<?xml version="1.0" encoding="ISO-8859-1" standalone="yes"?>
<CourseDefinition>
  <Schema>
    <Version>3.0</Version>
    <Date>20120717</Date>
  </Schema>
  <Details>
    <RegimId>NRB-11089</RegimId>
    <Name>Zoledronsyra 4 mg</Name>
    <ShortName/>
    <MajorVersion>1</MajorVersion>
    <MinorVersion>2</MinorVersion>
    <DefinitionStatus>COMPLETED</DefinitionStatus>
    <PatientMaxSurface/>
    <CourseICDZCode>NONE</CourseICDZCode>
    <CourseAUC>0.00</CourseAUC>
    <MaxAge/>
    <CycleLength/>
    <ValidForAllDiagnoses/>
    <IsStudyDefinition>NO</IsStudyDefinition>
    <PhysicianComment>Villkor för start av regimen: Prover tas inom 7 dagar före behandling: Kalcium, Albumin, Kreatinin och eGFR  (Cystatin eller kreatinin skattat GFR). \nNjurfunktion GFR &gt;30 ml/min.\nSerumkalcium skall kontrolleras och hypokalcemi måste åtgärdas innan behandling med zoledronsyra inleds.\nPatienten ska vara välhydrerad.\nTandvårdsbedömning ska vara utförd, se "övrig information".\nFör estimering av njurfunktion med eGFR , använd kalkylator på https://egfr.se/ \nLänk till uträkning av albuminkorrigerat kalcium https://verktyg.internetmedicin.se/kalkylatorer/calcium\n\nAnvisningar för ordination: Kontroll av Kalcium, Albumin och Kreatinin.\nVid tecken på försämrad njurfunktion (stigande kreatinin) kontrollera GFR och överväg justering av dos. Villkor GFR &gt;30 ml/min.\nZoledronsyra 4 mg ges var fjärde till var tolfte vecka hos patienter med avancerade benvävnadsmetastaser, för att förebygga skelettrelaterade händelser. Glesare administrationsintervall förekommer beroende på indikation.\nPatienten bör erhålla tillägg av peroralt kalcium 500 mg samt 400 IE vitamin D dagligen, förutom vid hyperkalcemi.\n\nDosreduktion rekommendation: Vid lätt till måttligt sänkt njurfunktion, dvs GFR 30-60 ml/min: överväg behandlingsuppehåll eller dosreduktion enligt FASS.\nVid kraftigt nedsatt njurfunktion GFR (&lt;=30 ml/min): avsluta behandling.\n\nBehandlingsöversikt: Ges var 4:e till var 12:e vecka vid förebyggande av skelettrelaterade händelser hos patienter med avancerade benvävnadsmetastaser.\nVid bröstcancer kan zoledronsyra användas postoperativt adjuvant och ges då med 4mg var 6:e månad, under tre år (totalt 6 kurer).\n.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\nzoledronsyra (vattenfri)\nÖvrigt(Akutfas reaktion (eller post dos symptom) är influensaliknande symtom (feber, muskelvärk, huvudvärk, smärta extremiteter, illamående och ledvärk). Vanliga, övergående oftast på 3 dagar, men kan hålla i sig 7-14 dagar.\nElektrolytrubbning(Elektrolytrubbningar förekommer. Hypokalcemi beskrivs som övergående, kan bli uttalad.\nHjärttoxicitet(Rytmrubbningar (inklusive förmaksflimmer) finns rapporterat, dock ovanligt, eventuellt samband med elektrolytrubbning.\nNjurtoxicitet(Minskad njurfunktion förekommer. Ökad risk för njurskada vid dehydrering, sedan tidigare nedsatt njurfunktion, upprepade vehandlingscykler, andra nefrotoxiska läkemedel och kortare infusionstid än rekommenderat.\nÖvrigt(Osteonekros förekommer, risk ökar vid samtidig cancersjukdom, kemoterapi, angiogeneshämmarbehandling, strålbehandling, systemiska kortikosteroider. Det betyder att risken är högre i cancerbehandlinsgssammanhang än vid vanlig osteoporosbehandling. Riskökningen vid tandextraktioner eller andra tandkirurgiska ingrepp, rökning, anemi och infektion gäller också. Osteonekros i käke mest omtalad, finns även omnämnd placering i yttre hörselgång, höft och lårben.\n</PhysicianComment>
    <NurseComment>Villkor och kontroller för administration: Övergående biverkningar med influensaliknande symtom såsom feber, muskel- och huvudvärk är vanligt framför allt vid första behandlingen.\nParacetamol 500-1000 mg 2-4 timmar före behandling kan förebygga symtomen och paracetamol kan användas hemma vid behov.\nBe patienten dricka några (1-2) glas vatten före behandling, viktigt att patienten är välhydrerad.\nInfusionen får inte ges snabbare än 15 minuter (20-30 minuter rekommenderas).\n\nÖvrig information: I beslutet att behandla patienter med benvävnadsmetastaser för förebyggande av skelettrelaterade händelser skall hänsyn tas till att effekten av behandlingen sätter in efter 2-3 månader.\n\nOsteonekros i käken är en svår biverkan med högre incidens ju längre behandling pågått. Dålig tandhälsa ökar risken. För patient som inte nyligen varit på kontroll utan anmärkning hos tandläkare bör därför tandläkarbedömning ske innan start, och vid behov bör förebyggande sanering vara utförd. Patienten ska uppmuntras till god munhygien och regelbundna kontroller i tandvården, som bör informeras om patientens pågående behandling med zoledronsyra.\nUnder behandling bör invasiva tandingrepp endast utföras efter noggrant övervägande och så långt från senaste administrationstillfället som möjligt.\n\nVid behandling av hyperkalcemi eller osteopeni med zoledronsyra krävs individuell bedömning och rekommendationerna kan skilja sig från denna regim. Se FASS eller separata kunskapsstöd för dessa indikationer.\n\n</NurseComment>
