<?xml version="1.0" encoding="ISO-8859-1" standalone="yes"?>
<CourseDefinition>
  <Schema>
    <Version>3.0</Version>
    <Date>20120717</Date>
  </Schema>
  <Details>
    <RegimId>NRB-9078</RegimId>
    <Name>Goserelin</Name>
    <ShortName/>
    <MajorVersion>1</MajorVersion>
    <MinorVersion>3</MinorVersion>
    <DefinitionStatus>COMPLETED</DefinitionStatus>
    <PatientMaxSurface/>
    <CourseICDZCode>NONE</CourseICDZCode>
    <CourseAUC>0.00</CourseAUC>
    <MaxAge/>
    <CycleLength>90</CycleLength>
    <ValidForAllDiagnoses/>
    <IsStudyDefinition>NO</IsStudyDefinition>
    <PhysicianComment>Villkor för start av regimen: Blodtryckskontroll.\nFörsiktighet vid diabetes pga risk för förändrad glukosintolerans.\nEKG för patienter med QT-förlängning i anamnesen eller med riskfaktorer för QT-förlängning till exempel läkemedel med denna bifeffekt.\nRisk för osteoporosrelaterade frakturer. Överväg bentäthetsmätning eller osteoporosbehandling enligt vårdprogram.  Överväg bentäthetsmätning eller osteoporosbehandling enligt vårdprogram. (Förebyggande av skelettkomplikationer)  \nUnder behandling med Bikalutamid följs även riktlinjer för detta läkemedel se regim https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/lakemedelsregimer/prostatacancer/bikalutamid/ \n\nAnvisningar för ordination: Regelbunden uppföljning av patienter med anamnes på depression och hypertoni. \n\n\nEmetogenicitet:Minimal.\n\nUtvärderingsintervall: Efter 1 och 3 månaders behandling..\n\nBehandlingsöversikt: Flera styrkor med Goserelin som ges med olika intervall finns. Grunddosen varierar och kan ges varje månad eller var 3:e månad. I denna regim har vi valt 10,8 mg var 3:e månad som ett exempel.\nUnder första månaden kombineras behandlingen med Bikalutamid 150 mgX1 som påbörjas ca en vecka före första injektion med Goserelin. .\n\nDiagnoskod: C61.\n\nKurintervall: 90 dagar.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\ngoserelin\nImmunologisk reaktion(Överkänslighetsreaktioner har rapporterats, anafylaktiska reaktioner sällsynt.\nÖvrigt(Både män och kvinnor: Värmevallningar mycket vanligt, sällan skäl till avbruten behandling, kan fortsätta efter behandlingens slut. Minskad libido (sexuell lust) vanligt.\nKvinnor: Torrhet i slidan, förstorade bröst vanligt. Bortfallsblödning har rapporterats, oftast i början av behandlingen, se FASS. Ökat motstånd i cervix kan inträffa, försiktighet vid behov av dilatation av cervix.\nMän: Erektil dysfunktion vanligt, gynekomasti förekommer och ömhet i bröst finns rapporterat.\nÖvrigt(Humörförändringar och depression vanligt, både män och kvinnor.\nHudtoxicitet(Både män och kvinnor: Hyperhidros (ökad svettning) vanligt, sällan skäl till avbruten behandling, kan fortsätta efter behandlingens slut. Utslag förekommer, oftast milda och reversibla utan avbruten behandling. Reaktioner vid injektionsställe som rodnad, smärta, svullnad och blödning förekommer. Uppmärksamhet kring detta vid injektion, extra försiktighet vid lågt BMI och/eller patienter med antikoagulationsbehandling.\nKvinnor: akne förekommer, alopeci (håravfall) har rapporterats.\nHjärttoxicitet(Både kvinnor och män: Blodtrycksproblem, både hyper- och hypotoni förekommer. Oftast övergående, eventuellt behov av utsättning av behandling, men kan klinga av även under fortsatt behandling, se FASS.