3.0 20120717

NRB-15369 Teklistamab var 4:e vecka 1 1 COMPLETED NONE 0.00 28 NO Villkor för start av regimen: Tidigare upptitrering med startdoser och underhållsbehandling. \nPatienter med recidiverande och refraktärt multipelt myelom som har fått minst tre tidigar terapier, inkluderande ett immunmodulerande medel, \nen proteasomhämmare och en anti-CD38-antikropp, och som har uppvisat sjukdomsprogression vid den senaste behandlingen. \nBeredskap för CRS. Patienten ska ha närhet till vårdinrättningen vid ökad risk för CRS tex vid startdoser och tidigare reaktion. \nInfektionsprofylax enligt tidigare behandling (se pm i referens)\n\nAnvisningar för ordination: Se också pm i referens.\nInför var dos kontrolleras: Hb, LPK, TPK, neutrofila CRP, elstatus \nRegelbunden monitorering av leverstatus och CMV-DNA rekommenderas\nNy dos bör ej starta om: - Neutrofila är under 1,0 x 109 /L (G-CSF får ges) - TPK under 25 x 109 /L - Pågående CRS eller ICANS\nPremedicinering med kortison, antihistamin och paracetamol, vid tidigare reaktion.\nFör hantering av biverkningar (CRS, ICANS, infektioner, hematologiska toxiciteter) se https://www.fass.se/LIF/product?userType=0&nplId=20220201000058. \n\n\nDosreduktion rekommendation: Uppehåll vid toxicitet. Vid uppehåll mer än 62 dagar följ dosupptrappningschema enligt https://www.fass.se/LIF/product?userType=0&nplId=20220201000058 . \n\nEmetogenicitet:Låg.\n\nBehandlingsöversikt: Efter upptitreringsdoser, behandling varje vecka och därefter varannan vecka i totalt 6 månader glesas behandlingen ut och ges var 4:e vecka.\nBehandling ska registreras i kvalitetsregister för Myelom. .\n\nDiagnoskod: C90.\n\nKurintervall: 28 dagar.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\nteklistamab\nHematologisk toxicitet(Hematologisk toxicitet kan vara behandlingsmålet. Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.\nAnemi, neutropeni och trombocytopeni mycket vanligt.\nInfektionsrisk(Ökad infektionsrisk, pneumoni och övre luftvägsinfektioner vanliga. Reaktivering av HBV har rapporterats.\nImmunologisk reaktion(Hypogammaglobulinemi mycket vanligt, oftast grad 1-2, kan nå grad 3-4. Eventuellt behandlingsbehov gammaglobulin, se FASS.\nCytokinfrisättningssyndrom (CRS) mycket vanligt, oftast grad 1-2. Symtom kan inkludera feber, hypoxi, frossa, hypotoni, takykardi, huvudvärk och förhöjda leverenzymer. Följ upptrappningsschema teklistamab. Premedicinering med kortikosteroid, antihistamin och antipyretika, se FASS. Eventuell behandling mot CRS, se FASS.\nCNS påverkan(Huvudvärk vanligt. Perifer neuropati förekommer, grad 1-2. Encefalopati förekommer inklusive immuneffektorcell-associerat neurotoxicitetssyndrom (ICANS), se FASS för behandling utifrån ICE (immuneffektorcell-associerad encefalopati) poäng.\nGastrointestinal påverkan(Illamående vanligt. Kräkningar förekommer. Diarré och förstoppning vanligt.\nLevertoxicitet(Förhöjda levervärden förekommer, oftast grad 1-2. \nÖvrigt(Reaktioner vid injektionsstället vanliga (blåmärke, obehag, erytem, induration och/eller svullnad), oftast grad 1-2.\nHypokalemi och andra elektrolytrubbningar vanliga. Muskuloskeletal smärta vanlig.\nGraviditetsvarning(Fertila kvinnor skall använda effektivt preventivmedel under behandling och fem månader efter sista dos. Män med fertil kvinnlig partner osäkra data, i studier ska de ha haft effektivt preventivmedel under behandling och tre månader efter sista dos.\nInteraktionsbenägen substans(Inga interaktionsstudier utförda.\nFrisättningen av cytokiner förknippad med behandlingsstarten kan hämma CYP450-enzymer. Vid samtidig administrering av CYP450-substrat med smalt terapeutiskt index bör toxicitet och eventuella koncentrationer av det samtida läkemedlet övervakas. Se FASS.\n Villkor och kontroller för administration: Temperatur, vikt. \nObs! 2 styrkor finns. Kontrollera rätt styrka på förpackningen. \nTeklistamab injiceras subkutant. Företrädelsevis i buken. Doser större än 2 ml delas upp i två injektioner och dessa ska ges med minst 2 cm mellan injektionsställen. \nInjicera inte i tatueringar, ärr eller hudområden med rodnad, blåmärken, ömhet, förhårdnad eller som inte är intakta.\n\n\nÖvrig information: Patienten ska få tydlig information om eventuella biverkningar, särskilt symtom på CRS och ICANS.\n\n\n https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/15369 https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/15369

Regimbiblioteket 20261027

NO

SUBSTANCE SC 0 0 PHARMACY NONE

1.5 0 MG WEIGHT