3.0
20120717
NRB-7737
Daratumumab-MPV, kur 1
1
3
COMPLETED
NONE
0.00
42
NO
Villkor för start av regimen: Hepatit B serologi och fullständig blodgruppering skall göras INNAN första dos Daratumumab. Blodcentralen skall informeras om att behandling med Daratumumab startas. Anmälan ska också ske när behandling avslutas.\nKontroll av blod-, lever- och elektrolytstatus med kreatinin.\nHerpes profylax med Aciklovir eller Valaciklovir skall startas samtidigt med Bortezomib.\nPneumocystis profylax, startas senast 2 månader efter start av steroider.\nGFR < 30 ml/min - minska Melfalandosen i första kuren till 75 % av normaldos. Med fördel minskas antal behandlingsdagar och inte dos per administrationstillfälle.\n\n\nAnvisningar för ordination: Kontroll av blod-, lever- och elektrolytstatus med kreatinin. \nKontroll av perifer neuropati.\nDaratumumab premedicinering - Dexametason ingår i regimen dag 1 (och ersätter då Prednisolon) och dag 8. Dexametason ges 1-3 timmar innan behandling. Om reaktion uteblir behövs ingen premedicinering inför följande doser. \nÖvrig premedicinering - dos 1 och 2, ge tablett Paracetamol 1000 mg och Cetirizin 10 mg, 1-3 timmar före injektionen. Vid behov kan tablett Montelukast 10 mg övervägas. Om reaktion uteblir behövs ingen premedicinering inför följande doser.\n\nDosreduktion rekommendation: Kontroll av blodstatus 2-3 veckor efter kurstart.Melfalan - upptag varierar mellan olika individer.\nNADIR-värde för neutrofila > 2,0 och TPK > 100 - öka Melfalandosen i nästa kur med 25-30 %.\nNADIR-värde för neutrofila < 0,5 och TPK < 50 - minska Melfalandosen i nästa kur med 25-30 %.\n\nBortezomib - Neuropatier, grad 1 med smärta eller grad 2 (måttliga symtom; begränsande instrumentell ADL) - reducera dosen till 1,0 mg/m2 eller ge dos 1,3 mg/m2 en gång/vecka.\nGrad 2 med smärta eller grad 3 (allvarliga symtom; personlig ADL) - Avbryt behandlingen tills symtomen på toxicitet har försvunnit. När toxiciteten avklingat återupptas behandlingen, dosen reduceras till 0,7 mg/m2 en gång per vecka.\nGrad 4 - avbryt behandlingen. Se FASS.\n\nDaratumumab-dosen bör inte reduceras. \n\nEmetogenicitet:Låg.\n\nDiagnoskod: C90.\n\nKurintervall: 42 dagar.\n\nBehandlingsavsikt: Remissionssyftande.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\ndaratumumab\nAkut infusionsreaktion/anafylaxi(Infusionsreaktioner vanligast vid första injektionen, oftast grad 1-2. Upprepad infusionsreaktion förekommer. Premedicineringsbehov för att minska risk. Om grad 4 (anafylaktisk eller livshotande) reaktion avslutas behandlingen.\nHematologisk toxicitet(Hematologisk toxicitet kan vara behandlingsmålet. Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.\nInfektionsrisk(Infektionsrisk ökad. Övre luftvägsinfektion och lunginflammation vanligast. Herpes Zoster Virus reaktivering förekommer. Hepatit B reaktivering har rapporterats.\nGastrointestinal påverkan(Diarré, förstoppning, illamående och kräkningar vanligt.\nHjärttoxicitet(Hypertoni och förmaksflimmer förekommer.\nAndningsvägar(Hosta och andnöd vanligt.\nSmärta(Smärtor i rygg, leder och extremiteter förekommer. Även muskulära bröstsmärtor förekommer.\nÖvrigt(Feber och fatigue (utmattning) vanligt. Perifera ödem förekommer.\nErytem eller annan reaktion vid injektionsställe förekommer.\nÖvrigt(Daratumab är en human IgG kappa monoclonal antikropp, detta kan ge inverkan på elfores och bedömning av respons hos vissa patienter med IgG kappa myelom.\n\nbortezomib\nHematologisk toxicitet(Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.\nGastrointestinal påverkan(Illamående, diarré, kräkningar och förstoppning är vanliga biverkningar.\nNeuropati(Perifer neuropati förekommer, mestadels sensorisk, men rapporter om motorisk påverkan finns.\nHypotension(Ortostatisk hypotension förekommer, ett fåtal av dessa inkluderar svimningsepisoder. Se över blodtrycksmedicinering i övrigt, hydrerings situation och eventuellt behov av mer specifik behandling.\n\nmelfalan\nHematologisk toxicitet(Hematologisk toxicitet kan vara behandlingsmålet. Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.\nGastrointestinal påverkan(Illamående, kräkningar, diarré och stomatit vanligt vid hög dos. Vid låga doser är stomatit sällsynt.