\nMän: Hjärtsvikt och hjärtinfarkt förekommer, risken tycks öka vid kombination med antiandrogener. QT-förlängning har rapporterats, varför försiktighet skall iakttagas om tidigare händelse av QT-förlängning, eller samtidig annan behandling med ökad risk för detta, se FASS.\nÖvrigt(Både män och kvinnor: Minskad bentäthet förekommer. Hyperkalcemi har rapporterats, mest vid kända skelettmetastaser. Skelett och ledsmärta förekommer.\nEndokrinologi(Män: Hyperglykemi eller nedsatt glukostolerans förekommer.\nBåde män och kvinnor: Hypofysapoplexi fallrapporter, liksom hypofystumör fallrapporter.\nCNS påverkan(Både män och kvinnor: Parestesi förekommer.\nMän: Ryggmärgskompression förekommer.\nKvinnor: Huvudvärk förekommer.\nÖvrigt(Tumor flare, smärta från tumör kan öka under de första veckorna efter behandlingsstart.\nInteraktionsbenägen substans(På grund av ökad risk för QT-förlängning skall försiktighet iakttas om samtidig administrering av läkemedel med ökad risk för QT-förlängning eller allvarliga rytmrubbningar. (Exempel på läkemedel att vara försiktig med vid samtidig adminsitrering är: klass IA antiarytmika (t.ex. kinidin, disopyramid) eller klass IIIA antiarytmika (t.ex. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), metadon, moxifloxacin och antipsykotika.)\nGraviditetsvarning(Risk för abort och fetala anomalier.\n</PhysicianComment>
    <NurseComment>Villkor och kontroller för administration: Goserelin: Ett implantat injiceras subkutant i främre bukväggen var 3:e månad. Se läkemedlets bruksanvisning för exakt hantering av applikatorn. Injicerade lösningen blir en läkemedelsdepå som kontinuerligt frisätter leuprorelin. \nFöre injektion med inplantat kan ett lokalanestetikum ges.\nAllergiska och anafylaktiska reaktioner har observerats, både i form av lokala reaktioner på injektionsstället och systemiska symtom. \n\n\n</NurseComment>
    <PharmacistComment/>
    <PatientComment/>
    <ExternalDocumentation/>
    <ExternalPhysicianDoc>https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/9078</ExternalPhysicianDoc>
    <ExternalNurseDoc>https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/9078</ExternalNurseDoc>
    <ExternalPharmacistDoc/>
    <ExternalPatientDoc/>
    <Rounding/>
    <HasSteps/>
  </Details>
  <Miscellaneous>
    <OriginOfExport>Regimbiblioteket</OriginOfExport>
    <IsAuthorized/>
    <CommittedBy/>
    <CreatedBy/>
    <CreatedDate>20260421</CreatedDate>
  </Miscellaneous>
  <Sideeffects>
    <Substance Name="goserelin">
      <Observandum Name="Immunologisk reaktion" Tillagg="Överkänslighetsreaktioner har rapporterats, anafylaktiska reaktioner sällsynt."/>
      <Observandum Name="Övrigt" Tillagg="Både män och kvinnor: Värmevallningar mycket vanligt, sällan skäl till avbruten behandling, kan fortsätta efter behandlingens slut. Minskad libido (sexuell lust) vanligt.\nKvinnor: Torrhet i slidan, förstorade bröst vanligt. Bortfallsblödning har rapporterats, oftast i början av behandlingen, se FASS. Ökat motstånd i cervix kan inträffa, försiktighet vid behov av dilatation av cervix.\nMän: Erektil dysfunktion vanligt, gynekomasti förekommer och ömhet i bröst finns rapporterat."/>
      <Observandum Name="Övrigt" Tillagg="Humörförändringar och depression vanligt, både män och kvinnor."/>
