2):\n\nSe länk: https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/globalassets/regimbiblioteket/dokument/zolbetuximab/zolbetuximab-infusionshastighet-600_260126.pdf .\n\nInfusionshastighet och premedicinering justeras baserat på patientens symtom vid föregående behandlingstillfälle (se även emetogenicitet nedan):\n\n\nVid god tolerans (inget signifikant illamående/kräkning eller IRR) eller\nvid illamående och max en kräkningsepisod föregående kur:\n\n1. Inled med en starthastighet på maximalt75mg/m2/timme. Om patienten inte tolererat denna hastighet föregående kur - inled med en lägre starthastighet. Starta med den bäst tolererade, lägsta hastigheten som gavs vid föregående kur.\n2. Om inga biverkningar uppstått efter 30-60 minuter på starthastighet - öka infusionshastigheten gradvis upp till målnivån 150-300mg/m2/timme.\n3. Fortsätt infusionen i den mån biverkningarna tolereras, se hantering av illamående nedan och tabell 2 i https://fass.se/health/product/20230622000070/smpc\n4. Dokumentera lägsta tolererade infusionshastighet som referens inför nästa behandling.\n\n\nVid fler än en kräkningsepisod föregående kur:\n\n1. Inled med en infusionshastighet lägre än 75mg/m2/tim. Utgå från den bäst tolererade lägsta hastigheten vid föregående kur - inled med halverad hastighet jämfört med denna. Till exempel, om starthastigheten under föregående kur behövde halveras rekommenderas att kuren därpå starta med en fjärdedel av maximal starthastighet.\n2. Om inga biverkningar uppstått efter 30-60 minuter kan patienten tolerera titrering av infusionshastigheten gradvis upp till den maximalt tolererade infusionshastigheten med sikte på målnivån 150-300mg/m2/timme.\n3. Fortsätt infusionen i den mån biverkningarna tolereras, se hantering av illamående nedan och tabell 2 i https://fass.se/health/product/20230622000070/smpc\n4. Dokumentera lägsta tolererade infusionshastighet som referens inför nästa behandling.\n\nHantering av illamående under infusion med underhållsdos:\n\nVid illamående utan kräkning - Halvera infusionshastigheten tills illamående avtar. Vid behov, fortsätt halvera hastigheten stegvis för att minska illamåendet. Vid stabil förbättring och om patienten är symtomfri i minst 30-60 minuter kan infusionstakten på försök ånyo gradvis ökas efter tolerans, till målnivå 150-300mg/m2/tim.\nVid kräkning - Pausa infusionen och överväg tillägg med extra i.v. vätska/hydrering (särskilt vid upprepade kräkningar) och /eller "räddningsdos" antiemetika av en klass som inte givits innan behandlingen ( t ex metoklopramid, olanzapin, lorazepam). Efter 30-60 minuters paus, vid minskat illamående och tydlig förbättring, återuppta infusionen med halverad infusionshastighet jämfört med den innan paus. Vid behov halvera hastigheten stegvis för att minska illamåendet. Vid stabil förbättring och om patienten är symtomfri minst 30-60 minuter kan infusionstakten på försök ånyo gradvis ökas med sikte på målnivå 150-300g/m2/tim.\n\n\nObservera! Om infusionstiden överskrider den rekommenderade förvaringstiden vid rumstemperatur (se basfakta zolbetuximab) måste behandlingen avbrytas och infusionspåsen kasseras. För att fortsätta behandlingen måste därefter en ny infusionspåse beredas.\n\nÖvrig information: Patienten ska informeras om att biverkningar med illamående är vanligt under infusion av första kuren (laddningsdos) och att denna biverkan är ofarlig och övergående, även om kräkningar förekommer. \nPatienten bör samtidigt informeras om att risken för illamående samt graden av illamående i regel minskar vid efterföljande kurer.\nOm behandling med den kombinerade kemoterapin inte kan startas samma dag som zolbetuximab givits (dag 1) - starta kemoterapin så snart som möjligt inom ca 1 dygn efter avslutad zolbetuximab.\n\n https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/13689 https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/13689

Regimbiblioteket 20260421

NO

ANTIDOTE PO 0 0 WARD NONE

0 MG STANDARD

SUBSTANCE IVINF 3 0 PHARMACY NONE

600 0 MG SURFACE