3.0 20120717

NRB-15377 Isatuximab SC-Bortezomib-Dexametason 21 dagar, kur 1-3 1 1 COMPLETED NONE 0.00 21 NO Villkor för start av regimen: Hepatit B serologi och fullständig blodgruppering skall göras INNAN första dos Isatuximab. Blodcentralen skall informeras om att behandling med Isatuximab startas. Anmälan ska också ske när behandling avslutas.\n\nKontroll av blod-, lever- och elektrolytstatus med kreatinin.\nProfylax mot herpes med Aciklovir eller Valaciklovir skall startas samtidigt med Bortezomib.\nProfylax mot Pneumocystis jiroveci skall ges med Trimetoprim-sulfametoxazol (högdos Dexametason). Startas senast 2 månader efter start av steroider.\nÖverväg Omeprazol från start av första kuren (Dexametason).\n\nAnvisningar för ordination: Kontroll av blodstatus och neutrofila. För behandlingsstart från kur 2 eftersträvas neutrofila >= 1,0 och TPK >= 50.\nPremedicinering Isatuximab - Dexametason ingår i regimen dag 1, 8 och dag 15. Dexametason ges 1-3 timmar innan behandling. Om reaktion uteblir behövs ingen premedicinering inför följande doser. \n\nÖvrig premedicinering - dos 1 och 2, ge tablett Paracetamol 1000 mg och Cetirizin 10 mg, 1-3 timmar före injektionen, Montelukast 10 mg oralt enbart under cykel 1. Vid behov kan tablett Montelukast 10 mg övervägas. Om reaktion uteblir behövs ingen premedicinering inför följande doser.\n\n\nDosreduktion rekommendation: Bortezomib - Neuropatier, grad 1 med smärta eller grad 2 (måttliga symtom; begränsande instrumentell Allmän Daglig Livsföring (ADL)) - reducera dosen till 1,0 mg/m2 eller ge dos 1,3 mg/m2 en gång/vecka.\nGrad 2 med smärta eller grad 3 (allvarliga symtom; begränsande egenomsorgs-ADL) - Avbryt behandlingen tills symtomen på toxicitet har försvunnit. När toxiciteten avklingat återupptas behandlingen, dosen reduceras till 0,7 mg/m2 en gång per vecka.\nGrad 4 - avbryt behandlingen. Se FASS.\n\nEmetogenicitet:Låg.\n\nBehandlingsöversikt: Regimen ges i 3 kurer därefter utglesning av Isatuximab enligt regim kur 4-8. \nVid byte mellan CD38-antikroppar krävs ingen dosupptrappning.\n.\n\nDiagnoskod: C90.\n\nKurintervall: 21 dagar.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\nisatuximab\nAkut infusionsreaktion/anafylaxi(Infusionsreaktion förekommer, oftast lätt till måttlig, allvarliga finns rapporterade. Premedicinering rekommenderas med paracetamol, difenhydramin eller liknande och dexametason, vid kur 1 även montelukast, se FASS. Eventuellt behov av avbruten infusion och symtomatisk behandling.\nHematologisk toxicitet(Neutropeni mycket vanligt, enl FASS ingen dosreduktion, men uppskjutande av nästa kur och stödbehandling med kolonistimulerande faktorer bör övervägas. Övervaka för infektion.\nInfektionsrisk(Ökad infektionsrisk. Pneumoni, övre luftvägsinfektion och bronkit mycket vanligt. Pneumoni kan bli mycket allvarlig.\nAndningsvägar(Dyspné/andfåddhet vanligt. Hosta vanligt. I övrigt infektioner, se den rubriken.\nHjärttoxicitet(Hypertoni vanligt. Förmaksflimmer förekommer. Hjärtsvikt omnämns, se FASS.\nGastrointestinal påverkan(Diarré, illamående och kräkning vanligt, oftast grad 1-2, kan nå grad 3-4.\nÖvrigt(Trötthet vanligt, oftast grad 1-2, kan nå grad 3, se FASS.\nMuskeloskeletal smärta förekommer.\nSekundära maligniteter förekommer, hudcancer och solida tumörer omnämns, se FASS. Monitorera för tidig upptäckt och åtgärd.\nSubkutan administrering: reaktioner vid injektionsställe förekommer.\nSubkutan administrering: osäkerhet om minskad effekt vid kroppsvikt >120 kg.\nInteraktionsbenägen substans(Interferens med serologiska tester kan uppstå då isatuximab är en anti-CD38 antikropp. Berörda tester är indirekt antiglobulintest (indirekt Coombs test), antikroppsscreening, testceller för antikroppsidentifiering och antihumant globulin (AHG) korstestning. Se FASS för eventuell åtgärd vid tester.\nInterferens med serumproteinelektrofores och immunofixeringstester kan finnas och det kan påverka inledande bedömning av komplett remission, se FASS.\n\nbortezomib\nHematologisk toxicitet(Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.\nGastrointestinal påverkan(Illamående, diarré, kräkningar och förstoppning är vanliga biverkningar.\nNeuropati(Perifer neuropati förekommer, mestadels sensorisk, men rapporter om motorisk påverkan finns.\nHypotension(Ortostatisk hypotension förekommer, ett fåtal av dessa inkluderar svimningsepisoder. Se över blodtrycksmedicinering i övrigt, hydrerings situation och eventuellt behov av mer specifik behandling.\n\ndexametason\nCNS påverkan(Upprymdhet, sömnsvårighet förekommer. Även irritabilitet, deprimerade och labila sinnestämningar förekommer.\nEndokrinologi(Möjligt med kortvariga svängningar av blodsockernivåer hos diabetiker.\nHudtoxicitet(Viss ökad risk för acne. Kan ge skör hud inklusive lättutlösta blåmärken, försämrad sårläkning.\nPsoriasis kan förvärras även av kortvarigt intag av höga doser kortikosteroider.\nGastrointestinal påverkan(Besvär med illamående och magsår förekommer.\n Villkor och kontroller för administration: Bortezomib - det bör gå minst 72 timmar mellan två på varandra följande doser.\nIsatuximab subkutan injektion ges i den subkutana vävnaden i buken cirka 7,5 cm till höger eller vänster om naveln. Ges via CirCLIQ On-Body Delivery System (OBDS) under 13 -20 min se https://www.medicininstruktioner.se/hcp/sanofi/sarclisa/ . Kan även ges manuellt med en spruta och ett infusionsset under 5-8 minuter. Växla injektionsställen för injektioner som ges efter varandra.\nEfter första och andra injektionen bör patienten stanna på mottagningen i minst 4 timmar för observation. Om ingen reaktion kan patienten gå hem direkt efter injektion 3 och nästkommande behandlingsdagar.\n\n https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/15377 https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/15377

Regimbiblioteket 20261016

ANTIDOTE PO 0 0 WARD NONE

20 0 MG STANDARD