3.0
20120717
NRB-15423
Enzalutamid - Talazoparib
1
1
COMPLETED
NONE
0.00
28
NO
Villkor för start av regimen: Baslinjeprover:\nBlodstatus: Hb, LPK inkl. neutrofila, TPK\nElstatus: Na, K, Ca, kreatinin och eGFR (se https://www.egfr.se/ för kalkylering av GFR värde)\nLeverstatus: ASAT, ALAT\n\nEnzalutamid är en potent enzyminducerare som kan ge effektminskning för många vanliga läkemedel, se FASS. En genomgång av läkemedel som kan ges samtidigt bör därför göras innan behandlingsstart.\n\nAnvisningar för ordination: Prover kontrolleras en gång i månaden (inför varje kur): \nBlodstatus inkl. neutrofila, leverstatus, kreatinin.\n\nVid sänkt njurfunktion (absolut GFR < 60ml/min) se rekommendation dosjustering nedan för dosering av talazoparib.\nVillkor inför start av kur: Hb >/=90, neutrofila >/= 1.5, TPK > /=75 , \n\nVid långvarig behandling kan provtagningen glesas ut om tidigare kontroller varit normala.\n\nDosreduktion rekommendation: Avbrott i behandling eller dossänkning kan bli nödvändig för att hantera biverkningar.\n\nEnzalutamid:\nDosreduktion kan ske i två steg till: 120 mg och 80mg.\nVid biverkningar grad >/= 3 eller en icke tolererbar biverkning: gör uppehåll i en vecka eller tills symtomen förbättrats till grad </= 2. \nÅteruppta med samma dos eller en lägre dos, se https://fass.se/health/product/20160310000078/fass-text#dosage .\n\nTalazoparib:\nDosreduktion kan ske i tre steg till : 0,35 mg, 0,25 mg och 0,1 mg. \nNedsatt njurfunktion - Vid måttligt sänkt njurfunktion (absolut GFR 30-59 ml/min) är den rekommenderade dosen talazoparib 0,35 mgx1. Vid gravt nedsatt njurfunktion (GFR 15-29 ml/min) är rekommenderad dos 0.25mgx1.\nHematologisk toxicitet - Vid Hb < 80 eller TPK<50 eller Neutrofila <1, gör uppehåll i behandling och återuppta med nästa lägre dos när värden nått Hb >/= 90, neutrofila >/= 1,5, TPK >/= 75.\nIcke-hematologiska biverkningar - Vid grad 3 eller grad 4 : gör uppehåll tills biverkning grad </= 1 och överväg att återuppta talazoparib med nästa lägre dos eller avsluta regimen. Se https://fass.se/health/product/20180430000055/fass-text \n\nEmetogenicitet:Minimal.\n\nBehandlingsöversikt: Kontinuerlig behandling..\n\nKurintervall: 28 dagar.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\nenzalutamid\nImmunologisk reaktion(Överkänslighetsreaktioner har rapporterats, inkluderande utslag, svullnad i ansikte och andningsvägar.\nHematologisk toxicitet(Neutropeni har rapporterats, oftast grad 1-2.\nCNS påverkan(Huvudvärk vanligt. Minnesstörning, uppmärksamhetsstörning, restless legs relativt vanligt. Krampanfall ovanligt, men försiktighet vid tidigare krampanfall eller sjukdomar som predisponerar för krampanfall (så som hjärnskada, stroke, tumör eller metastas hjärna och alkoholism). Fallrapporter om posteriort reversibelt encefalopatisyndrom (PRES), utred vid nytillkomna neurologiska symtom, se FASS.\nHypertoni(Hypertoni vanligt.\nHjärttoxicitet(Ischemisk hjärtsjukdom förekommer. Förlängning av QT-intervall har rapporterats.\nÖvrigt(Värmevallningar vanliga. Gynekomasti förekommer.\nFall och frakturer vanliga. Muskelvärk och ryggsmärta förekommer.\nTrötthet/asteni och ångest vanligt.\nInteraktionsbenägen substans(Enzalutamid är en potent enzyminducerare vilket kan ge minskad effekt av många vanliga läkemedel, se FASS. (Exempel på läkemedel som är känsliga substrat för CYP enzym enligt FASS är: fentanyl, tramadol, klaritromycin, doxycyklin, kabazitaxel, karbamazepin, klonazepam, fenytoin, primidon, valproinsyra, haloperidol, warfarin, klopidogrel, bisoprolol, propranolol, diltiazem, felodipin, nikardipin, nifedipin, verapamil, digoxin, dexametason, prednisolon, indinavir, ritonavir, diazepam, midazolam, zolpidem, takrolimus, omeprazol, atorvastatin, simvastatin, levotyroxin.)\nSamtidig administrering av starka hämmare av CYP2C8 och enzalutamid skall undvikas, då exponeringen för enzalutamid kan öka rejält. (Exempel på stark CYP2C8 hämmare är gemfibrozil).\nSamtidig administrering av läkemedel som är P-gp-substrat med ett smalt terapeutiskt intervall med enzalutamid ska ske med försiktighet. (Exempel på läkemedel som är P-gp substrat med smalt terapeutiskt intervall är kolkicin, dabigatranetexilat, digoxin.)\nSamtidig administrering av läkemedel som förlänger QT-intervallet med enzalutamid ska ske med försiktighet, med tanke på att enzalutamid i sig kan förlänga QT-intervallet.\nEnzalutamids halveringstid på ca 5,8 dagar kan medföra att effektpåverkan på andra samtidiga läkemedel kan ta tid att säkerställa, se FASS.\n\ntalazoparib\nHematologisk toxicitet(Anemi, neutropeni och trombocytopeni vanligt, kan nå grad 3-4.\nFölj dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.\nGastrointestinal påverkan(Illamående mycket vanligt, oftast grad 1-2. Kräkningar, nedsatt aptit, diarré och buksmärtor vanligt, oftast grad 1-2. Stomatit och dyspepsi förekommer.\nCNS påverkan(Trötthet/fatigue mycket vanligt, oftast grad 1-2. Huvudvärk och yrsel vanligt. Smakförändringar förekommer.\nHudtoxicitet(Alopeci (håravfall) vanligt.\nGraviditetsvarning(Kan orsaka fosterskada. Fertila kvinnor ska graviditetstestas före behandlingsstart. Mycket effektiv preventivmetod måste användas, rekommendationer finns om två icke hormonella och kompletterande preventivmedel under behandlingen och ytterligare minst sju månader efter behandlingsavslut.\nManliga patienter med fertil kvinnlig partner ska använda effektiv preventivmetod (även efter vasektomi) under behandling och ytterligare minst fyra månader efter behandlingsavslut.