3.0
20120717
NRB-15316
Relugolix
1
1
COMPLETED
NONE
0.00
NO
Villkor för start av regimen: Kontroll av Hb, LPK, TPK, Na, K, Ca, kreatinin, ASAT, ALAT, Bilirubin\n\nBeakta alla riskfaktorer för hjärt- och kärlsjukdom.\nAndrogen deprivationsterapi kan förlänga QT-intervallet.\nDet rekommenderas att leverfunktionen hos patienter med känd eller misstänkt leversjukdom övervakas under behandlingen.\nFörsiktighet vid patienter med gravt nedsatt njurfunktion.\n\nAnvisningar för ordination: Eftersom inte relugolix inducerar någon förhöjning av testosteronnivån, behöver ingen antiandrogenbehandling läggas till vid behandlingsstart.\n\nProvtagning, testosteron och leverstatus, kan övervägas 4-6 veckor efter start för att utesluta leverpåverkan samt bekräfta behandlingseffekt.\n\nDosreduktion rekommendation: Dosmodifiering vid användning med P-gp-hämmare och vid användning med en kombinerade P-gp- och starka CYP3A-inducerare, se FASS \n\nEmetogenicitet:Låg.\n\nBehandlingsöversikt: Behandlingen med Relugolix ska inledas med en laddningsdos på 360 mg (tre tabletter) den första dagen, följt av en dos på 120 mg (en tablett) en gång dagligen.\nKontinuerlig behandling.\n.\n\nDiagnoskod: C61.\n\nBiverkningar för substanser i regimen\nrelugolix\nHematologisk toxicitet(Anemi förekommer, oftast grad 1-2, kan nå grad 3-4.\nEndokrinologi(Värmevallningar mycket vanliga.\nMinskad libido vanligt.\nGynekomasti förekommer.\nÖkat blodsocker och viktuppgång vanligt.\nHjärttoxicitet(Hjärtinfarkt finns rapporterat.\nQT/QTc förlängning har rapporterats. Observandum vid andra risker för QT/QTc förlängning.\nLevertoxicitet(Ökade levervärden vanligt, anges som övergående, lätt förhöjda, grad 3-4 ovanligt.\nGastrointestinal påverkan(Förstoppning och diarré förekommer. Kolit grad 3-4 finns rapporterat. Illamående omnämns.\nÖvrigt(Trötthet/fatigue mycket vanligt.\nYrsel, huvudvärk förekommer.\nSömnproblem och depression förekommer.\nFörhöjda värden triglycerider och lätt förhöjt kolesterol förekommer.\nMuskuloskeletal smärta mycket vanligt.\nÖkad risk minskad bentäthet vid långtidsbehandling antiandrogener, mer framträdande än tidigare listor per substans enligt klinisk erfarenhet. Risk för fraktur. Se över övriga riskfaktorer, kronisk alkohol och tobaksanvändning, ärftlighet, långtidsbehandling med antiepileptisk medicinering och/eller kortikosteroider. Gör bentäthetsmätning, se över kalk, D-vitamin och sköldkörtelvärden och överväg direkt benstärkande behandling vid behov.\nGraviditetsvarning(Patient med fertil kvinnlig partner ska använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen och i 2 veckor efter den sista dosen av relugolix.\nInteraktionsbenägen substans(Samtidig administrering av relugolix och perorala P-gp-hämmare rekommenderas inte, då koncentrationen av relugolix kan förväntas öka med ökade biverkningar som följd. (Exempel på P-gp-hämmare är; erytromycin, azitromycin, klaritromycin, gentamicin, tetracyklin, ketokonazol, itrakonazol, karvedilol, verapamil, amiodarone, dronedaron, propafenon, kinidin, ranolazinciklosporin, ritonavir och telaprevir.) Om nödvändigt att ha samtidig administration, bör relugolix intas 6 timmar före peroral P-gp-hämmare, alternativt görs uppehåll med relugolix under exempelvis antibiotikakur, se FASS för återstartsdos relugolix.\nSamtidig administrering av relugolix och kombinerade P-gp- och starka CYP3A-inducerare rekommenderas inte. (Exempel på kombinerade P-gp- och starka CYP3A-inducerare är rifampicin, rifabutin, apalutamid, karbamazepin, fenytoin, fenobarbital och Johannesört (Hypericum perforatum)).