    <PharmacistComment/>
    <PatientComment/>
    <ExternalDocumentation/>
    <ExternalPhysicianDoc>https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/11089</ExternalPhysicianDoc>
    <ExternalNurseDoc>https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/11089</ExternalNurseDoc>
    <ExternalPharmacistDoc/>
    <ExternalPatientDoc/>
    <Rounding/>
    <HasSteps/>
  </Details>
  <Miscellaneous>
    <OriginOfExport>Regimbiblioteket</OriginOfExport>
    <IsAuthorized/>
    <CommittedBy/>
    <CreatedBy/>
    <CreatedDate>20251216</CreatedDate>
  </Miscellaneous>
  <Sideeffects>
    <Substance Name="zoledronsyra (vattenfri)">
      <Observandum Name="Övrigt" Tillagg="Akutfas reaktion (eller post dos symptom) är influensaliknande symtom (feber, muskelvärk, huvudvärk, smärta extremiteter, illamående och ledvärk). Vanliga, övergående oftast på 3 dagar, men kan hålla i sig 7-14 dagar.">
        <Control Name="Biverkningskontroll">
          <SupportingTreatment Name="Paracetamol"/>
        </Control>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Elektrolytrubbning" Tillagg="Elektrolytrubbningar förekommer. Hypokalcemi beskrivs som övergående, kan bli uttalad.">
        <Control Name="Elektrolyter"/>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Hjärttoxicitet" Tillagg="Rytmrubbningar (inklusive förmaksflimmer) finns rapporterat, dock ovanligt, eventuellt samband med elektrolytrubbning."/>
      <Observandum Name="Njurtoxicitet" Tillagg="Minskad njurfunktion förekommer. Ökad risk för njurskada vid dehydrering, sedan tidigare nedsatt njurfunktion, upprepade vehandlingscykler, andra nefrotoxiska läkemedel och kortare infusionstid än rekommenderat.">
        <Control Name="Njurfunktion"/>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Övrigt" Tillagg="Osteonekros förekommer, risk ökar vid samtidig cancersjukdom, kemoterapi, angiogeneshämmarbehandling, strålbehandling, systemiska kortikosteroider. Det betyder att risken är högre i cancerbehandlinsgssammanhang än vid vanlig osteoporosbehandling. Riskökningen vid tandextraktioner eller andra tandkirurgiska ingrepp, rökning, anemi och infektion gäller också. Osteonekros i käke mest omtalad, finns även omnämnd placering i yttre hörselgång, höft och lårben.">
        <Control Name="Biverkningskontroll"/>
      </Observandum>
    </Substance>
  </Sideeffects>
  <Diagnoses>
    <Diagnose Text="Stödregimer"/>
  </Diagnoses>
  <Protocols/>
  <AdditionalInformation/>
  <Days>
    <Day Number="1">
      <Details>
        <Name/>
        <ConfirmationMandatory>NO</ConfirmationMandatory>
        <Comment/>
      </Details>
      <CriticalParameters/>
      <Lines>
        <Line Number="1">
          <Details>
            <Type>ANTIDOTE</Type>
            <Route>PO</Route>
            <InfusionHours>0</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>0</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>WARD</ProductionBy>
            <RelationType>NONE</RelationType>
          </Details>
          <Substance Name="Antiemetika">
            <Dose Max="">0</Dose>
            <Unit>MG</Unit>
            <Calculation>STANDARD</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid Name="Ej aktuellt">
            <Volume/>
            <Unit/>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments>
            <Comment Text="Premedicinering för zoledronsyra (vattenfri)"/>
            <Comment Text="Förebygga influensaliknande symtom.\nT. Paracetamol 500-1000 mg, 2-4 timmar före behandlingsstart"/>
          </Comments>
        </Line>
        <Line Number="2">
          <Details>
            <Type>ANTIDOTE</Type>
            <Route>IVINF</Route>
            <InfusionHours>0</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>20</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>WARD</ProductionBy>
            <RelationType>NONE</RelationType>
          </Details>
          <Substance Name="zoledronsyra (vattenfri)">
            <Dose Max="">4</Dose>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>MG</Unit>
            <Calculation>STANDARD</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid Name="Natriumklorid 9 mg/ml">
            <Volume>100</Volume>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>ML</Unit>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments>
            <Comment Text="Kontrollera att pat är välhydrerad innan, bör ha druckit 1-2 glas vatten före behandlingsstart."/>
          </Comments>
        </Line>
      </Lines>
    </Day>
  </Days>
</CourseDefinition>
