3.0
20120717
NRB-6201
Bortezomib-Daratumumab sc-Talidomid-Dexametason, konsolidering kur 5-6
1
2
COMPLETED
NONE
0.00
28
NO
Villkor för start av regimen: Hepatit B serologi och fullständig blodgruppering skall göras INNAN första dos Daratumab. Blodcentralen skall informeras om att behandling med Daratumab startas. Anmälan ska också ske när behandling avslutas.\nKontroll av blod-, lever- och elektrolytstatus med kreatinin.\nHerpes profylax med Aciklovir eller Valaciklovir skall startas samtidigt med Bortezomib.\nPneumocystis profylax, startas senast 2 månader efter start av steroider.\nAntiviral profylax skall övervägas för att förebygga reaktivering av hepatit B-virus.\nTrombosprofylax skall ges med lågmolekylärt heparin eller likvärdigt alternativ.\nÖverväg Omeprazol från start av första kuren (Dexametason).\nTalidomid - teratogena effekter. Graviditetspreventionsprogram ska följas.\n\nAnvisningar för ordination: Kontroll av blodstatus. \nPremedicinering - förutom Dexametason som ingår i regimen, ges t.ex tablett Paracetamol 1000 mg och Cetirizin 10 mg, 1-3 timmar före injektionen. Vid behov kan tablett Montelukast 10 mg övervägas.\n\n\nDosreduktion rekommendation: Vid hematologisk toxicitet, se FASS.\nBortezomib - Neuropatier, grad 1 med smärta eller grad 2 (måttliga symtom; begränsande instrumentell Allmän Daglig Livsföring (ADL)) - reducera dosen till 1,0 mg/m2 eller ge dos 1,3 mg/m2 en gång/vecka.\nGrad 2 med smärta eller grad 3 (allvarliga symtom; begränsande egenomsorgs-ADL) - Avbryt behandlingen tills symtomen på toxicitet har försvunnit. När toxiciteten avklingat återupptas behandlingen, dosen reduceras till 0,7 mg/m2 en gång per vecka.\nGrad 4 - avbryt behandlingen. Se FASS.\nTalidomid - vid biverkningar reduceras dosen till 50 mg dagligen.\nDaratumumab-dosen bör inte reduceras. \nÖverväg stödbehandling med transfusioner eller G-CSF.\n\nEmetogenicitet:Låg.\n\nBehandlingsöversikt: Induktion 1 och 2, induktion 3 och 4, konsolidering 5 och 6.\nNär Dexametason ges fungerar den som premedicinering de dagar då Daratumumab ges. Talidomid ges kontinuerligt.\nRegim där Daratumumab ges intravenöst finns som alternativ..\n\nDiagnoskod: C90.\n\nKurintervall: 28 dagar.\n\nBehandlingsavsikt: Remissionssyftande.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\nbortezomib\nHematologisk toxicitet(Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.\nGastrointestinal påverkan(Illamående, diarré, kräkningar och förstoppning är vanliga biverkningar.\nNeuropati(Perifer neuropati förekommer, mestadels sensorisk, men rapporter om motorisk påverkan finns.\nHypotension(Ortostatisk hypotension förekommer, ett fåtal av dessa inkluderar svimningsepisoder. Se över blodtrycksmedicinering i övrigt, hydrerings situation och eventuellt behov av mer specifik behandling.\n\ndaratumumab\nAkut infusionsreaktion/anafylaxi(Infusionsreaktioner vanligast vid första injektionen, oftast grad 1-2. Upprepad infusionsreaktion förekommer. Premedicineringsbehov för att minska risk. Om grad 4 (anafylaktisk eller livshotande) reaktion avslutas behandlingen.\nHematologisk toxicitet(Hematologisk toxicitet kan vara behandlingsmålet. Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.\nInfektionsrisk(Infektionsrisk ökad. Övre luftvägsinfektion och lunginflammation vanligast. Herpes Zoster Virus reaktivering förekommer. Hepatit B reaktivering har rapporterats.\nGastrointestinal påverkan(Diarré, förstoppning, illamående och kräkningar vanligt.\nHjärttoxicitet(Hypertoni och förmaksflimmer förekommer.\nAndningsvägar(Hosta och andnöd vanligt.\nSmärta(Smärtor i rygg, leder och extremiteter förekommer. Även muskulära bröstsmärtor förekommer.\nÖvrigt(Feber och fatigue (utmattning) vanligt. Perifera ödem förekommer.\nErytem eller annan reaktion vid injektionsställe förekommer.\nÖvrigt(Daratumab är en human IgG kappa monoclonal antikropp, detta kan ge inverkan på elfores och bedömning av respons hos vissa patienter med IgG kappa myelom.\n\ntalidomid\nNeuropati(\nTromboembolism(Ökad risk för tromboembolism. Trombosprofylax skall ges, se FASS.\nGraviditetsvarning(Teratogen effekt. Effektiv preventivmetod måste användas, detta gäller även män som behandlas med Talidomid, då Talidomid förekommer i sädesvätska.\nSomnolens(Tas vid sänggåendet för att minska effekten av somnolens. Sedativa egenskaper hos andra läkemedel kan förstärkas.\n\ndexametason\nCNS påverkan(Upprymdhet, sömnsvårighet förekommer. Även irritabilitet, deprimerade och labila sinnestämningar förekommer.\nEndokrinologi(Möjligt med kortvariga svängningar av blodsockernivåer hos diabetiker.\nHudtoxicitet(Viss ökad risk för acne. Kan ge skör hud inklusive lättutlösta blåmärken, försämrad sårläkning.\nPsoriasis kan förvärras även av kortvarigt intag av höga doser kortikosteroider.\nGastrointestinal påverkan(Besvär med illamående och magsår förekommer.\n
Villkor och kontroller för administration: Daratumab - Ökad beredskap för injektionsrelaterade reaktioner, särskilt vid första injektionen.\nDaratumab subkutan injektion ges i den subkutana vävnaden i buken cirka 7,5 cm till höger eller vänster om naveln under cirka 3-5 minuter. Växla injektionsställen för injektioner som ges efter varandra. Se FASS.\nTalidomid skall tas som en engångsdos vid sänggåendet för att minska effekten av somnolens. \nBortezomib - det bör gå minst 72 timmar mellan två på varandra följande doser.\n\nInformation från basfakta för substanser i regimen\ntalidomid\nDosering i förhållande till måltid: Tas med eller utan mat vid ungefär samma tidpunkt varje dag\n\n
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/6201
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/6201
Regimbiblioteket
20251216
NO
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
20
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
SC
0
0
PHARMACY
NONE
1.3
0
MG
SURFACE
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
SC
0
0
PHARMACY
NONE
1800
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
20
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
SC
0
0
PHARMACY
NONE
1.3
0
MG
SURFACE
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
20
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
SC
0
0
PHARMACY
NONE
1.3
0
MG
SURFACE
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
20
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
SC
0
0
PHARMACY
NONE
1.3
0
MG
SURFACE
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
20
0
MG
STANDARD
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
SC
0
0
PHARMACY
NONE
1800
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
20
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
100
0
MG
STANDARD