      <Observandum Name="Hudtoxicitet" Tillagg="Både män och kvinnor: Hyperhidros (ökad svettning) vanligt, sällan skäl till avbruten behandling, kan fortsätta efter behandlingens slut. Utslag förekommer, oftast milda och reversibla utan avbruten behandling. Reaktioner vid injektionsställe som rodnad, smärta, svullnad och blödning förekommer. Uppmärksamhet kring detta vid injektion, extra försiktighet vid lågt BMI och/eller patienter med antikoagulationsbehandling.\nKvinnor: akne förekommer, alopeci (håravfall) har rapporterats.">
        <Control Name="Monitorering"/>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Hjärttoxicitet" Tillagg="Både kvinnor och män: Blodtrycksproblem, både hyper- och hypotoni förekommer. Oftast övergående, eventuellt behov av utsättning av behandling, men kan klinga av även under fortsatt behandling, se FASS.\nMän: Hjärtsvikt och hjärtinfarkt förekommer, risken tycks öka vid kombination med antiandrogener. QT-förlängning har rapporterats, varför försiktighet skall iakttagas om tidigare händelse av QT-förlängning, eller samtidig annan behandling med ökad risk för detta, se FASS.">
        <Control Name="Blodtryck"/>
      </Observandum>
      <Observandum Name="Övrigt" Tillagg="Både män och kvinnor: Minskad bentäthet förekommer. Hyperkalcemi har rapporterats, mest vid kända skelettmetastaser. Skelett och ledsmärta förekommer."/>
      <Observandum Name="Endokrinologi" Tillagg="Män: Hyperglykemi eller nedsatt glukostolerans förekommer.\nBåde män och kvinnor: Hypofysapoplexi fallrapporter, liksom hypofystumör fallrapporter."/>
      <Observandum Name="CNS påverkan" Tillagg="Både män och kvinnor: Parestesi förekommer.\nMän: Ryggmärgskompression förekommer.\nKvinnor: Huvudvärk förekommer."/>
      <Observandum Name="Övrigt" Tillagg="Tumor flare, smärta från tumör kan öka under de första veckorna efter behandlingsstart."/>
      <Observandum Name="Interaktionsbenägen substans" Tillagg="På grund av ökad risk för QT-förlängning skall försiktighet iakttas om samtidig administrering av läkemedel med ökad risk för QT-förlängning eller allvarliga rytmrubbningar. (Exempel på läkemedel att vara försiktig med vid samtidig adminsitrering är: klass IA antiarytmika (t.ex. kinidin, disopyramid) eller klass IIIA antiarytmika (t.ex. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), metadon, moxifloxacin och antipsykotika.)"/>
      <Observandum Name="Graviditetsvarning" Tillagg="Risk för abort och fetala anomalier."/>
    </Substance>
  </Sideeffects>
  <Diagnoses>
    <Diagnose Text="Prostatacancer"/>
  </Diagnoses>
  <Protocols/>
  <AdditionalInformation/>
  <Days>
    <Day Number="1">
      <Details>
        <Name/>
        <ConfirmationMandatory>NO</ConfirmationMandatory>
        <Comment/>
      </Details>
      <CriticalParameters/>
      <Lines>
        <Line Number="1">
          <Details>
            <Type>ANTIDOTE</Type>
            <Route>SC</Route>
            <InfusionHours>0</InfusionHours>
            <InfusionMinutes>0</InfusionMinutes>
            <ProductionBy>WARD</ProductionBy>
            <RelationType>NONE</RelationType>
          </Details>
          <Substance Name="goserelin">
            <Dose Max="">10.8</Dose>
            <Steps>0</Steps>
            <Unit>MG</Unit>
            <Calculation>STANDARD</Calculation>
          </Substance>
          <Fluid Name="Ingen spädning">
            <Volume/>
            <Unit/>
            <Calculation/>
          </Fluid>
          <Comments/>
        </Line>
      </Lines>
    </Day>
  </Days>
</CourseDefinition>