\n\n\nrelugolix\nHematologisk toxicitet(Anemi förekommer, oftast grad 1-2, kan nå grad 3-4.\nEndokrinologi(Värmevallningar mycket vanliga.\nMinskad libido vanligt.\nGynekomasti förekommer.\nÖkat blodsocker och viktuppgång vanligt.\nHjärttoxicitet(Hjärtinfarkt finns rapporterat.\nQT/QTc förlängning har rapporterats. Observandum vid andra risker för QT/QTc förlängning.\nLevertoxicitet(Ökade levervärden vanligt, anges som övergående, lätt förhöjda, grad 3-4 ovanligt.\nGastrointestinal påverkan(Förstoppning och diarré förekommer. Kolit grad 3-4 finns rapporterat. Illamående omnämns.\nÖvrigt(Trötthet/fatigue mycket vanligt.\nYrsel, huvudvärk förekommer.\nSömnproblem och depression förekommer.\nFörhöjda värden triglycerider och lätt förhöjt kolesterol förekommer.\nMuskuloskeletal smärta mycket vanligt.\nÖkad risk minskad bentäthet vid långtidsbehandling antiandrogener, mer framträdande än tidigare listor per substans enligt klinisk erfarenhet. Risk för fraktur. Se över övriga riskfaktorer, kronisk alkohol och tobaksanvändning, ärftlighet, långtidsbehandling med antiepileptisk medicinering och/eller kortikosteroider. Gör bentäthetsmätning, se över kalk, D-vitamin och sköldkörtelvärden och överväg direkt benstärkande behandling vid behov.\nGraviditetsvarning(Patient med fertil kvinnlig partner ska använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen och i 2 veckor efter den sista dosen av relugolix.\nInteraktionsbenägen substans(Samtidig administrering av relugolix och perorala P-gp-hämmare rekommenderas inte, då koncentrationen av relugolix kan förväntas öka med ökade biverkningar som följd. (Exempel på P-gp-hämmare är; erytromycin, azitromycin, klaritromycin, gentamicin, tetracyklin, ketokonazol, itrakonazol, karvedilol, verapamil, amiodarone, dronedaron, propafenon, kinidin, ranolazinciklosporin, ritonavir och telaprevir.) Om nödvändigt att ha samtidig administration, bör relugolix intas 6 timmar före peroral P-gp-hämmare, alternativt görs uppehåll med relugolix under exempelvis antibiotikakur, se FASS för återstartsdos relugolix.\nSamtidig administrering av relugolix och kombinerade P-gp- och starka CYP3A-inducerare rekommenderas inte. (Exempel på kombinerade P-gp- och starka CYP3A-inducerare är rifampicin, rifabutin, apalutamid, karbamazepin, fenytoin, fenobarbital och Johannesört (Hypericum perforatum)).\n\n
Villkor och kontroller för administration: Om det har gått mer än 12 timmar sedan den missade dosen skulle ha tagits, ska patienten istället hoppa över dosen och återgå till det vanliga doseringsschemat följande dag.\nOm behandlingen med Relugolix avbryts i mer än 7 dagar, måste Relugolix återinsättas med en laddningsdos på 360 mg den första dagen, följt av en dos på 120 mg en gång dagligen.\n\nJohannesört får ej intas under pågående behandling.\n\nInformation från basfakta för substanser i regimen\nrelugolix\nDosering i förhållande till måltid: Tas med eller utan mat vid ungefär samma tidpunkt varje dag\n\nrelugolix\nDosering i förhållande till måltid: Tas med eller utan mat vid ungefär samma tidpunkt varje dag\n\n
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/15316
https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/redirect/regim/15316
Regimbiblioteket
20261013
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
360
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD
NO
SUBSTANCE
PO
0
0
WARD
NONE
120
0
MG
STANDARD