3.0
20120717
NRB-7736
Daratumumab-MPV, kur 2-9
1
2
COMPLETED
NONE
0.00
42
NO
Villkor för start av regimen: Kontroll av blod-, lever- och elektrolytstatus med kreatinin.\nPneumocystis profylax, startas senast 2 månader efter start av steroider.\nHepatit B serologi och fullständig blodgruppering skall vara gjort inför kur 1. Anmälan till Blodcentralen ska ske när behandling med Daratumumab avslutas.\nHerpes profylax med Aciklovir eller Valaciklovir skall ha startats samtidigt med Bortezomib.\nGFR < 30 ml/min - kontrollera Melfalandosen från kur 1.\n\n\nAnvisningar för ordination: Kontroll av blod-, lever- och elektrolytstatus med kreatinin. \nKontroll av perifer neuropati.\nDaratumumab premedicinering - om inga reaktioner under kur 1 behövs ingen premedicinering inför följande doser. Om reaktion, se kur 1 eller FASS för premedicinering.\n\nDosreduktion rekommendation: Bortezomib - Neuropatier, grad 1 med smärta eller grad 2 (måttliga symtom; begränsande instrumentell ADL) - reducera dosen till 1,0 mg/m2 eller ge dos 1,3 mg/m2 en gång/vecka.\nGrad 2 med smärta eller grad 3 (allvarliga symtom; personlig ADL) - Avbryt behandlingen tills symtomen på toxicitet har försvunnit. När toxiciteten avklingat återupptas behandlingen, dosen reduceras till 0,7 mg/m2.\nGrad 4 - avbryt behandlingen. Se FASS.\n\nDaratumumab-dosen bör inte reduceras. \n\nEmetogenicitet:Låg.\n\nBehandlingsöversikt: Efter kur 9 i Daratumumab-MPV, kur 2-9, går man över till Daratumumab underhållsdos månadsvis..\n\nDiagnoskod: C90.\n\nKurintervall: 42 dagar.\n\nBehandlingsavsikt: Remissionssyftande.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\ndaratumumab\nAkut infusionsreaktion/anafylaxi(Infusionsreaktioner vanligast vid första injektionen, oftast grad 1-2. Upprepad infusionsreaktion förekommer. Premedicineringsbehov för att minska risk. Om grad 4 (anafylaktisk eller livshotande) reaktion avslutas behandlingen.\nHematologisk toxicitet(Hematologisk toxicitet kan vara behandlingsmålet. Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.\nInfektionsrisk(Infektionsrisk ökad. Övre luftvägsinfektion och lunginflammation vanligast. Herpes Zoster Virus reaktivering förekommer. Hepatit B reaktivering har rapporterats.\nGastrointestinal påverkan(Diarré, förstoppning, illamående och kräkningar vanligt.\nHjärttoxicitet(Hypertoni och förmaksflimmer förekommer.\nAndningsvägar(Hosta och andnöd vanligt.\nSmärta(Smärtor i rygg, leder och extremiteter förekommer. Även muskulära bröstsmärtor förekommer.\nÖvrigt(Feber och fatigue (utmattning) vanligt. Perifera ödem förekommer.\nErytem eller annan reaktion vid injektionsställe förekommer.\nÖvrigt(Daratumab är en human IgG kappa monoclonal antikropp, detta kan ge inverkan på elfores och bedömning av respons hos vissa patienter med IgG kappa myelom.\n\nbortezomib\nHematologisk toxicitet(Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.\nGastrointestinal påverkan(Illamående, diarré, kräkningar och förstoppning är vanliga biverkningar.\nNeuropati(Perifer neuropati förekommer, mestadels sensorisk, men rapporter om motorisk påverkan finns.\nHypotension(Ortostatisk hypotension förekommer, ett fåtal av dessa inkluderar svimningsepisoder. Se över blodtrycksmedicinering i övrigt, hydrerings situation och eventuellt behov av mer specifik behandling.\n\nmelfalan\nHematologisk toxicitet(Hematologisk toxicitet kan vara behandlingsmålet. Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.\nGastrointestinal påverkan(Illamående, kräkningar, diarré och stomatit vanligt vid hög dos. Vid låga doser är stomatit sällsynt.\nHudtoxicitet(Alopeci finns rapporterat, dock skiljer sig uppgifter kring hur vanligt.\nNjurtoxicitet(Förhöjt urea, enligt uppgift oftast i tidigt skede av behandling hos myelompatienter med njurskador.\nTromboembolism(Melfalan i kombination med talidomid och prednison eller i viss mån i kombination med lenalidomid och prednison rapporter om tromboemboliska händelser. Möjligt behov av l trombosprofylax, se FASS.\nÖvrigt(På grund av ökad risk för tromboembolism anges att kombinerade p-piller ej är att rekommendera i kombination med Melfalanbehandling, se FASS.\nÖvrigt(Sekundära maligniteter finns rapporterade.\n\nprednisolon\nHudtoxicitet(Viss ökad risk för acne. Kan ge skör hud inklusive lättutlösta blåmärken, försämrad sårläkning. Psoriasis kan förvärras även av kortvarigt intag av höga doser kortikosteroider.\nGastrointestinal påverkan(Besvär med illamående och magsår förekommer.\nEndokrinologi(Möjligt med kortvariga svängningar av blodsockernivåer hos diabetiker.\nCNS påverkan(Upprymdhet, sömnsvårighet förekommer. Även irritabilitet, deprimerade och labila sinnestämningar förekommer.\n
Villkor och kontroller för administration: Daratumumab - Eventuell beredskap för injektionsrelaterade reaktioner beror på erfarenheterna från kur 1.\nDaratumumab subkutan injektion ges i den subkutana vävnaden i buken cirka 7,5 cm till höger eller vänster om naveln under cirka 3-5 minuter. Växla injektionsställen för injektioner som ges efter varandra. Se FASS.\n\n\nInformation från basfakta för substanser i regimen\nmelfalan\nDosering i förhållande till måltid: Tas en halv timme före måltid\n\nÖvrig information: Prednisolon i regimen har ersatt tidigare Prednison som nu enbart är tillgängligt via licens.\n\n
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/7736
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/7736
Regimbiblioteket
20251216
NO
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
60
0
MG
SURFACE
SUBSTANCE
SC
0
0
PHARMACY
NONE
1800
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
SC
0
0
PHARMACY
NONE
1.3
0
MG
SURFACE
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
9
0
MG
SURFACE
NO
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
60
0
MG
SURFACE
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
9
0
MG
SURFACE
NO
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
60
0
MG
SURFACE
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
9
0
MG
SURFACE
NO
ANTIDOTE
PO
0
0
WARD
NONE
60
0
MG
SURFACE
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
9
0
MG
SURFACE
NO
SUBSTANCE
SC
0
0
PHARMACY
NONE
1.3
0
MG
SURFACE
NO
SUBSTANCE
SC
0
0
PHARMACY
NONE
1800
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
SC
0
0
PHARMACY
NONE
1.3
0
MG
SURFACE
NO
SUBSTANCE
SC
0
0
PHARMACY
NONE
1.3
0
MG
SURFACE