\nÖvrigt(Myelodysplastiskt syndrom/akut myeloisk leukemi (MDS/AML) har i ett fåtal fall rapporterats. Möjliga riskfaktorer är tidigare platina behandling, andra DNA skadande behandlingar eller strålbehandling. Kontrollera blodstatus före och under behandlingen, utsättning vid bekräftad MDS/AML, se FASS.\nInteraktionsbenägen substans(Samtidig administrering av starka P-gp-hämmare med Talazoparib ska undvikas då exponeringen för Talazoparib ökar. Om samtidig administrering ej kan undvikas ska Talazoparibdosen reduceras, se FASS. (Exempel på starka P-gp-hämmare är: amiodaron, karvedilol, klaritromycin, kobicistat, darunavir, dronedaron, erytromycin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, lapatinib, lopinavir, propafenon, kinidin, ranolazin, ritonavir, sakvinavir, telaprevir, tipranavir och verapamil.)\nSamtidig administrering av P-gp-inducerare med Talazoparib innebär möjlig risk för minskad exponering för Talazoparib, även om det inte kunnat verifieras för P-gp-induceraren Rifampin (där inget dosändringsbehov kunnat fastställas) se FASS. (Exempel på andra P-gp-inducerare är: karbamazepin, fenytoin och johannesört.)\nSamtidig administrering av BCRP-hämmare med Talazoparib kan öka exponeringen av Talazoparib och därför ska samtidig adminsitrering med starka BCRP-hämmare undvikas. Om samtidig administrering ej kan undvikas bör monitorering göras för att detektera eventuella ökade biverkningar av talazoparib. (Exempel på starka BCRP-hämmare är: kurkumin och cyklosporin.)\nSamtidig administrering av syrareducerande läkemedel (protonpumpshämmare, H2 receptor-antagonister eller andra syrareducerande läkemedel) har inte signifikant påverkan på Talazoparib, se FASS.\n
Villkor och kontroller för administration: Enzalutamid och talazoparib:\nVid glömd dos - patienten bör instrueras att inte ta dubbel dos (två doser på en gång) för att kompensera för en glömd dos. Nästa dos tas vid vanlig tidpunkt.\n\n\nInformation från basfakta för substanser i regimen\nenzalutamid\nDosering i förhållande till måltid: Tas med eller utan mat vid ungefär samma tidpunkt varje dag\n\ntalazoparib\nDosering i förhållande till måltid: Tas med eller utan mat vid ungefär samma tidpunkt varje dag\n\n
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/15423
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/15423
Regimbiblioteket
20261029
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
160
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
0.5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
160
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
0.5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
160
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
0.5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
160
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
0.5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
160
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
0.5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
160
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
0.5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
160
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
0.5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
160
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
0.5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
160
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
0.5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
160
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
0.5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
160
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
0.5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
160
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
0.5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
160
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
0.5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
160
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
0.5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
160
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
0.5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
160
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
0.5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
160
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
0.5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
160
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
0.5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
160
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
0.5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
160
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
0.5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
160
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
0.5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
160
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
0.5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
160
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
0.5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
160
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
0.5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
160
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
0.5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
160
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
0.5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
160
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
0.5
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
160
0
MG
STANDARD
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
0.5
0
MG
STANDARD