\nHudtoxicitet(Alopeci finns rapporterat, dock skiljer sig uppgifter kring hur vanligt.\nNjurtoxicitet(Förhöjt urea, enligt uppgift oftast i tidigt skede av behandling hos myelompatienter med njurskador.\nTromboembolism(Melfalan i kombination med talidomid och prednison eller i viss mån i kombination med lenalidomid och prednison rapporter om tromboemboliska händelser. Möjligt behov av l trombosprofylax, se FASS.\nÖvrigt(På grund av ökad risk för tromboembolism anges att kombinerade p-piller ej är att rekommendera i kombination med Melfalanbehandling, se FASS.\nÖvrigt(Sekundära maligniteter finns rapporterade.\n\ndexametason\nCNS påverkan(Upprymdhet, sömnsvårighet förekommer. Även irritabilitet, deprimerade och labila sinnestämningar förekommer.\nEndokrinologi(Möjligt med kortvariga svängningar av blodsockernivåer hos diabetiker.\nHudtoxicitet(Viss ökad risk för acne. Kan ge skör hud inklusive lättutlösta blåmärken, försämrad sårläkning.\nPsoriasis kan förvärras även av kortvarigt intag av höga doser kortikosteroider.\nGastrointestinal påverkan(Besvär med illamående och magsår förekommer.\n\nprednisolon\nHudtoxicitet(Viss ökad risk för acne. Kan ge skör hud inklusive lättutlösta blåmärken, försämrad sårläkning. Psoriasis kan förvärras även av kortvarigt intag av höga doser kortikosteroider.\nGastrointestinal påverkan(Besvär med illamående och magsår förekommer.\nEndokrinologi(Möjligt med kortvariga svängningar av blodsockernivåer hos diabetiker.\nCNS påverkan(Upprymdhet, sömnsvårighet förekommer. Även irritabilitet, deprimerade och labila sinnestämningar förekommer.\n
Villkor och kontroller för administration: Daratumumab - Ökad beredskap för injektionsrelaterade reaktioner, särskilt vid första injektionen.\nDaratumumab subkutan injektion ges i den subkutana vävnaden i buken cirka 7,5 cm till höger eller vänster om naveln under cirka 3-5 minuter. Växla injektionsställen för injektioner som ges efter varandra. Se FASS.\nEfter första och andra injektionen bör patienten stanna på mottagningen i minst 4 timmar för observation. Om ingen reaktion kan patienten gå hem direkt efter injektion 3 och nästkommande behandlingsdagar.\nBortezomib - det bör gå minst 72 timmar mellan två på varandra följande doser.\n\nInformation från basfakta för substanser i regimen\nmelfalan\nDosering i förhållande till måltid: Tas en halv timme före måltid\n\nÖvrig information: Prednisolon i regimen har ersatt tidigare Prednison som nu enbart är tillgängligt via licens.\n\n
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/7737
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/7737
Regimbiblioteket
20251216
NO
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
20
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
SC
0
0
PHARMACY
NONE
1800
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
SC
0
0
PHARMACY
NONE
1.3
0
MG
SURFACE
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
9
0
MG
SURFACE
NO
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
60
0
MG
SURFACE
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
9
0
MG
SURFACE
NO
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
60
0
MG
SURFACE
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
9
0
MG
SURFACE
NO
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
60
0
MG
SURFACE
SUBSTANCE
SC
0
0
PHARMACY
NONE
1.3
0
MG
SURFACE
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
9
0
MG
SURFACE
NO
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
20
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
SC
0
0
PHARMACY
NONE
1800
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
SC
0
0
PHARMACY
NONE
1.3
0
MG
SURFACE
NO
SUBSTANCE
SC
0
0
PHARMACY
NONE
1.3
0
MG
SURFACE
NO
SUBSTANCE
SC
0
0
PHARMACY
NONE
1800
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
SC
0
0
PHARMACY
NONE
1800
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
SC
0
0
PHARMACY
NONE
1.3
0
MG
SURFACE
NO
SUBSTANCE
SC
0
0
PHARMACY
NONE
1.3
0
MG
SURFACE
NO
SUBSTANCE
SC
0
0
PHARMACY
NONE
1800
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
SC
0
0
PHARMACY
NONE
1.3
0
MG
SURFACE
NO
SUBSTANCE
SC
0
0
PHARMACY
NONE
1.3
0
MG
SURFACE
NO
SUBSTANCE
SC
0
0
PHARMACY
NONE
1800
0
MG
STANDARD